常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組的英文品名是DSL C-Peptide of Insulin RIA, 許可證字號是衛署醫器輸字第015903號, 有效日期是2011/01/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是DSL-7000: 100 tube, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是常盈實業股份有限公司.

#常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第015903號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601590302
中文品名常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組
英文品名DSL C-Peptide of Insulin RIA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1135 胰島素前質C-肽類試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DSL-7000: 100 tube
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015903號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/01/17

發證日期

2006/01/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601590302

中文品名

常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組

英文品名

DSL C-Peptide of Insulin RIA

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1135 胰島素前質C-肽類試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DSL-7000: 100 tube

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

常盈實業股份有限公司

申請商地址

台北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

96926140

製造商名稱

DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/27

製造許可登錄編號

(空)

常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組地圖 [ 導航 ]

常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組的地址位於

台北市北投區永興路一段49號

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出進口廠商登記資料 資料集的 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 相關資料

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 出進口廠商登記資料

統一編號96926140
原始登記日期19960302
核發日期20210813
廠商中文名稱常盈實業股份有限公司
廠商英文名稱WOLCH ENTERPRISES INC.
中文營業地址臺北市北投區永興路1段49號
英文營業地址No. 49, Sec. 1, Yongxing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11253, Taiwan (R.O.C.)
代表人金O麟
電話號碼02-28976518
傳真號碼02-28976519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 96926140
原始登記日期: 19960302
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 常盈實業股份有限公司
廠商英文名稱: WOLCH ENTERPRISES INC.
中文營業地址: 臺北市北投區永興路1段49號
英文營業地址: No. 49, Sec. 1, Yongxing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11253, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 金O麟
電話號碼: 02-28976518
傳真號碼: 02-28976519
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015871號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/13
發證日期2006/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601587102
中文品名常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組
英文品名DSL PSA IRMA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DSL-9700: 100 tube
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/13
發證日期: 2006/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601587102
中文品名: 常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組
英文品名: DSL PSA IRMA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DSL-9700: 100 tube
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015871號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110113
發證日期20060113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601587102
中文品名常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組
英文品名DSL PSA IRMA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DSL-9700: 100 tube
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110113
發證日期: 20060113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601587102
中文品名: 常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組
英文品名: DSL PSA IRMA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DSL-9700: 100 tube
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/23
發證日期2006/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601591909
中文品名常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑
英文品名IBL Mumps virus (IgG) ELISA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RE56641: 96 well
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD6072
許可證字號: 衛署醫器輸字第015919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/23
發證日期: 2006/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601591909
中文品名: 常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑
英文品名: IBL Mumps virus (IgG) ELISA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RE56641: 96 well
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD6072

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015919號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160123
發證日期20060123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601591909
中文品名常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑
英文品名IBL Mumps virus (IgG) ELISA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RE56641: 96 well
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD6072
許可證字號: 衛署醫器輸字第015919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160123
發證日期: 20060123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601591909
中文品名: 常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑
英文品名: IBL Mumps virus (IgG) ELISA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RE56641: 96 well
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD6072

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/02/17
發證日期2006/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601601007
中文品名常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑
英文品名Immunotech Ferritin IRMA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IM3492: Ferriti
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/02/17
發證日期: 2006/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601601007
中文品名: 常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑
英文品名: Immunotech Ferritin IRMA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IM3492: Ferriti
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址: RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016010號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160217
發證日期20060217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601601007
中文品名常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑
英文品名Immunotech Ferritin IRMA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IM3492: Ferriti
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160217
發證日期: 20060217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601601007
中文品名: 常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑
英文品名: Immunotech Ferritin IRMA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IM3492: Ferriti
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址: RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012764號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/04
發證日期2013/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401276401
中文品名"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"WOLCH" LH Test (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/04
發證日期: 2013/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401276401
中文品名: "常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址: RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012764號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180304
發證日期20130304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401276401
中文品名"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"WOLCH" LH Test (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180304
發證日期: 20130304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401276401
中文品名: "常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址: RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2006/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400455700
中文品名常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1365 麩甘胱試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2006/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400455700
中文品名: 常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1365 麩甘胱試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址: AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第004557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260523
發證日期20060523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400455700
中文品名常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1365 麩甘胱試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目(空)
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260523
發證日期: 20060523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400455700
中文品名: 常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1365 麩甘胱試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: (空)
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址: AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第015946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/25
發證日期2006/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601594607
中文品名常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組
英文品名Immunotech IRMA TSH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IM3712:100 test
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD4079
許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/25
發證日期: 2006/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601594607
中文品名: 常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組
英文品名: Immunotech IRMA TSH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IM3712:100 test
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址: RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD4079

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第015946號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160125
發證日期20060125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601594607
中文品名常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組
英文品名Immunotech IRMA TSH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IM3712:100 test
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD4079
許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160125
發證日期: 20060125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601594607
中文品名: 常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組
英文品名: Immunotech IRMA TSH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IM3712:100 test
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址: RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD4079

