植入型心律整流去顫器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名植入型心律整流去顫器的英文品名是"CARDIAC PACEMAKER"AUTOMATIC IMPLMTABLE CARDIOVERTER, 許可證字號是衛署醫器輸字第008222號, 有效日期是2010/04/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是雄群企業有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第008222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1997/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600822205
中文品名植入型心律整流去顫器
英文品名"CARDIAC PACEMAKER"AUTOMATIC IMPLMTABLE CARDIOVERTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMKERS.
製造廠廠址1140 RED FOX ROAD ST. PAUL, MINNESOTA, 55112, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008222號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2010/04/21

發證日期

1997/04/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600822205

中文品名

植入型心律整流去顫器

英文品名

"CARDIAC PACEMAKER"AUTOMATIC IMPLMTABLE CARDIOVERTER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0300 人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

雄群企業有限公司

申請商地址

台北巿松江路131號5F502室

申請商統一編號

04549450

製造商名稱

GUIDANT-CARDIAC PACEMKERS.

製造廠廠址

1140 RED FOX ROAD ST. PAUL, MINNESOTA, 55112, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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植入型心律整流去顫器的地址位於

台北巿松江路131號5F502室

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醫療器材許可證資料集 資料集的 植入型心律整流去顫器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1995/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600757701
中文品名主動脈氣球導管
英文品名"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600757701
中文品名: 主動脈氣球導管
英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19950803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600757701
中文品名主動脈氣球導管
英文品名"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19950803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600757701
中文品名: 主動脈氣球導管
英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19940127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19940127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/11
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2010/04/21
發證日期1995/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760707
中文品名心臟血管移植彌補片
英文品名"MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/09/11
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760707
中文品名: 心臟血管移植彌補片
英文品名: "MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980911
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20100421
發證日期19950907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760707
中文品名心臟血管移植彌補片
英文品名"MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980911
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20100421
發證日期: 19950907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760707
中文品名: 心臟血管移植彌補片
英文品名: "MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2004/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601096504
中文品名"凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名"GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2004/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601096504
中文品名: "凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20041220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601096504
中文品名"凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名"GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20041220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601096504
中文品名: "凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1996/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600789002
中文品名薄膜式人工心肺
英文品名"BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HF-5701,QUANTUM HF-6000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1996/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600789002
中文品名: 薄膜式人工心肺
英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HF-5701,QUANTUM HF-6000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19960614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600789002
中文品名薄膜式人工心肺
英文品名"BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HF-5701,QUANTUM HF-6000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19960614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600789002
中文品名: 薄膜式人工心肺
英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HF-5701,QUANTUM HF-6000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期19940112
許可證種類醫 器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 19940112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1998/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600895802
中文品名內植用心臟整律器
英文品名DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1998/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600895802
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期19981209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600895802
中文品名內植用心臟整律器
英文品名DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 19981209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600895802
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2002/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2002/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20020912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20020912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2003/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601021806
中文品名"凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名"GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601021806
中文品名: "凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20030212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601021806
中文品名"凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名"GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20030212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601021806
中文品名: "凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 植入型心律整流去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/11
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2010/04/21
發證日期1995/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760503
中文品名人工血管
英文品名"MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/09/11
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760503
中文品名: 人工血管
英文品名: "MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號06003434
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710101
中文品名冠狀動脈心肺機
英文品名"TONOKURA" CORONARY PERFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP-2000
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003434
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710101
中文品名: 冠狀動脈心肺機
英文品名: "TONOKURA" CORONARY PERFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP-2000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006523號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1991/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600652309
中文品名經皮穿刺冠狀動脈整形導管
英文品名"SCIMED" PTCA CATHTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱SCIMED LIFE SYSTEMS INC.
製造廠廠址13010 COUNTY RD6 MINNEAPOLIS MN 55441 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1991/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600652309
中文品名: 經皮穿刺冠狀動脈整形導管
英文品名: "SCIMED" PTCA CATHTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: SCIMED LIFE SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 13010 COUNTY RD6 MINNEAPOLIS MN 55441 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號06001622
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600721605
中文品名雙葉人工心臟瓣膜
英文品名"ST.JUDE"BI-LEAFLET HEART VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0312 人工心瓣膜
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL INC.
製造廠廠址2963 YORKTON INDUSTRIAL BOULEVARD ST. PAUL, MINNESOTA 55117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06001622
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600721605
中文品名: 雙葉人工心臟瓣膜
英文品名: "ST.JUDE"BI-LEAFLET HEART VALVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL INC.
製造廠廠址: 2963 YORKTON INDUSTRIAL BOULEVARD ST. PAUL, MINNESOTA 55117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1998/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600895802
中文品名內植用心臟整律器
英文品名DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1998/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600895802
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007807號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1996/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600780702
中文品名巴德主動脈氣球導管幫浦
英文品名"BELMONT"BARD TRASACT IABP
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格H-8000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007807號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1996/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600780702
中文品名: 巴德主動脈氣球導管幫浦
英文品名: "BELMONT"BARD TRASACT IABP
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: H-8000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2002/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2002/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 雄群企業 找到的相關資料

# 雄群企業 於 出進口廠商登記資料

統一編號99087915
原始登記日期20030828
核發日期20210811
廠商中文名稱雄群企業社
廠商英文名稱XIONG QUN CO.
中文營業地址新北市新莊區中正路889之1號(現場僅供辦公室使用)
英文營業地址No. 889-1, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24257, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O結
電話號碼02-8221-1256
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 99087915
原始登記日期: 20030828
核發日期: 20210811
廠商中文名稱: 雄群企業社
廠商英文名稱: XIONG QUN CO.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路889之1號(現場僅供辦公室使用)
英文營業地址: No. 889-1, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24257, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O結
電話號碼: 02-8221-1256
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:
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根據地址 台北巿松江路131號5F502室 找到的相關資料

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經皮穿刺末稍血管整形導管

英文品名: "SCIMED" PTA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007357號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAVERICK,VIPER 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

自動血液回饋輸血機

英文品名: "ELECTROMEDICS" AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006788號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT500,AT750,AT1000,ELMD-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液貯存器

英文品名: "ELECTROMEDICS" BLOOD COLLECTION RESERVOIRS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006789號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-844. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

辛普森冠狀動脈粥狀切除導管

英文品名: "DVI" SIMPSON CORONARY ATHEROCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006815號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

主動脈氣球導管

英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

經皮穿刺末稍血管整形導管

英文品名: "SCIMED" PTA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007357號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAVERICK,VIPER 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

自動血液回饋輸血機

英文品名: "ELECTROMEDICS" AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006788號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT500,AT750,AT1000,ELMD-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液貯存器

英文品名: "ELECTROMEDICS" BLOOD COLLECTION RESERVOIRS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006789號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-844. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

辛普森冠狀動脈粥狀切除導管

英文品名: "DVI" SIMPSON CORONARY ATHEROCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006815號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

主動脈氣球導管

英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 雄群企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路131號5樓
04549450解散 (核准解散日期: 2015-10-12)

新北市新莊區中正路889之1號(現場僅供辦公室使用)
邱國結99087915歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區松江路131號5樓 | 統編: 04549450 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-12)

登記地址: 新北市新莊區中正路889之1號(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 邱國結 | 統編: 99087915 | 歇業 - 獨資

與植入型心律整流去顫器同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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