"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"NPI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009388號, 有效日期是2020/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是仟鋒企業有限公司.

#"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/19
發證日期2010/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400938802
中文品名"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"NPI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱NATIONAL PRECISION INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址1405 BRIDGEWATER ROAD, BENSALEM, PA 19020, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009388號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/10/19

發證日期

2010/10/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400938802

中文品名

"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"NPI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

仟鋒企業有限公司

申請商地址

台北市中正區延平南路197號4樓

申請商統一編號

22448692

製造商名稱

NATIONAL PRECISION INSTRUMENTS INC.

製造廠廠址

1405 BRIDGEWATER ROAD, BENSALEM, PA 19020, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區延平南路197號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22448692
原始登記日期19891204
核發日期20210812
廠商中文名稱仟鋒企業有限公司
廠商英文名稱CHIAU FONG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區延平南路197號4樓
英文營業地址4 F., No. 197, Yanping S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10065, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O仁
電話號碼02-22782489
傳真號碼02-22782495
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22448692
原始登記日期: 19891204
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 仟鋒企業有限公司
廠商英文名稱: CHIAU FONG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區延平南路197號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 197, Yanping S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O仁
電話號碼: 02-22782489
傳真號碼: 02-22782495
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/31
發證日期2009/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761105
中文品名“三欣”牙科手機及其附件（未滅菌）
英文品名“SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱SAESHIN PRECISION IND.CO.,
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/31
發證日期: 2009/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761105
中文品名: “三欣”牙科手機及其附件（未滅菌）
英文品名: “SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: SAESHIN PRECISION IND.CO.,
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240331
發證日期20090331
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761105
中文品名“三欣”牙科手機及其附件（未滅菌）
英文品名“SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱SAESHIN PRECISION IND.CO.,
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240331
發證日期: 20090331
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761105
中文品名: “三欣”牙科手機及其附件（未滅菌）
英文品名: “SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: SAESHIN PRECISION IND.CO.,
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181026
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400140307
中文品名首德根管紙針 (未滅菌)
英文品名Sure Dent Endodontic paper point (Non-Sterile)
效能由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Absorbent Paper Points:#15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80;#X-Coarse, Coarse, Medium, Fine, 以下空白規格變更為：空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱SURE DENT CORPORAION
製造廠廠址2310, SEONGNAM-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-824, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400140307
中文品名: 首德根管紙針 (未滅菌)
英文品名: Sure Dent Endodontic paper point (Non-Sterile)
效能: 由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Absorbent Paper Points:#15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80;#X-Coarse, Coarse, Medium, Fine, 以下空白規格變更為：空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: SURE DENT CORPORAION
製造廠廠址: 2310, SEONGNAM-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-824, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20051028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400140307
中文品名首德根管紙針 (未滅菌)
英文品名Sure Dent Endodontic paper point (Non-Sterile)
效能由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Absorbent Paper Points:#15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80;#X-Coarse, Coarse, Medium, Fine, 以下空白規格變更為：空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱SURE DENT CORPORAION
製造廠廠址2310, SEONGNAM-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-824, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400140307
中文品名: 首德根管紙針 (未滅菌)
英文品名: Sure Dent Endodontic paper point (Non-Sterile)
效能: 由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Absorbent Paper Points:#15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80;#X-Coarse, Coarse, Medium, Fine, 以下空白規格變更為：空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: SURE DENT CORPORAION
製造廠廠址: 2310, SEONGNAM-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-824, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400220001
中文品名斯爾柯馬來膠(未滅菌)
英文品名Soft Core Gutta percha(Non-Sterile)
效能用來充填牙齒根管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格One step obturator (Gutta percha)：20,25,30,35,40,50,60；Single step obturator(Gutta percha)：20,25,30,35,40,45,50,60,70,80規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱CMS DENTAL
製造廠廠址55, WILDERSGADE-DK-1408 COPENHAGEN K, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400220001
中文品名: 斯爾柯馬來膠(未滅菌)
英文品名: Soft Core Gutta percha(Non-Sterile)
效能: 用來充填牙齒根管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: One step obturator (Gutta percha)：20,25,30,35,40,50,60；Single step obturator(Gutta percha)：20,25,30,35,40,45,50,60,70,80規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: CMS DENTAL
製造廠廠址: 55, WILDERSGADE-DK-1408 COPENHAGEN K, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20051202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400220001
中文品名斯爾柯馬來膠(未滅菌)
英文品名Soft Core Gutta percha(Non-Sterile)
效能用來充填牙齒根管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格One step obturator (Gutta percha)：20,25,30,35,40,50,60；Single step obturator(Gutta percha)：20,25,30,35,40,45,50,60,70,80規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱CMS DENTAL
製造廠廠址55, WILDERSGADE-DK-1408 COPENHAGEN K, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400220001
中文品名: 斯爾柯馬來膠(未滅菌)
英文品名: Soft Core Gutta percha(Non-Sterile)
效能: 用來充填牙齒根管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: One step obturator (Gutta percha)：20,25,30,35,40,50,60；Single step obturator(Gutta percha)：20,25,30,35,40,45,50,60,70,80規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: CMS DENTAL
製造廠廠址: 55, WILDERSGADE-DK-1408 COPENHAGEN K, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/06
發證日期2022/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600462306
中文品名“仟鋒” 牙科手機附件(未滅菌)
英文品名“Chiau Fong” Dental handpiece accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱FOSHAN AKOS MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 301, 3F UNIT A, NO. 4 ZONE B, HAO SCIENCE PARK, GUICHENG STREET, NANHAI DISTRICT, 528200 FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/21
製造許可登錄編號QSD50138
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/06
發證日期: 2022/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600462306
中文品名: “仟鋒” 牙科手機附件(未滅菌)
英文品名: “Chiau Fong” Dental handpiece accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: FOSHAN AKOS MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 301, 3F UNIT A, NO. 4 ZONE B, HAO SCIENCE PARK, GUICHENG STREET, NANHAI DISTRICT, 528200 FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
製造許可登錄編號: QSD50138

