“安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌)的英文品名是“Angiomed”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007163號, 有效日期是2018/10/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是巴德股份有限公司.

#“安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007163號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/10/22
發證日期	2008/10/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400716304
中文品名	“安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名	“Angiomed”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	ANGIOMED GMBH & CO. MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址	WACHHAUSSTRASSE 6, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD0545

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007163號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2018/10/22

發證日期

2008/10/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400716304

中文品名

“安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名

“Angiomed”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

ANGIOMED GMBH & CO. MEDIZINTECHNIK KG

製造廠廠址

WACHHAUSSTRASSE 6, 76227 KARLSRUHE, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD0545

“安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌)地圖 [ 導航 ]

“安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌)的地址位於

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 相關資料

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	16092413
原始登記日期	19971007
核發日期	20240314
廠商中文名稱	巴德股份有限公司
廠商英文名稱	BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
英文營業地址	3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O怡
電話號碼	02-27225660
傳真號碼	02-27251772
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16092413

原始登記日期: 19971007

核發日期: 20240314

廠商中文名稱: 巴德股份有限公司

廠商英文名稱: BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O怡

電話號碼: 02-27225660

傳真號碼: 02-27251772

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第012020號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/21
發證日期	2005/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601202008
中文品名	"巴德" 氣球擴張導管
英文品名	"BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5470 輸尿管擴張器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	C.R. BARD, INC.
製造廠廠址	8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/05/13
製造許可登錄編號	QSD5666

許可證字號: 衛署醫器輸字第012020號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/21

發證日期: 2005/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601202008

中文品名: "巴德" 氣球擴張導管

英文品名: "BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5470 輸尿管擴張器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: C.R. BARD, INC.

製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/05/13

製造許可登錄編號: QSD5666

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第012020號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250921
發證日期	20050921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601202008
中文品名	"巴德" 氣球擴張導管
英文品名	"BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5470 輸尿管擴張器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	C.R. BARD, INC.
製造廠廠址	8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200513
製造許可登錄編號	QSD5666

許可證字號: 衛署醫器輸字第012020號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250921

發證日期: 20050921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601202008

中文品名: "巴德" 氣球擴張導管

英文品名: "BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5470 輸尿管擴張器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: C.R. BARD, INC.

製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200513

製造許可登錄編號: QSD5666

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第010749號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/07/06
發證日期	2004/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601074901
中文品名	"安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組
英文品名	"ANGIOMED" VESICO SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址	Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD0545

許可證字號: 衛署醫器輸字第010749號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/07/06

發證日期: 2004/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601074901

中文品名: "安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組

英文品名: "ANGIOMED" VESICO SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG

製造廠廠址: Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD0545

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第010749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190706
發證日期	20040706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601074901
中文品名	"安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組
英文品名	"ANGIOMED" VESICO SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址	Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190506
製造許可登錄編號	QSD0545

許可證字號: 衛署醫器輸字第010749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190706

發證日期: 20040706

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601074901

中文品名: "安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組

英文品名: "ANGIOMED" VESICO SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG

製造廠廠址: Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190506

製造許可登錄編號: QSD0545

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第011674號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/15
發證日期	2005/08/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601167401
中文品名	"偉克" 哈瑞隆血管夾
英文品名	"WECK" HORIZON LIGATING CLIPS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4300 可植入式夾子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。005200。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	WECK CLOSURE SYSTEMS
製造廠廠址	2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第011674號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/08/15

發證日期: 2005/08/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601167401

中文品名: "偉克" 哈瑞隆血管夾

英文品名: "WECK" HORIZON LIGATING CLIPS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4300 可植入式夾子

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。005200。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: WECK CLOSURE SYSTEMS

製造廠廠址: 2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第011674號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130118
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100815
發證日期	20050815
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601167401
中文品名	"偉克" 哈瑞隆血管夾
英文品名	"WECK" HORIZON LIGATING CLIPS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4300 可植入式夾子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。005200。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	WECK CLOSURE SYSTEMS
製造廠廠址	2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第011674號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130118

