徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑
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中文品名徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑的英文品名是Leica Novocastra General purpose reagent, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006570號, 有效日期是2013/03/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/02, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是龐德生技有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第006570號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/11
發證日期2008/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400657002
中文品名徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑
英文品名Leica Novocastra General purpose reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006570號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/02

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/03/11

發證日期

2008/03/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400657002

中文品名

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

英文品名

Leica Novocastra General purpose reagent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

龐德生技有限公司

申請商地址

台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓

申請商統一編號

28775139

製造商名稱

LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.

製造廠廠址

BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2015/07/16

製造許可登錄編號

(空)

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑地圖 [ 導航 ]

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑的地址位於

台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 相關資料

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號28775139
原始登記日期20070830
核發日期20210812
廠商中文名稱龐德生技有限公司
廠商英文名稱BOND BIOTECH, INC.
中文營業地址臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1
英文營業地址9F.-1, No. 925, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fuhe Vil., Xitun Dist., Taichung City 40767, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O文
電話號碼04-23583959
傳真號碼04-23583600
進口資格
出口資格
統一編號: 28775139
原始登記日期: 20070830
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 龐德生技有限公司
廠商英文名稱: BOND BIOTECH, INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1
英文營業地址: 9F.-1, No. 925, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fuhe Vil., Xitun Dist., Taichung City 40767, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O文
電話號碼: 04-23583959
傳真號碼: 04-23583600
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401622906
中文品名"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)
英文品名"Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401622906
中文品名: "徠特" 染色試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006570號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150602
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130311
發證日期20080311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400657002
中文品名徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑
英文品名Leica Novocastra General purpose reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20150716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006570號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150602
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130311
發證日期: 20080311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400657002
中文品名: 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑
英文品名: Leica Novocastra General purpose reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20150716
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/05
發證日期2016/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401615400
中文品名"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)
英文品名"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/05
發證日期: 2016/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401615400
中文品名: "徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)
英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/01/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260205
發證日期20160205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401615400
中文品名"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)
英文品名"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260205
發證日期: 20160205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401615400
中文品名: "徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)
英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009827號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/19
發證日期2011/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400982702
中文品名“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名“Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號28775139
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINER STRABE 2D-14163 BERLIN DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/19
發證日期: 2011/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400982702
中文品名: “徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名: “Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINER STRABE 2D-14163 BERLIN DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009827號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160119
發證日期20110119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400982702
中文品名“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名“Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號28775139
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINER STRABE 2D-14163 BERLIN DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160119
發證日期: 20110119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400982702
中文品名: “徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)
英文品名: “Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINER STRABE 2D-14163 BERLIN DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180711
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/06
發證日期2013/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277302
中文品名〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)
英文品名〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4400 酵素製劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號QSD10028
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/06
發證日期: 2013/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277302
中文品名: 〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)
英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4400 酵素製劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: QSD10028

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230306
發證日期20130306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277302
中文品名〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)
英文品名〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4400 酵素製劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230306
發證日期: 20130306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277302
中文品名: 〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)
英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4400 酵素製劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402066604
中文品名"岱爾帕" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名"Diapath" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱Diapath S.p.A.
製造廠廠址VIA SAVOLDINI, 71-24057 MARTINENGO (BG) ITALY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402066604
中文品名: "岱爾帕" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: "Diapath" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: Diapath S.p.A.
製造廠廠址: VIA SAVOLDINI, 71-24057 MARTINENGO (BG) ITALY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/01/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401598305
中文品名"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)
英文品名"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401598305
中文品名: "徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)
英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/01/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251217
發證日期20151217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401598305
中文品名"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)
英文品名"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251217
發證日期: 20151217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401598305
中文品名: "徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)
英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/11
發證日期2008/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400656901
中文品名徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)
英文品名Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/28
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/11
發證日期: 2008/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400656901
中文品名: 徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)
英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/28
製造許可登錄編號: item%index

