@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/08 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/04/08 |
發證日期: 2011/04/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602226505 |
中文品名: “瑪珽”高頻電刀及配件 |
英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-05-04。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
申請商統一編號: 70408142 |
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/26 |
製造許可登錄編號: QSD8682 |
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210408 |
發證日期: 20110408 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602226505 |
中文品名: “瑪珽”高頻電刀及配件 |
英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-05-04。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
申請商統一編號: 70408142 |
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20160524 |
製造許可登錄編號: QSD8682 |
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/03/23 |
發證日期: 2012/03/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602338609 |
中文品名: “瑪珽”單極電燒器械 |
英文品名: “Martin” Monopolar Instrument |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
申請商統一編號: 70408142 |
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2017/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD8682 |
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220323 |
發證日期: 20120323 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602338609 |
中文品名: “瑪珽”單極電燒器械 |
英文品名: “Martin” Monopolar Instrument |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
申請商統一編號: 70408142 |
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20171130 |
製造許可登錄編號: QSD8682 |
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/11/25 |
發證日期: 2008/11/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400727502 |
中文品名: “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌) |
英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
申請商統一編號: 70408142 |
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2018/08/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 19