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100815

發證日期: 20050815

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601167401

中文品名: "偉克" 哈瑞隆血管夾

英文品名: "WECK" HORIZON LIGATING CLIPS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4300 可植入式夾子

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。005200。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: WECK CLOSURE SYSTEMS

製造廠廠址: 2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第033814號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/25
發證日期	2020/07/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603381403
中文品名	“巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管
英文品名	“Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/08/12
製造許可登錄編號	QSD5034

許可證字號: 衛部醫器輸字第033814號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/25

發證日期: 2020/07/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603381403

中文品名: “巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管

英文品名: “Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/08/12

製造許可登錄編號: QSD5034

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第033814號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250725
發證日期	20200725
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603381403
中文品名	“巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管
英文品名	“Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200812
製造許可登錄編號	QSD5034

許可證字號: 衛部醫器輸字第033814號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250725

發證日期: 20200725

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603381403

中文品名: “巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管

英文品名: “Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200812

製造許可登錄編號: QSD5034

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第008434號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/02/09
發證日期	1997/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600843407
中文品名	德博巴德修補網
英文品名	BARD VISILEX MESH "DAVOL"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.
製造廠廠址	100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD7322

許可證字號: 衛署醫器輸字第008434號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/02/09

發證日期: 1997/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600843407

中文品名: 德博巴德修補網

英文品名: BARD VISILEX MESH "DAVOL"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.

製造廠廠址: 100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD7322

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第008434號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190209
發證日期	19971028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600843407
中文品名	德博巴德修補網
英文品名	BARD VISILEX MESH "DAVOL"
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.
製造廠廠址	100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20190506
製造許可登錄編號	QSD7322

許可證字號: 衛署醫器輸字第008434號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190209

發證日期: 19971028

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600843407

中文品名: 德博巴德修補網

英文品名: BARD VISILEX MESH "DAVOL"

效能: 空白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.

製造廠廠址: 100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20190506

製造許可登錄編號: QSD7322

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第020155號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/31
發證日期	2009/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602015501
中文品名	“安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
英文品名	“Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址	WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/09
製造許可登錄編號	QSD0545

許可證字號: 衛署醫器輸字第020155號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/08/31

發證日期: 2009/08/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602015501

中文品名: “安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架

英文品名: “Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG

製造廠廠址: WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/09

製造許可登錄編號: QSD0545

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第020155號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240831
發證日期	20090831
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602015501
中文品名	“安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
英文品名	“Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址	WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190611
製造許可登錄編號	QSD0545

許可證字號: 衛署醫器輸字第020155號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240831

發證日期: 20090831

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602015501

中文品名: “安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架

英文品名: “Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG

製造廠廠址: WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190611

製造許可登錄編號: QSD0545

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第008870號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/10/08
發證日期	1998/10/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600887001
中文品名	經皮導引套
英文品名	INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD7256

許可證字號: 衛署醫器輸字第008870號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/10/08

發證日期: 1998/10/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600887001

中文品名: 經皮導引套

英文品名: INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD7256

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第008870號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181008
發證日期	19981008
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600887001
中文品名	經皮導引套
英文品名	INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20190506
製造許可登錄編號	QSD7256

許可證字號: 衛署醫器輸字第008870號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181008

發證日期: 19981008

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600887001

中文品名: 經皮導引套

英文品名: INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20190506

製造許可登錄編號: QSD7256

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第009831號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2007/02/25
發證日期	2002/02/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600983109
中文品名	"巴德" 內視鏡縫合系統
英文品名	"BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	000452, 000453, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址	6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009831號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2007/02/25

發證日期: 2002/02/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600983109

中文品名: "巴德" 內視鏡縫合系統

英文品名: "BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 000452, 000453, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.

製造廠廠址: 6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第009831號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130118
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20070225
發證日期	20020225
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600983109
中文品名	"巴德" 內視鏡縫合系統
英文品名	"BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	000452, 000453, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址	6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009831號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130118

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20070225

發證日期: 20020225

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600983109

中文品名: "巴德" 內視鏡縫合系統

英文品名: "BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 000452, 000453, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.

