“醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌)
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中文品名“醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌)的英文品名是“EKOM” compressor (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017881號, 有效日期是2022/05/24, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鈺將興業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第017881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/24
發證日期2017/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788107
中文品名“醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌)
英文品名“EKOM” compressor (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱EKOM SPOL S.R.O.
製造廠廠址PRIEMYSELNA 5031/18, 92101 PIESTANY, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2017/05/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017881號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/05/24

發證日期

2017/05/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401788107

中文品名

“醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌)

英文品名

“EKOM” compressor (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

鈺將興業有限公司

申請商地址

新北市中和區新生街148巷17號(1樓)

申請商統一編號

27596849

製造商名稱

EKOM SPOL S.R.O.

製造廠廠址

PRIEMYSELNA 5031/18, 92101 PIESTANY, SLOVAK REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SK

製程

(空)

異動日期

2017/05/31

製造許可登錄編號

(空)

“醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區新生街148巷17號(1樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 相關資料

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27596849
原始登記日期20130410
核發日期20210814
廠商中文名稱鈺將興業有限公司
廠商英文名稱YOUJUMP DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 148, Xinsheng St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23549, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O興
電話號碼02-2221-5020
傳真號碼02-3234-7571
進口資格
出口資格
統一編號: 27596849
原始登記日期: 20130410
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 鈺將興業有限公司
廠商英文名稱: YOUJUMP DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 148, Xinsheng St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23549, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O興
電話號碼: 02-2221-5020
傳真號碼: 02-3234-7571
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/01
發證日期2023/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402310402
中文品名”貝美思” 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)
英文品名"BMS" General purpose disinfectants(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱BMS DENTAL S.r.l
製造廠廠址Via M. Buonarroti, 21/23/25 – 56033 CAPANNOLI(PI), ITALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號QSD50390
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/01
發證日期: 2023/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402310402
中文品名: ”貝美思” 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "BMS" General purpose disinfectants(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: BMS DENTAL S.r.l
製造廠廠址: Via M. Buonarroti, 21/23/25 – 56033 CAPANNOLI(PI), ITALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: QSD50390

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/06
發證日期2018/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603116903
中文品名“麥拉格”蒸氣式滅菌器
英文品名“MELAG” Autoclave
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/31
製造許可登錄編號QSD10575
許可證字號: 衛部醫器輸字第031169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/06
發證日期: 2018/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603116903
中文品名: “麥拉格”蒸氣式滅菌器
英文品名: “MELAG” Autoclave
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址: GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/31
製造許可登錄編號: QSD10575

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230606
發證日期20180606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603116903
中文品名“麥拉格”蒸氣式滅菌器
英文品名“MELAG” Autoclave
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180731
製造許可登錄編號QSD10575
許可證字號: 衛部醫器輸字第031169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230606
發證日期: 20180606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603116903
中文品名: “麥拉格”蒸氣式滅菌器
英文品名: “MELAG” Autoclave
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址: GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180731
製造許可登錄編號: QSD10575