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第006569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230311
發證日期20080311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400656901
中文品名徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)
英文品名Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230311
發證日期: 20080311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400656901
中文品名: 徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)
英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第013163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/01
發證日期2013/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401316303
中文品名"龐德"EB病毒探針(未滅菌)
英文品名"BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/01
發證日期: 2013/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401316303
中文品名: "龐德"EB病毒探針(未滅菌)
英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: item%index

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第013163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230701
發證日期20130701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401316303
中文品名"龐德"EB病毒探針(未滅菌)
英文品名"BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230701
發證日期: 20130701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401316303
中文品名: "龐德"EB病毒探針(未滅菌)
英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹登字第006571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400657101
中文品名徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)
英文品名Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400657101
中文品名: 徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)
英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/01/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第012596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2013/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401259603
中文品名"徠卡" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名"Leica" CD Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/28
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2013/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401259603
中文品名: "徠卡" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名: "Leica" CD Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/28
製造許可登錄編號: item%index

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第012596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230115
發證日期20130115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401259603
中文品名"徠卡" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名"Leica" CD Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230115
發證日期: 20130115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401259603
中文品名: "徠卡" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名: "Leica" CD Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: (空)

@ 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/14
註銷理由自請註銷
有效日期2023/10/31
發證日期2021/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0003006
中文品名"戴諾法" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名"Dianova" Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱DIANOVA GMBH
製造廠廠址WARBURGSTRASSE 45D-20354 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0003006
中文品名: "戴諾法" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: "Dianova" Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: DIANOVA GMBH
製造廠廠址: WARBURGSTRASSE 45D-20354 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28775139 找到的相關資料

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# 28775139 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28775139
原始登記日期20070830
核發日期20210812
廠商中文名稱龐德生技有限公司
廠商英文名稱BOND BIOTECH, INC.
中文營業地址臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1
英文營業地址9F.-1, No. 925, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fuhe Vil., Xitun Dist., Taichung City 40767, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O文
電話號碼04-23583959
傳真號碼04-23583600
進口資格
出口資格
統一編號: 28775139
原始登記日期: 20070830
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 龐德生技有限公司
廠商英文名稱: BOND BIOTECH, INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1
英文營業地址: 9F.-1, No. 925, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fuhe Vil., Xitun Dist., Taichung City 40767, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O文
電話號碼: 04-23583959
傳真號碼: 04-23583600
進口資格:
出口資格:

# 28775139 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/10
發證日期2009/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400781304
中文品名拜耳柯隆-尿中碘分析套組
英文品名Bioclone-Urinary Iodine Assay Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1640 蛋白質結合碘試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號28775139
製造商名稱BIOCLONE AUSTRALIA PTY LIMITED
製造廠廠址ABN 14 002 036 071 71-73 RAILWAY PARADE, MARRICKVILLE, SYDNEY NSW 2204 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/10
發證日期: 2009/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400781304
中文品名: 拜耳柯隆-尿中碘分析套組
英文品名: Bioclone-Urinary Iodine Assay Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1640 蛋白質結合碘試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: BIOCLONE AUSTRALIA PTY LIMITED
製造廠廠址: ABN 14 002 036 071 71-73 RAILWAY PARADE, MARRICKVILLE, SYDNEY NSW 2204 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 28775139 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/05
發證日期2016/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401615400
中文品名"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)
英文品名"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/05
發證日期: 2016/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401615400
中文品名: "徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)
英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/01/16
製造許可登錄編號: (空)

# 28775139 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016196號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/25
發證日期2016/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401619600
中文品名"諾法賽" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名"Novacyt" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱NOVACYT
製造廠廠址13 AVENUE MORANE SAULNIER 78140 VELIZY-VILLACOUBLAYFRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/25
發證日期: 2016/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401619600
中文品名: "諾法賽" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: "Novacyt" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: NOVACYT
製造廠廠址: 13 AVENUE MORANE SAULNIER 78140 VELIZY-VILLACOUBLAYFRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28775139 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/10
發證日期2009/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400745708
中文品名肯特免疫螢光抗體
英文品名Kent-Immunofluorescence Antibodie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號28775139
製造商名稱KENT LABORATORIES INC.
製造廠廠址777 JORGENSEN PLACE BELLINGHAM, WA 98226 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/10
發證日期: 2009/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400745708
中文品名: 肯特免疫螢光抗體
英文品名: Kent-Immunofluorescence Antibodie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: KENT LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 777 JORGENSEN PLACE BELLINGHAM, WA 98226 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/23
製造許可登錄編號: (空)

