“斯拓茲”體外震波治療系統與配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“斯拓茲”體外震波治療系統與配件的英文品名是“STORZ MEDICAL” Extracorporeal Shock Wave Therapy System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第031065號, 有效日期是2028/05/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是懇儀股份有限公司.

#“斯拓茲”體外震波治療系統與配件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/07
發證日期2018/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603106504
中文品名“斯拓茲”體外震波治療系統與配件
英文品名“STORZ MEDICAL” Extracorporeal Shock Wave Therapy System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱Storz Medical AG
製造廠廠址Lohstampfestrasse 8, CH-8274, Tagerwilen, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/02/09
製造許可登錄編號QSD8819

許可證字號

衛部醫器輸字第031065號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/07

發證日期

2018/05/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603106504

中文品名

“斯拓茲”體外震波治療系統與配件

英文品名

“STORZ MEDICAL” Extracorporeal Shock Wave Therapy System and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

懇儀股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

申請商統一編號

70408142

製造商名稱

Storz Medical AG

製造廠廠址

Lohstampfestrasse 8, CH-8274, Tagerwilen, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2023/02/09

製造許可登錄編號

QSD8819

“斯拓茲”體外震波治療系統與配件地圖 [ 導航 ]

“斯拓茲”體外震波治療系統與配件的地址位於

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 相關資料

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號70408142
原始登記日期20000821
核發日期20210815
廠商中文名稱懇儀股份有限公司
廠商英文名稱KINDMED CORPORATION
中文營業地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
英文營業地址7 F., No. 35, Dujing Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O束
電話號碼07-5546712
傳真號碼07-5546708
進口資格
出口資格
統一編號: 70408142
原始登記日期: 20000821
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 懇儀股份有限公司
廠商英文名稱: KINDMED CORPORATION
中文營業地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 35, Dujing Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O束
電話號碼: 07-5546712
傳真號碼: 07-5546708
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/08
發證日期2011/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602226505
中文品名“瑪珽”高頻電刀及配件
英文品名“Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-05-04。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/08
發證日期: 2011/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602226505
中文品名: “瑪珽”高頻電刀及配件
英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-05-04。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210408
發證日期20110408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602226505
中文品名“瑪珽”高頻電刀及配件
英文品名“Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-05-04。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160524
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210408
發證日期: 20110408
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602226505
中文品名: “瑪珽”高頻電刀及配件
英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-05-04。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160524
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2012/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602338609
中文品名“瑪珽”單極電燒器械
英文品名“Martin” Monopolar Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/11/30
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2012/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602338609
中文品名: “瑪珽”單極電燒器械
英文品名: “Martin” Monopolar Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/11/30
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220323
發證日期20120323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602338609
中文品名“瑪珽”單極電燒器械
英文品名“Martin” Monopolar Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171130
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220323
發證日期: 20120323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602338609
中文品名: “瑪珽”單極電燒器械
英文品名: “Martin” Monopolar Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171130
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/21
發證日期2016/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401628104
中文品名"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/21
發證日期: 2016/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401628104
中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址: 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210321
發證日期20160321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401628104
中文品名"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210321
發證日期: 20160321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401628104
中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址: 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160512
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/09
發證日期2008/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400730501
中文品名“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/09
發證日期: 2008/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400730501
中文品名: “瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181209
發證日期20081209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400730501
中文品名“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181209
發證日期: 20081209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400730501
中文品名: “瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150512
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727502
中文品名“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名“Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727502
中文品名: “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/08/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231125
發證日期20081125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727502
中文品名“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名“Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231125
發證日期: 20081125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727502
中文品名: “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180807
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/30
發證日期2017/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401802700
中文品名"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名"Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱BAHADIR CORPORATION
製造廠廠址SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/30
發證日期: 2017/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401802700
中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: BAHADIR CORPORATION
製造廠廠址: SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第018027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220630
發證日期20170630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401802700
中文品名"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名"Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱BAHADIR CORPORATION
製造廠廠址SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220630
發證日期: 20170630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401802700
中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: BAHADIR CORPORATION
製造廠廠址: SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409103
中文品名"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱PARAMOUNT BED CO., LTD.
製造廠廠址14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409103
中文品名: "怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD.
製造廠廠址: 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004091號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110420
發證日期20060420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409103
中文品名"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱PARAMOUNT BED CO., LTD.
製造廠廠址14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409103
中文品名: "怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD.
製造廠廠址: 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402219500
中文品名“殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名“Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402219500
中文品名: “殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名: “Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址: 11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第021015號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/05/11
發證日期2010/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602101503
中文品名“瑪珽”邁斯電刀及配件
英文品名“Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/05/11
發證日期: 2010/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602101503
中文品名: “瑪珽”邁斯電刀及配件
英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第021015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200511
發證日期20100511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602101503
中文品名“瑪珽”邁斯電刀及配件
英文品名“Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20151201
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200511
發證日期: 20100511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602101503
中文品名: “瑪珽”邁斯電刀及配件
英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20151201
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727301
中文品名“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727301
中文品名: “瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181125
發證日期20081125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727301
中文品名“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181125
發證日期: 20081125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727301
中文品名: “瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150512
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 相關資料

