“史耐輝”必膚膜
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“史耐輝”必膚膜的英文品名是“Smith & Nephew” BIOBRANE Temporary Wound Dressing, 許可證字號是衛部醫器輸字第031008號, 有效日期是2023/03/29, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是英商史耐輝股份有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第031008號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/29

發證日期

2018/03/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603100805

中文品名

“史耐輝”必膚膜

英文品名

“Smith & Nephew” BIOBRANE Temporary Wound Dressing

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區新生南路1段50號9樓之2

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SteriPack Asia (M) Sdn Bhd

製造廠廠址

Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, 42000 Klang, Selangor, Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MALAYSIA

製程

Manufactured by

異動日期

2018/04/11

製造許可登錄編號

QSD9922

“史耐輝”必膚膜地圖

“史耐輝”必膚膜的地址位於

台北市中正區新生南路1段50號9樓之2

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與“史耐輝”必膚膜同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

    英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

  2. 美立合 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)

    英文品名: MedHealing removable skin staple (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005655號 | 有效日期: 2020/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫齊醫療儀器有限公司

  3. "便利" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

    英文品名: "Aicare" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005656號 | 有效日期: 2020/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 便利國際有限公司

  4. 康是美醫護級 防水超薄絆創貼 (未滅菌)

    英文品名: Dr. COSMED Waterproof Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005657號 | 有效日期: 2020/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 統一生活事業股份有限公司

  5. "詠太" 氣管內管探針(未滅菌)

    英文品名: "Applied Medical Visions" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005658號 | 有效日期: 2020/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 詠太生技股份有限公司

  6. "真廣" 點滴架 (未滅菌)

    英文品名: "Chen Kuang" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005667號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

  7. "真廣" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

    英文品名: "Chen Kuang" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005668號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

  8. "博尚"硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)

    英文品名: "BONASSE" Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005669號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 博尚企業有限公司

  9. "鼎眾"電動診察椅(未滅菌)

    英文品名: "Mediland" Operating Chairs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005670號 | 有效日期: 2020/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠

  10. "長庚" 醫療用防護面罩 (未滅菌)

    英文品名: "Chang Gung" Medical Full Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005671號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

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