芙杰絆 繃帶 (未滅菌)
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中文品名芙杰絆 繃帶 (未滅菌)的英文品名是FujiBand bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008320號, 有效日期是2024/11/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是展耀生技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第008320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2009/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400832002
中文品名芙杰絆 繃帶 (未滅菌)
英文品名FujiBand bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱SINSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址776-6, WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-CI, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008320號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/26

發證日期

2009/11/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400832002

中文品名

芙杰絆 繃帶 (未滅菌)

英文品名

FujiBand bandage (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

展耀生技股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路五段343號9樓

申請商統一編號

27550105

製造商名稱

SINSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

776-6, WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-CI, KYUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/06/12

製造許可登錄編號

(空)

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芙杰絆 繃帶 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區南京東路五段343號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 相關資料

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27550105
原始登記日期20050126
核發日期20210813
廠商中文名稱展耀生技股份有限公司
廠商英文名稱GLOW STAR BIOTECH INC.
中文營業地址臺北市松山區南京東路5段343號9樓
英文營業地址9 F., No. 343, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10569, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O鷨
電話號碼02-3765-5005
傳真號碼02-3765-5001
進口資格
出口資格
統一編號: 27550105
原始登記日期: 20050126
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 展耀生技股份有限公司
廠商英文名稱: GLOW STAR BIOTECH INC.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 343, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10569, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O鷨
電話號碼: 02-3765-5005
傳真號碼: 02-3765-5001
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008858號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/28
發證日期2010/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885805
中文品名芙杰絆 繃帶 (未滅菌)
英文品名FujiBand bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/28
發證日期: 2010/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885805
中文品名: 芙杰絆 繃帶 (未滅菌)
英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址: 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200528
發證日期20100528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885805
中文品名芙杰絆 繃帶 (未滅菌)
英文品名FujiBand bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20150112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200528
發證日期: 20100528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885805
中文品名: 芙杰絆 繃帶 (未滅菌)
英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址: 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20150112
製造許可登錄編號: (空)

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/01
發證日期2010/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602162504
中文品名夢羅絲衛生套
英文品名LOSTLESS CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/01
發證日期: 2010/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602162504
中文品名: 夢羅絲衛生套
英文品名: LOSTLESS CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021625號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151101
發證日期20101101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602162504
中文品名夢羅絲衛生套
英文品名LOSTLESS CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151101
發證日期: 20101101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602162504
中文品名: 夢羅絲衛生套
英文品名: LOSTLESS CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/20
發證日期2010/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400847706
中文品名葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌)
英文品名QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1300 卵泡剌激激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PHAMATECH, INC.
製造廠廠址15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/27
製造許可登錄編號QSD9562
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/20
發證日期: 2010/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400847706
中文品名: 葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌)
英文品名: QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1300 卵泡剌激激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PHAMATECH, INC.
製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/27
製造許可登錄編號: QSD9562

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250120
發證日期20100120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400847706
中文品名葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌)
英文品名QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1300 Follicle stimulating test system
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PHAMATECH, INC.
製造廠廠址15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190927
製造許可登錄編號QSD9562
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250120
發證日期: 20100120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400847706
中文品名: 葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌)
英文品名: QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1300 Follicle stimulating test system
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PHAMATECH, INC.
製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190927
製造許可登錄編號: QSD9562

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第019047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/16
發證日期2008/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601904701
中文品名葵克快知 驗孕筆
英文品名QuickStream One Step Pregnancy Test
效能檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG,做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 9012:1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PHAMATECH, INC
製造廠廠址15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/31
製造許可登錄編號QSD9562
許可證字號: 衛署醫器輸字第019047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/16
發證日期: 2008/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601904701
中文品名: 葵克快知 驗孕筆
英文品名: QuickStream One Step Pregnancy Test
效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG,做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 9012:1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PHAMATECH, INC
製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/31
製造許可登錄編號: QSD9562

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230516
發證日期20080516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601904701
中文品名葵克快知 驗孕筆
英文品名QuickStream One Step Pregnancy Test
效能檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG,做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 9012:1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PHAMATECH, INC
製造廠廠址15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180531
製造許可登錄編號QSD9562
許可證字號: 衛署醫器輸字第019047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230516
發證日期: 20080516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601904701
中文品名: 葵克快知 驗孕筆
英文品名: QuickStream One Step Pregnancy Test
效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG,做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 9012:1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PHAMATECH, INC
製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180531
製造許可登錄編號: QSD9562