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150502
中文品名"悍馬" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Abrasive" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱ABRASIVE TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址8400 GREEN MEADOWS DRIVE, LEWIS CENTER, OHIO 43035-9453 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150502
中文品名: "悍馬" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "Abrasive" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: ABRASIVE TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 8400 GREEN MEADOWS DRIVE, LEWIS CENTER, OHIO 43035-9453 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150502
中文品名"悍馬" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Abrasive" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱ABRASIVE TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址8400 GREEN MEADOWS DRIVE, LEWIS CENTER, OHIO 43035-9453 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150502
中文品名: "悍馬" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "Abrasive" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: ABRASIVE TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 8400 GREEN MEADOWS DRIVE, LEWIS CENTER, OHIO 43035-9453 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200608
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/16
發證日期2009/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400791703
中文品名“丹特尼思”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱DENTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址30-15, 1-CHOME, TAKADANOBABA, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0075, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/02/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/16
發證日期: 2009/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400791703
中文品名: “丹特尼思”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: DENTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: 30-15, 1-CHOME, TAKADANOBABA, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0075, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/02/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240716
發證日期20090716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400791703
中文品名“丹特尼思”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱DENTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址30-15, 1-CHOME, TAKADANOBABA, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0075, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240716
發證日期: 20090716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400791703
中文品名: “丹特尼思”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: DENTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: 30-15, 1-CHOME, TAKADANOBABA, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0075, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190613
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/15
發證日期2011/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602222302
中文品名“英帝閣”斯瑪特光聚合流動性複合樹脂
英文品名“Indigodental” Smart Flow Flowable composite light cure
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REF 2035以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱INDIGODENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址FAHLTSKAMP 5, D-25421 PINNEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號QSD5365
許可證字號: 衛署醫器輸字第022223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/15
發證日期: 2011/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602222302
中文品名: “英帝閣”斯瑪特光聚合流動性複合樹脂
英文品名: “Indigodental” Smart Flow Flowable composite light cure
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REF 2035以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: INDIGODENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: FAHLTSKAMP 5, D-25421 PINNEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: QSD5365

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第022223號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160315
發證日期20110315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602222302
中文品名“英帝閣”斯瑪特光聚合流動性複合樹脂
英文品名“Indigodental” Smart Flow Flowable composite light cure
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REF 2035以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱INDIGODENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址FAHLTSKAMP 5, D-25421 PINNEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號QSD5365
許可證字號: 衛署醫器輸字第022223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160315
發證日期: 20110315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602222302
中文品名: “英帝閣”斯瑪特光聚合流動性複合樹脂
英文品名: “Indigodental” Smart Flow Flowable composite light cure
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REF 2035以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: INDIGODENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: FAHLTSKAMP 5, D-25421 PINNEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: QSD5365