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016199號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601619906
中文品名常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組
英文品名DSL Human Growth Hormone ELISA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DSL-10-1900: 96 well
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601619906
中文品名: 常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組
英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DSL-10-1900: 96 well
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016199號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110322
發證日期20060322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601619906
中文品名常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組
英文品名DSL Human Growth Hormone ELISA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DSL-10-1900: 96 well
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601619906
中文品名: 常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組
英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DSL-10-1900: 96 well
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第015880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601588003
中文品名常盈人體生長激素檢驗試劑
英文品名DSL GH IRMA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601588003
中文品名: 常盈人體生長激素檢驗試劑
英文品名: DSL GH IRMA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第015880號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110117
發證日期20060117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601588003
中文品名常盈人體生長激素檢驗試劑
英文品名DSL GH IRMA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110117
發證日期: 20060117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601588003
中文品名: 常盈人體生長激素檢驗試劑
英文品名: DSL GH IRMA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017168號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/28
發證日期2006/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601716808
中文品名常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑
英文品名Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IM2397: 100 test
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
製造廠廠址130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5446
許可證字號: 衛署醫器輸字第017168號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/28
發證日期: 2006/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601716808
中文品名: 常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑
英文品名: Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IM2397: 100 test
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
製造廠廠址: 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5446

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第017168號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160628
發證日期20060628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601716808
中文品名常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑
英文品名Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IM2397: 100 test
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
製造廠廠址130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5446
許可證字號: 衛署醫器輸字第017168號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160628
發證日期: 20060628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601716808
中文品名: 常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑
英文品名: Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IM2397: 100 test
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
製造廠廠址: 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD5446

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第016221號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601622102
中文品名常盈甲型胎兒蛋白酵素免疫連結分析法
英文品名DSL ACTIVE AFP ELISA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DSL 10--8400：96 well
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016221號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601622102
中文品名: 常盈甲型胎兒蛋白酵素免疫連結分析法
英文品名: DSL ACTIVE AFP ELISA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DSL 10--8400：96 well
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱常盈實業股份有限公司
公司統一編號96926140
業者地址台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號A-196926140-00001-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 常盈實業股份有限公司
公司統一編號: 96926140
業者地址: 台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6
登錄項目: 販售場所

@ 常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱常盈實業股份有限公司
公司統一編號96926140
業者地址台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號A-196926140-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 常盈實業股份有限公司
公司統一編號: 96926140
業者地址: 台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 96926140 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 96926140 ...)

# 96926140 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號96926140
原始登記日期19960302
核發日期20210813
廠商中文名稱常盈實業股份有限公司
廠商英文名稱WOLCH ENTERPRISES INC.
中文營業地址臺北市北投區永興路1段49號
英文營業地址No. 49, Sec. 1, Yongxing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11253, Taiwan (R.O.C.)
代表人金O麟
電話號碼02-28976518
傳真號碼02-28976519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 96926140
原始登記日期: 19960302
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 常盈實業股份有限公司
廠商英文名稱: WOLCH ENTERPRISES INC.
中文營業地址: 臺北市北投區永興路1段49號
英文營業地址: No. 49, Sec. 1, Yongxing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11253, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 金O麟
電話號碼: 02-28976518
傳真號碼: 02-28976519
進口資格: 有
出口資格: 有

# 96926140 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱常盈實業股份有限公司
公司統一編號96926140
業者地址台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號A-196926140-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 常盈實業股份有限公司
公司統一編號: 96926140
業者地址: 台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 96926140 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱常盈實業股份有限公司
公司統一編號96926140
業者地址台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號A-196926140-00001-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 常盈實業股份有限公司
公司統一編號: 96926140
業者地址: 台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6
登錄項目: 販售場所

# 96926140 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/20
發證日期2006/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400535901
中文品名常盈分光光度儀
英文品名Trinity Biotech ELx800 Microplate Reader
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/20
發證日期: 2006/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400535901
中文品名: 常盈分光光度儀
英文品名: Trinity Biotech ELx800 Microplate Reader
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 96926140 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400306306
中文品名常盈兒茶酚胺 (總量)試驗系統 (未滅菌)
英文品名Chromsystems Catecholamine (total) test system (Non-Sterile)
效能利用高壓液相層析法檢測尿液、血清及血漿中之兒茶酚胺。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1165 兒茶酚胺(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#6000：100 tests#5000：200 test
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400306306
中文品名: 常盈兒茶酚胺 (總量)試驗系統 (未滅菌)
英文品名: Chromsystems Catecholamine (total) test system (Non-Sterile)
效能: 利用高壓液相層析法檢測尿液、血清及血漿中之兒茶酚胺。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1165 兒茶酚胺(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #6000：100 tests#5000：200 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址: AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/16
製造許可登錄編號: (空)

# 96926140 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000628號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062800
中文品名常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)
英文品名IBL Measles IgM Virus Serological Reagent(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RE56621
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400062800
中文品名: 常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)
英文品名: IBL Measles IgM Virus Serological Reagent(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RE56621
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 96926140 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400063000
中文品名常盈內分泌尿液品質材料 (未滅菌)
英文品名Chromsystems Endocrine urine Control (Non-Sterile)
效能用於監測分析內分泌激素和其代謝產物定量測試之準確性和精密度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 0040 10 x 8 ml、#0050 10 x 8 ml。
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400063000
中文品名: 常盈內分泌尿液品質材料 (未滅菌)
英文品名: Chromsystems Endocrine urine Control (Non-Sterile)
效能: 用於監測分析內分泌激素和其代謝產物定量測試之準確性和精密度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 0040 10 x 8 ml、#0050 10 x 8 ml。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址: AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: (空)

