動靜脈血液迴路管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名動靜脈血液迴路管的英文品名是KIDNEY CARE BLOODLINES "UG", 許可證字號是衛署醫器輸字第009226號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＦＡＳＦＬＯ　以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是東貿國際股份有限公司.

#動靜脈血液迴路管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1999/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600922605
中文品名動靜脈血液迴路管
英文品名KIDNEY CARE BLOODLINES "UG"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＡＳＦＬＯ　以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址PT2147 SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA JALAN TAMPIN70450 SEREMBAN NEGERI SEMBILAN MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009226號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1999/06/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600922605

中文品名

動靜脈血液迴路管

英文品名

KIDNEY CARE BLOODLINES "UG"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＦＡＳＦＬＯ　以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

東貿國際股份有限公司

申請商地址

台北縣中和市中正路880號17樓

申請商統一編號

22854522

製造商名稱

UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址

PT2147 SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA JALAN TAMPIN70450 SEREMBAN NEGERI SEMBILAN MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2007/07/24

製造許可登錄編號

(空)

動靜脈血液迴路管地圖 [ 導航 ]

動靜脈血液迴路管的地址位於

台北縣中和市中正路880號17樓

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上市公司基本資料 資料集的 動靜脈血液迴路管 相關資料

@ 動靜脈血液迴路管 於 上市公司基本資料

出表日期1130423
公司代號4104
公司名稱佳醫健康事業股份有限公司
公司簡稱佳醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市中和區中正路880號17樓
營利事業統一編號22854522
董事長傅輝東
總經理張明正
發言人張明正
發言人職稱總經理
代理發言人周臣孝
總機電話02-22251888
成立日期19880315
上市日期20071231
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1556167400
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構統一綜合證券股份有限公司
過戶電話02-27463797
過戶地址台北市松山區東興路8號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1吳趙仁
簽證會計師2陳俊光
英文簡稱EXCELSIOR
英文通訊地址(235)17F., No.880, Jhongjheng Rd.,Jhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa
傳真機號碼02-22212488
電子郵件信箱tock@excelsior.com.tw
網址www.excelsiormedical.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數155616740
出表日期: 1130423
公司代號: 4104
公司名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
公司簡稱: 佳醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市中和區中正路880號17樓
營利事業統一編號: 22854522
董事長: 傅輝東
總經理: 張明正
發言人: 張明正
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 周臣孝
總機電話: 02-22251888
成立日期: 19880315
上市日期: 20071231
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1556167400
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 統一綜合證券股份有限公司
過戶電話: 02-27463797
過戶地址: 台北市松山區東興路8號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳趙仁
簽證會計師2: 陳俊光
英文簡稱: EXCELSIOR
英文通訊地址: (235)17F., No.880, Jhongjheng Rd.,Jhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa
傳真機號碼: 02-22212488
電子郵件信箱: tock@excelsior.com.tw
網址: www.excelsiormedical.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 155616740

出進口廠商登記資料 資料集的 動靜脈血液迴路管 相關資料

@ 動靜脈血液迴路管 於 出進口廠商登記資料

統一編號22854522
原始登記日期19880415
核發日期20221005
廠商中文名稱佳醫健康事業股份有限公司
廠商英文名稱EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路880號17樓
英文營業地址17 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235601, Taiwan (R.O.C.)
代表人傅O東
電話號碼02-2225-1888
傳真號碼02-2225-8117
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22854522
原始登記日期: 19880415
核發日期: 20221005
廠商中文名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
廠商英文名稱: EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路880號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235601, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 傅O東
電話號碼: 02-2225-1888
傳真號碼: 02-2225-8117
進口資格: 有
出口資格: 有

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 動靜脈血液迴路管 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 動靜脈血液迴路管 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
統一編號22854522
核准日期20111121
大陸投資事業上海菱泰醫療器械有限公司
大陸事業地址上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
統一編號: 22854522
核准日期: 20111121
大陸投資事業: 上海菱泰醫療器械有限公司
大陸事業地址: 上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ 動靜脈血液迴路管 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
統一編號22854522
核准日期20100811
大陸投資事業煜嘉企業管理諮詢（上海）有限公司
大陸事業地址上海市康寧路1089號1幢301-2室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
統一編號: 22854522
核准日期: 20100811
大陸投資事業: 煜嘉企業管理諮詢（上海）有限公司
大陸事業地址: 上海市康寧路1089號1幢301-2室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ 動靜脈血液迴路管 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
統一編號22854522
核准日期20081210
大陸投資事業北京太平洋博愛醫療管理顧問有限公司
大陸事業地址北京市西城區復興門外大街14號復興醫院急診樓二層
大陸業別未分類其他醫療保健服務業
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
統一編號: 22854522
核准日期: 20081210
大陸投資事業: 北京太平洋博愛醫療管理顧問有限公司
大陸事業地址: 北京市西城區復興門外大街14號復興醫院急診樓二層
大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業

