"赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組
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中文品名"赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組的英文品名是"HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第009812號, 有效日期是2022/01/21, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是1648, 1651, 2427, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司.

#"赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/21
發證日期2002/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600981205
中文品名"赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組
英文品名"HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1648, 1651, 2427, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2018/10/03
製造許可登錄編號QSD3906

許可證字號

衛署醫器輸字第009812號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/01/21

發證日期

2002/01/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600981205

中文品名

"赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組

英文品名

"HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1648, 1651, 2427, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段319號3樓

申請商統一編號

56637003

製造商名稱

ICU Medical Costa Rica Ltd.

製造廠廠址

1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CR

製程

(空)

異動日期

2018/10/03

製造許可登錄編號

QSD3906

"赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組地圖 [ 導航 ]

"赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組的地址位於

台北市大安區敦化南路二段319號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 相關資料

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 出進口廠商登記資料

統一編號56637003
原始登記日期20170517
核發日期20210816
廠商中文名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱ICU MEDICAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS)
中文營業地址臺北市大安區敦化南路二段319號3樓
英文營業地址3 F., No. 319, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人BOianMichaelBonnell
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 56637003
原始登記日期: 20170517
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: ICU MEDICAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS)
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 319, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: BOianMichaelBonnell
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第009548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2000/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600954801
中文品名"愛西優" 流量導向導管
英文品名"ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：52515-01。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號QSD11207
許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2000/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600954801
中文品名: "愛西優" 流量導向導管
英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：52515-01。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: QSD11207

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251103
發證日期20001103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600954801
中文品名"愛西優" 流量導向導管
英文品名"ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：52515-01。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號QSD11207
許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251103
發證日期: 20001103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600954801
中文品名: "愛西優" 流量導向導管
英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：52515-01。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: QSD11207

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/27
發證日期2010/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602149504
中文品名“赫士睿”輸液幫浦
英文品名“Hospira” Infusion Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱僅供零配件系統登打使用
製造廠廠址僅供零配件系統登打使用
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/27
發證日期: 2010/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602149504
中文品名: “赫士睿”輸液幫浦
英文品名: “Hospira” Infusion Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: 僅供零配件系統登打使用
製造廠廠址: 僅供零配件系統登打使用
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250927
發證日期20100927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602149504
中文品名“赫士睿”輸液幫浦
英文品名“Hospira” Infusion Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd
製造廠廠址1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250927
發證日期: 20100927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602149504
中文品名: “赫士睿”輸液幫浦
英文品名: “Hospira” Infusion Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/24
發證日期2003/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601034908
中文品名"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套
英文品名"HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格11879。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd
製造廠廠址1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/24
發證日期: 2003/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601034908
中文品名: "赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套
英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 11879。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230724
發證日期20030724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601034908
中文品名"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套
英文品名"HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格11879。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd
製造廠廠址1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230724
發證日期: 20030724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601034908
中文品名: "赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套
英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 11879。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro, Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2018/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603064606
中文品名“艾希優”浦朗輸液套
英文品名“ICU” Plum Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2018/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603064606
中文品名: “艾希優”浦朗輸液套
英文品名: “ICU” Plum Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230104
發證日期20180104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603064606
中文品名“艾希優”浦朗輸液套
英文品名“ICU” Plum Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20180817
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230104
發證日期: 20180104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603064606
中文品名: “艾希優”浦朗輸液套
英文品名: “ICU” Plum Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 20180817
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第008053號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/02/09
發證日期1996/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600805308
中文品名"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦
英文品名"HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱HOSPIRA COSTA RICA LTD.
製造廠廠址1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1996/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600805308
中文品名: "赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦
英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: HOSPIRA COSTA RICA LTD.
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期19961114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600805308
中文品名"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦
英文品名"HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱HOSPIRA COSTA RICA LTD.
製造廠廠址1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20180503
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190209
發證日期: 19961114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600805308
中文品名: "赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦
英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: HOSPIRA COSTA RICA LTD.
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 20180503
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第028696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/22
發證日期2016/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602869603
中文品名“艾希優”浦朗輸液幫浦
英文品名“ICU” Infusor Plum 360
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。中文說明書變更：詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2023/09/18
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/22
發證日期: 2016/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602869603
中文品名: “艾希優”浦朗輸液幫浦
英文品名: “ICU” Infusor Plum 360
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文說明書變更：詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/18
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260722
發證日期20160722
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602869603
中文品名“艾希優”浦朗輸液幫浦
英文品名“ICU” Infusor Plum 360
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260722
發證日期: 20160722
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602869603
中文品名: “艾希優”浦朗輸液幫浦
英文品名: “ICU” Infusor Plum 360
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/23
發證日期2016/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874605
中文品名“艾希優” 輸血套管
英文品名“ICU” Blood Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2016/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602874605
中文品名: “艾希優” 輸血套管
英文品名: “ICU” Blood Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260823
發證日期20160823
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874605
中文品名“艾希優” 輸血套管
英文品名“ICU” Blood Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20210429
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260823
發證日期: 20160823
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602874605
中文品名: “艾希優” 輸血套管
英文品名: “ICU” Blood Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 20210429
製造許可登錄編號: QSD3906