製造廠廠址: 6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第028840號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/20
發證日期	2016/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602884000
中文品名	“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
英文品名	“ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址	1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/05/31
製造許可登錄編號	QSD5196

許可證字號: 衛部醫器輸字第028840號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/20

發證日期: 2016/09/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602884000

中文品名: “巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針

英文品名: “ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.

製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/05/31

製造許可登錄編號: QSD5196

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第028840號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260920
發證日期	20160920
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602884000
中文品名	“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
英文品名	“ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址	1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210531
製造許可登錄編號	QSD5196

許可證字號: 衛部醫器輸字第028840號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260920

發證日期: 20160920

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602884000

中文品名: “巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針

英文品名: “ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.

製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210531

製造許可登錄編號: QSD5196

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第022998號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/11/08
發證日期	2011/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602299809
中文品名	“巴德”艾力Y型支撐網補片
英文品名	“Bard” Alyte Y-Mesh Graft
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	C.R. BARD, INC.
製造廠廠址	8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD5666

許可證字號: 衛署醫器輸字第022998號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/11/08

發證日期: 2011/11/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602299809

中文品名: “巴德”艾力Y型支撐網補片

英文品名: “Bard” Alyte Y-Mesh Graft

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: C.R. BARD, INC.

製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD5666

食品業者登錄資料集資料集的 “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 相關資料

@ “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	巴德股份有限公司
公司統一編號	16092413
業者地址	台北市信義區忠孝東路4段560號3樓
食品業者登錄字號	A-116092413-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 巴德股份有限公司

公司統一編號: 16092413

業者地址: 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

食品業者登錄字號: A-116092413-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16092413 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16092413 ...)

# 16092413 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16092413
原始登記日期	19971007
核發日期	20240314
廠商中文名稱	巴德股份有限公司
廠商英文名稱	BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
英文營業地址	3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O怡
電話號碼	02-27225660
傳真號碼	02-27251772
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16092413

原始登記日期: 19971007

核發日期: 20240314

廠商中文名稱: 巴德股份有限公司

廠商英文名稱: BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O怡

電話號碼: 02-27225660

傳真號碼: 02-27251772

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16092413 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	巴德股份有限公司
公司統一編號	16092413
業者地址	台北市信義區忠孝東路4段560號3樓
食品業者登錄字號	A-116092413-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 巴德股份有限公司

公司統一編號: 16092413

業者地址: 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

食品業者登錄字號: A-116092413-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

# 16092413 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	16092413
公司名稱	巴德股份有限公司
核准日期	19970821

統一編號: 16092413

公司名稱: 巴德股份有限公司

核准日期: 19970821

# 16092413 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第027782號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/15
發證日期	2015/09/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602778204
中文品名	“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統
英文品名	“SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	SENORX, INC.
製造廠廠址	1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2020/06/04
製造許可登錄編號	QSD10342

許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/15

發證日期: 2015/09/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602778204

中文品名: “聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: SENORX, INC.

製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2020/06/04

製造許可登錄編號: QSD10342

# 16092413 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第028268號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/23
發證日期	2016/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602826808
中文品名	“清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架
英文品名	“ClearStream” Bard LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址	MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2020/10/27
製造許可登錄編號	QSD6933

許可證字號: 衛部醫器輸字第028268號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/23

發證日期: 2016/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602826808

中文品名: “清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架

英文品名: “ClearStream” Bard LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.

製造廠廠址: MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2020/10/27

製造許可登錄編號: QSD6933

# 16092413 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第027224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/03/17
發證日期	2015/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602722409
中文品名	“清流” 巴德路透尼斯014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
英文品名	“ClearStream” Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址	MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD6933

許可證字號: 衛部醫器輸字第027224號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/03/17

發證日期: 2015/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602722409

中文品名: “清流” 巴德路透尼斯014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

英文品名: “ClearStream” Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.

製造廠廠址: MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD6933

# 16092413 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第027225號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/03/17
發證日期	2015/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602722501
中文品名	“清流” 巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
英文品名	“ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址	MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD6933

許可證字號: 衛部醫器輸字第027225號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/03/17

發證日期: 2015/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602722501

中文品名: “清流” 巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

英文品名: “ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.

