“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)
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中文品名“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)的英文品名是“Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017895號, 有效日期是2022/05/31, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是麒正貿易有限公司.

#“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/31
發證日期2017/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789505
中文品名“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)
英文品名“Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/06/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017895號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/05/31

發證日期

2017/05/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401789505

中文品名

“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)

英文品名

“Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5620 呼吸咬嘴

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

麒正貿易有限公司

申請商地址

桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓

申請商統一編號

89658540

製造商名稱

BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED

製造廠廠址

STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2017/06/03

製造許可登錄編號

(空)

“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 相關資料

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89658540
原始登記日期20050429
核發日期20210814
廠商中文名稱麒正貿易有限公司
廠商英文名稱CHYEER CHEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓
英文營業地址10 F., No. 2, Aly. 2, Ln. 653, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O君
電話號碼03-3504145
傳真號碼03-3509685
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89658540
原始登記日期: 20050429
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 麒正貿易有限公司
廠商英文名稱: CHYEER CHEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 2, Aly. 2, Ln. 653, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O君
電話號碼: 03-3504145
傳真號碼: 03-3509685
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/30
發證日期2023/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402332209
中文品名"貝風德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Bedfont" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QSD15546
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/30
發證日期: 2023/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402332209
中文品名: "貝風德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Bedfont" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址: STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QSD15546

