貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球的英文品名是Beckman Coulter Flow-Set Pro Fluorosphere, 許可證字號是衛部醫器輸字第030500號, 有效日期是2028/02/06, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品為螢光微球的懸浮液,用於流式細胞儀FC500(FL1-5)﹐NAVIOS和NAVIOS EX 流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的校正。, 醫器規格是A63492,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030500號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/06 |
發證日期 | 2018/02/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603050004 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球 |
英文品名 | Beckman Coulter Flow-Set Pro Fluorosphere |
效能 | 本產品為螢光微球的懸浮液,用於流式細胞儀FC500(FL1-5)﹐NAVIOS和NAVIOS EX 流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的校正。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | A63492,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | Beckman Coulter, Inc. |
製造廠廠址 | 740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/29 |
製造許可登錄編號 | QSD4068 |
許可證字號衛部醫器輸字第030500號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/06 |
發證日期2018/02/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603050004 |
中文品名貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球 |
英文品名Beckman Coulter Flow-Set Pro Fluorosphere |
效能本產品為螢光微球的懸浮液,用於流式細胞儀FC500(FL1-5)﹐NAVIOS和NAVIOS EX 流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的校正。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B8625 血液學品質管制混合物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格A63492,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱Beckman Coulter, Inc. |
製造廠廠址740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/29 |
製造許可登錄編號QSD4068 |
貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球地圖 [ 導航 ]
貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球的地址位於
台北市大安區敦化南路二段216號8樓