製造廠廠址: MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD6933

# 16092413 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第027226號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/17
發證日期	2015/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602722600
中文品名	“巴德”艾特凡斯快速更換經皮穿刺血管成形術導管
英文品名	“Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址	1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2019/12/02
製造許可登錄編號	QSD6933

許可證字號: 衛部醫器輸字第027226號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/17

發證日期: 2015/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602722600

中文品名: “巴德”艾特凡斯快速更換經皮穿刺血管成形術導管

英文品名: “Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1250 經皮導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.

製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2019/12/02

製造許可登錄編號: QSD6933

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# 巴德於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第023320號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/06/27
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/04/23
發證日期	2012/04/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602332005
中文品名	"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統
英文品名	"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。(一)中文品名："安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名："Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。(三)規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址	Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/06/28
製造許可登錄編號	QSD0545

許可證字號: 衛署醫器輸字第023320號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/06/27

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/04/23

發證日期: 2012/04/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602332005

中文品名: "安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統

英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)中文品名："安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名："Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。(三)規格變更：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG

製造廠廠址: Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2017/06/28

製造許可登錄編號: QSD0545

# 巴德於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第023320號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170627
註銷理由	自請註銷
有效日期	20170423
發證日期	20120423
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602332005
中文品名	"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統
英文品名	"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。(一)中文品名："安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名："Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。(三)規格變更：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址	Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20170628
製造許可登錄編號	QSD0545

許可證字號: 衛署醫器輸字第023320號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170627

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20170423

發證日期: 20120423

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602332005

中文品名: "安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統

英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 巴德股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓

申請商統一編號: 16092413

製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG

製造廠廠址: Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20170628

製造許可登錄編號: QSD0545

# 巴德於國際重要疫情資訊 - 3

發送時間	2019-06-06T08:24:57+08:00
來源	CDC
effective	2019-06-06T08:24:57+08:00
expires	2019-09-06T08:24:57+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	巴基斯坦-登革熱
描述	巴基斯坦疫情上升，東南部信德省(Sindh)今年已累計602例，並以該省喀拉蚩(Karachi)565例(2例死亡)為多；首都伊斯蘭馬巴德與鄰近之拉瓦爾品第(Rawalpindi)今年已累計約450例，西部巴魯支斯坦省(Balochistan)截至4月中旬累計報告逾500例。該國去年總數報告3,200餘例。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=p0mcufRh3hNa22yEcnCWIg
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	登革熱
區域描述	巴基斯坦
區域描述(英文)	Pakista
circle	29.95,69.47
ISO3166	PK
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

發送時間: 2019-06-06T08:24:57+08:00

來源: CDC

effective: 2019-06-06T08:24:57+08:00

expires: 2019-09-06T08:24:57+08:00

發訊者名稱: 疾病管制署

標題: 巴基斯坦-登革熱

描述: 巴基斯坦疫情上升，東南部信德省(Sindh)今年已累計602例，並以該省喀拉蚩(Karachi)565例(2例死亡)為多；首都伊斯蘭馬巴德與鄰近之拉瓦爾品第(Rawalpindi)今年已累計約450例，西部巴魯支斯坦省(Balochistan)截至4月中旬累計報告逾500例。該國去年總數報告3,200餘例。

指示: (空)

網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=p0mcufRh3hNa22yEcnCWIg

警報標題: 國際重要疫情資訊

嚴重程度: (空)

警報疾病: 登革熱

區域描述: 巴基斯坦

區域描述(英文): Pakista

circle: 29.95,69.47

ISO3166: PK

區域細節: (空)

ISO3166_2: (空)

# 巴德於國際重要疫情資訊 - 4

發送時間	2019-10-25T08:44:41+08:00
來源	CDC
effective	2019-10-25T08:44:41+08:00
expires	2020-01-25T08:44:41+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	巴基斯坦-不明原因疾病
描述	據報導，巴基斯坦信德省伯丁區Seerani小鎮及周邊地區累計至少30例孩童確診感染不明咽喉病毒，其中9例死亡，該些病例血液檢體將送該國首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)檢驗。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Vxf0ObkqdN6bdwhrVpEElw
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	(空)
區域描述	巴基斯坦
區域描述(英文)	Pakista
circle	29.95,69.47
ISO3166	PK
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

