“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)的英文品名是“MICRONX” Dental handpiece and accessories (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017887號, 有效日期是2022/05/24, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是法蘭克福科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第017887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/24
發證日期2017/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788706
中文品名“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“MICRONX” Dental handpiece and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱MICRONX CO., LTD
製造廠廠址NO. 114, GYEONGBUK HIGH TECH VILLAGE, 926 SAMCHUNG-RI, WAEGWAN-EUP, CHILGOK-GUN, GYEONGBUK-PROVINCE, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017887號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/05/24

發證日期

2017/05/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401788706

中文品名

“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名

“MICRONX” Dental handpiece and accessories (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

法蘭克福科技股份有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

申請商統一編號

24674413

製造商名稱

MICRONX CO., LTD

製造廠廠址

NO. 114, GYEONGBUK HIGH TECH VILLAGE, 926 SAMCHUNG-RI, WAEGWAN-EUP, CHILGOK-GUN, GYEONGBUK-PROVINCE, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/10/03

製造許可登錄編號

(空)

“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)的地址位於

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 相關資料

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24674413
原始登記日期20141224
核發日期20230613
廠商中文名稱法蘭克福科技股份有限公司
廠商英文名稱FRANKFURT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
英文營業地址3 F., No. 156, Lingya 2nd Rd., Lingya Dist., Kaohsiung City 802047, Taiwan (R.O.C.)
代表人俞O志
電話號碼07-3391959
傳真號碼07-3335260
進口資格
出口資格
統一編號: 24674413
原始登記日期: 20141224
核發日期: 20230613
廠商中文名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
廠商英文名稱: FRANKFURT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 156, Lingya 2nd Rd., Lingya Dist., Kaohsiung City 802047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 俞O志
電話號碼: 07-3391959
傳真號碼: 07-3335260
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/21
發證日期2017/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602964606
中文品名“法蘭克福”修補樹脂牙材
英文品名“FRANKFURT” ENA HRi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:EHR3FC、ER3FC、ER3E。
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱MICERIUM S.P.A
製造廠廠址VIA MARCONI 83, 16036 AVEGNO (GE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD12174
許可證字號: 衛部醫器輸字第029646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/21
發證日期: 2017/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602964606
中文品名: “法蘭克福”修補樹脂牙材
英文品名: “FRANKFURT” ENA HRi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:EHR3FC、ER3FC、ER3E。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: MICERIUM S.P.A
製造廠廠址: VIA MARCONI 83, 16036 AVEGNO (GE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD12174

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220421
發證日期20170421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602964606
中文品名“法蘭克福”修補樹脂牙材
英文品名“FRANKFURT” ENA HRi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱MICERIUM S.P.A
製造廠廠址VIA MARCONI 83, 16036 AVEGNO (GE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170505
製造許可登錄編號QSD12174
許可證字號: 衛部醫器輸字第029646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220421
發證日期: 20170421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602964606
中文品名: “法蘭克福”修補樹脂牙材
英文品名: “FRANKFURT” ENA HRi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: MICERIUM S.P.A
製造廠廠址: VIA MARCONI 83, 16036 AVEGNO (GE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170505
製造許可登錄編號: QSD12174