@ 動靜脈血液迴路管 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
統一編號22854522
核准日期20051020
大陸投資事業聯醫國際貿易（上海）有限公司
大陸事業地址上海外高橋保稅區加楓路二十八號新康二號樓二四０四室
大陸業別未分類其他專賣批發業
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
統一編號: 22854522
核准日期: 20051020
大陸投資事業: 聯醫國際貿易（上海）有限公司
大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加楓路二十八號新康二號樓二四０四室
大陸業別: 未分類其他專賣批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 動靜脈血液迴路管 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 動靜脈血液迴路管 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別韓國
業別化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文)CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)CAREGEN CO., LTD.
國外電話-9569
國外傳真-4270
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目香水及化妝品製造
核准記錄(空)
核准日期20150409
17:(空)
18:(空)
國別: 韓國
業別: 化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文): CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD.
國外電話: -9569
國外傳真: -4270
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 香水及化妝品製造
核准記錄: (空)
核准日期: 20150409
17:: (空)
18:: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別英屬維京群島
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目投資及國際貿易業務
核准記錄(空)
核准日期20030331
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 投資及國際貿易業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030331
17:: (空)
18:: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別香港
業別其他不能歸類之行業
對外投資事業名稱(中文)佳醫健康事業（香港）股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目(空)
核准記錄(空)
核准日期20131022
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 其他不能歸類之行業
對外投資事業名稱(中文): 佳醫健康事業（香港）股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: (空)
核准記錄: (空)
核准日期: 20131022
17:: (空)
18:: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別日本
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)3-D MATRIX, LTD.
對外投資事業名稱(英文)3-D MATRIX, LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目提供醫療產業資訊等
核准記錄(空)
核准日期20101117
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): 3-D MATRIX, LTD.
對外投資事業名稱(英文): 3-D MATRIX, LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 提供醫療產業資訊等
核准記錄: (空)
核准日期: 20101117
17:: (空)
18:: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別英屬開曼群島
業別未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文)ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文)ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目投資及長期照護
核准記錄(空)
核准日期20131022
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬開曼群島
業別: 未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文): ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文): ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 投資及長期照護
核准記錄: (空)
核准日期: 20131022
17:: (空)
18:: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別香港
業別護理照顧服務業
對外投資事業名稱(中文)佳特透析服務股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目供應透析照護管理及產品服務
核准記錄(空)
核准日期20070905
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 護理照顧服務業
對外投資事業名稱(中文): 佳特透析服務股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 供應透析照護管理及產品服務
核准記錄: (空)
核准日期: 20070905
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 動靜脈血液迴路管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006174號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/05/27
註銷理由商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期1996/01/15
發證日期1991/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600617400
中文品名動脈血液迴路管
英文品名"FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格００３－４１５，１５７－３５４，００３－４１５Ｆ，１５７－３５４Ｆ，３８８８，３８８９，３８９０，３８９１．
限制項目輸　入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/05/27
註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期: 1996/01/15
發證日期: 1991/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600617400
中文品名: 動脈血液迴路管
英文品名: "FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ００３－４１５，１５７－３５４，００３－４１５Ｆ，１５７－３５４Ｆ，３８８８，３８８９，３８９０，３８９１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006174號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930527
註銷理由商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期19960115
發證日期19910115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600617400
中文品名動脈血液迴路管
英文品名"FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格００３－４１５，１５７－３５４，００３－４１５Ｆ，１５７－３５４Ｆ，３８８８，３８８９，３８９０，３８９１．
限制項目輸　入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930527
註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期: 19960115
發證日期: 19910115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600617400
中文品名: 動脈血液迴路管
英文品名: "FASFLS" ARTERIAL-VENOUS BLOODLINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ００３－４１５，１５７－３５４，００３－４１５Ｆ，１５７－３５４Ｆ，３８８８，３８８９，３８９０，３８９１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400144500
中文品名"鶴牌"新象尿袋(未滅菌)
英文品名"Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格18402,18403,18404
限制項目輸　入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400144500
中文品名: "鶴牌"新象尿袋(未滅菌)
英文品名: "Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 18402,18403,18404
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001445號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400144500
中文品名"鶴牌"新象尿袋(未滅菌)
英文品名"Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格18402,18403,18404
限制項目輸　入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400144500
中文品名: "鶴牌"新象尿袋(未滅菌)
英文品名: "Hollister"New Image Urostomy Pouches(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 18402,18403,18404
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2017/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統
英文品名“Fasflo” Concentrate Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FASFLO Mix
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱宇廣科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/22
製造許可登錄編號GMP1369
許可證字號: 衛部醫器製字第005903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2017/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統
英文品名: “Fasflo” Concentrate Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FASFLO Mix
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 宇廣科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
製造許可登錄編號: GMP1369