發送時間: 2019-10-25T08:44:41+08:00

來源: CDC

effective: 2019-10-25T08:44:41+08:00

expires: 2020-01-25T08:44:41+08:00

發訊者名稱: 疾病管制署

標題: 巴基斯坦-不明原因疾病

描述: 據報導，巴基斯坦信德省伯丁區Seerani小鎮及周邊地區累計至少30例孩童確診感染不明咽喉病毒，其中9例死亡，該些病例血液檢體將送該國首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)檢驗。

指示: (空)

網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Vxf0ObkqdN6bdwhrVpEElw

警報標題: 國際重要疫情資訊

嚴重程度: (空)

警報疾病: (空)

區域描述: 巴基斯坦

區域描述(英文): Pakista

circle: 29.95,69.47

ISO3166: PK

區域細節: (空)

ISO3166_2: (空)

# 巴德於國際重要疫情資訊 - 5

發送時間	2019-12-13T11:25:59+08:00
來源	CDC
effective	2019-12-13T11:25:59+08:00
expires	2020-03-13T11:25:59+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	巴基斯坦-登革熱
描述	巴基斯坦近1個月疫情下降，今年截至12/1累計報告約52,500例，其中91例死亡，近7成病例發生於首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)、拉瓦爾品第(Rawalpindi)及喀拉蚩(Karachi)，死亡數以信德省為多。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=86Rtv0BVCqPUNQBBxNcH0w
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	登革熱
區域描述	巴基斯坦
區域描述(英文)	Pakista
circle	29.95,69.47
ISO3166	PK
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

發送時間: 2019-12-13T11:25:59+08:00

來源: CDC

effective: 2019-12-13T11:25:59+08:00

expires: 2020-03-13T11:25:59+08:00

發訊者名稱: 疾病管制署

標題: 巴基斯坦-登革熱

描述: 巴基斯坦近1個月疫情下降，今年截至12/1累計報告約52,500例，其中91例死亡，近7成病例發生於首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)、拉瓦爾品第(Rawalpindi)及喀拉蚩(Karachi)，死亡數以信德省為多。

指示: (空)

網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=86Rtv0BVCqPUNQBBxNcH0w

警報標題: 國際重要疫情資訊

嚴重程度: (空)

警報疾病: 登革熱

區域描述: 巴基斯坦

區域描述(英文): Pakista

circle: 29.95,69.47

ISO3166: PK

區域細節: (空)

ISO3166_2: (空)

# 巴德於國際重要疫情資訊 - 6

發送時間	2019-11-20T11:05:52+08:00
來源	CDC
effective	2019-11-20T11:05:52+08:00
expires	2020-02-20T11:05:52+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	巴基斯坦-登革熱
描述	巴基斯坦疫情持續，近2週新增報告約5,000例；今年累計近50,000例，其中79例死亡，病例數為近10年最高，惟死亡數較往年少，病例分布以信德省(Sindh)及伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)皆逾13,000例為多，其次為旁遮普省(Punjab)近10,000例，另該國已啟動緊急應變中心，以因應登革熱疫情。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Htbdq-IzkT07HIYqxixa8w
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	登革熱
區域描述	巴基斯坦
區域描述(英文)	Pakista
circle	29.95,69.47
ISO3166	PK
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

發送時間: 2019-11-20T11:05:52+08:00

來源: CDC

effective: 2019-11-20T11:05:52+08:00

expires: 2020-02-20T11:05:52+08:00

發訊者名稱: 疾病管制署

標題: 巴基斯坦-登革熱

描述: 巴基斯坦疫情持續，近2週新增報告約5,000例；今年累計近50,000例，其中79例死亡，病例數為近10年最高，惟死亡數較往年少，病例分布以信德省(Sindh)及伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)皆逾13,000例為多，其次為旁遮普省(Punjab)近10,000例，另該國已啟動緊急應變中心，以因應登革熱疫情。

