維特司免疫診斷高值檢體稀釋液B 試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名維特司免疫診斷高值檢體稀釋液B 試劑組的英文品名是Vitros Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009382號, 有效日期是2015/10/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009382號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/18

發證日期

2010/10/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400938200

中文品名

維特司免疫診斷高值檢體稀釋液B 試劑組

英文品名

Vitros Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

製造廠廠址

Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED KINGDOM

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

維特司免疫診斷高值檢體稀釋液B 試劑組地圖

維特司免疫診斷高值檢體稀釋液B 試劑組的地址位於

台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1

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與維特司免疫診斷高值檢體稀釋液B 試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 良測 葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌)

    英文品名: Tyson Bio Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007361號 | 有效日期: 2023/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

  2. “岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

    英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

  3. "世積" 呼吸器管路(未滅菌)

    英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007363號 | 有效日期: 2023/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世積衛材股份有限公司

  4. 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)

    英文品名: LAITEST MEDICAL ACTIVATED CARBON FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007364號 | 有效日期: 2023/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

  5. "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

    英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達勝有限公司

  6. "詠豪"牙科手用器械(未滅菌)

    英文品名: MOTRANSER Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007366號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 詠豪科技股份有限公司

  7. “國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)

    英文品名: “KT” Hair transplant needle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007367號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司

  8. "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

    英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007368號 | 有效日期: 2023/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司

  9. "貝索" 網狀紅血球染色液 (未滅菌)

    英文品名: "BaSO" Reticulocyte Stain (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007369號 | 有效日期: 2023/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝索企業有限公司

  10. “嘉興” 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

    英文品名: “JIAXIN” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007370號 | 有效日期: 2023/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉興生技有限公司

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