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220920
發證日期20170920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統
英文品名“Fasflo” Concentrate Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FASFLO Mix
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱宇廣科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171005
製造許可登錄編號GMP1369
許可證字號: 衛部醫器製字第005903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220920
發證日期: 20170920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統
英文品名: “Fasflo” Concentrate Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FASFLO Mix
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 宇廣科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市彰南路四段414巷23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171005
製造許可登錄編號: GMP1369

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007602號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760200
中文品名卜莫斯人工腎臟
英文品名"RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１０００，１３５０，２０００，１０００Ｓ，１３５０Ｓ，２０００Ｓ以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱RENAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760200
中文品名: 卜莫斯人工腎臟
英文品名: "RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １０００，１３５０，２０００，１０００Ｓ，１３５０Ｓ，２０００Ｓ以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: RENAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007602號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070718
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19950830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760200
中文品名卜莫斯人工腎臟
英文品名"RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１０００，１３５０，２０００，１０００Ｓ，１３５０Ｓ，２０００Ｓ以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱RENAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070718
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19950830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760200
中文品名: 卜莫斯人工腎臟
英文品名: "RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １０００，１３５０，２０００，１０００Ｓ，１３５０Ｓ，２０００Ｓ以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: RENAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/08
發證日期2006/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400260501
中文品名"雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)
英文品名"Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱RADIATION MONITORING DEVICES, INC.
製造廠廠址44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/08
發證日期: 2006/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400260501
中文品名: "雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)
英文品名: "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: RADIATION MONITORING DEVICES, INC.
製造廠廠址: 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002605號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110208
發證日期20060208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400260501
中文品名"雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)
英文品名"Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱RADIATION MONITORING DEVICES, INC.
製造廠廠址44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110208
發證日期: 20060208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400260501
中文品名: "雷德" 奈微格特探測系統 (未滅菌)
英文品名: "Radiation" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 097010,097002,097016,097202,097102,097013,097008,097015,097113,098003, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: RADIATION MONITORING DEVICES, INC.
製造廠廠址: 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2020/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402157502
中文品名“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱Scapa Tapes North America, LLC
製造廠廠址2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/26
發證日期: 2020/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402157502
中文品名: “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: Scapa Tapes North America, LLC
製造廠廠址: 2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/20
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250526
發證日期20200526
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402157502
中文品名“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名“Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱Scapa Tapes North America, LLC
製造廠廠址2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250526
發證日期: 20200526
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402157502
中文品名: “鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: Scapa Tapes North America, LLC
製造廠廠址: 2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200620
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第007769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400776901
中文品名“鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名“Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QSD5351
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400776901
中文品名: “鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名: “Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QSD5351

