"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"DiaSorin" LIAISON C. difficile Toxins A&B (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012036號, 有效日期是2022/08/07, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是太暘生物科技股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012036號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/08/07

發證日期

2012/08/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401203604

中文品名

"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"DiaSorin" LIAISON C. difficile Toxins A&B (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

DIASORIN INC

製造廠廠址

1951 NORTHWESTERN AVE – STILLWATER, MN 55082 - USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2018/08/30

製造許可登錄編號

(空)

"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)地圖

"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區福德三路369號12樓

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與"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 中衛棉球 (未滅菌)

    英文品名: csd Cotton ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003521號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

  2. 中衛棉棒 (未滅菌)

    英文品名: csd COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003522號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

  3. 康定非動力式環型骨科牽引器及配件(未滅菌)

    英文品名: Carefix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003523號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 海曼國際有限公司

  4. “毅升” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

    英文品名: “E-UP” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003524號 | 有效日期: 2023/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

  5. “勤達” 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)

    英文品名: “Team Power” Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003525號 | 有效日期: 2023/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

  6. "勤達" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

    英文品名: “Team Power” Cotton Swab (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003526號 | 有效日期: 2023/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

  7. "奧斯威" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

    英文品名: "Aosiwei" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003527號 | 有效日期: 2023/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宗櫻國際貿易有限公司

  8. “鴻海”根管紙針(未滅菌)

    英文品名: “HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003528號 | 有效日期: 2023/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

  9. “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

    英文品名: “Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003529號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳創生技有限公司

  10. "麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

    英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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