"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"DiaSorin" LIAISON C. difficile Toxins A&B (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012036號, 有效日期是2022/08/07, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是太暘生物科技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第012036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/07
發證日期2012/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401203604
中文品名"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"DiaSorin" LIAISON C. difficile Toxins A&B (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱太暘生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區福德三路369號12樓
申請商統一編號20921362
製造商名稱DIASORIN INC
製造廠廠址1951 NORTHWESTERN AVE – STILLWATER, MN 55082 - USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2018/08/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012036號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/08/07

發證日期

2012/08/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401203604

中文品名

"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"DiaSorin" LIAISON C. difficile Toxins A&B (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

DIASORIN INC

製造廠廠址

1951 NORTHWESTERN AVE – STILLWATER, MN 55082 - USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2018/08/30

製造許可登錄編號

(空)

"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)地圖

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新北市汐止區福德三路369號12樓

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與"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

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“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃(滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃(滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

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