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許可證字號衛署醫器輸壹字第007769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240527
發證日期20090527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400776901
中文品名“鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名“Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240527
發證日期: 20090527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400776901
中文品名: “鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名: “Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190119
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第000847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400084702
中文品名“鶴牌”新象便袋
英文品名“Hollister”New Image Drainable Pouche
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格18102, 18103, 18104，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400084702
中文品名: “鶴牌”新象便袋
英文品名: “Hollister”New Image Drainable Pouche
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 18102, 18103, 18104，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第000847號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400084702
中文品名“鶴牌”新象便袋
英文品名“Hollister”New Image Drainable Pouche
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格18102, 18103, 18104，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400084702
中文品名: “鶴牌”新象便袋
英文品名: “Hollister”New Image Drainable Pouche
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 18102, 18103, 18104，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002733號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400273307
中文品名"沙克" 吉達墊片
英文品名"Dansac" GX-tra Seal
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱DANSAC A/S
製造廠廠址LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400273307
中文品名: "沙克" 吉達墊片
英文品名: "Dansac" GX-tra Seal
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: DANSAC A/S
製造廠廠址: LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002733號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110224
發證日期20060224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400273307
中文品名"沙克" 吉達墊片
英文品名"Dansac" GX-tra Seal
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱DANSAC A/S
製造廠廠址LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110224
發證日期: 20060224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400273307
中文品名: "沙克" 吉達墊片
英文品名: "Dansac" GX-tra Seal
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 725-20, 725-30, 725-40, 725-50, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: DANSAC A/S
製造廠廠址: LILLE KONGEVEJ, DK-3480 FREDENSBORG DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第012292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/23
發證日期2012/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401229209
中文品名“鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名“Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/23
發證日期: 2012/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401229209
中文品名: “鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名: “Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: HOLLISTER INCORPORATED
製造廠廠址: 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/06/08
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 動靜脈血液迴路管 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第019639號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/12/09
發證日期1992/12/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201963904
中文品名"百佳" ＸＸＧ及２ＤＸ重碳酸洗腎液
英文品名"BICARBOLYTE" XXG, 2DX BICARBONATE hEMODIALYSIS CONCENTRATE
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗賢藏病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/12/09
發證日期: 1992/12/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201963904
中文品名: "百佳" ＸＸＧ及２ＤＸ重碳酸洗腎液
英文品名: "BICARBOLYTE" XXG, 2DX BICARBONATE hEMODIALYSIS CONCENTRATE
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗賢藏病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址: AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2006/11/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104843000
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302
英文品名"Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/09
用法用量"佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第048430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2006/11/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104843000
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1302
英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/09
用法用量: "佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第047225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2005/04/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104722507
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2005/04/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104722507
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第047054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/01
發證日期2005/03/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104705406
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/10
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/01
發證日期: 2005/03/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104705406
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第060871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/06
發證日期2021/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087108
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-302
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-302
適應症血液透析液。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2021/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087108
中文品名: "佳液"血液透析濃縮液EX-302
英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-302
適應症: 血液透析液。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2008/05/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104943209
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/11
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104943209
中文品名: ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100
英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
用法用量: ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第049431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2008/05/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104943107
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/11
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104943107
中文品名: ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101
英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
用法用量: ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/22
發證日期2019/02/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202760301
中文品名富立強膜衣錠20毫克
英文品名Richfill 20mg film-coated tablet
適應症治療勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱ACTAVIS LTD.
製造廠廠址BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MALTA
製程分包裝廠
異動日期2019/12/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/22
發證日期: 2019/02/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202760301
中文品名: 富立強膜衣錠20毫克
英文品名: Richfill 20mg film-coated tablet
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: ACTAVIS LTD.
製造廠廠址: BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MALTA
製程: 分包裝廠
異動日期: 2019/12/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第023055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/17
註銷理由自請註銷
有效日期2005/11/08
發證日期2000/11/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202305506
中文品名重碳酸鈉粉劑〝超卡〞
英文品名ALTRACART II
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興南路二段293之3號10樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱ALTHIN MEDICAL AB
製造廠廠址BOX 39 S-372 21 RONNEBY SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2004/05/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2005/11/08
發證日期: 2000/11/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202305506
中文品名: 重碳酸鈉粉劑〝超卡〞
英文品名: ALTRACART II
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興南路二段293之3號10樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: ALTHIN MEDICAL AB
製造廠廠址: BOX 39 S-372 21 RONNEBY SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2004/05/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第047229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/02
發證日期2005/05/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104722902
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83：1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解，以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性，並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/02
發證日期: 2005/05/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104722902
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83：1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解，以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性，並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/22
發證日期2019/02/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202760400
中文品名富立強膜衣錠5毫克
英文品名Richfill 5mg film-coated tablet
適應症1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱ACTAVIS LTD.
製造廠廠址BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MALTA
製程分包裝廠
異動日期2019/12/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/22
發證日期: 2019/02/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202760400
中文品名: 富立強膜衣錠5毫克
英文品名: Richfill 5mg film-coated tablet
適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: ACTAVIS LTD.
製造廠廠址: BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MALTA
製程: 分包裝廠
異動日期: 2019/12/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR鋁箔盒裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥製字第060872號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/06
發證日期2021/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087200
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
適應症配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝(空)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060872號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2021/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087200
中文品名: "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900
英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: (空)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第050159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015904
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/26
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015904
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第050158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015802
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/26
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015802
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥製字第060875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2021/05/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087503
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500
適應症配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/31
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2021/05/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087503
中文品名: "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500
英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500
適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/31
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第047458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2005/07/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104745804
中文品名"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L
英文品名"RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/14
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2005/07/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104745804
中文品名: "佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L
英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/14
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第019515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/22
發證日期1992/09/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201951502
中文品名洗腎濃縮液ＲＳ－２７
英文品名HOMODIALYSIS CONCENTRATE. RS-27 "NEPHROSOL"
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱RENAL SYSTEM INC.
製造廠廠址14905, 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTH 55441
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/22
發證日期: 1992/09/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201951502
中文品名: 洗腎濃縮液ＲＳ－２７
英文品名: HOMODIALYSIS CONCENTRATE. RS-27 "NEPHROSOL"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: RENAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 14905, 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTH 55441
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第050157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015700
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015700
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第018808號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/09/24
發證日期1991/09/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201880809
中文品名２ＤＣ及ＸＸＣ重碳酸血液透析液
英文品名2DC AND XXC BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE "BICARBOLYTE"
適應症配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病、病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/09/24
發證日期: 1991/09/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201880809
中文品名: ２ＤＣ及ＸＸＣ重碳酸血液透析液
英文品名: 2DC AND XXC BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE "BICARBOLYTE"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病、病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址: AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第050156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015601
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000
英文品名“ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/03
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015601
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000
英文品名: “ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/03
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 動靜脈血液迴路管 相關資料