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2017/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401776801
中文品名"帝帕勒曼" 牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名"DIPLOMAT" DENTAL CHAIR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱DIPLOMAT DENTAL S.R.O.
製造廠廠址VROVSKA CESTA 17, 92101 PIESTANY, SLOVAK REPLUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2017/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2017/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401776801
中文品名: "帝帕勒曼" 牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名: "DIPLOMAT" DENTAL CHAIR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: DIPLOMAT DENTAL S.R.O.
製造廠廠址: VROVSKA CESTA 17, 92101 PIESTANY, SLOVAK REPLUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2017/05/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220427
發證日期20170427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401776801
中文品名"帝帕勒曼" 牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名"DIPLOMAT" DENTAL CHAIR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱DIPLOMAT DENTAL S.R.O.
製造廠廠址VROVSKA CESTA 17, 92101 PIESTANY, SLOVAK REPLUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期20170502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220427
發證日期: 20170427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401776801
中文品名: "帝帕勒曼" 牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名: "DIPLOMAT" DENTAL CHAIR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: DIPLOMAT DENTAL S.R.O.
製造廠廠址: VROVSKA CESTA 17, 92101 PIESTANY, SLOVAK REPLUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 20170502
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/02
發證日期2018/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347400
中文品名"新華" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名"Shinva" ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2018/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347400
中文品名: "新華" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名: "Shinva" ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230702
發證日期20180702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347400
中文品名"新華" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名"Shinva" ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230702
發證日期: 20180702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347400
中文品名: "新華" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名: "Shinva" ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190604
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/22
發證日期2020/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600414601
中文品名"台灣西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱SUZHOU SEMORR MEDICAL TECH CO., LTD
製造廠廠址ROOM 301, NO. 1 BUILDING, NO. 188 JIALINGJIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/22
發證日期: 2020/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600414601
中文品名: "台灣西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: SUZHOU SEMORR MEDICAL TECH CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 301, NO. 1 BUILDING, NO. 188 JIALINGJIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250422
發證日期20200422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600414601
中文品名"台灣西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱SUZHOU SEMORR MEDICAL TECH CO., LTD
製造廠廠址ROOM 301, NO. 1 BUILDING, NO. 188 JIALINGJIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200429
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250422
發證日期: 20200422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600414601
中文品名: "台灣西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: SUZHOU SEMORR MEDICAL TECH CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 301, NO. 1 BUILDING, NO. 188 JIALINGJIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200429
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/01
發證日期2019/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091202
中文品名"長田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Osada" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱OSADA ELECTRIC CO., LTD
製造廠廠址11. AZA NAKAMICHI, OHDAKACHO MIDORI-KU, NAGOYA-SHI JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/01
發證日期: 2019/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091202
中文品名: "長田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Osada" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: OSADA ELECTRIC CO., LTD
製造廠廠址: 11. AZA NAKAMICHI, OHDAKACHO MIDORI-KU, NAGOYA-SHI JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/10/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241001
發證日期20191001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091202
中文品名"長田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Osada" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱OSADA ELECTRIC CO., LTD
製造廠廠址11. AZA NAKAMICHI, OHDAKACHO MIDORI-KU, NAGOYA-SHI JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241001
發證日期: 20191001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091202
中文品名: "長田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Osada" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: OSADA ELECTRIC CO., LTD
製造廠廠址: 11. AZA NAKAMICHI, OHDAKACHO MIDORI-KU, NAGOYA-SHI JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191002
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/24
發證日期2017/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788209
中文品名"羅力士" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Lares" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱LARES RESEARCH
製造廠廠址295 LOCKHEED AVENUE CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/24
發證日期: 2017/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401788209
中文品名: "羅力士" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Lares" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: LARES RESEARCH
製造廠廠址: 295 LOCKHEED AVENUE CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220524
發證日期20170524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788209
中文品名"羅力士" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Lares" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱LARES RESEARCH
製造廠廠址295 LOCKHEED AVENUE CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220524
發證日期: 20170524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401788209
中文品名: "羅力士" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Lares" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: LARES RESEARCH
製造廠廠址: 295 LOCKHEED AVENUE CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170531
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220524
發證日期20170524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788107
中文品名“醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌)
英文品名“EKOM” compressor (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱EKOM SPOL S.R.O.
製造廠廠址PRIEMYSELNA 5031/18, 92101 PIESTANY, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期20170531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220524
發證日期: 20170524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401788107
中文品名: “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌)
英文品名: “EKOM” compressor (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: EKOM SPOL S.R.O.
製造廠廠址: PRIEMYSELNA 5031/18, 92101 PIESTANY, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 20170531
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/15
發證日期2017/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401760101
中文品名"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/15
發證日期: 2017/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401760101
中文品名: "麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址: GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220315
發證日期20170315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401760101
中文品名"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220315
發證日期: 20170315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401760101
中文品名: "麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址: GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170320
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/24
發證日期2017/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788301
中文品名"海樂美" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Helvemed" General Purpose Disinfectants (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱HELVEMED S.A.
製造廠廠址CHEMIN DU VIEUX-VESENAZ 3A CH-1222 VESENAZ SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/05/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/24
發證日期: 2017/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401788301
中文品名: "海樂美" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Helvemed" General Purpose Disinfectants (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: HELVEMED S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DU VIEUX-VESENAZ 3A CH-1222 VESENAZ SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/05/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第017883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220524
發證日期20170524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788301
中文品名"海樂美" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Helvemed" General Purpose Disinfectants (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱HELVEMED S.A.
製造廠廠址CHEMIN DU VIEUX-VESENAZ 3A CH-1222 VESENAZ SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220524
發證日期: 20170524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401788301
中文品名: "海樂美" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Helvemed" General Purpose Disinfectants (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: HELVEMED S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DU VIEUX-VESENAZ 3A CH-1222 VESENAZ SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170531
製造許可登錄編號: (空)

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# 27596849 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27596849
原始登記日期20130410
核發日期20210814
廠商中文名稱鈺將興業有限公司
廠商英文名稱YOUJUMP DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 17, Ln. 148, Xinsheng St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23549, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O興
電話號碼02-2221-5020
傳真號碼02-3234-7571
進口資格
出口資格
統一編號: 27596849
原始登記日期: 20130410
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 鈺將興業有限公司
廠商英文名稱: YOUJUMP DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 17, Ln. 148, Xinsheng St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23549, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O興
電話號碼: 02-2221-5020
傳真號碼: 02-3234-7571
進口資格:
出口資格:

# 27596849 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/24
發證日期2017/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788209
中文品名"羅力士" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Lares" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱LARES RESEARCH
製造廠廠址295 LOCKHEED AVENUE CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/24
發證日期: 2017/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401788209
中文品名: "羅力士" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Lares" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: LARES RESEARCH
製造廠廠址: 295 LOCKHEED AVENUE CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/31
製造許可登錄編號: (空)

# 27596849 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/24
發證日期2017/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788301
中文品名"海樂美" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Helvemed" General Purpose Disinfectants (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱HELVEMED S.A.
製造廠廠址CHEMIN DU VIEUX-VESENAZ 3A CH-1222 VESENAZ SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/05/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/24
發證日期: 2017/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401788301
中文品名: "海樂美" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Helvemed" General Purpose Disinfectants (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: HELVEMED S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DU VIEUX-VESENAZ 3A CH-1222 VESENAZ SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/05/31
製造許可登錄編號: (空)

# 27596849 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/06
發證日期2018/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603116903
中文品名“麥拉格”蒸氣式滅菌器
英文品名“MELAG” Autoclave
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/31
製造許可登錄編號QSD10575
許可證字號: 衛部醫器輸字第031169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/06
發證日期: 2018/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603116903
中文品名: “麥拉格”蒸氣式滅菌器
英文品名: “MELAG” Autoclave
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址: GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/31
製造許可登錄編號: QSD10575

# 27596849 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2017/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401776801
中文品名"帝帕勒曼" 牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名"DIPLOMAT" DENTAL CHAIR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱DIPLOMAT DENTAL S.R.O.
製造廠廠址VROVSKA CESTA 17, 92101 PIESTANY, SLOVAK REPLUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2017/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2017/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401776801
中文品名: "帝帕勒曼" 牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名: "DIPLOMAT" DENTAL CHAIR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: DIPLOMAT DENTAL S.R.O.
製造廠廠址: VROVSKA CESTA 17, 92101 PIESTANY, SLOVAK REPLUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2017/05/02
製造許可登錄編號: (空)

# 27596849 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/02
發證日期2018/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347400
中文品名"新華" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名"Shinva" ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2018/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347400
中文品名: "新華" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名: "Shinva" ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.7 TAIMEI ROAD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 27596849 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/15
發證日期2017/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401760101
中文品名"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/15
發證日期: 2017/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401760101
中文品名: "麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: MELAG MEDIZINTECHNIK OHG
製造廠廠址: GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/03/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27596849 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/01
發證日期2019/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091202
中文品名"長田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Osada" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈺將興業有限公司
申請商地址新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號27596849
製造商名稱OSADA ELECTRIC CO., LTD
製造廠廠址11. AZA NAKAMICHI, OHDAKACHO MIDORI-KU, NAGOYA-SHI JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/01
發證日期: 2019/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091202
中文品名: "長田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Osada" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈺將興業有限公司
申請商地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
申請商統一編號: 27596849
製造商名稱: OSADA ELECTRIC CO., LTD
製造廠廠址: 11. AZA NAKAMICHI, OHDAKACHO MIDORI-KU, NAGOYA-SHI JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/10/02
製造許可登錄編號: (空)
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# 鈺將興業 於 新北市工廠登記清冊v2

產品中類31其他運輸工具及其零件製造業
工廠名稱鈺將興業有限公司
登記編號65003053
廠址新北市中和區中原里立德街112號3樓
負責人姓名李龍興
產業類別31其他運輸工具及其零件製造業
主要產品313自行車及其零件
登記核准日期1030429
工廠現況校正後廢止
產品中類: 31其他運輸工具及其零件製造業
工廠名稱: 鈺將興業有限公司
登記編號: 65003053
廠址: 新北市中和區中原里立德街112號3樓
負責人姓名: 李龍興
產業類別: 31其他運輸工具及其零件製造業
主要產品: 313自行車及其零件
登記核准日期: 1030429
工廠現況: 校正後廢止
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"帝帕勒曼" 牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: "DIPLOMAT" DENTAL CHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017768號 | 有效日期: 20220427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新華" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Shinva" ultrasonic cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003474號 | 有效日期: 20230702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004146號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004146號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"帝帕勒曼" 牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: "DIPLOMAT" DENTAL CHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017768號 | 有效日期: 20220427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新華" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Shinva" ultrasonic cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003474號 | 有效日期: 20230702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004146號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004146號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 鈺將興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區新生街148巷17號(1樓)
李龍興27596849核准設立

登記地址: 新北市中和區新生街148巷17號(1樓) | 負責人: 李龍興 | 統編: 27596849 | 核准設立

與“醫控” 空氣壓縮機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

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