"鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Tekno" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010533號, 有效日期是2021/07/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是百聯儀器有限公司.

#"鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010533號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/04
發證日期2011/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401053308
中文品名"鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Tekno" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH.
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010533號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/07/04

發證日期

2011/07/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401053308

中文品名

"鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Tekno" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

百聯儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路3段78號5樓之1

申請商統一編號

84754489

製造商名稱

TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH.

製造廠廠址

SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

"鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路3段78號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84754489
原始登記日期19941129
核發日期20210815
廠商中文名稱百聯儀器有限公司
廠商英文名稱BIOLAND ENTERPRISE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 78, Sec. 3, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24143, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O中
電話號碼29741678
傳真號碼89735060
進口資格
出口資格
統一編號: 84754489
原始登記日期: 19941129
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 百聯儀器有限公司
廠商英文名稱: BIOLAND ENTERPRISE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 78, Sec. 3, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O中
電話號碼: 29741678
傳真號碼: 89735060
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005231號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/16
發證日期2006/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400523101
中文品名“鐵克諾”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/16
發證日期: 2006/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400523101
中文品名: “鐵克諾”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005231號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161016
發證日期20061016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400523101
中文品名“鐵克諾”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161016
發證日期: 20061016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400523101
中文品名: “鐵克諾”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2013/04/07
發證日期2008/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400664007
中文品名“捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2013/04/07
發證日期: 2008/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400664007
中文品名: “捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址: COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20130407
發證日期20080407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400664007
中文品名“捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20130407
發證日期: 20080407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400664007
中文品名: “捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址: COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/10
發證日期2006/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532507
中文品名“鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2006/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532507
中文品名: “鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20061110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532507
中文品名“鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20061110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532507
中文品名: “鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010436號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/02
發證日期2011/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043600
中文品名"賀伯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HEBU medical" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2011/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043600
中文品名: "賀伯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HEBU medical" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址: BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20110602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401043600
中文品名"賀伯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HEBU medical" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20110602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401043600
中文品名: "賀伯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HEBU medical" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址: BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/09
發證日期2006/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532102
中文品名“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址KHADIM ALI ROAD, P.O. BOX 244, SIALKOT CITY 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/09
發證日期: 2006/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532102
中文品名: “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址: KHADIM ALI ROAD, P.O. BOX 244, SIALKOT CITY 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211109
發證日期20061109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532102
中文品名“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址KHADIM ALI ROAD, P.O. BOX 244, SIALKOT CITY 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211109
發證日期: 20061109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532102
中文品名: “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址: KHADIM ALI ROAD, P.O. BOX 244, SIALKOT CITY 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/22
發證日期2014/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401459606
中文品名"賀伯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Hebu" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/22
發證日期: 2014/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401459606
中文品名: "賀伯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Hebu" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址: BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第014596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191022
發證日期20141022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401459606
中文品名"賀伯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Hebu" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191022
發證日期: 20141022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401459606
中文品名: "賀伯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Hebu" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址: BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141024
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/07
發證日期2008/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400663807
中文品名“帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2018/09/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/07
發證日期: 2008/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400663807
中文品名: “帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址: 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2018/09/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180914
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180407
發證日期20080407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400663807
中文品名“帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20180914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180914
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180407
發證日期: 20080407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400663807
中文品名: “帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址: 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20180914
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第004786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/26
發證日期2006/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400478602
中文品名“鐵克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/26
發證日期: 2006/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400478602
中文品名: “鐵克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110626
發證日期20060626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400478602
中文品名“鐵克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110626
發證日期: 20060626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400478602
中文品名: “鐵克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400548302
中文品名“奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名“HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400548302
中文品名: “奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211228
發證日期20061228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400548302
中文品名“奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名“HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211228
發證日期: 20061228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400548302
中文品名: “奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170124
製造許可登錄編號: (空)

@ "鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/10
發證日期2006/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532609
中文品名“鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2006/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532609
中文品名: “鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

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# 84754489 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84754489
原始登記日期19941129
核發日期20210815
廠商中文名稱百聯儀器有限公司
廠商英文名稱BIOLAND ENTERPRISE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 78, Sec. 3, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24143, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O中
電話號碼29741678
傳真號碼89735060
進口資格
出口資格
統一編號: 84754489
原始登記日期: 19941129
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 百聯儀器有限公司
廠商英文名稱: BIOLAND ENTERPRISE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 78, Sec. 3, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O中
電話號碼: 29741678
傳真號碼: 89735060
進口資格:
出口資格:

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/09
發證日期2006/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532102
中文品名“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名“Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址KHADIM ALI ROAD, P.O. BOX 244, SIALKOT CITY 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/09
發證日期: 2006/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532102
中文品名: “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址: KHADIM ALI ROAD, P.O. BOX 244, SIALKOT CITY 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/10
發證日期2006/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532507
中文品名“鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2006/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532507
中文品名: “鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/10
發證日期2006/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532609
中文品名“鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2006/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532609
中文品名: “鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/01
發證日期2006/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400430002
中文品名"鐵克諾"光源及載具(未滅菌)
英文品名"Tekno" Fiberoptic Light Source & Carrier (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2011/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/01
發證日期: 2006/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400430002
中文品名: "鐵克諾"光源及載具(未滅菌)
英文品名: "Tekno" Fiberoptic Light Source & Carrier (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2011/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/07
發證日期2008/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400663807
中文品名“帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2018/09/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/07
發證日期: 2008/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400663807
中文品名: “帖克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址: 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2018/09/14
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2013/04/07
發證日期2008/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400664007
中文品名“捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2013/04/07
發證日期: 2008/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400664007
中文品名: “捨及可雷福”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: SURGICRAFTS LIMITED
製造廠廠址: COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 84754489 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400548302
中文品名“奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名“HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400548302
中文品名: “奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 百聯儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20061110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532609
中文品名“鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20061110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532609
中文品名: “鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: (空)

