"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)的英文品名是"MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017892號, 有效日期是2027/05/26, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是富錸醫療設備有限公司.

#"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017892號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/26
發證日期	2017/05/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401789202
中文品名	"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3750 機械式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址	CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2022/05/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017892號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/26

發證日期

2017/05/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401789202

中文品名

"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)

英文品名

"MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3750 機械式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

富錸醫療設備有限公司

申請商地址

高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號

59117511

製造商名稱

MOBERCAS S.L.L.

製造廠廠址

CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/20

製造許可登錄編號

(空)

"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)的地址位於

高雄市小港區明聖街248號1樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 相關資料

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	59117511
原始登記日期	20160927
核發日期	20210814
廠商中文名稱	富錸醫療設備有限公司
廠商英文名稱	FLIGHT-MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
英文營業地址	1 F., No. 248, Mingsheng St., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 81275, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O晟
電話號碼	07-7932326
傳真號碼	07-7932360
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 59117511

原始登記日期: 20160927

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 富錸醫療設備有限公司

廠商英文名稱: FLIGHT-MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 248, Mingsheng St., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 81275, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O晟

電話號碼: 07-7932326

傳真號碼: 07-7932360

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017892號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220526
發證日期	20170526
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401789202
中文品名	"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3750 機械式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址	CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20170609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017892號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220526

發證日期: 20170526

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401789202

中文品名: "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3750 機械式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: MOBERCAS S.L.L.

製造廠廠址: CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20170609

製造許可登錄編號: (空)

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022017號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/10/12
發證日期	2020/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402201702
中文品名	“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名	“Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址	3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022017號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/10/12

發證日期: 2020/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402201702

中文品名: “富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: VDP INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址: 3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/08

製造許可登錄編號: (空)

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022017號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251012
發證日期	20201012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402201702
中文品名	“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名	“Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址	3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201208
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022017號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251012

發證日期: 20201012

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402201702

中文品名: “富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: VDP INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址: 3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201208

製造許可登錄編號: (空)

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第022017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402201703
中文品名	“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名	“Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址	3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022017號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402201703

中文品名: “富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: VDP INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址: 3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/08

製造許可登錄編號: (空)

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第034509號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/22
發證日期	2021/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603450903
中文品名	“雅士達” 多勒斯雷射治療系統
英文品名	“Astar” Polaris laser therapy Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Polaris HP Version SPolaris HP Version M以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址	ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2021/05/11
製造許可登錄編號	QSD13060

許可證字號: 衛部醫器輸字第034509號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/22

發證日期: 2021/04/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603450903

中文品名: “雅士達” 多勒斯雷射治療系統

英文品名: “Astar” Polaris laser therapy Unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5500 紅外線燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Polaris HP Version SPolaris HP Version M以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia

製造廠廠址: ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2021/05/11

製造許可登錄編號: QSD13060

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017889號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/25
發證日期	2017/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401788900
中文品名	"莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"MOBERCAS" powered table (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址	CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2017/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017889號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/25

發證日期: 2017/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401788900

中文品名: "莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" powered table (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: MOBERCAS S.L.L.

製造廠廠址: CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2017/06/09

製造許可登錄編號: (空)

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017889號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220525
發證日期	20170525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401788900
中文品名	"莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"MOBERCAS" powered table (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址	CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20170609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017889號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220525

發證日期: 20170525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401788900

中文品名: "莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" powered table (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: MOBERCAS S.L.L.

製造廠廠址: CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20170609

製造許可登錄編號: (空)

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第036584號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/19
發證日期	2023/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603658401
中文品名	“雅士達” 飛希爾超音波透熱治療儀
英文品名	“Astar” PhysioGo.Lite Ultrasound Therapy unit
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PhysioGo.Lite Sono以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址	ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD13060

許可證字號: 衛部醫器輸字第036584號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/19

發證日期: 2023/08/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603658401

中文品名: “雅士達” 飛希爾超音波透熱治療儀

英文品名: “Astar” PhysioGo.Lite Ultrasound Therapy unit

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科學

醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PhysioGo.Lite Sono以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia

製造廠廠址: ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: QSD13060

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第031558號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/14
發證日期	2018/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603155801
中文品名	“雅士達”震波治療儀
英文品名	“Astar” Shockwave Therapy unit
效能	足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Impactis M。註銷規格、增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址	ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2023/03/09
製造許可登錄編號	QSD13060

