"柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)的英文品名是"KOROS" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017890號, 有效日期是2022/05/25, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博得瑞恩股份有限公司.

#"柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017890號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/25
發證日期	2017/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401789008
中文品名	"柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	"KOROS" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	KOROS USA, INC.
製造廠廠址	610 FLINN AVENUE MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/06/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017890號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/05/25

發證日期

2017/05/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401789008

中文品名

"柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名

"KOROS" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

博得瑞恩股份有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號

52464120

製造商名稱

KOROS USA, INC.

製造廠廠址

610 FLINN AVENUE MOORPARK, CA 93021, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/06/16

製造許可登錄編號

(空)

"柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)的地址位於

台北市士林區承德路四段81號3樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	52464120
原始登記日期	20161201
核發日期	20210815
廠商中文名稱	博得瑞恩股份有限公司
廠商英文名稱	BORDER RAYANN CORP.
中文營業地址	臺北市士林區承德路4段81號3樓之1
英文營業地址	3F.-1, No. 81, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11166, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O
電話號碼	0987-738-893
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 52464120

原始登記日期: 20161201

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 博得瑞恩股份有限公司

廠商英文名稱: BORDER RAYANN CORP.

中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段81號3樓之1

英文營業地址: 3F.-1, No. 81, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11166, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O

電話號碼: 0987-738-893

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021423號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/06
發證日期	2020/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402142305
中文品名	“阿葵亞”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名	“AquaCast”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	AquaCast Liner LLC
製造廠廠址	100 Lake Dr. Suite 200, Newark, Delaware, USA 19702
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021423號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/06

發證日期: 2020/04/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402142305

中文品名: “阿葵亞”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “AquaCast”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: AquaCast Liner LLC

製造廠廠址: 100 Lake Dr. Suite 200, Newark, Delaware, USA 19702

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/04/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021423號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250406
發證日期	20200406
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402142305
中文品名	“阿葵亞”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名	“AquaCast”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	AquaCast Liner LLC
製造廠廠址	100 Lake Dr. Suite 200, Newark, Delaware, USA 19702
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200407
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021423號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250406

發證日期: 20200406

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402142305

中文品名: “阿葵亞”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “AquaCast”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: AquaCast Liner LLC

製造廠廠址: 100 Lake Dr. Suite 200, Newark, Delaware, USA 19702

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200407

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017890號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220525
發證日期	20170525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401789008
中文品名	"柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	"KOROS" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	KOROS USA, INC.
製造廠廠址	610 FLINN AVENUE MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170616
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017890號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220525

發證日期: 20170525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401789008

中文品名: "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "KOROS" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: KOROS USA, INC.

製造廠廠址: 610 FLINN AVENUE MOORPARK, CA 93021, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20170616

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019241號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/27
發證日期	2018/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401924107
中文品名	"安邦歐" 肢體副木 (未滅菌)
英文品名	"Onbone Oy" Limb Splint (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	ONBONE OY
製造廠廠址	TUREBERGS ALLE 21 19164 SOLLENTUNA SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019241號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/27

發證日期: 2018/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401924107

中文品名: "安邦歐" 肢體副木 (未滅菌)

英文品名: "Onbone Oy" Limb Splint (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: ONBONE OY

製造廠廠址: TUREBERGS ALLE 21 19164 SOLLENTUNA SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019241號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230627
發證日期	20180627
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401924107
中文品名	"安邦歐" 肢體副木 (未滅菌)
英文品名	"Onbone Oy" Limb Splint (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	ONBONE OY
製造廠廠址	TUREBERGS ALLE 21 19164 SOLLENTUNA SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019241號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230627

發證日期: 20180627

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401924107

中文品名: "安邦歐" 肢體副木 (未滅菌)

英文品名: "Onbone Oy" Limb Splint (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: ONBONE OY

製造廠廠址: TUREBERGS ALLE 21 19164 SOLLENTUNA SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/27
發證日期	2018/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401924005
中文品名	"夏蒙" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	"Charmant" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	CHARMANT INC.
製造廠廠址	6-8 KAWASARI-CHO, SABAE-SHI, FUKUI 916-0088 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019240號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/27

發證日期: 2018/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401924005

中文品名: "夏蒙" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Charmant" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: CHARMANT INC.

製造廠廠址: 6-8 KAWASARI-CHO, SABAE-SHI, FUKUI 916-0088 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230627
發證日期	20180627
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401924005
中文品名	"夏蒙" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	"Charmant" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	CHARMANT INC.
製造廠廠址	6-8 KAWASARI-CHO, SABAE-SHI, FUKUI 916-0088 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019240號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230627

發證日期: 20180627

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401924005

中文品名: "夏蒙" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Charmant" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: CHARMANT INC.

