下斜型主動脈弓套管
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中文品名下斜型主動脈弓套管的英文品名是"MEDTRONIC"DESCENDING ARCH CANNULAE, 許可證字號是衛署醫器輸字第009223號, 有效日期是2009/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是70321,71321,70324,71324以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣美敦力鼎眾股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第009223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1999/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600922302
中文品名下斜型主動脈弓套管
英文品名"MEDTRONIC"DESCENDING ARCH CANNULAE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格70321,71321,70324,71324以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS
製造廠廠址620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009223號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2009/02/09

發證日期

1999/06/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600922302

中文品名

下斜型主動脈弓套管

英文品名

"MEDTRONIC"DESCENDING ARCH CANNULAE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

70321,71321,70324,71324以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

申請商地址

台北市中山區建國北路二段120號13樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC CARDIAC SURGICAL PRODUCTS

製造廠廠址

620 WATSON, S.W., GRAND RAPIDS, MICHIGAN 49501-0409

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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下斜型主動脈弓套管的地址位於

台北市中山區建國北路二段120號13樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 下斜型主動脈弓套管 相關資料

@ 下斜型主動脈弓套管 於 出進口廠商登記資料

統一編號12690579
原始登記日期20010328
核發日期20221206
廠商中文名稱美敦力醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱MEDTRONIC (TAIWAN) LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
英文營業地址2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O世(JamesHsiao)
電話號碼02-25170308
傳真號碼02-25017680
進口資格
出口資格
統一編號: 12690579
原始登記日期: 20010328
核發日期: 20221206
廠商中文名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱: MEDTRONIC (TAIWAN) LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O世(JamesHsiao)
電話號碼: 02-25170308
傳真號碼: 02-25017680
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 下斜型主動脈弓套管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288700
中文品名“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統
英文品名“Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:44405及44406,以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號QSD11460
許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288700
中文品名: “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統
英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:44405及44406,以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: QSD11460

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261007
發證日期20111007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288700
中文品名“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統
英文品名“Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:44405及44406,以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20210601
製造許可登錄編號QSD11460
許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261007
發證日期: 20111007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288700
中文品名: “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統
英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:44405及44406,以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20210601
製造許可登錄編號: QSD11460

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/19
發證日期2022/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603581301
中文品名“美敦力”冷凍消融儀組件
英文品名“Medtronic” CryoConsole Component
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2035W
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱CEA Medical Manufacturing Inc.
製造廠廠址1755 Merchants Court Colorado Springs, CO 80916, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD13719
許可證字號: 衛部醫器輸字第035813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/19
發證日期: 2022/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603581301
中文品名: “美敦力”冷凍消融儀組件
英文品名: “Medtronic” CryoConsole Component
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2035W
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: CEA Medical Manufacturing Inc.
製造廠廠址: 1755 Merchants Court Colorado Springs, CO 80916, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD13719

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/16
發證日期2009/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601971309
中文品名“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
英文品名“Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51,以下空白。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD5095
許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/16
發證日期: 2009/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601971309
中文品名: “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51,以下空白。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD5095

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240316
發證日期20090316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601971309
中文品名“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
英文品名“Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51,以下空白。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號QSD5095
許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240316
發證日期: 20090316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601971309
中文品名: “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51,以下空白。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: QSD5095

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603305103
中文品名“美敦力”病患資料讀取器
英文品名“Medtronic” Patient Connector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24967以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QSD4911
許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603305103
中文品名: “美敦力”病患資料讀取器
英文品名: “Medtronic” Patient Connector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24967以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QSD4911

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603305103
中文品名“美敦力”病患資料讀取器
英文品名“Medtronic” Patient Connector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24967以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20191219
製造許可登錄編號QSD4911
許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603305103
中文品名: “美敦力”病患資料讀取器
英文品名: “Medtronic” Patient Connector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24967以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: QSD4911

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/14
發證日期2015/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602773100
中文品名“新港” 呼吸器
英文品名“Newport” HT70 Series Ventilator System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT70 Plus以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/05/06
製造許可登錄編號QSD4139
許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/14
發證日期: 2015/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602773100
中文品名: “新港” 呼吸器
英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT70 Plus以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/06
製造許可登錄編號: QSD4139