# 百聯儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20061110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400532507
中文品名“鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20061110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400532507
中文品名: “鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,機械式(非充氣式)器具,管針,鉗子,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG
製造廠廠址: SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160811
製造許可登錄編號: (空)

# 百聯儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211228
發證日期20061228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400548302
中文品名“奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名“HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211228
發證日期: 20061228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400548302
中文品名: “奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活体檢視鉗,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: HBH MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170124
製造許可登錄編號: (空)

# 百聯儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/07
發證日期2019/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401999901
中文品名“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/07
發證日期: 2019/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401999901
中文品名: “帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址: 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/01/22
製造許可登錄編號: (空)

# 百聯儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240107
發證日期20190107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401999901
中文品名“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱百聯儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號84754489
製造商名稱TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20190122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240107
發證日期: 20190107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401999901
中文品名: “帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 百聯儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1
申請商統一編號: 84754489
製造商名稱: TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.
製造廠廠址: 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20190122
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 找到的相關資料

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新北市三重區重新路三段78號六樓之三

總價元: 1.8E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 187.04 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.9 | 建築完成年月: 861212.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110310.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路三段78號四樓之一

總價元: 13000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 89.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.59 | 建築完成年月: 861212 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120222

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路三段78號九樓之二

總價元: 18000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 129.37 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.17 | 建築完成年月: 0861212 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120518

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

果實有聲出版社

統一編號: 13362928 | 電話號碼: 89729731 | 新北市三重區重新路3段78號3樓之1(現場僅供辦公室使用)

@ 出進口廠商登記資料

赫龍有限公司

統一編號: 29154952 | 電話號碼: 02-89726268 | 新北市三重區重新路3段78號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

赫誠安控設備有限公司

統一編號: 42707295 | 電話號碼: 02-89726268 | 新北市三重區重新路3段78號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

好事資訊股份有限公司

統一編號: 83201427 | 電話號碼: 02-66375353 | 新北市三重區重新路3段78號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區重新路三段78號六樓之三

總價元: 1.8E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 187.04 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.9 | 建築完成年月: 861212.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110310.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路三段78號四樓之一

總價元: 13000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 89.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.59 | 建築完成年月: 861212 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120222

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路三段78號九樓之二

總價元: 18000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 129.37 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.17 | 建築完成年月: 0861212 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120518

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

果實有聲出版社

統一編號: 13362928 | 電話號碼: 89729731 | 新北市三重區重新路3段78號3樓之1(現場僅供辦公室使用)

@ 出進口廠商登記資料

赫龍有限公司

統一編號: 29154952 | 電話號碼: 02-89726268 | 新北市三重區重新路3段78號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

赫誠安控設備有限公司

統一編號: 42707295 | 電話號碼: 02-89726268 | 新北市三重區重新路3段78號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

好事資訊股份有限公司

統一編號: 83201427 | 電話號碼: 02-66375353 | 新北市三重區重新路3段78號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 百聯儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路3段78號5樓之1
李元中84754489核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 | 負責人: 李元中 | 統編: 84754489 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路2段78號12樓之3
葉蔓瑢02101911歇業 - 獨資 (核准文號: 1088112211)

新北市三重區重新路2段78號2樓之9
陳誌勛17439589核准設立 - 獨資

新北市三重區重新路2段78號2樓之17
謝雪津19500434核准設立 - 獨資

新北市三重區重新路3段78號10樓之1
林淑英86377074核准設立

新北市三重區重新路2段78號18樓之3
洪駿奕42723479解散 (核准解散日期: 2020-08-11)

新北市三重區重新路3段78號2樓之1
張家菊83201427核准設立

新北市三重區重新路2段78號3樓之17至24、3樓之26至32及3樓之44
羅紹元20479894核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045237975)

新北市三重區重新路2段78號18樓之1
李文華28371071核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號12樓之3 | 負責人: 葉蔓瑢 | 統編: 02101911 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088112211)

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號2樓之9 | 負責人: 陳誌勛 | 統編: 17439589 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號2樓之17 | 負責人: 謝雪津 | 統編: 19500434 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區重新路3段78號10樓之1 | 負責人: 林淑英 | 統編: 86377074 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號18樓之3 | 負責人: 洪駿奕 | 統編: 42723479 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-11)

登記地址: 新北市三重區重新路3段78號2樓之1 | 負責人: 張家菊 | 統編: 83201427 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號3樓之17至24、3樓之26至32及3樓之44 | 負責人: 羅紹元 | 統編: 20479894 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045237975)

登記地址: 新北市三重區重新路2段78號18樓之1 | 負責人: 李文華 | 統編: 28371071 | 核准設立

與"鐵克諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

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