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/07
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/16
發證日期2006/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400449501
中文品名“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)
英文品名MicroScan Video Microscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱MICROVISION MEDICAL HOLDING BV
製造廠廠址MEIBERGDREEF 45, 1105 BA AMSTERDAM, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2011/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/16
發證日期: 2006/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400449501
中文品名: “麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)
英文品名: MicroScan Video Microscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: MICROVISION MEDICAL HOLDING BV
製造廠廠址: MEIBERGDREEF 45, 1105 BA AMSTERDAM, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2011/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004495號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110907
註銷理由自請註銷
有效日期20110516
發證日期20060516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400449501
中文品名“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)
英文品名MicroScan Video Microscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱MICROVISION MEDICAL HOLDING BV
製造廠廠址MEIBERGDREEF 45, 1105 BA AMSTERDAM, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20110907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110907
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110516
發證日期: 20060516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400449501
中文品名: “麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)
英文品名: MicroScan Video Microscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: MICROVISION MEDICAL HOLDING BV
製造廠廠址: MEIBERGDREEF 45, 1105 BA AMSTERDAM, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20110907
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/03/28
發證日期2014/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401399209
中文品名"醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱EBIOX LIMITED
製造廠廠址822 FOUNTAIN COURT BIRCHWOOD BOULEVARD BIRCHWOOD, WARRINGTON CHESHIRE WA3 7QZ UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/03/28
發證日期: 2014/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401399209
中文品名: "醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: EBIOX LIMITED
製造廠廠址: 822 FOUNTAIN COURT BIRCHWOOD BOULEVARD BIRCHWOOD, WARRINGTON CHESHIRE WA3 7QZ UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190328
發證日期20140328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401399209
中文品名"醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱EBIOX LIMITED
製造廠廠址822 FOUNTAIN COURT BIRCHWOOD BOULEVARD BIRCHWOOD, WARRINGTON CHESHIRE WA3 7QZ UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190328
發證日期: 20140328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401399209
中文品名: "醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: EBIOX LIMITED
製造廠廠址: 822 FOUNTAIN COURT BIRCHWOOD BOULEVARD BIRCHWOOD, WARRINGTON CHESHIRE WA3 7QZ UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140401
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220531
發證日期20170531
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789505
中文品名“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)
英文品名“Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20170603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220531
發證日期: 20170531
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789505
中文品名: “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)
英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址: STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20170603
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/09/29
發證日期2009/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600080104
中文品名“合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)
英文品名“Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱HEFEI JIN NAOREN MEDICAL ELECTRON CO., LTD
製造廠廠址NO. 71, TIANDA ROAD, GAOXIN QU, HEFEI, ANHUI 230088, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/09/29
發證日期: 2009/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600080104
中文品名: “合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)
英文品名: “Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: HEFEI JIN NAOREN MEDICAL ELECTRON CO., LTD
製造廠廠址: NO. 71, TIANDA ROAD, GAOXIN QU, HEFEI, ANHUI 230088, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000801號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140929
發證日期20090929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600080104
中文品名“合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)
英文品名“Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱HEFEI JIN NAOREN MEDICAL ELECTRON CO., LTD
製造廠廠址NO. 71, TIANDA ROAD, GAOXIN QU, HEFEI, ANHUI 230088, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140929
發證日期: 20090929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600080104
中文品名: “合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)
英文品名: “Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: HEFEI JIN NAOREN MEDICAL ELECTRON CO., LTD
製造廠廠址: NO. 71, TIANDA ROAD, GAOXIN QU, HEFEI, ANHUI 230088, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008974號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/07/06
發證日期2010/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400897407
中文品名“密雅”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名“MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱MIE MEDICAL RESEARCH LTD
製造廠廠址6 WORTLEY MOOR ROAD, LEEDS LS12 4JF UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008974號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/07/06
發證日期: 2010/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400897407
中文品名: “密雅”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名: “MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: MIE MEDICAL RESEARCH LTD
製造廠廠址: 6 WORTLEY MOOR ROAD, LEEDS LS12 4JF UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008974號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150706
發證日期20100706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400897407
中文品名“密雅”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名“MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱MIE MEDICAL RESEARCH LTD
製造廠廠址6 WORTLEY MOOR ROAD, LEEDS LS12 4JF UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008974號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150706
發證日期: 20100706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400897407
中文品名: “密雅”床邊病患監視器 (未滅菌)
英文品名: “MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: MIE MEDICAL RESEARCH LTD
製造廠廠址: 6 WORTLEY MOOR ROAD, LEEDS LS12 4JF UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/02/26
發證日期2009/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400751305
中文品名“記柔優”壓力供應裝置（未滅菌）
英文品名“ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱ZEROPIU SRL
製造廠廠址VIS S. FELICE 8, SCHIO, VI, ITALY 36015
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/02/26
發證日期: 2009/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400751305
中文品名: “記柔優”壓力供應裝置（未滅菌）
英文品名: “ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: ZEROPIU SRL
製造廠廠址: VIS S. FELICE 8, SCHIO, VI, ITALY 36015
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007513號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140226
發證日期20090226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400751305
中文品名“記柔優”壓力供應裝置（未滅菌）
英文品名“ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱ZEROPIU SRL
製造廠廠址VIS S. FELICE 8, SCHIO, VI, ITALY 36015
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140226
發證日期: 20090226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400751305
中文品名: “記柔優”壓力供應裝置（未滅菌）
英文品名: “ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: ZEROPIU SRL
製造廠廠址: VIS S. FELICE 8, SCHIO, VI, ITALY 36015
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/28
發證日期2012/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401189304
中文品名“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)
英文品名“Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址105 STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/28
發證日期: 2012/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401189304
中文品名: “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)
英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址: 105 STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第011893號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170628
發證日期20120628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401189304
中文品名“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)
英文品名“Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址105 STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170628
發證日期: 20120628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401189304
中文品名: “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)
英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址: 105 STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/29
發證日期2019/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038100
中文品名"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱NOxBOx Limited
製造廠廠址1080-1081 Galley Drive, Kent Science Park, Sittingbourne, Kent, ME9 8GA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/29
發證日期: 2019/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038100
中文品名: "洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: NOxBOx Limited
製造廠廠址: 1080-1081 Galley Drive, Kent Science Park, Sittingbourne, Kent, ME9 8GA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240429
發證日期20190429
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038100
中文品名"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱NOxBOx Limited
製造廠廠址1080-1081 Galley Drive, Kent Science Park, Sittingbourne, Kent, ME9 8GA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240429
發證日期: 20190429
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038100
中文品名: "洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: NOxBOx Limited
製造廠廠址: 1080-1081 Galley Drive, Kent Science Park, Sittingbourne, Kent, ME9 8GA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/11/15
發證日期2011/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401105809
中文品名"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名"Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/11/15
發證日期: 2011/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401105809
中文品名: "貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址: 105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161115
發證日期20111115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401105809
中文品名"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名"Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161115
發證日期: 20111115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401105809
中文品名: "貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址: 105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401072902
中文品名“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)
英文品名"MicroVision" MicroScan Video Microscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱MICROVISION MEDICAL HOLDING BV
製造廠廠址MEIBERGDREEF 45, 1105 BA AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401072902
中文品名: “麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)
英文品名: "MicroVision" MicroScan Video Microscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: MICROVISION MEDICAL HOLDING BV
製造廠廠址: MEIBERGDREEF 45, 1105 BA AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 相關資料

@ “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱麒正貿易有限公司
公司統一編號89658540
業者地址桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓
食品業者登錄字號H-189658540-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 麒正貿易有限公司
公司統一編號: 89658540
業者地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓
食品業者登錄字號: H-189658540-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89658540 找到的相關資料

