“英特波”電波系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“英特波”電波系統的英文品名是“INDIBA” Radio Frequency Treatment System。, 許可證字號是衛部醫器輸字第030983號, 有效日期是2028/03/15, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司.

#“英特波”電波系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098301
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianes st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/03/03
製造許可登錄編號QSD10317

許可證字號

衛部醫器輸字第030983號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/15

發證日期

2020/05/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603098301

中文品名

“英特波”電波系統

英文品名

“INDIBA” Radio Frequency Treatment System。

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1

申請商統一編號

54950941

製造商名稱

INDIBA S.A

製造廠廠址

13 Moianes st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

2023/03/03

製造許可登錄編號

QSD10317

“英特波”電波系統地圖 [ 導航 ]

“英特波”電波系統的地址位於

臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “英特波”電波系統 相關資料

@ “英特波”電波系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號54950941
原始登記日期20181012
核發日期20210816
廠商中文名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱IONIAGA SINGAPORE PTE. LTD., TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O元CHINFOOYUEN,徐子媜CHEEMEEIJEN
電話號碼02-26574211
傳真號碼02-26570200
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54950941
原始登記日期: 20181012
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: IONIAGA SINGAPORE PTE. LTD., TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O元CHINFOOYUEN,徐子媜CHEEMEEIJEN
電話號碼: 02-26574211
傳真號碼: 02-26570200
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “英特波”電波系統 相關資料

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@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/15
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098301
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SPAIN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/15
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098301
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SPAIN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: QSD10317

@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230315
發證日期20200514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098301
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20210608
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230315
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098301
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20210608
製造許可登錄編號: QSD10317

@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/04
發證日期2012/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324800
中文品名“伊提拉”電波除皺系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER45, ER42, ER40
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA, S.A.
製造廠廠址13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/04
發證日期: 2012/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324800
中文品名: “伊提拉”電波除皺系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER45, ER42, ER40
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA, S.A.
製造廠廠址: 13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: QSD10317

@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220204
發證日期20120204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324800
中文品名“伊提拉”電波除皺系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER45, ER42, ER40
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA, S.A.
製造廠廠址13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200312
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220204
發證日期: 20120204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324800
中文品名: “伊提拉”電波除皺系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER45, ER42, ER40
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA, S.A.
製造廠廠址: 13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200312
製造許可登錄編號: QSD10317

@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/12
發證日期2019/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603224600
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Premium NS, Elite NS
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A.U.
製造廠廠址CARRER MOIANÉS,13- POLÍGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS, 08192-SANT QUIRZE DEL VALLÉS (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD15560
許可證字號: 衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/12
發證日期: 2019/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603224600
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Premium NS, Elite NS
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A.U.
製造廠廠址: CARRER MOIANÉS,13- POLÍGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS, 08192-SANT QUIRZE DEL VALLÉS (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD15560

@ “英特波”電波系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240212
發證日期20190212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603224600
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Premium NS, Elite NS
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200522
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240212
發證日期: 20190212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603224600
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Premium NS, Elite NS
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200522
製造許可登錄編號: QSD10317

食品業者登錄資料集 資料集的 “英特波”電波系統 相關資料

@ “英特波”電波系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新加坡商佑雅股份有限公司
公司統一編號54950941
業者地址台北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
食品業者登錄字號A-154950941-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司
公司統一編號: 54950941
業者地址: 台北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
食品業者登錄字號: A-154950941-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 54950941 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54950941
原始登記日期20181012
核發日期20210816
廠商中文名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱IONIAGA SINGAPORE PTE. LTD., TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O元CHINFOOYUEN,徐子媜CHEEMEEIJEN
電話號碼02-26574211
傳真號碼02-26570200
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54950941
原始登記日期: 20181012
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: IONIAGA SINGAPORE PTE. LTD., TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O元CHINFOOYUEN,徐子媜CHEEMEEIJEN
電話號碼: 02-26574211
傳真號碼: 02-26570200
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/12
發證日期2019/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603224600
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Premium NS, Elite NS
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A.U.
製造廠廠址CARRER MOIANÉS,13- POLÍGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS, 08192-SANT QUIRZE DEL VALLÉS (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD15560
許可證字號: 衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/12
發證日期: 2019/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603224600
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Premium NS, Elite NS
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A.U.
製造廠廠址: CARRER MOIANÉS,13- POLÍGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS, 08192-SANT QUIRZE DEL VALLÉS (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD15560

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/04
發證日期2012/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324800
中文品名“伊提拉”電波除皺系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER45, ER42, ER40
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA, S.A.
製造廠廠址13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/04
發證日期: 2012/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324800
中文品名: “伊提拉”電波除皺系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER45, ER42, ER40
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA, S.A.
製造廠廠址: 13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: QSD10317