@ 動靜脈血液迴路管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱佳醫健康事業股份有限公司
公司統一編號22854522
業者地址新北市中和區中正路880號17樓
食品業者登錄字號F-122854522-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
公司統一編號: 22854522
業者地址: 新北市中和區中正路880號17樓
食品業者登錄字號: F-122854522-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 動靜脈血液迴路管 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第048430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2006/11/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104843000
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302
英文品名"Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/09
用法用量"佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第048430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2006/11/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104843000
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1302
英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/09
用法用量: "佳液"酸性洗腎液RB-1302及"佳液"重碳酸鹽液RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第047225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2005/04/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104722507
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2005/04/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104722507
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第047054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/01
發證日期2005/03/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104705406
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/10
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/01
發證日期: 2005/03/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104705406
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/06
發證日期2021/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087108
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-302
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-302
適應症血液透析液。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2021/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087108
中文品名: "佳液"血液透析濃縮液EX-302
英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-302
適應症: 血液透析液。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2008/05/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104943209
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/11
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104943209
中文品名: ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉 B-100
英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1056 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-100
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
用法用量: ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1056及”雅特”重碳酸鹽粉B-100及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2008/05/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104943107
中文品名”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101
英文品名”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/11
用法用量”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104943107
中文品名: ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101
英文品名: ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
用法用量: ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第047229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/02
發證日期2005/05/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104722902
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83：1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解，以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性，並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/02
發證日期: 2005/05/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104722902
中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83：1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解，以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性，並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

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許可證字號衛部藥製字第060872號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/06
發證日期2021/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087200
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
適應症配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝(空)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060872號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2021/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087200
中文品名: "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900
英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: (空)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第050159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015904
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/26
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015904
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-156及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-156 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-156及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第050158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015802
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/26
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015802
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-103及“雅特”重碳酸鹽液B-1000
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-103 and “ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑+透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-103及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥製字第060875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2021/05/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087503
中文品名"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500
英文品名"RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500
適應症配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/31
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2021/05/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087503
中文品名: "佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500
英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500
適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/31
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第047458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2005/07/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104745804
中文品名"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L
英文品名"RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/14
用法用量"佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2005/07/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104745804
中文品名: "佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L
英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/14
用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1302 及"佳液" 重碳酸鹽粉RB-01-L及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第050157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015700
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101
英文品名“ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015700
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101
英文品名: “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第050156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/27
發證日期2009/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105015601
中文品名“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000
英文品名“ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/03
用法用量“雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/27
發證日期: 2009/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105015601
中文品名: “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000
英文品名: “ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1003 and“ART”Liquid Bicarbonate Concentrate, Part B. B-1000
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/03
用法用量: “雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1003及“雅特”重碳酸鹽液 B-1000及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第020892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/28
發證日期2020/06/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202089203
中文品名雷速酸性洗腎液ＳＢ－１０２０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１
英文品名ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1020 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型透析用粉劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱Medivators Inc
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第020892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/28
發證日期: 2020/06/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202089203
中文品名: 雷速酸性洗腎液ＳＢ－１０２０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１
英文品名: ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1020 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型: 透析用粉劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: Medivators Inc
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第019534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/13
發證日期2017/09/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201953403
中文品名"雷速"酸性洗腎液ＳＢ－１００３及"雷速"重碳酸鹽粉ＢＣ－１
英文品名"RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1
適應症配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型液劑＋粉劑
包裝瓶裝;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱Medivators Inc
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,,,;;瓶裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第019534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/13
發證日期: 2017/09/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201953403
中文品名: "雷速"酸性洗腎液ＳＢ－１００３及"雷速"重碳酸鹽粉ＢＣ－１
英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型: 液劑＋粉劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: Medivators Inc
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,,,;;瓶裝::,,,,