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第022323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/10
註銷理由自請註銷
有效日期2016/05/27
發證日期2011/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602232306
中文品名樂彼 衛生套
英文品名HAPPY CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱SURETEX LIMITED
製造廠廠址31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2015/11/11
製造許可登錄編號QSD3335
許可證字號: 衛署醫器輸字第022323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/05/27
發證日期: 2011/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602232306
中文品名: 樂彼 衛生套
英文品名: HAPPY CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: SURETEX LIMITED
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2015/11/11
製造許可登錄編號: QSD3335

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第022323號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151110
註銷理由自請註銷
有效日期20160527
發證日期20110527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602232306
中文品名樂彼 衛生套
英文品名HAPPY CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱SURETEX LIMITED
製造廠廠址31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20151111
製造許可登錄編號QSD3335
許可證字號: 衛署醫器輸字第022323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151110
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160527
發證日期: 20110527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602232306
中文品名: 樂彼 衛生套
英文品名: HAPPY CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: SURETEX LIMITED
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20151111
製造許可登錄編號: QSD3335

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/16
發證日期2009/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829806
中文品名葵克快知 排卵試劑 (未滅菌)
英文品名QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PHAMATECH, INC
製造廠廠址15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/26
製造許可登錄編號QSD9562
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/16
發證日期: 2009/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829806
中文品名: 葵克快知 排卵試劑 (未滅菌)
英文品名: QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PHAMATECH, INC
製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26
製造許可登錄編號: QSD9562

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241116
發證日期20091116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829806
中文品名葵克快知 排卵試劑 (未滅菌)
英文品名QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PHAMATECH, INC
製造廠廠址15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190626
製造許可登錄編號QSD9562
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241116
發證日期: 20091116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829806
中文品名: 葵克快知 排卵試劑 (未滅菌)
英文品名: QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PHAMATECH, INC
製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190626
製造許可登錄編號: QSD9562

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第019062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/28
發證日期2008/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601906207
中文品名葵克快知 驗孕片
英文品名QuickStick One Step Pregnancy Test
效能檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG,做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 9010:5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PHAMATECH, INC
製造廠廠址15175 INNOVATION DRIVE,SAN DIEGO,CA92128,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/31
製造許可登錄編號QSD9562
許可證字號: 衛署醫器輸字第019062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/28
發證日期: 2008/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601906207
中文品名: 葵克快知 驗孕片
英文品名: QuickStick One Step Pregnancy Test
效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG,做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 9010:5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PHAMATECH, INC
製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE,SAN DIEGO,CA92128,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/31
製造許可登錄編號: QSD9562

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第019062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230528
發證日期20080528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601906207
中文品名葵克快知 驗孕片
英文品名QuickStick One Step Pregnancy Test
效能檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG,做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 9010:5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PHAMATECH, INC
製造廠廠址15175 INNOVATION DRIVE,SAN DIEGO,CA92128,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180531
製造許可登錄編號QSD9562
許可證字號: 衛署醫器輸字第019062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230528
發證日期: 20080528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601906207
中文品名: 葵克快知 驗孕片
英文品名: QuickStick One Step Pregnancy Test
效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG,做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 9010:5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PHAMATECH, INC
製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE,SAN DIEGO,CA92128,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180531
製造許可登錄編號: QSD9562

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/01
註銷理由自請註銷
有效日期2012/10/30
發證日期2007/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625800
中文品名“芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱SAN-MAR LABORATORIES, INC.
製造廠廠址4 WAREHOUSE LANE, ELMSFORD, NY 10523 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/10/30
發證日期: 2007/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625800
中文品名: “芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: SAN-MAR LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 4 WAREHOUSE LANE, ELMSFORD, NY 10523 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006258號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111201
註銷理由自請註銷
有效日期20121030
發證日期20071030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625800
中文品名“芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱SAN-MAR LABORATORIES, INC.
製造廠廠址4 WAREHOUSE LANE, ELMSFORD, NY 10523 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111201
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20121030
發證日期: 20071030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625800
中文品名: “芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: SAN-MAR LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 4 WAREHOUSE LANE, ELMSFORD, NY 10523 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111205
製造許可登錄編號: (空)

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第003788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400378801
中文品名芙杰絆 繃帶(滅菌)
英文品名FujiBand bandage (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400378801
中文品名: 芙杰絆 繃帶(滅菌)
英文品名: FujiBand bandage (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址: 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第003788號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400378801
中文品名芙杰絆 繃帶(滅菌)
英文品名FujiBand bandage (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400378801
中文品名: 芙杰絆 繃帶(滅菌)
英文品名: FujiBand bandage (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址: 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20091126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400832002
中文品名芙杰絆 繃帶 (未滅菌)
英文品名FujiBand bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱SINSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址776-6, WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-CI, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20091126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400832002
中文品名: 芙杰絆 繃帶 (未滅菌)
英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: SINSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 776-6, WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-CI, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190612
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 27550105 找到的相關資料