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/15
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098301
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SPAIN
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/15
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098301
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SPAIN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: QSD10317

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240212
發證日期20190212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603224600
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Premium NS, Elite NS
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200522
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第032246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240212
發證日期: 20190212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603224600
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Premium NS, Elite NS
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200522
製造許可登錄編號: QSD10317

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230315
發證日期20200514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098301
中文品名“英特波”電波系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA S.A
製造廠廠址13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20210608
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230315
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098301
中文品名: “英特波”電波系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA S.A
製造廠廠址: 13 Moianès st., Poligono Industrial CAN Casablancas 08192 Sant Quirze del Valles (Barcelona), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20210608
製造許可登錄編號: QSD10317

# 54950941 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220204
發證日期20120204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324800
中文品名“伊提拉”電波除皺系統
英文品名“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER45, ER42, ER40
限制項目輸　入
申請商名稱新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號54950941
製造商名稱INDIBA, S.A.
製造廠廠址13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200312
製造許可登錄編號QSD10317
許可證字號: 衛署醫器輸字第023248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220204
發證日期: 20120204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324800
中文品名: “伊提拉”電波除皺系統
英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER45, ER42, ER40
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1
申請商統一編號: 54950941
製造商名稱: INDIBA, S.A.
製造廠廠址: 13 Moianes St., POLIGONO INDUSTRIAL CAN CASABLANCAS 08192 SANT QUIRZE DEL VALLES (BARCELONA), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200312
製造許可登錄編號: QSD10317

# 54950941 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱新加坡商佑雅股份有限公司
公司統一編號54950941
業者地址台北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
食品業者登錄字號A-154950941-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司
公司統一編號: 54950941
業者地址: 台北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1
食品業者登錄字號: A-154950941-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記
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超寬頻輕透防曬乳SPF50 ★★★★

英文品名: Broad Spectrum Clear SunScree | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 希川國際科研有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

超寬頻美肌防曬乳SPF50+★★★

英文品名: Broad Spectrum Tinted SunScree | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 希川國際科研有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

安倍詩通運有限公司

統一編號: 52706984 | 電話號碼: 02-27968336 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號8樓之6

@ 出進口廠商登記資料

杏安健康企業股份有限公司

統一編號: 53735939 | 電話號碼: 02-27079451 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大吉朵股份有限公司

統一編號: 42628692 | 電話號碼: 0970177273 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣奧升德功能材料股份有限公司

統一編號: 54357977 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

美商銳地有限公司台灣分公司

統一編號: 56635899 | 電話號碼: 0277303378#8191 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

超寬頻輕透防曬乳SPF50 ★★★★

英文品名: Broad Spectrum Clear SunScree | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 希川國際科研有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

超寬頻美肌防曬乳SPF50+★★★

英文品名: Broad Spectrum Tinted SunScree | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 希川國際科研有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

安倍詩通運有限公司

統一編號: 52706984 | 電話號碼: 02-27968336 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號8樓之6

@ 出進口廠商登記資料

杏安健康企業股份有限公司

統一編號: 53735939 | 電話號碼: 02-27079451 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大吉朵股份有限公司

統一編號: 42628692 | 電話號碼: 0970177273 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣奧升德功能材料股份有限公司

統一編號: 54357977 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

美商銳地有限公司台灣分公司

統一編號: 56635899 | 電話號碼: 0277303378#8191 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 新加坡商佑雅 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新加坡商佑雅)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1		陳富元54950941核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路三段136號5樓之1 | 負責人: 陳富元 | 統編: 54950941 | 核准設立

地址 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區忠孝東路3段136號5樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之3		吳友仁29168920核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號10樓之3		洪佳珮53717480核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2		楊國治54348350核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號10樓之2		賴童麗芬53776678核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2		羅晉資42628692核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號9樓之1		定恆國際管顧股份有限公司94151655核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號7樓之2		簡信忠54315415核准設立

臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5		艾瑞奇Jack Boyd Eldridge24740568核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之3 | 負責人: 吳友仁 | 統編: 29168920 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號10樓之3 | 負責人: 洪佳珮 | 統編: 53717480 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2 | 負責人: 楊國治 | 統編: 54348350 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號10樓之2 | 負責人: 賴童麗芬 | 統編: 53776678 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號6樓之2 | 負責人: 羅晉資 | 統編: 42628692 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號9樓之1 | 負責人: 定恆國際管顧股份有限公司 | 統編: 94151655 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號7樓之2 | 負責人: 簡信忠 | 統編: 54315415 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5 | 負責人: 艾瑞奇Jack Boyd Eldridge | 統編: 24740568 | 核准設立

與“英特波”電波系統同分類的醫療器材許可證資料集

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

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