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250914
發證日期20150914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602773100
中文品名“新港” 呼吸器
英文品名“Newport” HT70 Series Ventilator System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT70 Plus以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20200506
製造許可登錄編號QSD4139
許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250914
發證日期: 20150914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602773100
中文品名: “新港” 呼吸器
英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT70 Plus以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20200506
製造許可登錄編號: QSD4139

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第032275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/26
發證日期2019/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603227507
中文品名“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器
英文品名“Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號QSD6097
許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/26
發證日期: 2019/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603227507
中文品名: “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器
英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: QSD6097

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240226
發證日期20190226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603227507
中文品名“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器
英文品名“Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20220311
製造許可登錄編號QSD6097
許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240226
發證日期: 20190226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603227507
中文品名: “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器
英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: QSD6097

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603093003
中文品名"美敦力" 祝可麗組織切除刀
英文品名"Medtronic" TRUCLEAR Shaver
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7209509, 72203012, 72202536, 72204064,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Viant AS&O Holdings, LLC
製造廠廠址45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號QSD11792
許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603093003
中文品名: "美敦力" 祝可麗組織切除刀
英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shaver
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Viant AS&O Holdings, LLC
製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: QSD11792

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230625
發證日期20180625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603093003
中文品名"美敦力" 祝可麗組織切除刀
英文品名"Medtronic" TRUCLEAR Shaver
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7209509, 72203012, 72202536, 72204064,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Lake Region Medical
製造廠廠址45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20191016
製造許可登錄編號QSD11792
許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230625
發證日期: 20180625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603093003
中文品名: "美敦力" 祝可麗組織切除刀
英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shaver
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Lake Region Medical
製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: QSD11792

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/07
發證日期2020/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402201001
中文品名“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)
英文品名“Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON)
製造廠廠址300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/03/11
製造許可登錄編號QSD7096
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/07
發證日期: 2020/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402201001
中文品名: “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)
英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON)
製造廠廠址: 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/03/11
製造許可登錄編號: QSD7096

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402201001
中文品名“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)
英文品名“Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON)
製造廠廠址300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220311
製造許可登錄編號QSD7096
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251007
發證日期: 20201007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402201001
中文品名: “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)
英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON)
製造廠廠址: 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: QSD7096

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第011966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601196601
中文品名"柯惠"傳感器
英文品名"Covidien" OxiMax Sensor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號QSD9985
許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601196601
中文品名: "柯惠"傳感器
英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: QSD9985

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第011966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250919
發證日期20050919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601196601
中文品名"柯惠"傳感器
英文品名"Covidien" OxiMax Sensor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20200511
製造許可登錄編號QSD9985
許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250919
發證日期: 20050919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601196601
中文品名: "柯惠"傳感器
英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: QSD9985

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第025187號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/14
發證日期2013/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602518700
中文品名“柯惠”穿刺套管雙徑頭
英文品名“Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格175772P, 175770
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD3570
許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/14
發證日期: 2013/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602518700
中文品名: “柯惠”穿刺套管雙徑頭
英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 175772P, 175770
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD3570

@ 下斜型主動脈弓套管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第025187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180714
發證日期20130714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602518700
中文品名“柯惠”穿刺套管雙徑頭
英文品名“Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格175772P, 175770
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20161031
製造許可登錄編號QSD3570
許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180714
發證日期: 20130714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602518700
中文品名: “柯惠”穿刺套管雙徑頭
英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 175772P, 175770
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20161031
製造許可登錄編號: QSD3570

食品業者登錄資料集 資料集的 下斜型主動脈弓套管 相關資料

@ 下斜型主動脈弓套管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美敦力醫療產品股份有限公司
公司統一編號12690579
業者地址台北市松山區敦化南路1段2號2樓
食品業者登錄字號A-112690579-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
公司統一編號: 12690579
業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號2樓
食品業者登錄字號: A-112690579-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12690579 找到的相關資料

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# 12690579 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12690579
原始登記日期20010328
核發日期20221206
廠商中文名稱美敦力醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱MEDTRONIC (TAIWAN) LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
英文營業地址2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O世(JamesHsiao)
電話號碼02-25170308
傳真號碼02-25017680
進口資格
出口資格
統一編號: 12690579
原始登記日期: 20010328
核發日期: 20221206
廠商中文名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱: MEDTRONIC (TAIWAN) LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O世(JamesHsiao)
電話號碼: 02-25170308
傳真號碼: 02-25017680
進口資格:
出口資格:

# 12690579 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美敦力醫療產品股份有限公司
公司統一編號12690579
業者地址台北市松山區敦化南路1段2號2樓
食品業者登錄字號A-112690579-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
公司統一編號: 12690579
業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號2樓
食品業者登錄字號: A-112690579-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 12690579 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號12690579
公司名稱美敦力醫療產品股份有限公司
核准日期20010219
統一編號: 12690579
公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
核准日期: 20010219

# 12690579 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/25
發證日期2014/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602687802
中文品名“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸
英文品名“Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
製造廠廠址4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號QSD1381
許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/25
發證日期: 2014/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602687802
中文品名: “美敦力”邁達銳斯微型骨鋸
英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
製造廠廠址: 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: QSD1381

# 12690579 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030271號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/11
註銷理由自請註銷
有效日期2022/10/03
發證日期2017/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603027102
中文品名“美敦力”導引鞘穿刺套組
英文品名“Medtronic” InTRAkit Access Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/09/11
製造許可登錄編號QSD7666
許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/10/03
發證日期: 2017/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603027102
中文品名: “美敦力”導引鞘穿刺套組
英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/09/11
製造許可登錄編號: QSD7666

# 12690579 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603030302
中文品名“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋
英文品名“Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/05/18
製造許可登錄編號QSD11908
許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603030302
中文品名: “美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋
英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/05/18
製造許可登錄編號: QSD11908

# 12690579 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/12
發證日期2015/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602690706
中文品名“美敦力”索樂拉脊椎固定系統
英文品名“Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
製造廠廠址1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/09/13
製造許可登錄編號QSD5520
許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/12
發證日期: 2015/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602690706
中文品名: “美敦力”索樂拉脊椎固定系統
英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
製造廠廠址: 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/09/13
製造許可登錄編號: QSD5520

# 12690579 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2015/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602690808
中文品名“美敦力”索樂拉脊椎固定系統
英文品名“Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
製造廠廠址1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/06/21
製造許可登錄編號QSD2563
許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2015/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602690808
中文品名: “美敦力”索樂拉脊椎固定系統
英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
製造廠廠址: 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/06/21
製造許可登錄編號: QSD2563
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根據名稱 臺灣美敦力鼎眾 找到的相關資料

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# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第009914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/05/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/05/08
發證日期2002/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600991400
中文品名"美敦力" 射頻系統動力產生器
英文品名"MEDTRONIC" ATAKR II RF POWER GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4802,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/05/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/05/08
發證日期: 2002/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600991400
中文品名: "美敦力" 射頻系統動力產生器
英文品名: "MEDTRONIC" ATAKR II RF POWER GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4802,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址: 900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009914號
註銷狀態已註銷
註銷日期20080507
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070508
發證日期20020508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600991400
中文品名"美敦力" 射頻系統動力產生器
英文品名"MEDTRONIC" ATAKR II RF POWER GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4802,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20080512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20080507
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070508
發證日期: 20020508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600991400
中文品名: "美敦力" 射頻系統動力產生器
英文品名: "MEDTRONIC" ATAKR II RF POWER GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4802,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址: 900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20080512
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010089號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/09/20
發證日期2002/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601008908
中文品名"美敦力" 新可美程控儀
英文品名"MEDTRONIC" SYNCHROMED PROGRAMMER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/09/20
發證日期: 2002/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601008908
中文品名: "美敦力" 新可美程控儀
英文品名: "MEDTRONIC" SYNCHROMED PROGRAMMER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址: 900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010089號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070920
發證日期20020920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601008908
中文品名"美敦力" 新可美程控儀
英文品名"MEDTRONIC" SYNCHROMED PROGRAMMER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070920
發證日期: 20020920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601008908
中文品名: "美敦力" 新可美程控儀
英文品名: "MEDTRONIC" SYNCHROMED PROGRAMMER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址: 900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010678號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601067801
中文品名"美敦力" 射頻產生器
英文品名"MEDTRONIC" PRECISION PLUS RF GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7900,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC GASTROENTEROLOGY AND UROLOGY (MGU)
製造廠廠址4000 LEXINGTON AVENUE N., SHOREVIEW, MN 55126, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010678號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601067801
中文品名: "美敦力" 射頻產生器
英文品名: "MEDTRONIC" PRECISION PLUS RF GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7900,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC GASTROENTEROLOGY AND UROLOGY (MGU)
製造廠廠址: 4000 LEXINGTON AVENUE N., SHOREVIEW, MN 55126, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/11/19
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2008/02/06
發證日期2003/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601020905
中文品名"美敦力" 微目標電極導線
英文品名"MEDTRONIC" MICRO TARGETING ELECTRODES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9013S0801,9013S0811,9013S0821,9013S0831,以下空白。9013S0842。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC A/S
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/11/19
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2008/02/06
發證日期: 2003/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601020905
中文品名: "美敦力" 微目標電極導線
英文品名: "MEDTRONIC" MICRO TARGETING ELECTRODES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9013S0801,9013S0811,9013S0821,9013S0831,以下空白。9013S0842。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC A/S
製造廠廠址: TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008871號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/10/08
發證日期1998/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600887103
中文品名"美敦力"小兒用動脈根部套管
英文品名"MEDTRONIC"PEDIATRIC AORTIC ROOT CANNULA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:10218以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS
製造廠廠址7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008871號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/10/08
發證日期: 1998/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600887103
中文品名: "美敦力"小兒用動脈根部套管
英文品名: "MEDTRONIC"PEDIATRIC AORTIC ROOT CANNULA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:10218以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS
製造廠廠址: 7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/03/18
發證日期2002/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600984303
中文品名"美敦力" 程式調節器頭
英文品名"MEDTRONIC" PROGRAMMING HEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9767, 9767L, 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/03/18
發證日期: 2002/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600984303
中文品名: "美敦力" 程式調節器頭
英文品名: "MEDTRONIC" PROGRAMMING HEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9767, 9767L, 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址: 900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)
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火星控股