# 28775139 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016229號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/04
發證日期2016/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401622902
中文品名"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)
英文品名"Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016229號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/04
發證日期: 2016/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401622902
中文品名: "徠特" 染色試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/16
製造許可登錄編號: (空)

# 28775139 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/06
發證日期2013/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277302
中文品名〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)
英文品名〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4400 酵素製劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號QSD10028
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/06
發證日期: 2013/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277302
中文品名: 〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)
英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4400 酵素製劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: QSD10028

# 28775139 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/11
發證日期2008/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400656901
中文品名徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)
英文品名Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/28
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/11
發證日期: 2008/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400656901
中文品名: 徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)
英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/28
製造許可登錄編號: item%index
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# 龐德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第013163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/01
發證日期2013/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401316303
中文品名"龐德"EB病毒探針(未滅菌)
英文品名"BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/01
發證日期: 2013/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401316303
中文品名: "龐德"EB病毒探針(未滅菌)
英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: item%index

# 龐德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230701
發證日期20130701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401316303
中文品名"龐德"EB病毒探針(未滅菌)
英文品名"BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230701
發證日期: 20130701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401316303
中文品名: "龐德"EB病毒探針(未滅菌)
英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: (空)

# 龐德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006571號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/11
發證日期2008/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400657101
中文品名徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)
英文品名Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/03/11
發證日期: 2008/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400657101
中文品名: 徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)
英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/01/16
製造許可登錄編號: (空)

# 龐德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006571號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230311
發證日期20080311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400657101
中文品名徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)
英文品名Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230311
發證日期: 20080311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400657101
中文品名: 徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)
英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: (空)

# 龐德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第006571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400657101
中文品名徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)
英文品名Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400657101
中文品名: 徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)
英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/01/16
製造許可登錄編號: (空)

# 龐德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230306
發證日期20130306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277302
中文品名〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)
英文品名〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4400 酵素製劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230306
發證日期: 20130306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277302
中文品名: 〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)
英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4400 酵素製劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD
製造廠廠址: BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE NE12 8EW UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: (空)

# 龐德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652506
中文品名"徠特" 兔子抗胃幽門桿菌抗體 (未滅菌)
英文品名"Zytomed" Rabbit anti-Helicobacter pylori (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱龐德生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號28775139
製造商名稱ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652506
中文品名: "徠特" 兔子抗胃幽門桿菌抗體 (未滅菌)
英文品名: "Zytomed" Rabbit anti-Helicobacter pylori (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 龐德生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號: 28775139
製造商名稱: ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 找到的相關資料

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拜耳柯隆-尿中碘分析套組

英文品名: Bioclone-Urinary Iodine Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007813號 | 有效日期: 20140610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009827號 | 有效日期: 2016/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

英文品名: Leica Novocastra General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006570號 | 有效日期: 20130311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肯特免疫螢光抗體

英文品名: Kent-Immunofluorescence Antibodie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007457號 | 有效日期: 20140210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009827號 | 有效日期: 20160119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拜耳柯隆-尿中碘分析套組

英文品名: Bioclone-Urinary Iodine Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007813號 | 有效日期: 20140610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009827號 | 有效日期: 2016/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

英文品名: Leica Novocastra General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006570號 | 有效日期: 20130311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肯特免疫螢光抗體

英文品名: Kent-Immunofluorescence Antibodie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007457號 | 有效日期: 20140210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“徠特”一般目的反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “Zytomed” General purpose reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009827號 | 有效日期: 20160119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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龐德生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

龐德生技有限公司 | 地址: 台中市龍井區藝術南街1巷7號 | 電話: 04-2652-1202

名稱 龐德生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1
蔡崇文28775139核准設立

登記地址: 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1 | 負責人: 蔡崇文 | 統編: 28775139 | 核准設立

與徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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