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第033235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/06
發證日期2020/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603323500
中文品名“艾希優”迪高導管裝置
英文品名“ICU” Tego Connector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5440 血管內輸液套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格011-D1005以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號QSD11207
許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/06
發證日期: 2020/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603323500
中文品名: “艾希優”迪高導管裝置
英文品名: “ICU” Tego Connector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5440 血管內輸液套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 011-D1005以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: QSD11207

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第033235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250206
發證日期20200206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603323500
中文品名“艾希優”迪高導管裝置
英文品名“ICU” Tego Connector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5440 血管內輸液套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格011-D1005以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200221
製造許可登錄編號QSD11207
許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250206
發證日期: 20200206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603323500
中文品名: “艾希優”迪高導管裝置
英文品名: “ICU” Tego Connector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5440 血管內輸液套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 011-D1005以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200221
製造許可登錄編號: QSD11207

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第032052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期2018/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603205200
中文品名“艾希優”敏睿輸液系統軟體
英文品名“ICU Medical” MedNet Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格16037以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical, Inc.
製造廠廠址13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號QSD11002
許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 2018/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603205200
中文品名: “艾希優”敏睿輸液系統軟體
英文品名: “ICU Medical” MedNet Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 16037以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical, Inc.
製造廠廠址: 13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: QSD11002

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第032052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20181226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603205200
中文品名“艾希優”敏睿輸液系統軟體
英文品名“ICU Medical” MedNet Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格16037以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical, Inc.
製造廠廠址13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190110
製造許可登錄編號QSD11002
許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20181226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603205200
中文品名: “艾希優”敏睿輸液系統軟體
英文品名: “ICU Medical” MedNet Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 16037以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical, Inc.
製造廠廠址: 13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190110
製造許可登錄編號: QSD11002

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第011179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/14
發證日期2005/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601117901
中文品名"愛喜優" 克萊福接頭及組件
英文品名"ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號變更：原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2012, 011-C2202, 011-C4200-1, 011-C4200-2, 011-C4203-1, 011-C4203-2, 011-C4207, 011-CA-300, 011-CS-10, 011-CS-15, 011-CS-35, 011-CS-40, 011-CS-50, 011-CS-55, 011-CT1100, 011-CU1296, 011-CU1362, 011-CU-9014, 011-CU-9125, 011-CV100, 011-DC（原94年5月10日及95年10月12日仿單核定本作廢）。增加規格：011-C7023, 011-C7024。以下空白。註銷規格：011-C2005-2、011-C2012、011-C2202、011-C4200-1、011-CU-9014。011-C4203-2、011-C4207規格變更:詳如核定之中文說明書；註銷規格:011-C4203-1、011-C7024。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/03
製造許可登錄編號QSD11207
許可證字號: 衛署醫器輸字第011179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/14
發證日期: 2005/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601117901
中文品名: "愛喜優" 克萊福接頭及組件
英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號變更：原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2012, 011-C2202, 011-C4200-1, 011-C4200-2, 011-C4203-1, 011-C4203-2, 011-C4207, 011-CA-300, 011-CS-10, 011-CS-15, 011-CS-35, 011-CS-40, 011-CS-50, 011-CS-55, 011-CT1100, 011-CU1296, 011-CU1362, 011-CU-9014, 011-CU-9125, 011-CV100, 011-DC（原94年5月10日及95年10月12日仿單核定本作廢）。增加規格：011-C7023, 011-C7024。以下空白。註銷規格：011-C2005-2、011-C2012、011-C2202、011-C4200-1、011-CU-9014。011-C4203-2、011-C4207規格變更:詳如核定之中文說明書；註銷規格:011-C4203-1、011-C7024。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/03
製造許可登錄編號: QSD11207