@ “斯拓茲”體外震波治療系統與配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱懇儀股份有限公司
公司統一編號70408142
業者地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
食品業者登錄字號E-170408142-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 懇儀股份有限公司
公司統一編號: 70408142
業者地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70408142 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70408142 ...)

# 70408142 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70408142
原始登記日期20000821
核發日期20210815
廠商中文名稱懇儀股份有限公司
廠商英文名稱KINDMED CORPORATION
中文營業地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
英文營業地址7 F., No. 35, Dujing Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O束
電話號碼07-5546712
傳真號碼07-5546708
進口資格
出口資格
統一編號: 70408142
原始登記日期: 20000821
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 懇儀股份有限公司
廠商英文名稱: KINDMED CORPORATION
中文營業地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 35, Dujing Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O束
電話號碼: 07-5546712
傳真號碼: 07-5546708
進口資格:
出口資格:

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2012/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602338609
中文品名“瑪珽”單極電燒器械
英文品名“Martin” Monopolar Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/11/30
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2012/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602338609
中文品名: “瑪珽”單極電燒器械
英文品名: “Martin” Monopolar Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/11/30
製造許可登錄編號: QSD8682

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602486105
中文品名“瑪珽”拓達滅菌盒
英文品名“Martin”MicroStop Sterile Container
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/01/09
製造許可登錄編號QSD8761
許可證字號: 衛署醫器輸字第024861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602486105
中文品名: “瑪珽”拓達滅菌盒
英文品名: “Martin”MicroStop Sterile Container
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/09
製造許可登錄編號: QSD8761

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/09
發證日期2017/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603038902
中文品名“凱斯醫療”滅菌盒
英文品名“Case Medical” SteriTite Container
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱CASE MEDICAL INC.
製造廠廠址19 EMPIRE BLVD., SOUTH HACKENSACK, NJ 07606 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/12/05
製造許可登錄編號QSD10256
許可證字號: 衛部醫器輸字第030389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/09
發證日期: 2017/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603038902
中文品名: “凱斯醫療”滅菌盒
英文品名: “Case Medical” SteriTite Container
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: CASE MEDICAL INC.
製造廠廠址: 19 EMPIRE BLVD., SOUTH HACKENSACK, NJ 07606 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/12/05
製造許可登錄編號: QSD10256

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602567101
中文品名“斯特茲”心臟體外震波治療儀
英文品名“Storz Medical” Modulith SLC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Modulith SLC以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QSD8819
許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602567101
中文品名: “斯特茲”心臟體外震波治療儀
英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Modulith SLC以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址: LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QSD8819

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727209
中文品名“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)
英文品名“Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727209
中文品名: “瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)
英文品名: “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/08/07
製造許可登錄編號: (空)