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# 27550105 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27550105
原始登記日期20050126
核發日期20210813
廠商中文名稱展耀生技股份有限公司
廠商英文名稱GLOW STAR BIOTECH INC.
中文營業地址臺北市松山區南京東路5段343號9樓
英文營業地址9 F., No. 343, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10569, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O鷨
電話號碼02-3765-5005
傳真號碼02-3765-5001
進口資格
出口資格
統一編號: 27550105
原始登記日期: 20050126
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 展耀生技股份有限公司
廠商英文名稱: GLOW STAR BIOTECH INC.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 343, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10569, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O鷨
電話號碼: 02-3765-5005
傳真號碼: 02-3765-5001
進口資格:
出口資格:

# 27550105 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/10
註銷理由自請註銷
有效日期2016/05/27
發證日期2011/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602232306
中文品名樂彼 衛生套
英文品名HAPPY CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱SURETEX LIMITED
製造廠廠址31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2015/11/11
製造許可登錄編號QSD3335
許可證字號: 衛署醫器輸字第022323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/05/27
發證日期: 2011/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602232306
中文品名: 樂彼 衛生套
英文品名: HAPPY CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: SURETEX LIMITED
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2015/11/11
製造許可登錄編號: QSD3335

# 27550105 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/20
發證日期2010/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400847706
中文品名葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌)
英文品名QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1300 卵泡剌激激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PHAMATECH, INC.
製造廠廠址15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/27
製造許可登錄編號QSD9562
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/20
發證日期: 2010/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400847706
中文品名: 葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌)
英文品名: QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1300 卵泡剌激激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PHAMATECH, INC.
製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/27
製造許可登錄編號: QSD9562

# 27550105 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/01
註銷理由自請註銷
有效日期2012/10/30
發證日期2007/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625800
中文品名“芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱SAN-MAR LABORATORIES, INC.
製造廠廠址4 WAREHOUSE LANE, ELMSFORD, NY 10523 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/10/30
發證日期: 2007/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625800
中文品名: “芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: SAN-MAR LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 4 WAREHOUSE LANE, ELMSFORD, NY 10523 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 27550105 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/16
發證日期2009/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829806
中文品名葵克快知 排卵試劑 (未滅菌)
英文品名QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PHAMATECH, INC
製造廠廠址15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/26
製造許可登錄編號QSD9562
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/16
發證日期: 2009/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829806
中文品名: 葵克快知 排卵試劑 (未滅菌)
英文品名: QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PHAMATECH, INC
製造廠廠址: 15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26
製造許可登錄編號: QSD9562

# 27550105 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008858號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/28
發證日期2010/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885805
中文品名芙杰絆 繃帶 (未滅菌)
英文品名FujiBand bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/28
發證日期: 2010/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885805
中文品名: 芙杰絆 繃帶 (未滅菌)
英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址: 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 27550105 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/01
發證日期2010/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602162504
中文品名夢羅絲衛生套
英文品名LOSTLESS CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/01
發證日期: 2010/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602162504
中文品名: 夢羅絲衛生套
英文品名: LOSTLESS CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27550105 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400378801
中文品名芙杰絆 繃帶(滅菌)
英文品名FujiBand bandage (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400378801
中文品名: 芙杰絆 繃帶(滅菌)
英文品名: FujiBand bandage (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: KOSMA-KARE CANADA INC.
製造廠廠址: 2044, DE LA PROVINCE, LONGUEUIL, QUEBEC CANADA J4G 1R7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)
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# 展耀生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022323號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151110
註銷理由自請註銷
有效日期20160527
發證日期20110527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602232306
中文品名樂彼 衛生套
英文品名HAPPY CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱SURETEX LIMITED
製造廠廠址31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20151111
製造許可登錄編號QSD3335
許可證字號: 衛署醫器輸字第022323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151110
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160527
發證日期: 20110527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602232306
中文品名: 樂彼 衛生套
英文品名: HAPPY CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)3.環紋型 Ribbed(pink color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)4.平面型 Smooth (natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)5.顆粒型Dotted(natural color/單片鋁箔包/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs) 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: SURETEX LIMITED
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20151111
製造許可登錄編號: QSD3335

# 展耀生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021625號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151101
發證日期20101101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602162504
中文品名夢羅絲衛生套
英文品名LOSTLESS CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱展耀生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號27550105
製造商名稱PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151101
發證日期: 20101101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602162504
中文品名: 夢羅絲衛生套
英文品名: LOSTLESS CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號: 27550105
製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR DAURL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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"普雷勃" 衛生套

英文品名: "PLAYBOY" CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001280號 | 有效日期: 2015/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適型LUBRICATED (NATURAL COLOR/1PC/12PCS) 2.超薄型ULTRA SENSITIVE (NATURAL COLOR/1PC/3PCS/12PCS) 3.無限精采... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