總機電話: 02-25060368 | 公司代號: 7720 | 住址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 成立日期: 20201117 | 火星控股股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

〝美敦力〞中耳專用手動式器械

英文品名: "Medtronic" Middle Ear Specialty Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001771號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-19010,13-52294,14-19020,13-52275,13-62275,13-52282,13-52277,13-58270,13-59254,13-59256,13-59258,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝美敦力〞中耳專用手動式器械

英文品名: "Medtronic" Middle Ear Specialty Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001771號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110815 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-19010,13-52294,14-19020,13-52275,13-62275,13-52282,13-52277,13-58270,13-59254,13-59256,13-59258,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力"奧瑞拉自動擴張式膽道支架系統

英文品名: "MEDTRONIC"AURORA SELF-EXPANDING BILIARY STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011281號 | 有效日期: 2010/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾必依" 史東同軸導線氣球擴張導管

英文品名: "AVE" STOMER OVER-THE-WIRE BALLOON DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010087號 | 有效日期: 2007/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

快速交換冠狀動脈擴張導管

英文品名: X1S RAPID EXCHANGE PTCA CATHETER "AVE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009411號 | 有效日期: 2005/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統

英文品名: BESTENT 2 WITH DISCRETE TECHNOLOGY RAPID EXCHANGE CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009634號 | 有效日期: 2006/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

火星控股

總機電話: 02-25060368 | 公司代號: 7720 | 住址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 成立日期: 20201117 | 火星控股股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

〝美敦力〞中耳專用手動式器械

英文品名: "Medtronic" Middle Ear Specialty Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001771號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-19010,13-52294,14-19020,13-52275,13-62275,13-52282,13-52277,13-58270,13-59254,13-59256,13-59258,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝美敦力〞中耳專用手動式器械

英文品名: "Medtronic" Middle Ear Specialty Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001771號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110815 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-19010,13-52294,14-19020,13-52275,13-62275,13-52282,13-52277,13-58270,13-59254,13-59256,13-59258,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力"奧瑞拉自動擴張式膽道支架系統

英文品名: "MEDTRONIC"AURORA SELF-EXPANDING BILIARY STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011281號 | 有效日期: 2010/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾必依" 史東同軸導線氣球擴張導管

英文品名: "AVE" STOMER OVER-THE-WIRE BALLOON DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010087號 | 有效日期: 2007/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

快速交換冠狀動脈擴張導管

英文品名: X1S RAPID EXCHANGE PTCA CATHETER "AVE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009411號 | 有效日期: 2005/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統

英文品名: BESTENT 2 WITH DISCRETE TECHNOLOGY RAPID EXCHANGE CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009634號 | 有效日期: 2006/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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與下斜型主動脈弓套管同分類的醫療器材許可證資料集

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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