指示: (空)

網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Htbdq-IzkT07HIYqxixa8w

警報標題: 國際重要疫情資訊

嚴重程度: (空)

警報疾病: 登革熱

區域描述: 巴基斯坦

區域描述(英文): Pakista

circle: 29.95,69.47

ISO3166: PK

區域細節: (空)

ISO3166_2: (空)

# 巴德於國際重要疫情資訊 - 7

發送時間	2021-07-01T17:32:46+08:00
來源	CDC
effective	2021-07-01T17:32:46+08:00
expires	2021-10-01T17:32:46+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	巴基斯坦-麻疹
描述	據報導，巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)近1個半月死亡病例上升，截至6/28累計50例死亡，病例皆為孩童，當局呼籲應接種疫苗。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=QqXhlbsDuVEeWjVTmL_WAw
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	麻疹
區域描述	巴基斯坦
區域描述(英文)	Pakista
circle	29.95,69.47
ISO3166	PK
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

發送時間: 2021-07-01T17:32:46+08:00

來源: CDC

effective: 2021-07-01T17:32:46+08:00

expires: 2021-10-01T17:32:46+08:00

發訊者名稱: 疾病管制署

標題: 巴基斯坦-麻疹

描述: 據報導，巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)近1個半月死亡病例上升，截至6/28累計50例死亡，病例皆為孩童，當局呼籲應接種疫苗。

指示: (空)

網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=QqXhlbsDuVEeWjVTmL_WAw

警報標題: 國際重要疫情資訊

嚴重程度: (空)

警報疾病: 麻疹

區域描述: 巴基斯坦

區域描述(英文): Pakista

circle: 29.95,69.47

ISO3166: PK

區域細節: (空)

ISO3166_2: (空)

# 巴德於國際重要疫情資訊 - 8

發送時間	2021-03-18T17:05:29+08:00
來源	CDC
effective	2021-03-18T17:05:29+08:00
expires	2021-06-18T17:05:29+08:00
發訊者名稱	疾病管制署
標題	巴基斯坦-麻疹
描述	據報導，巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)傳出爆發疫情，Garhi Hassan村莊近15天累計數十例住院病例，其中3例死亡。
指示	(空)
網站	https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=3FuZ63gaRLUsJvGgKPWeeA
警報標題	國際重要疫情資訊
嚴重程度	(空)
警報疾病	麻疹
區域描述	巴基斯坦
區域描述(英文)	Pakista
circle	29.95,69.47
ISO3166	PK
區域細節	(空)
ISO3166_2	(空)

發送時間: 2021-03-18T17:05:29+08:00

來源: CDC

effective: 2021-03-18T17:05:29+08:00

expires: 2021-06-18T17:05:29+08:00

發訊者名稱: 疾病管制署

標題: 巴基斯坦-麻疹

描述: 據報導，巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)傳出爆發疫情，Garhi Hassan村莊近15天累計數十例住院病例，其中3例死亡。

指示: (空)

網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=3FuZ63gaRLUsJvGgKPWeeA

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台灣新電信股份有限公司	統一編號: 16449687 \| 電話號碼: 02-87291200 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 @ 出進口廠商登記資料
捷盟行銷股份有限公司	糧商電話號碼: (03)4513881 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、經紀、倉儲、輸出輸入 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓 @ 糧商資訊系統
裕興興業股份有限公司	統一編號: 12331602 \| 電話號碼: 02-27589160 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓 @ 出進口廠商登記資料
中麟營造股份有限公司	統一編號: 01979785 \| 電話號碼: 02-27074216 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號2樓、2樓之1、2樓之2、2樓之3 @ 出進口廠商登記資料
市荃企業股份有限公司	統一編號: 05187356 \| 電話號碼: 02-27357882 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓、13樓之1 @ 出進口廠商登記資料
中域網路科技有限公司	統一編號: 54183863 \| 電話號碼: 02-27992189 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 @ 出進口廠商登記資料
啟赫營造股份有限公司	統一編號: 01860549 \| 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 105050426-1 \| 採購單位: 新北市政府新建工程處 \| 採購案: 新北市板橋區中山國民小學老舊校舍改建暨地下停車場新建工程 \| 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 109/04/02 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 110/04/01 @ 拒絕往來廠商公告
台灣藍帶國際股份有限公司	統一編號: 54355611 \| 電話號碼: 02-27227222 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 @ 出進口廠商登記資料