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第023134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/21
發證日期2011/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602313408
中文品名“康德”艾登新印模材料
英文品名“Kettenbach” Identium Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格註銷、增加及變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱KETTENBACH GMBH & CO. KG
製造廠廠址IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/08
製造許可登錄編號QSD2613
許可證字號: 衛署醫器輸字第023134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/21
發證日期: 2011/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602313408
中文品名: “康德”艾登新印模材料
英文品名: “Kettenbach” Identium Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格註銷、增加及變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: KETTENBACH GMBH & CO. KG
製造廠廠址: IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/08
製造許可登錄編號: QSD2613

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第023134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261221
發證日期20111221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602313408
中文品名“康德”艾登新印模材料
英文品名“Kettenbach” Identium Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格註銷、增加及變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱KETTENBACH GMBH & CO. KG
製造廠廠址IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210817
製造許可登錄編號QSD2613
許可證字號: 衛署醫器輸字第023134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261221
發證日期: 20111221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602313408
中文品名: “康德”艾登新印模材料
英文品名: “Kettenbach” Identium Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格註銷、增加及變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: KETTENBACH GMBH & CO. KG
製造廠廠址: IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210817
製造許可登錄編號: QSD2613

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2013/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401289602
中文品名“精靈”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“JINI” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱JINI DENTAL CO.
製造廠廠址DA-DONG, 1141-2, SEONGSEOK-DONG, DONG-GU, GOYANG-CITY, GYUNGGI-PROVINCE, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2013/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401289602
中文品名: “精靈”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “JINI” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: JINI DENTAL CO.
製造廠廠址: DA-DONG, 1141-2, SEONGSEOK-DONG, DONG-GU, GOYANG-CITY, GYUNGGI-PROVINCE, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20130411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401289602
中文品名“精靈”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“JINI” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱JINI DENTAL CO.
製造廠廠址DA-DONG, 1141-2, SEONGSEOK-DONG, DONG-GU, GOYANG-CITY, GYUNGGI-PROVINCE, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20130411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401289602
中文品名: “精靈”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “JINI” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: JINI DENTAL CO.
製造廠廠址: DA-DONG, 1141-2, SEONGSEOK-DONG, DONG-GU, GOYANG-CITY, GYUNGGI-PROVINCE, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180323
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第022746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402274608
中文品名“湯姆布萊德” 牙科用手用器械(未滅菌)
英文品名“Towne Brother” Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱TOWNE BROTHERS (PVT) LTD.
製造廠廠址56-56 B, INDUSTRIAL ESTATE P.O. BOX # 108, 51340-SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402274608
中文品名: “湯姆布萊德” 牙科用手用器械(未滅菌)
英文品名: “Towne Brother” Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: TOWNE BROTHERS (PVT) LTD.
製造廠廠址: 56-56 B, INDUSTRIAL ESTATE P.O. BOX # 108, 51340-SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第004444號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/11
發證日期2006/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400444400
中文品名“西爾密”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)
英文品名“Silmet”Dental Amalgam Capsule(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3110 牙科用汞齊膠囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱SILMET LTD.
製造廠廠址12 HASSANDA ST. INDUSTRIAL PARK, OR-YEHUDA 60200, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/11
發證日期: 2006/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400444400
中文品名: “西爾密”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)
英文品名: “Silmet”Dental Amalgam Capsule(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3110 牙科用汞齊膠囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: SILMET LTD.
製造廠廠址: 12 HASSANDA ST. INDUSTRIAL PARK, OR-YEHUDA 60200, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

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# 22448692 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22448692
原始登記日期19891204
核發日期20210812
廠商中文名稱仟鋒企業有限公司
廠商英文名稱CHIAU FONG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區延平南路197號4樓
英文營業地址4 F., No. 197, Yanping S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10065, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O仁
電話號碼02-22782489
傳真號碼02-22782495
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22448692
原始登記日期: 19891204
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 仟鋒企業有限公司
廠商英文名稱: CHIAU FONG ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區延平南路197號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 197, Yanping S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10065, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O仁
電話號碼: 02-22782489
傳真號碼: 02-22782495
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22448692 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/08
發證日期2018/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603190601
中文品名“康德”維色拉斯暫時性牙冠及牙橋樹脂
英文品名“Kettenbach” Visalys Temp Temporary crown and bridge resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱KETTENBACH GMBH & CO. KG
製造廠廠址IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號QSD2613
許可證字號: 衛部醫器輸字第031906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/08
發證日期: 2018/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603190601
中文品名: “康德”維色拉斯暫時性牙冠及牙橋樹脂
英文品名: “Kettenbach” Visalys Temp Temporary crown and bridge resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: KETTENBACH GMBH & CO. KG
製造廠廠址: IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/20
製造許可登錄編號: QSD2613