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/29
發證日期2016/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401722502
中文品名"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱SHUFA DENTAL CO.
製造廠廠址SHUJA ABAD ZAFARWAL ROAD NEKA PURA SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/29
發證日期: 2016/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401722502
中文品名: "法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: SHUFA DENTAL CO.
製造廠廠址: SHUJA ABAD ZAFARWAL ROAD NEKA PURA SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211129
發證日期20161129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401722502
中文品名"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱SHUFA DENTAL CO.
製造廠廠址SHUJA ABAD ZAFARWAL ROAD NEKA PURA SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20161130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211129
發證日期: 20161129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401722502
中文品名: "法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: SHUFA DENTAL CO.
製造廠廠址: SHUJA ABAD ZAFARWAL ROAD NEKA PURA SIALKOT-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20161130
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017886號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401788608
中文品名"墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱KENDA AG
製造廠廠址INDUSTRIEZONE NEUGUT. KANALSTRASSE 18. LI-9490 VADUS PRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401788608
中文品名: "墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: KENDA AG
製造廠廠址: INDUSTRIEZONE NEUGUT. KANALSTRASSE 18. LI-9490 VADUS PRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401667605
中文品名"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱FOUR D RUBBER CO., LTD.
製造廠廠址DELVES ROAD, HEANOR GATE INDUSTRIAL ESTATE, HEANOR, DE75 7SJ, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401667605
中文品名: "法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: FOUR D RUBBER CO., LTD.
製造廠廠址: DELVES ROAD, HEANOR GATE INDUSTRIAL ESTATE, HEANOR, DE75 7SJ, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/12
發證日期2016/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600293604
中文品名"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/12
發證日期: 2016/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600293604
中文品名: "法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211212
發證日期20161212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600293604
中文品名"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211212
發證日期: 20161212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600293604
中文品名: "法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600351600
中文品名"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/08
發證日期: 2018/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600351600
中文品名: "法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230808
發證日期20180808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600351600
中文品名"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180816
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230808
發證日期: 20180808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600351600
中文品名: "法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180816
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401842809
中文品名"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱QUALITY LATEX PRODUCTS PVT LTD
製造廠廠址HANWELLA ESTATE, PAHATHGAMA, HANWELLA, SRI LANKA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LK
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401842809
中文品名: "法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: QUALITY LATEX PRODUCTS PVT LTD
製造廠廠址: HANWELLA ESTATE, PAHATHGAMA, HANWELLA, SRI LANKA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LK
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220524
發證日期20170524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401788706
中文品名“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“MICRONX” Dental handpiece and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱MICRONX CO., LTD
製造廠廠址NO. 114, GYEONGBUK HIGH TECH VILLAGE, 926 SAMCHUNG-RI, WAEGWAN-EUP, CHILGOK-GUN, GYEONGBUK-PROVINCE, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220524
發證日期: 20170524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401788706
中文品名: “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “MICRONX” Dental handpiece and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: MICRONX CO., LTD
製造廠廠址: NO. 114, GYEONGBUK HIGH TECH VILLAGE, 926 SAMCHUNG-RI, WAEGWAN-EUP, CHILGOK-GUN, GYEONGBUK-PROVINCE, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170526
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401510900
中文品名"哈寧卡特"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址DENTALE MEDIZINTECHNIK, BENZSTRABE 19, DE-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401510900
中文品名: "哈寧卡特"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址: DENTALE MEDIZINTECHNIK, BENZSTRABE 19, DE-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250414
發證日期20150414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401510900
中文品名"哈寧卡特"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址DENTALE MEDIZINTECHNIK, BENZSTRABE 19, DE-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250414
發證日期: 20150414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401510900
中文品名: "哈寧卡特"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址: DENTALE MEDIZINTECHNIK, BENZSTRABE 19, DE-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191127
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2015/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401534104
中文品名"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱INTENSIV SA
製造廠廠址VIA AL MOLINO 107, 6926 MONTAGNOLA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2015/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401534104
中文品名: "法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: INTENSIV SA
製造廠廠址: VIA AL MOLINO 107, 6926 MONTAGNOLA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20150615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401534104
中文品名"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱INTENSIV SA
製造廠廠址VIA AL MOLINO 107, 6926 MONTAGNOLA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200318
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20150615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401534104
中文品名: "法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: INTENSIV SA
製造廠廠址: VIA AL MOLINO 107, 6926 MONTAGNOLA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200318
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/29
發證日期2015/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401527708
中文品名"法蘭克福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"FRANKFURT" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/29
發證日期: 2015/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401527708
中文品名: "法蘭克福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "FRANKFURT" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250529
發證日期20150529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401527708
中文品名"法蘭克福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"FRANKFURT" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250529
發證日期: 20150529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401527708
中文品名: "法蘭克福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "FRANKFURT" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200215
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2015/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401598002
中文品名"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱TOR VM
製造廠廠址NOVATOROV STR., 7A, KOR. 1, MOSCOW 119421, RUSSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2015/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401598002
中文品名: "法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: TOR VM
製造廠廠址: NOVATOROV STR., 7A, KOR. 1, MOSCOW 119421, RUSSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 相關資料

@ “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱法蘭克福科技股份有限公司
公司統一編號24674413
業者地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
食品業者登錄字號E-124674413-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
公司統一編號: 24674413
業者地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
食品業者登錄字號: E-124674413-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24674413 找到的相關資料

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# 24674413 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24674413
原始登記日期20141224
核發日期20230613
廠商中文名稱法蘭克福科技股份有限公司
廠商英文名稱FRANKFURT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
英文營業地址3 F., No. 156, Lingya 2nd Rd., Lingya Dist., Kaohsiung City 802047, Taiwan (R.O.C.)
代表人俞O志
電話號碼07-3391959
傳真號碼07-3335260
進口資格
出口資格
統一編號: 24674413
原始登記日期: 20141224
核發日期: 20230613
廠商中文名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
廠商英文名稱: FRANKFURT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 156, Lingya 2nd Rd., Lingya Dist., Kaohsiung City 802047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 俞O志
電話號碼: 07-3391959
傳真號碼: 07-3335260
進口資格:
出口資格:

# 24674413 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱法蘭克福科技股份有限公司
公司統一編號24674413
業者地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
食品業者登錄字號E-124674413-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
公司統一編號: 24674413
業者地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
食品業者登錄字號: E-124674413-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 24674413 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600351600
中文品名"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/08
發證日期: 2018/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600351600
中文品名: "法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/23
製造許可登錄編號: (空)

# 24674413 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2016/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401614407
中文品名"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱JAKOBI DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址KURT-WEILL-WEG 2 D-69181 LEIMEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2016/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401614407
中文品名: "雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: JAKOBI DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: KURT-WEILL-WEG 2 D-69181 LEIMEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 24674413 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2016/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401614509
中文品名"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2016/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401614509
中文品名: "法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 24674413 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/21
發證日期2016/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401667601
中文品名"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱FOUR D RUBBER CO., LTD.
製造廠廠址DELVES ROAD, HEANOR GATE INDUSTRIAL ESTATE, HEANOR, DE75 7SJ, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/21
發證日期: 2016/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401667601
中文品名: "法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: FOUR D RUBBER CO., LTD.
製造廠廠址: DELVES ROAD, HEANOR GATE INDUSTRIAL ESTATE, HEANOR, DE75 7SJ, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/01/28
製造許可登錄編號: (空)