台灣新電信股份有限公司

統一編號: 16449687 | 電話號碼: 02-87291200 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓

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捷盟行銷股份有限公司

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裕興興業股份有限公司

統一編號: 12331602 | 電話號碼: 02-27589160 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

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統一編號: 05187356 | 電話號碼: 02-27357882 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓、13樓之1

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巴德股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 電話: 02-2503-1900

巴德股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路37巷22號1樓 | 電話: 02-2740-3105

巴德股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路1020號12樓 | 電話: 07-347-7518

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
巴德股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓	黃珮怡	16092413	核准設立
赫爾巴德創新文教股份有限公司臺北市大安區復興南路1段243號9樓之1	黃美齡	42657703	核准設立
巴德科技有限公司嘉義市東區中庄里台斗街29號	洪志揚	42742531	核准設立
巴德爾全球顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓	廖經維	82812532	核准設立
巴德實業有限公司臺北市中正區八德路１段２３號地下１層		89483090	解散 (文號: 2001-11-23 府建商字第090127561號)
巴德利諾烘焙坊桃園縣桃園市龍祥里龍壽街２０號１樓	曾添春	14679868	歇業 - 獨資
巴德企業有限公司臺北市資料空白		30994856	撤銷 (文號: 1988-12-10 建一字第號)
繽思巴德小吃店臺北市松山區民生東路3段113巷6弄23號1樓	陳文成	73886738	撤銷 - 獨資

巴德股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 黃珮怡 | 統編: 16092413 | 核准設立

赫爾巴德創新文教股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段243號9樓之1 | 負責人: 黃美齡 | 統編: 42657703 | 核准設立

巴德科技有限公司

登記地址: 嘉義市東區中庄里台斗街29號 | 負責人: 洪志揚 | 統編: 42742531 | 核准設立

巴德爾全球顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓 | 負責人: 廖經維 | 統編: 82812532 | 核准設立

巴德實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區八德路１段２３號地下１層 | 統編: 89483090 | 解散 (文號: 2001-11-23 府建商字第090127561號)

巴德利諾烘焙坊

登記地址: 桃園縣桃園市龍祥里龍壽街２０號１樓 | 負責人: 曾添春 | 統編: 14679868 | 歇業 - 獨資

巴德企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 30994856 | 撤銷 (文號: 1988-12-10 建一字第號)

繽思巴德小吃店

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段113巷6弄23號1樓 | 負責人: 陳文成 | 統編: 73886738 | 撤銷 - 獨資

地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞洲世界電通股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3	周植基	13086819	核准設立
天信實業有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2	林進順	91046912	核准設立
方元電子工業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3	周植基	22353392	核准設立
金智興資產管理股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓	張福興	90699631	核准設立
一心育樂開發股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓	吳英辰	84710336	核准設立
晨朕有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2	林以晨	90624267	核准設立
科因賽特科技工作室臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓	王鎮輝	88159969	歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100327)
晶偉電子股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓	劉子銘	12188401	核准設立

亞洲世界電通股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3 | 負責人: 周植基 | 統編: 13086819 | 核准設立

天信實業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 負責人: 林進順 | 統編: 91046912 | 核准設立

方元電子工業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3 | 負責人: 周植基 | 統編: 22353392 | 核准設立

金智興資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 負責人: 張福興 | 統編: 90699631 | 核准設立

一心育樂開發股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓 | 負責人: 吳英辰 | 統編: 84710336 | 核准設立

晨朕有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 負責人: 林以晨 | 統編: 90624267 | 核准設立

科因賽特科技工作室

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 負責人: 王鎮輝 | 統編: 88159969 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100327)

晶偉電子股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓 | 負責人: 劉子銘 | 統編: 12188401 | 核准設立

與“安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2025/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF76: 120 test \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司