製造廠廠址: 6-8 KAWASARI-CHO, SABAE-SHI, FUKUI 916-0088 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018745號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/19
發證日期	2018/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401874504
中文品名	"馬得仕" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	MATHYS Ltd Bettlach
製造廠廠址	An den Trillers Buschen 2, 07646 Morsdorf, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/01/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018745號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/19

發證日期: 2018/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401874504

中文品名: "馬得仕" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: MATHYS Ltd Bettlach

製造廠廠址: An den Trillers Buschen 2, 07646 Morsdorf, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/01/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018745號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230119
發證日期	20180119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401874504
中文品名	"馬得仕" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	MATHYS Ltd Bettlach
製造廠廠址	An den Trillers Buschen 2, 07646 Morsdorf, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018745號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230119

發證日期: 20180119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401874504

中文品名: "馬得仕" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: MATHYS Ltd Bettlach

製造廠廠址: An den Trillers Buschen 2, 07646 Morsdorf, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180123

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 52464120 找到的相關資料

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# 52464120 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	52464120
原始登記日期	20161201
核發日期	20210815
廠商中文名稱	博得瑞恩股份有限公司
廠商英文名稱	BORDER RAYANN CORP.
中文營業地址	臺北市士林區承德路4段81號3樓之1
英文營業地址	3F.-1, No. 81, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11166, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O
電話號碼	0987-738-893
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 52464120

原始登記日期: 20161201

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 博得瑞恩股份有限公司

廠商英文名稱: BORDER RAYANN CORP.

中文營業地址: 臺北市士林區承德路4段81號3樓之1

英文營業地址: 3F.-1, No. 81, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin Dist., Taipei City 11166, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O

電話號碼: 0987-738-893

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 52464120 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/27
發證日期	2018/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401924005
中文品名	"夏蒙" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	"Charmant" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	CHARMANT INC.
製造廠廠址	6-8 KAWASARI-CHO, SABAE-SHI, FUKUI 916-0088 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019240號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/27

發證日期: 2018/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401924005

中文品名: "夏蒙" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Charmant" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: CHARMANT INC.

製造廠廠址: 6-8 KAWASARI-CHO, SABAE-SHI, FUKUI 916-0088 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

# 52464120 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019241號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/27
發證日期	2018/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401924107
中文品名	"安邦歐" 肢體副木 (未滅菌)
英文品名	"Onbone Oy" Limb Splint (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	ONBONE OY
製造廠廠址	TUREBERGS ALLE 21 19164 SOLLENTUNA SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019241號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/27

發證日期: 2018/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401924107

中文品名: "安邦歐" 肢體副木 (未滅菌)

英文品名: "Onbone Oy" Limb Splint (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: ONBONE OY

製造廠廠址: TUREBERGS ALLE 21 19164 SOLLENTUNA SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

# 52464120 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018745號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/19
發證日期	2018/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401874504
中文品名	"馬得仕" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	MATHYS Ltd Bettlach
製造廠廠址	An den Trillers Buschen 2, 07646 Morsdorf, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/01/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018745號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/19

發證日期: 2018/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401874504

中文品名: "馬得仕" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: MATHYS Ltd Bettlach

製造廠廠址: An den Trillers Buschen 2, 07646 Morsdorf, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/01/23

製造許可登錄編號: (空)

# 52464120 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021423號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/06
發證日期	2020/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402142305
中文品名	“阿葵亞”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名	“AquaCast”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	AquaCast Liner LLC
製造廠廠址	100 Lake Dr. Suite 200, Newark, Delaware, USA 19702
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021423號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/06

發證日期: 2020/04/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402142305

中文品名: “阿葵亞”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “AquaCast”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: AquaCast Liner LLC

製造廠廠址: 100 Lake Dr. Suite 200, Newark, Delaware, USA 19702

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/04/07

製造許可登錄編號: (空)

# 52464120 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230627
發證日期	20180627
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401924005
中文品名	"夏蒙" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	"Charmant" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	CHARMANT INC.
製造廠廠址	6-8 KAWASARI-CHO, SABAE-SHI, FUKUI 916-0088 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019240號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230627

發證日期: 20180627

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401924005

中文品名: "夏蒙" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Charmant" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: CHARMANT INC.

製造廠廠址: 6-8 KAWASARI-CHO, SABAE-SHI, FUKUI 916-0088 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

# 52464120 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019241號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230627
發證日期	20180627
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401924107
中文品名	"安邦歐" 肢體副木 (未滅菌)
英文品名	"Onbone Oy" Limb Splint (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	ONBONE OY
製造廠廠址	TUREBERGS ALLE 21 19164 SOLLENTUNA SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019241號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230627

發證日期: 20180627

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401924107

中文品名: "安邦歐" 肢體副木 (未滅菌)

英文品名: "Onbone Oy" Limb Splint (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: ONBONE OY

製造廠廠址: TUREBERGS ALLE 21 19164 SOLLENTUNA SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

# 52464120 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018745號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230119
發證日期	20180119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401874504
中文品名	"馬得仕" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博得瑞恩股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓之1
申請商統一編號	52464120
製造商名稱	MATHYS Ltd Bettlach
製造廠廠址	An den Trillers Buschen 2, 07646 Morsdorf, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018745號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230119

發證日期: 20180119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401874504

中文品名: "馬得仕" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路四段81號3樓之1

申請商統一編號: 52464120

製造商名稱: MATHYS Ltd Bettlach

製造廠廠址: An den Trillers Buschen 2, 07646 Morsdorf, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180123

製造許可登錄編號: (空)

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“阿葵亞”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

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“阿葵亞”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

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名稱博得瑞恩找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博得瑞恩股份有限公司臺北市士林區承德路4段81號3樓之1	陳寬	52464120	核准設立

博得瑞恩股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段81號3樓之1 | 負責人: 陳寬 | 統編: 52464120 | 核准設立

與"柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司