“費森尤斯”喜思爾消毒水
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“費森尤斯”喜思爾消毒水的英文品名是“Fresenius” Citrosteril, 許可證字號是衛部醫器輸字第029069號, 有效日期是2021/11/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是5L。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣費森尤斯醫藥股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第029069號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/11/22

發證日期

2016/11/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602906907

中文品名

“費森尤斯”喜思爾消毒水

英文品名

“Fresenius” Citrosteril

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

5L。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號

16437417

製造商名稱

Fresenius Medical Care Production Sdn Bhd

製造廠廠址

Lot 34618, PT 29466, Techpark@Enstek, 71760 Bandar Enstek, Negeri Sembilan, Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MALAYSIA

製程

(空)

異動日期

2019/03/15

製造許可登錄編號

QSD9560

“費森尤斯”喜思爾消毒水地圖

“費森尤斯”喜思爾消毒水的地址位於

台北市內湖區瑞湖街58號7樓

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與“費森尤斯”喜思爾消毒水同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “舒德植體”牙科植體

    英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2021/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

  2. "豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

    英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

  3. “太宇”聚焦超音波治療系統

    英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

  4. “賽隆”電燒系統及配件

    英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

  5. “好思比”血液透析器

    英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

  6. “豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

    英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

  7. “美瑞世”優凱飛人工骨

    英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

  8. “施百威”藍山頸椎固定系統

    英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S4010, BM1S4022, BM1S4024, BM1S4510, BM1S4522, BM1CPM,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

  9. 安節益 關節內注射劑

    英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

  10. “舒德植體”牙科植體

    英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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