花花公子 衛生套

英文品名: PLAYBOY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002237號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適型 LUBRICATED (natural color / 1pc / 12pcs), 2.超薄型 ULTRA SENSITIVE (natural color / 1pc / 3pc / 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

花花公子-雙顆粒環紋衛生套

英文品名: PLAYBOY SHOCK F494 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002664號 | 有效日期: 2014/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 雙顆粒環紋型(red color/ 12pcs/ 3pcs/ 1pcs),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普雷勃" 衛生套

英文品名: "PLAYBOY" CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001280號 | 有效日期: 20150308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120622 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適型LUBRICATED (NATURAL COLOR/1PC/12PCS) 2.超薄型ULTRA SENSITIVE (NATURAL COLOR/1PC/3PCS/12PCS) 3.無限精采... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

花花公子 衛生套

英文品名: PLAYBOY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002237號 | 有效日期: 20150304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120619 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適型 LUBRICATED (natural color / 1pc / 12pcs), 2.超薄型 ULTRA SENSITIVE (natural color / 1pc / 3pc / 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

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花花公子-雙顆粒環紋衛生套

英文品名: PLAYBOY SHOCK F494 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002664號 | 有效日期: 20140326 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120622 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 雙顆粒環紋型(red color/ 12pcs/ 3pcs/ 1pcs),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

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衛生套,

英文品名: "FULEX" CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000070號 | 有效日期: 1992/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZERO?0,SUPER ZERO?0,SAKURA,DOT SURFACE,GRAINLET,CUPID-S,RED-LIP,夢羅絲 LOSTLESS,金犀 HARD,SUPEREX,CHAPEAN... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣不二乳膠工業股份有限公司

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衛生套,

英文品名: "FULEX" CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000070號 | 有效日期: 19920710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050704 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZERO?0,SUPER ZERO?0,SAKURA,DOT SURFACE,GRAINLET,CUPID-S,RED-LIP,夢羅絲 LOSTLESS,金犀 HARD,SUPEREX,CHAPEAN... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣不二乳膠工業股份有限公司

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"普雷勃" 衛生套

英文品名: "PLAYBOY" CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001280號 | 有效日期: 2015/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適型LUBRICATED (NATURAL COLOR/1PC/12PCS) 2.超薄型ULTRA SENSITIVE (NATURAL COLOR/1PC/3PCS/12PCS) 3.無限精采... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

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花花公子 衛生套

英文品名: PLAYBOY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002237號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適型 LUBRICATED (natural color / 1pc / 12pcs), 2.超薄型 ULTRA SENSITIVE (natural color / 1pc / 3pc / 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

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花花公子-雙顆粒環紋衛生套

英文品名: PLAYBOY SHOCK F494 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002664號 | 有效日期: 2014/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/06/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 雙顆粒環紋型(red color/ 12pcs/ 3pcs/ 1pcs),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

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"普雷勃" 衛生套

英文品名: "PLAYBOY" CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001280號 | 有效日期: 20150308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120622 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適型LUBRICATED (NATURAL COLOR/1PC/12PCS) 2.超薄型ULTRA SENSITIVE (NATURAL COLOR/1PC/3PCS/12PCS) 3.無限精采... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

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花花公子 衛生套

英文品名: PLAYBOY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002237號 | 有效日期: 20150304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120619 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適型 LUBRICATED (natural color / 1pc / 12pcs), 2.超薄型 ULTRA SENSITIVE (natural color / 1pc / 3pc / 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

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花花公子-雙顆粒環紋衛生套

英文品名: PLAYBOY SHOCK F494 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002664號 | 有效日期: 20140326 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120622 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 雙顆粒環紋型(red color/ 12pcs/ 3pcs/ 1pcs),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

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衛生套,

英文品名: "FULEX" CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000070號 | 有效日期: 1992/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZERO?0,SUPER ZERO?0,SAKURA,DOT SURFACE,GRAINLET,CUPID-S,RED-LIP,夢羅絲 LOSTLESS,金犀 HARD,SUPEREX,CHAPEAN... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣不二乳膠工業股份有限公司

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衛生套,

英文品名: "FULEX" CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000070號 | 有效日期: 19920710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050704 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZERO?0,SUPER ZERO?0,SAKURA,DOT SURFACE,GRAINLET,CUPID-S,RED-LIP,夢羅絲 LOSTLESS,金犀 HARD,SUPEREX,CHAPEAN... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣不二乳膠工業股份有限公司

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名稱 展耀生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段343號9樓
張美鷨27550105核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 | 負責人: 張美鷨 | 統編: 27550105 | 核准設立

與芙杰絆 繃帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

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