@ "杰納斯" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/15 |
| 發證日期 | 2023/03/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603625304 |
| 中文品名 | "醫盟"醫盟光療燈 |
| 英文品名 | “EmoLED” EmoLED v.l |
| 效能 | 醫盟光療燈是設計用於輔助治療急性和慢性傷口，例如血管性潰瘍(靜脈、動脈和混合)、手術傷口裂開、炎症性潰瘍(血管炎)、創傷後潰瘍、硬皮潰瘍、神經缺血性潰瘍糖尿病足、壓瘡和植皮部位。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 9800010001 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 程毅企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段56號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80275867 |
| 製造商名稱 | EMOLED S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Via di Rimaggio 141 int. 25, 50019-Sesto Fiorentino, Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13382 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036253號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/15 |
| 發證日期: 2023/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603625304 |
| 中文品名: "醫盟"醫盟光療燈 |
| 英文品名: “EmoLED” EmoLED v.l |
| 效能: 醫盟光療燈是設計用於輔助治療急性和慢性傷口，例如血管性潰瘍(靜脈、動脈和混合)、手術傷口裂開、炎症性潰瘍(血管炎)、創傷後潰瘍、硬皮潰瘍、神經缺血性潰瘍糖尿病足、壓瘡和植皮部位。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 9800010001 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 程毅企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段56號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 80275867 |
| 製造商名稱: EMOLED S.r.l. |
| 製造廠廠址: Via di Rimaggio 141 int. 25, 50019-Sesto Fiorentino, Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD13382 |
@ "杰納斯" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
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| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022802號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/11 |
| 發證日期: 2022/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402280205 |
| 中文品名: "特立優"潔寧矽膠加固環 (未滅菌) |
| 英文品名: "TRIO" Genii Flang Extender (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 程毅企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段56號12樓之1 |
| 申請商統一編號: 80275867 |
| 製造商名稱: TRIO HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址: UNITS 2A-2B SANDYLANDS BUSINESS CENTRE CARLETON NEW ROAD, SKIPTON, NORTH YORKSHIRE, BD23 2AA, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "杰納斯" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
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@ "杰納斯" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013675號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/24 |
| 發證日期 | 2005/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601367500 |
| 中文品名 | 喜美而疤痕凝膠 |
| 英文品名 | Cimeosil Scar Gel |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cimeosil Scar Gel 14g, Cimeosil Scar Gel 5g, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 程毅企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路3段58號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 80275867 |
| 製造商名稱 | IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
| 製造廠廠址 | 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTRUA, CA 93003, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013675號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/24 |
| 發證日期: 2005/11/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601367500 |
| 中文品名: 喜美而疤痕凝膠 |
| 英文品名: Cimeosil Scar Gel |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cimeosil Scar Gel 14g, Cimeosil Scar Gel 5g, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 程毅企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路3段58號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 80275867 |
| 製造商名稱: IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
| 製造廠廠址: 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTRUA, CA 93003, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "杰納斯" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013675號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121030 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101124 |
| 發證日期 | 20051124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601367500 |
| 中文品名 | 喜美而疤痕凝膠 |
| 英文品名 | Cimeosil Scar Gel |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Cimeosil Scar Gel 14g, Cimeosil Scar Gel 5g, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 程毅企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路3段58號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 80275867 |
| 製造商名稱 | IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
| 製造廠廠址 | 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTRUA, CA 93003, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013675號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121030 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101124 |
| 發證日期: 20051124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601367500 |
| 中文品名: 喜美而疤痕凝膠 |
| 英文品名: Cimeosil Scar Gel |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cimeosil Scar Gel 14g, Cimeosil Scar Gel 5g, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 程毅企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路3段58號5樓之5 |
| 申請商統一編號: 80275867 |
| 製造商名稱: IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
| 製造廠廠址: 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTRUA, CA 93003, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121031 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "杰納斯" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "杰納斯" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "杰納斯" 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18