“史耐輝”必膚膜
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“史耐輝”必膚膜的英文品名是“Smith & Nephew” BIOBRANE Temporary Wound Dressing, 許可證字號是衛部醫器輸字第031008號, 有效日期是2028/03/29, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是英商史耐輝股份有限公司台灣分公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031008號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/29 |
| 發證日期 | 2018/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603100805 |
| 中文品名 | “史耐輝”必膚膜 |
| 英文品名 | “Smith & Nephew” BIOBRANE Temporary Wound Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SteriPack Asia (M) Sdn Bhd |
| 製造廠廠址 | Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, 42000 Klang, Selangor, Malaysia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9922 |
許可證字號衛部醫器輸字第031008號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/29 |
發證日期2018/03/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603100805 |
中文品名“史耐輝”必膚膜 |
英文品名“Smith & Nephew” BIOBRANE Temporary Wound Dressing |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號16087967 |
製造商名稱SteriPack Asia (M) Sdn Bhd |
製造廠廠址Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, 42000 Klang, Selangor, Malaysia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程Manufactured by |
異動日期2022/12/29 |
製造許可登錄編號QSD9922 |
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臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2