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第021212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/23
發證日期2021/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202121202
中文品名雷速酸性腎洗液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽液ＢＣ－１－Ｌ
英文品名"RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1080, "RENASOL" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATE, PART B, BC-1-L
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱Medivators Inc
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202121202
中文品名: 雷速酸性腎洗液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽液ＢＣ－１－Ｌ
英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1080, "RENASOL" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATE, PART B, BC-1-L
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: Medivators Inc
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第057949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/04
發證日期2013/06/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105794903
中文品名"佳液"生理食鹽水注射液0.9%
英文品名Sodium Chloride Injection 0.9% "Renabio"
適應症體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型注射劑
包裝PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱安星製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋
許可證字號: 衛署藥製字第057949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/04
發證日期: 2013/06/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105794903
中文品名: "佳液"生理食鹽水注射液0.9%
英文品名: Sodium Chloride Injection 0.9% "Renabio"
適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型: 注射劑
包裝: PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥製字第060877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2021/05/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087707
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-251
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-251
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2021/05/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087707
中文品名: "佳液"血液透析濃縮液EX-251
英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-251
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

@ 動靜脈血液迴路管 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥製字第060878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2021/05/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106087809
中文品名"佳液"血液透析濃縮液EX-352
英文品名"RENABIO" Acid Concentrate EX-352
適應症血液透析。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2021/05/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106087809
中文品名: "佳液"血液透析濃縮液EX-352
英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-352
適應症: 血液透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

根據識別碼 22854522 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22854522 ...)

# 22854522 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22854522
原始登記日期19880415
核發日期20221005
廠商中文名稱佳醫健康事業股份有限公司
廠商英文名稱EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路880號17樓
英文營業地址17 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235601, Taiwan (R.O.C.)
代表人傅O東
電話號碼02-2225-1888
傳真號碼02-2225-8117
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22854522
原始登記日期: 19880415
核發日期: 20221005
廠商中文名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
廠商英文名稱: EXCELSIOR MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路880號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235601, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 傅O東
電話號碼: 02-2225-1888
傳真號碼: 02-2225-8117
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22854522 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱佳醫健康事業股份有限公司
公司統一編號22854522
業者地址新北市中和區中正路880號17樓
食品業者登錄字號F-122854522-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
公司統一編號: 22854522
業者地址: 新北市中和區中正路880號17樓
食品業者登錄字號: F-122854522-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 22854522 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別英屬維京群島
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目投資及國際貿易業務
核准記錄(空)
核准日期20030331
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR HEALTHCARE CO.,LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 投資及國際貿易業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030331
17:: (空)
18:: (空)

# 22854522 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別香港
業別護理照顧服務業
對外投資事業名稱(中文)佳特透析服務股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目供應透析照護管理及產品服務
核准記錄(空)
核准日期20070905
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 護理照顧服務業
對外投資事業名稱(中文): 佳特透析服務股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR RENAL SERVICE CO.,LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 供應透析照護管理及產品服務
核准記錄: (空)
核准日期: 20070905
17:: (空)
18:: (空)

# 22854522 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別日本
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)3-D MATRIX, LTD.
對外投資事業名稱(英文)3-D MATRIX, LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目提供醫療產業資訊等
核准記錄(空)
核准日期20101117
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): 3-D MATRIX, LTD.
對外投資事業名稱(英文): 3-D MATRIX, LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 提供醫療產業資訊等
核准記錄: (空)
核准日期: 20101117
17:: (空)
18:: (空)

# 22854522 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別英屬開曼群島
業別未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文)ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文)ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目投資及長期照護
核准記錄(空)
核准日期20131022
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬開曼群島
業別: 未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文): ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文): ASIA BEST HEALTHCARE CO.,LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 投資及長期照護
核准記錄: (空)
核准日期: 20131022
17:: (空)
18:: (空)

# 22854522 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別韓國
業別化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文)CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)CAREGEN CO., LTD.
國外電話-9569
國外傳真-4270
對外事業地址新北市中正路880號17樓
國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人傅輝東
國內電話02-22251888
國內傳真02-22212488
國內地址新北市中正路880號17樓
統一編號22854522
主要營業項目香水及化妝品製造
核准記錄(空)
核准日期20150409
17:(空)
18:(空)
國別: 韓國
業別: 化粧品製造業
對外投資事業名稱(中文): CAREGEN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD.
國外電話: -9569
國外傳真: -4270
對外事業地址: 新北市中正路880號17樓
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
國內負責人: 傅輝東
國內電話: 02-22251888
國內傳真: 02-22212488
國內地址: 新北市中正路880號17樓
統一編號: 22854522
主要營業項目: 香水及化妝品製造
核准記錄: (空)
核准日期: 20150409
17:: (空)
18:: (空)