# 24674413 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/21
發證日期2017/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602964504
中文品名“法蘭克福”染色樹脂牙材
英文品名“FRANKFURT” ENA Stain Flow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EHF1N、EHF3N、EHF4N、EHF5N、EHF6N、EHF7N、EHF8N
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱MICERIUM S.P.A
製造廠廠址VIA MARCONI 83, 16036 AVEGNO (GE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD12174
許可證字號: 衛部醫器輸字第029645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/21
發證日期: 2017/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602964504
中文品名: “法蘭克福”染色樹脂牙材
英文品名: “FRANKFURT” ENA Stain Flow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EHF1N、EHF3N、EHF4N、EHF5N、EHF6N、EHF7N、EHF8N
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: MICERIUM S.P.A
製造廠廠址: VIA MARCONI 83, 16036 AVEGNO (GE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD12174

# 24674413 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/21
發證日期2017/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602964606
中文品名“法蘭克福”修補樹脂牙材
英文品名“FRANKFURT” ENA HRi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:EHR3FC、ER3FC、ER3E。
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱MICERIUM S.P.A
製造廠廠址VIA MARCONI 83, 16036 AVEGNO (GE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD12174
許可證字號: 衛部醫器輸字第029646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/21
發證日期: 2017/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602964606
中文品名: “法蘭克福”修補樹脂牙材
英文品名: “FRANKFURT” ENA HRi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:EHR3FC、ER3FC、ER3E。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: MICERIUM S.P.A
製造廠廠址: VIA MARCONI 83, 16036 AVEGNO (GE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD12174
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# 法蘭克福科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2015/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401534206
中文品名"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址IGNAZ-GLASER-STRASSE 53, 5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2015/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401534206
中文品名: "法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址: IGNAZ-GLASER-STRASSE 53, 5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 法蘭克福科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/07
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401768303
中文品名"法蘭克福" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱NORDENT MANUFACTURING INC.
製造廠廠址610 BONNIE LANE, ELK GROVE VILLAGE, ILLINOIS 60007, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/07
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401768303
中文品名: "法蘭克福" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: NORDENT MANUFACTURING INC.
製造廠廠址: 610 BONNIE LANE, ELK GROVE VILLAGE, ILLINOIS 60007, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 法蘭克福科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/06
發證日期2017/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600301300
中文品名"法蘭克福" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/06
發證日期: 2017/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600301300
中文品名: "法蘭克福" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 法蘭克福科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2015/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401598002
中文品名"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱TOR VM
製造廠廠址NOVATOROV STR., 7A, KOR. 1, MOSCOW 119421, RUSSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2015/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401598002
中文品名: "法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: TOR VM
製造廠廠址: NOVATOROV STR., 7A, KOR. 1, MOSCOW 119421, RUSSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 法蘭克福科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/21
發證日期2016/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600275003
中文品名"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCHUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/21
發證日期: 2016/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600275003
中文品名: "法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCHUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 法蘭克福科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220306
發證日期20170306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600301300
中文品名"法蘭克福" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Frankfurt" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號24674413
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170310
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220306
發證日期: 20170306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600301300
中文品名: "法蘭克福" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Frankfurt" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號: 24674413
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170310
製造許可登錄編號: (空)
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英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28436244 | 電話號碼: 07-3355899 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

@ 出進口廠商登記資料

鈦極生技股份有限公司

統一編號: 28707528 | 電話號碼: 07-7232165 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

@ 出進口廠商登記資料

優氏國際生物科技股份有限公司

統一編號: 53110961 | 電話號碼: 07-3391959 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016144號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017886號 | 有效日期: 2022/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28436244 | 電話號碼: 07-3355899 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

@ 出進口廠商登記資料

鈦極生技股份有限公司

統一編號: 28707528 | 電話號碼: 07-7232165 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

@ 出進口廠商登記資料

優氏國際生物科技股份有限公司

統一編號: 53110961 | 電話號碼: 07-3391959 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016144號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017886號 | 有效日期: 2022/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 法蘭克福科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
俞德志24674413核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 俞德志 | 統編: 24674413 | 核准設立

地址 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
吳宜庭90048482核准設立

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
謝光育24681006核准設立

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
謝光育28436244核准設立

高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓
謝光閔24804160核准登記

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
謝素芬28707528核准設立

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
謝光閔42817390核准設立

高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓
謝素芬53110961核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 吳宜庭 | 統編: 90048482 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝光育 | 統編: 24681006 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝光育 | 統編: 28436244 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓 | 負責人: 謝光閔 | 統編: 24804160 | 核准登記

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝素芬 | 統編: 28707528 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝光閔 | 統編: 42817390 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓 | 負責人: 謝素芬 | 統編: 53110961 | 核准設立

與“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

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