# 22448692 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2019/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603194702
中文品名“康德”維色拉斯冠心複合樹脂
英文品名“Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱KETTENBACH GMBH & CO. KG
製造廠廠址IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD2613
許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2019/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603194702
中文品名: “康德”維色拉斯冠心複合樹脂
英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: KETTENBACH GMBH & CO. KG
製造廠廠址: IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD2613

# 22448692 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016181號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/23
發證日期2016/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401618100
中文品名"艾爾邁" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名"Elma" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱ELMA HANS SCHMIDBAUER GMBH & CO. KG
製造廠廠址GOTTLIEB-DAIMLER-STR. 17 D-78224 SINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/23
發證日期: 2016/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401618100
中文品名: "艾爾邁" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: "Elma" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: ELMA HANS SCHMIDBAUER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: GOTTLIEB-DAIMLER-STR. 17 D-78224 SINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 22448692 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/21
發證日期2007/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400631002
中文品名“麥迪克”牙科用鑽石器械 （未滅菌）
英文品名“MDT”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱MDT MICRO DIAMOND TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址2 HAMAL ST. POB 1063, INDUSTRIAL PARK NORTH-AFULA 18110, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/21
發證日期: 2007/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400631002
中文品名: “麥迪克”牙科用鑽石器械 （未滅菌）
英文品名: “MDT”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: MDT MICRO DIAMOND TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: 2 HAMAL ST. POB 1063, INDUSTRIAL PARK NORTH-AFULA 18110, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/08
製造許可登錄編號: (空)

# 22448692 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2013/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401289602
中文品名“精靈”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“JINI” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱JINI DENTAL CO.
製造廠廠址DA-DONG, 1141-2, SEONGSEOK-DONG, DONG-GU, GOYANG-CITY, GYUNGGI-PROVINCE, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2013/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401289602
中文品名: “精靈”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “JINI” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: JINI DENTAL CO.
製造廠廠址: DA-DONG, 1141-2, SEONGSEOK-DONG, DONG-GU, GOYANG-CITY, GYUNGGI-PROVINCE, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
製造許可登錄編號: (空)

# 22448692 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150502
中文品名"悍馬" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Abrasive" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱ABRASIVE TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址8400 GREEN MEADOWS DRIVE, LEWIS CENTER, OHIO 43035-9453 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150502
中文品名: "悍馬" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "Abrasive" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: ABRASIVE TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 8400 GREEN MEADOWS DRIVE, LEWIS CENTER, OHIO 43035-9453 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 22448692 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400153906
中文品名德夫牙科手用器械(未滅菌)
英文品名HELMUT ZEPF Dental hand instrument(Non-Sterile)
效能牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括牙科手術起子(dental surgical elevator)、手術骨鉗(surgical rongeur foreep)、拔牙鉗、牙冠拆除器(crown remover)、牙冠剪、刮除牙結石的手用器械、牙齒深度、器具柄、組織剪。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格型號列於附冊共1頁。變更規格:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱HELMUT ZEPT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址OBERE HAUPTSTRABE 16-22, D-78606 SEITINGEN-1 / TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400153906
中文品名: 德夫牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: HELMUT ZEPF Dental hand instrument(Non-Sterile)
效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括牙科手術起子(dental surgical elevator)、手術骨鉗(surgical rongeur foreep)、拔牙鉗、牙冠拆除器(crown remover)、牙冠剪、刮除牙結石的手用器械、牙齒深度、器具柄、組織剪。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格型號列於附冊共1頁。變更規格:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)，以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: HELMUT ZEPT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: OBERE HAUPTSTRABE 16-22, D-78606 SEITINGEN-1 / TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 仟鋒企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311406
中文品名"仟鋒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"CF" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱DELMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址17TH, XIANGSHAN ROAD, SCIENCE CITY, GUANGZHOU, 510663 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311406
中文品名: "仟鋒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CF" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: DELMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 17TH, XIANGSHAN ROAD, SCIENCE CITY, GUANGZHOU, 510663 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 仟鋒企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220621
發證日期20170621
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311406
中文品名"仟鋒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"CF" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱DELMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址17TH, XIANGSHAN ROAD, SCIENCE CITY, GUANGZHOU, 510663 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220621
發證日期: 20170621
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311406
中文品名: "仟鋒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CF" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: DELMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 17TH, XIANGSHAN ROAD, SCIENCE CITY, GUANGZHOU, 510663 GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170626
製造許可登錄編號: (空)