# 22854522 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 8

國內投資人佳醫健康事業股份有限公司
統一編號22854522
核准日期20111121
大陸投資事業上海菱泰醫療器械有限公司
大陸事業地址上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 佳醫健康事業股份有限公司
統一編號: 22854522
核准日期: 20111121
大陸投資事業: 上海菱泰醫療器械有限公司
大陸事業地址: 上海市徐匯區龍吳路1500號A座615室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業
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# 東貿國際 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第019639號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/12/09
發證日期1992/12/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201963904
中文品名"百佳" ＸＸＧ及２ＤＸ重碳酸洗腎液
英文品名"BICARBOLYTE" XXG, 2DX BICARBONATE hEMODIALYSIS CONCENTRATE
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗賢藏病病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/12/09
發證日期: 1992/12/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201963904
中文品名: "百佳" ＸＸＧ及２ＤＸ重碳酸洗腎液
英文品名: "BICARBOLYTE" XXG, 2DX BICARBONATE hEMODIALYSIS CONCENTRATE
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗賢藏病病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址: AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 東貿國際 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第018808號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/09/24
發證日期1991/09/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201880809
中文品名２ＤＣ及ＸＸＣ重碳酸血液透析液
英文品名2DC AND XXC BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE "BICARBOLYTE"
適應症配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病、病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/09/24
發證日期: 1991/09/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201880809
中文品名: ２ＤＣ及ＸＸＣ重碳酸血液透析液
英文品名: 2DC AND XXC BICARBONATE HEMODIALYSIS CONCENTRATE "BICARBOLYTE"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病、病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: BICARBOLYTE CORPORATION
製造廠廠址: AIRPORT INDUSTRIAL PARK, CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22905
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 東貿國際 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第023055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/17
註銷理由自請註銷
有效日期2005/11/08
發證日期2000/11/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202305506
中文品名重碳酸鈉粉劑〝超卡〞
英文品名ALTRACART II
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興南路二段293之3號10樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱ALTHIN MEDICAL AB
製造廠廠址BOX 39 S-372 21 RONNEBY SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2004/05/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2005/11/08
發證日期: 2000/11/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202305506
中文品名: 重碳酸鈉粉劑〝超卡〞
英文品名: ALTRACART II
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興南路二段293之3號10樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: ALTHIN MEDICAL AB
製造廠廠址: BOX 39 S-372 21 RONNEBY SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2004/05/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 東貿國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007125號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1994/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600712502
中文品名析樂動靜脈廔管翼狀針
英文品名"JMS" SERAFLO A-V FISTULA CATHETER SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007125號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1994/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600712502
中文品名: 析樂動靜脈廔管翼狀針
英文品名: "JMS" SERAFLO A-V FISTULA CATHETER SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 東貿國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1994/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600712900
中文品名析樂動靜脈血液迴路管
英文品名"JMS" SERAFLO ANTERIAL-VENOUS BLOOD LINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1994/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600712900
中文品名: 析樂動靜脈血液迴路管
英文品名: "JMS" SERAFLO ANTERIAL-VENOUS BLOOD LINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北縣中和市中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 2056
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 東貿國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006554號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/02/10
發證日期1992/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號06006054
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600655407
中文品名人工腎臟
英文品名"ALTHIN CD" ARTIFICIAL KIDNEY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｃ？ＤＡＫ　９０　ＳＣＥ，Ｃ？ＤＡＫ　１３５　ＳＣＥ，Ｃ－ＤＡＫ　３５００，Ｃ－ＤＡＫ　４０００，ＤＵＯ　ＦＬＵＸ　ＨＩＧＨ　ＰＥＲＦＯＲＭＡＮＣＥ，　Ｃ－ＤＡＫ　１５５　　ＳＣＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱ALTHIN CD MEDICAL, INC.
製造廠廠址14600 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES FLORIDA 33014-9308
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006554號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/02/10
發證日期: 1992/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006054
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600655407
中文品名: 人工腎臟
英文品名: "ALTHIN CD" ARTIFICIAL KIDNEY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｃ？ＤＡＫ　９０　ＳＣＥ，Ｃ？ＤＡＫ　１３５　ＳＣＥ，Ｃ－ＤＡＫ　３５００，Ｃ－ＤＡＫ　４０００，ＤＵＯ　ＦＬＵＸ　ＨＩＧＨ　ＰＥＲＦＯＲＭＡＮＣＥ，　Ｃ－ＤＡＫ　１５５　　ＳＣＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路５７號１６樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: ALTHIN CD MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 14600 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES FLORIDA 33014-9308
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 東貿國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010664號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/05/26
發證日期2004/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601066403
中文品名"熱世紀" TC電刀
英文品名"THERMAGE" TC SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TG-1A-115A,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱THERMAGE INC.
製造廠廠址4058 POINT EDEN WAY, HAYWARD, CALIFORNIA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/05/26
發證日期: 2004/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601066403
中文品名: "熱世紀" TC電刀
英文品名: "THERMAGE" TC SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TG-1A-115A,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: THERMAGE INC.
製造廠廠址: 4058 POINT EDEN WAY, HAYWARD, CALIFORNIA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