許可證字號: 衛部醫器輸字第031558號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/14

發證日期: 2018/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603155801

中文品名: “雅士達”震波治療儀

英文品名: “Astar” Shockwave Therapy unit

效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Impactis M。註銷規格、增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia

製造廠廠址: ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2023/03/09

製造許可登錄編號: QSD13060

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第031558號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230814
發證日期	20180814
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603155801
中文品名	“雅士達”震波治療儀
英文品名	“Astar” Shockwave Therapy unit
效能	足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Impactis M。註銷規格、增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址	ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20210929
製造許可登錄編號	QSD13060

許可證字號: 衛部醫器輸字第031558號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230814

發證日期: 20180814

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603155801

中文品名: “雅士達”震波治療儀

英文品名: “Astar” Shockwave Therapy unit

效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Impactis M。註銷規格、增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia

製造廠廠址: ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 20210929

製造許可登錄編號: QSD13060

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第030737號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/13
發證日期	2018/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603073709
中文品名	“雅士達”超音波透熱治療儀
英文品名	“Astar” Ultrasound Therapy unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sonaris S, Sonaris M 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址	ul. ?wit 33, 43-382 Bielsko- Bia?a, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2022/11/24
製造許可登錄編號	QSD13060

許可證字號: 衛部醫器輸字第030737號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/13

發證日期: 2018/02/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603073709

中文品名: “雅士達”超音波透熱治療儀

英文品名: “Astar” Ultrasound Therapy unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sonaris S, Sonaris M 以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia

製造廠廠址: ul. ?wit 33, 43-382 Bielsko- Bia?a, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2022/11/24

製造許可登錄編號: QSD13060

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第030737號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230213
發證日期	20180213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603073709
中文品名	“雅士達”超音波透熱治療儀
英文品名	“Astar” Ultrasound Therapy unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sonaris S, Sonaris M 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址	ul. Świt 33, 43-382 Bielsko- Biała, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20211118
製造許可登錄編號	QSD13060

許可證字號: 衛部醫器輸字第030737號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230213

發證日期: 20180213

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603073709

中文品名: “雅士達”超音波透熱治療儀

英文品名: “Astar” Ultrasound Therapy unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sonaris S, Sonaris M 以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia

製造廠廠址: ul. Świt 33, 43-382 Bielsko- Biała, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 20211118

製造許可登錄編號: QSD13060

食品業者登錄資料集資料集的 "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 相關資料

@ "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	富錸醫療設備有限公司
公司統一編號	59117511
業者地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
食品業者登錄字號	E-159117511-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 富錸醫療設備有限公司

公司統一編號: 59117511

業者地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

食品業者登錄字號: E-159117511-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 59117511 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 59117511 ...)

# 59117511 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	59117511
原始登記日期	20160927
核發日期	20210814
廠商中文名稱	富錸醫療設備有限公司
廠商英文名稱	FLIGHT-MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
英文營業地址	1 F., No. 248, Mingsheng St., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 81275, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O晟
電話號碼	07-7932326
傳真號碼	07-7932360
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 59117511

原始登記日期: 20160927

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 富錸醫療設備有限公司

廠商英文名稱: FLIGHT-MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 248, Mingsheng St., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 81275, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O晟

電話號碼: 07-7932326

傳真號碼: 07-7932360

進口資格: 有

出口資格: 有

# 59117511 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第030737號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/13
發證日期	2018/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603073709
中文品名	“雅士達”超音波透熱治療儀
英文品名	“Astar” Ultrasound Therapy unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sonaris S, Sonaris M 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址	ul. ?wit 33, 43-382 Bielsko- Bia?a, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2022/11/24
製造許可登錄編號	QSD13060

許可證字號: 衛部醫器輸字第030737號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/13

發證日期: 2018/02/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603073709

中文品名: “雅士達”超音波透熱治療儀

英文品名: “Astar” Ultrasound Therapy unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sonaris S, Sonaris M 以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia

製造廠廠址: ul. ?wit 33, 43-382 Bielsko- Bia?a, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2022/11/24

製造許可登錄編號: QSD13060

# 59117511 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031558號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/14
發證日期	2018/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603155801
中文品名	“雅士達”震波治療儀
英文品名	“Astar” Shockwave Therapy unit
效能	足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Impactis M。註銷規格、增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址	ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2023/03/09
製造許可登錄編號	QSD13060

許可證字號: 衛部醫器輸字第031558號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/14

發證日期: 2018/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603155801

中文品名: “雅士達”震波治療儀

英文品名: “Astar” Shockwave Therapy unit

效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Impactis M。註銷規格、增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia

製造廠廠址: ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2023/03/09

製造許可登錄編號: QSD13060

# 59117511 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017889號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/25
發證日期	2017/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401788900
中文品名	"莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"MOBERCAS" powered table (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址	CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2017/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017889號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/25

發證日期: 2017/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401788900

中文品名: "莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" powered table (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: MOBERCAS S.L.L.