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727301
中文品名“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727301
中文品名: “瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727502
中文品名“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名“Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727502
中文品名: “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/08/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200618
發證日期20150618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401536607
中文品名"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)
英文品名"M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱M DIALYSIS AB
製造廠廠址HAMMARBY FABRIKSVAG 43, SE-120 30 STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20150623
製造許可登錄編號QSD8687
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200618
發證日期: 20150618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401536607
中文品名: "麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)
英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: M DIALYSIS AB
製造廠廠址: HAMMARBY FABRIKSVAG 43, SE-120 30 STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20150623
製造許可登錄編號: QSD8687

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/18
發證日期2015/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401536607
中文品名"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)
英文品名"M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱M DIALYSIS AB
製造廠廠址HAMMARBY FABRIKSVAG 43, SE-120 30 STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8687
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2015/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401536607
中文品名: "麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)
英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: M DIALYSIS AB
製造廠廠址: HAMMARBY FABRIKSVAG 43, SE-120 30 STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8687

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/23
發證日期2013/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602538602
中文品名“斯特茲”體外震波治療儀
英文品名“Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/03/17
製造許可登錄編號QSD8819
許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/23
發證日期: 2013/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602538602
中文品名: “斯特茲”體外震波治療儀
英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址: LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
製造許可登錄編號: QSD8819

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289502
中文品名“瑪珽”氬氣止血儀及配件
英文品名“Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289502
中文品名: “瑪珽”氬氣止血儀及配件
英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD8682

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230823
發證日期20130823
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602538602
中文品名“斯特茲”體外震波治療儀
英文品名“Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號QSD8819
許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230823
發證日期: 20130823
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602538602
中文品名: “斯特茲”體外震波治療儀
英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址: LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: QSD8819

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231220
發證日期20131220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602567101
中文品名“斯特茲”心臟體外震波治療儀
英文品名“Storz Medical” Modulith SLC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Modulith SLC以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號QSD8819
許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231220
發證日期: 20131220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602567101
中文品名: “斯特茲”心臟體外震波治療儀
英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Modulith SLC以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址: LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: QSD8819

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211014
發證日期20111014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289502
中文品名“瑪珽”氬氣止血儀及配件
英文品名“Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160713
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211014
發證日期: 20111014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289502
中文品名: “瑪珽”氬氣止血儀及配件
英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160713
製造許可登錄編號: QSD8682
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沐華股份有限公司

統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

@ 出進口廠商登記資料

茵儷珂生技有限公司

統一編號: 82881729 | 電話號碼: 075226020 | 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 2021/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 20201204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 20210408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克

英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

@ 全部藥品許可證資料集

沐華股份有限公司

統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

@ 出進口廠商登記資料

茵儷珂生技有限公司

統一編號: 82881729 | 電話號碼: 075226020 | 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 2021/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 20201204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 20210408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格:80-344-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克

英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

@ 全部藥品許可證資料集
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懇儀股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 電話: 07-554-6712

名稱 懇儀 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
鄭月束70408142核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 鄭月束 | 統編: 70408142 | 核准設立

地址 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區篤敬路35號4樓
劉芝藺24978865核准設立

高雄市鼓山區篤敬路35號1樓
張美秀41307314核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)

高雄市鼓山區篤敬路35號1樓
戴宗庭41307383核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)

高雄市鼓山區篤敬路35號16樓之2
鄭麗貞69858817歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
孫麗雯16467832核准設立

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
黃吳智24509499核准設立

高雄市鼓山區篤敬路35號2樓
施如茵24982903核准設立

高雄市鼓山區篤敬路35號3樓
陳秋娟27856387核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號4樓 | 負責人: 劉芝藺 | 統編: 24978865 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號1樓 | 負責人: 張美秀 | 統編: 41307314 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號1樓 | 負責人: 戴宗庭 | 統編: 41307383 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號16樓之2 | 負責人: 鄭麗貞 | 統編: 69858817 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 孫麗雯 | 統編: 16467832 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 黃吳智 | 統編: 24509499 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 | 負責人: 施如茵 | 統編: 24982903 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號3樓 | 負責人: 陳秋娟 | 統編: 27856387 | 核准設立

與“斯拓茲”體外震波治療系統與配件同分類的醫療器材許可證資料集

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

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