# 仟鋒企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/06
發證日期2022/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600462306
中文品名“仟鋒” 牙科手機附件(未滅菌)
英文品名“Chiau Fong” Dental handpiece accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱FOSHAN AKOS MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 301, 3F UNIT A, NO. 4 ZONE B, HAO SCIENCE PARK, GUICHENG STREET, NANHAI DISTRICT, 528200 FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/21
製造許可登錄編號QSD50138
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/06
發證日期: 2022/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600462306
中文品名: “仟鋒” 牙科手機附件(未滅菌)
英文品名: “Chiau Fong” Dental handpiece accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: FOSHAN AKOS MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 301, 3F UNIT A, NO. 4 ZONE B, HAO SCIENCE PARK, GUICHENG STREET, NANHAI DISTRICT, 528200 FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
製造許可登錄編號: QSD50138

# 仟鋒企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0017506
中文品名“仟鋒” 印模管 (未滅菌)
英文品名"ChiauFong" Impression tube (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱仟鋒企業有限公司
申請商地址台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號22448692
製造商名稱KETTENBACH GMBH & CO. KG
製造廠廠址IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0017506
中文品名: “仟鋒” 印模管 (未滅菌)
英文品名: "ChiauFong" Impression tube (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區延平南路197號4樓
申請商統一編號: 22448692
製造商名稱: KETTENBACH GMBH & CO. KG
製造廠廠址: IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/06
製造許可登錄編號: (空)

# 仟鋒企業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼6201183231
機構名稱仟鋒企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區延平南路１９７號４樓
電話02-23757710
開業狀態開業
機構代碼: 6201183231
機構名稱: 仟鋒企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區延平南路１９７號４樓
電話: 02-23757710
開業狀態: 開業
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“尖端”牙科矯正裝置及附件（未滅菌）

英文品名: “TP” Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002101號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 牙科矯正裝置及附件-是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上產生壓力。包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端”牙科矯正裝置及附件（未滅菌）

英文品名: “TP” Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002101號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 牙科矯正裝置及附件-是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上產生壓力。包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康德"印模材料

英文品名: "KETTENBACH" IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014326號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95年5月11日及100年8月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、標籤... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德”艾登新印模材料

英文品名: “Kettenbach” Identium Impression Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023134號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格註銷、增加及變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月6日核准之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“極曲”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “G&H”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007510號 | 有效日期: 2024/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NPI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009388號 | 有效日期: 20201019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“極曲”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “G&H”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007510號 | 有效日期: 20240224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端”牙科矯正裝置及附件（未滅菌）

英文品名: “TP” Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002101號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 牙科矯正裝置及附件-是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上產生壓力。包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端”牙科矯正裝置及附件（未滅菌）

英文品名: “TP” Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002101號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 牙科矯正裝置及附件-是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上產生壓力。包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康德"印模材料

英文品名: "KETTENBACH" IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014326號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95年5月11日及100年8月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、標籤... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德”艾登新印模材料

英文品名: “Kettenbach” Identium Impression Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023134號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格註銷、增加及變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月6日核准之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“極曲”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “G&H”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007510號 | 有效日期: 2024/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NPI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009388號 | 有效日期: 20201019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“極曲”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “G&H”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007510號 | 有效日期: 20240224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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仟鋒企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

仟鋒企業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之4 | 電話: 02-2278-2495

仟鋒企業有限公司 | 地址: 台北市中正區延平南路197號4樓 | 電話: 02-2278-2489

名稱 仟鋒企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 仟鋒企業)
公司地址負責人統一編號狀態

南投縣埔里鎮枇杷里青田街110號一樓		欉宴仟47589254核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070001677)

桃園市楊梅區大平里新江路２０９號１樓		葉金泉19685349歇業／撤銷 - 獨資

臺北市中正區延平南路197號4樓		郭裕仁22448692核准設立

登記地址: 南投縣埔里鎮枇杷里青田街110號一樓 | 負責人: 欉宴仟 | 統編: 47589254 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070001677)

登記地址: 桃園市楊梅區大平里新江路２０９號１樓 | 負責人: 葉金泉 | 統編: 19685349 | 歇業／撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區延平南路197號4樓 | 負責人: 郭裕仁 | 統編: 22448692 | 核准設立

與"恩琵" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

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