製造廠廠址: CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2017/06/09

製造許可登錄編號: (空)

# 59117511 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022017號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/10/12
發證日期	2020/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402201702
中文品名	“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名	“Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址	3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022017號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/10/12

發證日期: 2020/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402201702

中文品名: “富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: VDP INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址: 3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/08

製造許可登錄編號: (空)

# 59117511 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第022017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402201703
中文品名	“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名	“Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址	3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022017號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402201703

中文品名: “富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: VDP INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址: 3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/08

製造許可登錄編號: (空)

# 59117511 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第034509號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/22
發證日期	2021/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603450903
中文品名	“雅士達” 多勒斯雷射治療系統
英文品名	“Astar” Polaris laser therapy Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Polaris HP Version SPolaris HP Version M以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址	ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2021/05/11
製造許可登錄編號	QSD13060

許可證字號: 衛部醫器輸字第034509號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/22

發證日期: 2021/04/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603450903

中文品名: “雅士達” 多勒斯雷射治療系統

英文品名: “Astar” Polaris laser therapy Unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5500 紅外線燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Polaris HP Version SPolaris HP Version M以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia

製造廠廠址: ul. Swit 33 43-382 Bielsko-Biala, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2021/05/11

製造許可登錄編號: QSD13060

# 59117511 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022017號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251012
發證日期	20201012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402201702
中文品名	“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名	“Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	VDP INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址	3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201208
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022017號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251012

發證日期: 20201012

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402201702

中文品名: “富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: VDP INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址: 3517 Marconi Ave, Suite 102 Sacramento, California, 95821, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201208

製造許可登錄編號: (空)

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# 富錸醫療設備於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017889號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220525
發證日期	20170525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401788900
中文品名	"莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"MOBERCAS" powered table (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址	CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20170609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017889號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220525

發證日期: 20170525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401788900

中文品名: "莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" powered table (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: MOBERCAS S.L.L.

製造廠廠址: CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20170609

製造許可登錄編號: (空)

# 富錸醫療設備於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017892號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220526
發證日期	20170526
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401789202
中文品名	"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3750 機械式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	MOBERCAS S.L.L.
製造廠廠址	CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20170609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017892號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220526

發證日期: 20170526

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401789202

中文品名: "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3750 機械式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: MOBERCAS S.L.L.

製造廠廠址: CNO. GALEON MD-60 - 12100 CASTELLON - SPAIN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20170609

製造許可登錄編號: (空)

# 富錸醫療設備於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第030737號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230213
發證日期	20180213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603073709
中文品名	“雅士達”超音波透熱治療儀
英文品名	“Astar” Ultrasound Therapy unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sonaris S, Sonaris M 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富錸醫療設備有限公司
申請商地址	高雄市小港區明聖街248號1樓
申請商統一編號	59117511
製造商名稱	Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
製造廠廠址	ul. Świt 33, 43-382 Bielsko- Biała, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20211118
製造許可登錄編號	QSD13060

許可證字號: 衛部醫器輸字第030737號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230213

發證日期: 20180213

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603073709

中文品名: “雅士達”超音波透熱治療儀

英文品名: “Astar” Ultrasound Therapy unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sonaris S, Sonaris M 以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

申請商地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓

申請商統一編號: 59117511

製造商名稱: Astar Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia

製造廠廠址: ul. Świt 33, 43-382 Bielsko- Biała, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 20211118

製造許可登錄編號: QSD13060

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富錸醫療設備有限公司高雄市小港區明聖街248號1樓	陳譽晟	59117511	核准設立

富錸醫療設備有限公司

登記地址: 高雄市小港區明聖街248號1樓 | 負責人: 陳譽晟 | 統編: 59117511 | 核准設立

與"莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司