貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液的英文品名是Beckman Coulter Flow-Check Pro Fluorosphere, 許可證字號是衛部醫器輸字第030501號, 有效日期是2028/02/06, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品是螢光微球懸浮液,用於Navios﹐Navios EX或FC500流式細胞儀對於每日光學系統及液流系統的調校與確效。, 醫器規格是A63493,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030501號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/06 |
發證日期 | 2018/02/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603050106 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液 |
英文品名 | Beckman Coulter Flow-Check Pro Fluorosphere |
效能 | 本產品是螢光微球懸浮液,用於Navios﹐Navios EX或FC500流式細胞儀對於每日光學系統及液流系統的調校與確效。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | A63493,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | Beckman Coulter, Inc. |
製造廠廠址 | 740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/29 |
製造許可登錄編號 | QSD4068 |
許可證字號衛部醫器輸字第030501號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/06 |
發證日期2018/02/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603050106 |
中文品名貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液 |
英文品名Beckman Coulter Flow-Check Pro Fluorosphere |
效能本產品是螢光微球懸浮液,用於Navios﹐Navios EX或FC500流式細胞儀對於每日光學系統及液流系統的調校與確效。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格A63493,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱Beckman Coulter, Inc. |
製造廠廠址740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/29 |
製造許可登錄編號QSD4068 |
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台北市大安區敦化南路二段216號8樓