# 96926140 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000631號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400063102
中文品名常盈IgG痲疹病毒血清試劑(未滅菌)
英文品名IBL Measles IgG Virus Serological reagent(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RE56611
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400063102
中文品名: 常盈IgG痲疹病毒血清試劑(未滅菌)
英文品名: IBL Measles IgG Virus Serological reagent(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RE56611
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 常盈實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000812號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/06
發證日期2005/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400081206
中文品名常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌)
英文品名IBL Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RE56681。
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址FLUGHAFENSTR. 52A, D-22335 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/06
發證日期: 2005/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400081206
中文品名: 常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌)
英文品名: IBL Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RE56681。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: FLUGHAFENSTR. 52A, D-22335 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 常盈實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004355號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400435501
中文品名常盈超敏感雌三醇檢驗試劑
英文品名WOLCH Unconjugated Estriol coated well EIA kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1265 雌三醇試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004355號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400435501
中文品名: 常盈超敏感雌三醇檢驗試劑
英文品名: WOLCH Unconjugated Estriol coated well EIA kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1265 雌三醇試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 常盈實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400435600
中文品名常盈雌二醇試驗系統
英文品名WOLCH Estradiol coated well EIA kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1260 雌二醇試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400435600
中文品名: 常盈雌二醇試驗系統
英文品名: WOLCH Estradiol coated well EIA kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1260 雌二醇試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 96926140
製造商名稱: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市北投區永興路一段49號 找到的相關資料

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常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑

英文品名: CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016108號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #34000 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

常盈香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸尿液分析試劑組

英文品名: CHROMSYSTEMS VMA, HVA, 5-HIAA in urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016110號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 藉由一套等位HPLC系統及電化學偵測器，提供尿液中VMA, HVA及5HIAA的例行分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1000/B: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克羅心斯" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "Chromsystems" Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021702號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克羅心斯” 兒茶酚胺(總量)試驗系統 (未滅菌)

英文品名: "Chromsystems" Catecholamine (total) test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022011號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「兒茶酚胺(總量)試驗系統(A.1165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 | 有效日期: 20201211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑

英文品名: CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016108號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #34000 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

常盈香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸尿液分析試劑組

英文品名: CHROMSYSTEMS VMA, HVA, 5-HIAA in urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016110號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 藉由一套等位HPLC系統及電化學偵測器，提供尿液中VMA, HVA及5HIAA的例行分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1000/B: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克羅心斯" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "Chromsystems" Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021702號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑

英文品名: CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016108號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #34000 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

常盈香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸尿液分析試劑組

英文品名: CHROMSYSTEMS VMA, HVA, 5-HIAA in urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016110號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 藉由一套等位HPLC系統及電化學偵測器，提供尿液中VMA, HVA及5HIAA的例行分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1000/B: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克羅心斯" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "Chromsystems" Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021702號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克羅心斯” 兒茶酚胺(總量)試驗系統 (未滅菌)

英文品名: "Chromsystems" Catecholamine (total) test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022011號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「兒茶酚胺(總量)試驗系統(A.1165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 | 有效日期: 20201211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑

英文品名: CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016108號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #34000 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

常盈香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸尿液分析試劑組

英文品名: CHROMSYSTEMS VMA, HVA, 5-HIAA in urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016110號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 藉由一套等位HPLC系統及電化學偵測器，提供尿液中VMA, HVA及5HIAA的例行分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1000/B: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克羅心斯" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "Chromsystems" Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021702號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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常盈實業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

常盈實業股份有限公司 | 地址: 台北市北投區永興路一段49號1樓 | 電話: 02-2895-5075

常盈實業股份有限公司 | 地址: 台北市北投區永興路一段49號1樓 | 電話: 02-2897-6518

常盈實業股份有限公司 | 地址: 台北市北投區永興路一段49號1樓 | 電話: 0800-068-188

常盈實業股份有限公司 | 地址: 台北市北投區永興路一段49號1樓 | 電話: 02-2897-6519

名稱 常盈實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 常盈實業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區永興路1段49號		金鳴麟96926140核准設立

新北市五股區五股里成泰路2段90號		13078851解散 (101年05月17日 北府經登字 第1015030067號)

新北市蘆洲區仁愛路１４７－１４號２樓		陳賜雄01995011核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市北投區永興路1段49號 | 負責人: 金鳴麟 | 統編: 96926140 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五股里成泰路2段90號 | 統編: 13078851 | 解散 (101年05月17日 北府經登字 第1015030067號)

登記地址: 新北市蘆洲區仁愛路１４７－１４號２樓 | 負責人: 陳賜雄 | 統編: 01995011 | 核准設立 - 獨資

與常盈胰島素C-/類放射免疫試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

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