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# 89658540 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89658540
原始登記日期20050429
核發日期20210814
廠商中文名稱麒正貿易有限公司
廠商英文名稱CHYEER CHEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓
英文營業地址10 F., No. 2, Aly. 2, Ln. 653, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O君
電話號碼03-3504145
傳真號碼03-3509685
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89658540
原始登記日期: 20050429
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 麒正貿易有限公司
廠商英文名稱: CHYEER CHEN TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 2, Aly. 2, Ln. 653, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O君
電話號碼: 03-3504145
傳真號碼: 03-3509685
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89658540 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/18
發證日期2013/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602505407
中文品名“貝風德”呼氣一氧化氮分析儀
英文品名“Bedfont”NOBREATH FENO MONITOR
效能本產品是一個一氧化氮(NO)測量系統，可用來測量呼出氣體中一氧化氮的含量(ppb)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3080 呼氣一氧化氮檢驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NObreath、NTK-50以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD15546
許可證字號: 衛署醫器輸字第025054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/18
發證日期: 2013/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602505407
中文品名: “貝風德”呼氣一氧化氮分析儀
英文品名: “Bedfont”NOBREATH FENO MONITOR
效能: 本產品是一個一氧化氮(NO)測量系統，可用來測量呼出氣體中一氧化氮的含量(ppb)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3080 呼氣一氧化氮檢驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NObreath、NTK-50以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址: STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD15546

# 89658540 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910401
中文品名“貝風德”氫氣濃度分析儀
英文品名“Bedfont”Breath Hydrogen Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910401
中文品名: “貝風德”氫氣濃度分析儀
英文品名: “Bedfont”Breath Hydrogen Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址: STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 89658540 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/04/07
發證日期2009/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麒正”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“ChyeerChen”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱銘伸企業股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區八勢一街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/04/07
發證日期: 2009/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麒正”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “ChyeerChen”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: 銘伸企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區八勢一街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 89658540 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005681號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/20
發證日期2007/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400568103
中文品名“麥克”呼吸咬嘴(未滅菌)
英文品名“Micro”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址CHATHAM MARITIME, KENT, ME4 4QY, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/20
發證日期: 2007/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400568103
中文品名: “麥克”呼吸咬嘴(未滅菌)
英文品名: “Micro”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址: CHATHAM MARITIME, KENT, ME4 4QY, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 89658540 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/05
發證日期2012/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401222609
中文品名"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址105 STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/05
發證日期: 2012/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401222609
中文品名: "貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址: 105 STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 89658540 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/11/15
發證日期2011/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401105809
中文品名"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名"Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/11/15
發證日期: 2011/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401105809
中文品名: "貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
製造廠廠址: 105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 89658540 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/07
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/16
發證日期2006/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400449501
中文品名“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)
英文品名MicroScan Video Microscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱MICROVISION MEDICAL HOLDING BV
製造廠廠址MEIBERGDREEF 45, 1105 BA AMSTERDAM, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2011/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/16
發證日期: 2006/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400449501
中文品名: “麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)
英文品名: MicroScan Video Microscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: MICROVISION MEDICAL HOLDING BV
製造廠廠址: MEIBERGDREEF 45, 1105 BA AMSTERDAM, THE NETHERLANDS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2011/09/07
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 麒正貿易 找到的相關資料

# 麒正貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第002418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140407
發證日期20090407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麒正”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“ChyeerChen”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱麒正貿易有限公司
申請商地址桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號89658540
製造商名稱銘伸企業股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區八勢一街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140407
發證日期: 20090407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麒正”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “ChyeerChen”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 麒正貿易有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號: 89658540
製造商名稱: 銘伸企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區八勢一街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市龜山區大同里萬壽路二段653巷2弄2號10樓 ...)

"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018426號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號 | 有效日期: 20240429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018426號 | 有效日期: 20221019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)

英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017895號 | 有效日期: 20220531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝風德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Bedfont" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023322號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018426號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號 | 有效日期: 20240429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018426號 | 有效日期: 20221019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)

英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017895號 | 有效日期: 20220531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝風德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Bedfont" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023322號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

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麒正貿易有限公司 | 地址: 333 桃園市龜山區萬壽路二段653巷2弄2號10樓 | 電話: 03-350-4145

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桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓		陳佩君89658540核准設立

登記地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓 | 負責人: 陳佩君 | 統編: 89658540 | 核准設立

與“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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