食品業者登錄資料集 資料集的 "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 相關資料

@ "赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司
公司統一編號56637003
業者地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
食品業者登錄字號A-156637003-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司
公司統一編號: 56637003
業者地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 56637003 找到的相關資料

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# 56637003 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號56637003
原始登記日期20170517
核發日期20210816
廠商中文名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱ICU MEDICAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS)
中文營業地址臺北市大安區敦化南路二段319號3樓
英文營業地址3 F., No. 319, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人BOianMichaelBonnell
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 56637003
原始登記日期: 20170517
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: ICU MEDICAL B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS)
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 319, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: BOianMichaelBonnell
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 56637003 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/23
發證日期2016/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874605
中文品名“艾希優” 輸血套管
英文品名“ICU” Blood Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2016/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602874605
中文品名: “艾希優” 輸血套管
英文品名: “ICU” Blood Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: QSD3906

# 56637003 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603044002
中文品名“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統
英文品名“ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1435 單功能已程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格58400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/13
製造許可登錄編號QSD5997
許可證字號: 衛部醫器輸字第030440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603044002
中文品名: “愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統
英文品名: “ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1435 單功能已程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 58400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/13
製造許可登錄編號: QSD5997

# 56637003 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2000/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600954801
中文品名"愛西優" 流量導向導管
英文品名"ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：52515-01。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號QSD11207
許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2000/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600954801
中文品名: "愛西優" 流量導向導管
英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：52515-01。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: QSD11207

# 56637003 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/17
發證日期2013/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602567009
中文品名“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件
英文品名“ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2850 血管外血壓換能器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QSD11207
許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/17
發證日期: 2013/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602567009
中文品名: “愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件
英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2850 血管外血壓換能器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: QSD11207

# 56637003 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2014/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676104
中文品名“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件
英文品名“ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CH4000, CH4001, CH4002
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/16
製造許可登錄編號QSD11207
許可證字號: 衛部醫器輸字第026761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2014/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602676104
中文品名: “愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件
英文品名: “ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CH4000, CH4001, CH4002
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/16
製造許可登錄編號: QSD11207

# 56637003 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/25
發證日期2017/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603062702
中文品名“艾希優” 輸血套管
英文品名“ICU” Plum Blood Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/25
發證日期: 2017/12/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603062702
中文品名: “艾希優” 輸血套管
英文品名: “ICU” Plum Blood Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QSD3906

# 56637003 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期2018/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603205200
中文品名“艾希優”敏睿輸液系統軟體
英文品名“ICU Medical” MedNet Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格16037以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical, Inc.
製造廠廠址13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號QSD11002
許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 2018/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603205200
中文品名: “艾希優”敏睿輸液系統軟體
英文品名: “ICU Medical” MedNet Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 16037以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical, Inc.
製造廠廠址: 13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: QSD11002
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許可證字號衛部醫器輸字第032052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20181226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603205200
中文品名“艾希優”敏睿輸液系統軟體
英文品名“ICU Medical” MedNet Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格16037以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical, Inc.
製造廠廠址13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190110
製造許可登錄編號QSD11002
許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20181226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603205200
中文品名: “艾希優”敏睿輸液系統軟體
英文品名: “ICU Medical” MedNet Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 16037以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical, Inc.
製造廠廠址: 13520 Evening Creek Drive North, Suite 200, San Diego, CA 92128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190110
製造許可登錄編號: QSD11002

# 荷蘭商艾希優醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/22
發證日期2016/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602869603
中文品名“艾希優”浦朗輸液幫浦
英文品名“ICU” Infusor Plum 360
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。中文說明書變更：詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2023/09/18
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/22
發證日期: 2016/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602869603
中文品名: “艾希優”浦朗輸液幫浦
英文品名: “ICU” Infusor Plum 360
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文說明書變更：詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址: 1 KM NORESTE DEL CENTRO COMERCIAL REAL CARIARI, ZONA FRANCA GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/18
製造許可登錄編號: QSD3906

# 荷蘭商艾希優醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2018/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603064606
中文品名“艾希優”浦朗輸液套
英文品名“ICU” Plum Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2018/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603064606
中文品名: “艾希優”浦朗輸液套
英文品名: “ICU” Plum Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD3906