# 東貿國際 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010671號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601067100
中文品名"麥德康" 血液透析用雙流導管
英文品名"MEDCOMP" DUO-FLOW CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XTP116MT=,XTP118MT=,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東貿國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號22854522
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010671號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601067100
中文品名: "麥德康" 血液透析用雙流導管
英文品名: "MEDCOMP" DUO-FLOW CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XTP116MT=,XTP118MT=,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東貿國際股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號: 22854522
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北縣中和市中正路880號17樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北縣中和市中正路880號17樓 ...)

析樂動靜脈血液迥路管

英文品名: "INFUS" SERAFLO ARTERIAL-VENOUS BLOODINE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008150號 | 有效日期: 2002/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

導線

英文品名: "MEDICAL COMPONENTS" GUIDE WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006093號 | 有效日期: 2000/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ３５，ＭＣ３８，ＭＣ３５－Ｊ，ＭＣ３８－Ｊ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液透析用穿刺導管

英文品名: "MEDICAL" HEMODIALYSIS CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006218號 | 有效日期: 2001/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ　ＳＩＤＥ　ＢＹ　ＳＩＤＥ　　　　　　　　　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＳＵＢＣＬＡＶＩＡＮＳ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

導線引導器

英文品名: "MEDICAL COMPONENTS" GUIDE WIRE INTRODUCERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006164號 | 有效日期: 2000/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ５２，ＭＣ５３，ＭＣ５７，ＭＣ６２，ＭＣ６２Ａ，ＭＣ５２Ｐ，ＭＣ６２Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血管擴張器

英文品名: "MEDICAL COMPONENTS" VESSEL DILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006165號 | 有效日期: 2000/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ７０，　ＭＣ７１，　ＭＣ７８，　ＭＣ７９． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

股靜脈導管

英文品名: MEDICAL COMPONENTS" FEMORAL CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006166號 | 有效日期: 2000/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣＦ１０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

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析樂動靜脈血液迥路管

英文品名: "INFUS" SERAFLO ARTERIAL-VENOUS BLOODINE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008150號 | 有效日期: 20020211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

析樂動靜脈血液迥路管

英文品名: "INFUS" SERAFLO ARTERIAL-VENOUS BLOODINE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008150號 | 有效日期: 2002/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

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導線

英文品名: "MEDICAL COMPONENTS" GUIDE WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006093號 | 有效日期: 2000/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ３５，ＭＣ３８，ＭＣ３５－Ｊ，ＭＣ３８－Ｊ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

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血液透析用穿刺導管

英文品名: "MEDICAL" HEMODIALYSIS CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006218號 | 有效日期: 2001/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ　ＳＩＤＥ　ＢＹ　ＳＩＤＥ　　　　　　　　　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＳＵＢＣＬＡＶＩＡＮＳ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

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導線引導器

英文品名: "MEDICAL COMPONENTS" GUIDE WIRE INTRODUCERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006164號 | 有效日期: 2000/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ５２，ＭＣ５３，ＭＣ５７，ＭＣ６２，ＭＣ６２Ａ，ＭＣ５２Ｐ，ＭＣ６２Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

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血管擴張器

英文品名: "MEDICAL COMPONENTS" VESSEL DILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006165號 | 有效日期: 2000/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ７０，　ＭＣ７１，　ＭＣ７８，　ＭＣ７９． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

股靜脈導管

英文品名: MEDICAL COMPONENTS" FEMORAL CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006166號 | 有效日期: 2000/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣＦ１０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

析樂動靜脈血液迥路管

英文品名: "INFUS" SERAFLO ARTERIAL-VENOUS BLOODINE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008150號 | 有效日期: 20020211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

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與動靜脈血液迴路管同分類的醫療器材許可證資料集

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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