# 荷蘭商艾希優醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/22
發證日期2019/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603231101
中文品名“艾希優”藍寶輸液套組
英文品名“ICU” Sapphire set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一5440
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2019/04/29
製造許可登錄編號QSD3906
許可證字號: 衛部醫器輸字第032311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/22
發證日期: 2019/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603231101
中文品名: “艾希優”藍寶輸液套組
英文品名: “ICU” Sapphire set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: 5440
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU Medical Costa Rica Ltd.
製造廠廠址: 1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2019/04/29
製造許可登錄編號: QSD3906

# 荷蘭商艾希優醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/06
發證日期2020/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603323500
中文品名“艾希優”迪高導管裝置
英文品名“ICU” Tego Connector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5440 血管內輸液套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格011-D1005以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號56637003
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號QSD11207
許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/06
發證日期: 2020/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603323500
中文品名: “艾希優”迪高導管裝置
英文品名: “ICU” Tego Connector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5440 血管內輸液套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 011-D1005以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號: 56637003
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: QSD11207
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心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

時光早安防護乳 SPF30。

英文品名: Mary Kay Timewise Daytime Defender with SPF30。 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒;;管裝，無外盒;;袋裝，無外盒 | 化粧品類別: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱盈白日霜SPF15

英文品名: MARY KAY PURE WHITE DAY LOTION WITH SUNSCREEN | 用途: 美白、保護肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2010/12/05

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱凱防曬兩用粉餅　ＳＰＦ２０/ＰＡ＋＋－嫩粉色、淺膚色、

英文品名: DAY RADIANCE POWDERY FOUNDATION SPF20/PA++-PINK 10,PINK 20, PINK OCHRE 10, OCHRE | 用途: 防曬、滋潤肌膚。 | 劑型: 粉餅劑 | 包裝: 盒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2009/03/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

幻時能量日霜SPF30

英文品名: MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM DAY CREAM WITH SPF 30 HIGH PROTECTION | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/11/03

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱美白爽膚水

英文品名: MARY KAY FACIAL WHITENING TONER | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 一般化粧水 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2008/12/18

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱抗痘精靈系列 抗痘身體噴霧

英文品名: Mary Kay Body Spray For Acne-Prone Ski | 用途: 軟化角質，預防面皰。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/05/06

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱 時光精靈 新 日間防曬醒膚乳 SPF25

英文品名: MARY KAY TIME WISE DAY SOLUTION SUNSCREEN SPF25 | 用途: 防曬、保護肌膚。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝;;鋁箔包裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/07/10

@ 特定用途化粧品許可證資料集

心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

時光早安防護乳 SPF30。

英文品名: Mary Kay Timewise Daytime Defender with SPF30。 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒;;管裝，無外盒;;袋裝，無外盒 | 化粧品類別: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱盈白日霜SPF15

英文品名: MARY KAY PURE WHITE DAY LOTION WITH SUNSCREEN | 用途: 美白、保護肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2010/12/05

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱凱防曬兩用粉餅　ＳＰＦ２０/ＰＡ＋＋－嫩粉色、淺膚色、

英文品名: DAY RADIANCE POWDERY FOUNDATION SPF20/PA++-PINK 10,PINK 20, PINK OCHRE 10, OCHRE | 用途: 防曬、滋潤肌膚。 | 劑型: 粉餅劑 | 包裝: 盒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2009/03/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

幻時能量日霜SPF30

英文品名: MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM DAY CREAM WITH SPF 30 HIGH PROTECTION | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/11/03

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱美白爽膚水

英文品名: MARY KAY FACIAL WHITENING TONER | 用途: 美白。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 一般化粧水 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2008/12/18

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱抗痘精靈系列 抗痘身體噴霧

英文品名: Mary Kay Body Spray For Acne-Prone Ski | 用途: 軟化角質，預防面皰。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/05/06

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫琳凱 時光精靈 新 日間防曬醒膚乳 SPF25

英文品名: MARY KAY TIME WISE DAY SOLUTION SUNSCREEN SPF25 | 用途: 防曬、保護肌膚。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝;;鋁箔包裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/07/10

@ 特定用途化粧品許可證資料集
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名稱 荷蘭商艾希優醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路二段319號3樓		Brian Michael Bonnell56637003核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 負責人: Brian Michael Bonnell | 統編: 56637003 | 核准設立

與"赫士睿" 浦朗幫浦輸液套管組同分類的醫療器材許可證資料集

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力－葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力－葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

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