“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)
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中文品名“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)的英文品名是“Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009410號, 有效日期是2015/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是六霖企業有限公司.

#“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2010/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941005
中文品名“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)
英文品名“Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009410號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/26

發證日期

2010/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400941005

中文品名

“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)

英文品名

“Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2810 紙張式記錄器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址

4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

(空)

“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)的地址位於

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 相關資料

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號05634637
原始登記日期19880726
核發日期20210814
廠商中文名稱六霖企業有限公司
廠商英文名稱LORION ENTERPRISES INC.
中文營業地址臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
英文營業地址10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人紀O女
電話號碼02-23514048
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 05634637
原始登記日期: 19880726
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 六霖企業有限公司
廠商英文名稱: LORION ENTERPRISES INC.
中文營業地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 紀O女
電話號碼: 02-23514048
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/13
發證日期2004/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601095603
中文品名"火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名"VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/13
發證日期: 2004/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601095603
中文品名: "火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址: 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD1252

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191213
發證日期20041223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601095603
中文品名"火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名"VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140825
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191213
發證日期: 20041223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601095603
中文品名: "火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址: 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140825
製造許可登錄編號: QSD1252

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/10/13
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2002/03/19
發證日期1997/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600818907
中文品名深藍型氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/10/13
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2002/03/19
發證日期: 1997/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600818907
中文品名: 深藍型氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態已註銷
註銷日期19971013
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20020319
發證日期19970319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600818907
中文品名深藍型氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19971013
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20020319
發證日期: 19970319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600818907
中文品名: 深藍型氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/10/13
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/04/27
發證日期1993/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600689000
中文品名球體擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/10/13
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/04/27
發證日期: 1993/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600689000
中文品名: 球體擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址: 135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態已註銷
註銷日期19971013
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19980427
發證日期19930427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600689000
中文品名球體擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19971013
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19980427
發證日期: 19930427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600689000
中文品名: 球體擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址: 135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/15
發證日期2010/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602112905
中文品名“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名“Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD5096
許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/15
發證日期: 2010/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602112905
中文品名: “娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD5096

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200615
發證日期20100615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602112905
中文品名“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名“Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160809
製造許可登錄編號QSD5096
許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200615
發證日期: 20100615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602112905
中文品名: “娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160809
製造許可登錄編號: QSD5096

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400208103
中文品名"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名"Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格340-121,340-122,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6049
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400208103
中文品名: "波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6049

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201122
發證日期20051122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400208103
中文品名"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名"Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格340-121,340-122,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150722
製造許可登錄編號QSD6049
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201122
發證日期: 20051122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400208103
中文品名: "波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150722
製造許可登錄編號: QSD6049

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/17
發證日期2008/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601935407
中文品名“愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名“ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QSD10985
許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/17
發證日期: 2008/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601935407
中文品名: “愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QSD10985

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231117
發證日期20081117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601935407
中文品名“愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名“ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20181107
製造許可登錄編號QSD10985
許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231117
發證日期: 20081117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601935407
中文品名: “愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: QSD10985

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/24
發證日期2003/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601044708
中文品名"美得靈" 壓力偵測導線
英文品名"Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD12942
許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/24
發證日期: 2003/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601044708
中文品名: "美得靈" 壓力偵測導線
英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址: 10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD12942

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231024
發證日期20031024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601044708
中文品名"美得靈" 壓力偵測導線
英文品名"Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD12942
許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231024
發證日期: 20031024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601044708
中文品名: "美得靈" 壓力偵測導線
英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址: 10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD12942

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151026
發證日期20101026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941005
中文品名“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)
英文品名“Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151026
發證日期: 20101026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400941005
中文品名: “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)
英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601432807
中文品名"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Boston Scientific Limited
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD5875
許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/21
發證日期: 2006/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601432807
中文品名: "波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Boston Scientific Limited
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD5875

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210421
發證日期20060421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601432807
中文品名"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Boston Scientific Limited
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20160128
製造許可登錄編號QSD5875
許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210421
發證日期: 20060421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601432807
中文品名: "波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Boston Scientific Limited
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20160128
製造許可登錄編號: QSD5875

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/28
發證日期2009/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602051607
中文品名“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名“Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號QSD6802
許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/28
發證日期: 2009/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602051607
中文品名: “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址: 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: QSD6802

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241228
發證日期20091228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602051607
中文品名“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名“Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號QSD6802
許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241228
發證日期: 20091228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602051607
中文品名: “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址: 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: QSD6802

食品業者登錄資料集 資料集的 “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 相關資料

@ “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱六霖企業有限公司
公司統一編號05634637
業者地址台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號A-105634637-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 六霖企業有限公司
公司統一編號: 05634637
業者地址: 台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 05634637 找到的相關資料

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# 05634637 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05634637
原始登記日期19880726
核發日期20210814
廠商中文名稱六霖企業有限公司
廠商英文名稱LORION ENTERPRISES INC.
中文營業地址臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
英文營業地址10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人紀O女
電話號碼02-23514048
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 05634637
原始登記日期: 19880726
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 六霖企業有限公司
廠商英文名稱: LORION ENTERPRISES INC.
中文營業地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 紀O女
電話號碼: 02-23514048
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2018/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603077902
中文品名“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名“Volcano” CORE Precision Guided Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格400-0100.02,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2018/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603077902
中文品名: “火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 400-0100.02,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: QSD1252

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2015/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602783703
中文品名“火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名“Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85900PST以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/04
製造許可登錄編號QSD13343
許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2015/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602783703
中文品名: “火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85900PST以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/04
製造許可登錄編號: QSD13343

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/13
發證日期2015/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602784808
中文品名“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名“Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:400-1610.02。
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/13
發證日期: 2015/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602784808
中文品名: “火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:400-1610.02。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: QSD1252

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/03
發證日期2011/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602283405
中文品名“葛貝可”可剝式導入管工具組
英文品名“Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱GREATBATCH MEDICAL INC
製造廠廠址2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD5948
許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/03
發證日期: 2011/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602283405
中文品名: “葛貝可”可剝式導入管工具組
英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: GREATBATCH MEDICAL INC
製造廠廠址: 2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD5948

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/10
發證日期2011/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233806
中文品名“火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名“Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85900P以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/04
製造許可登錄編號QSD13343
許可證字號: 衛署醫器輸字第022338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/10
發證日期: 2011/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233806
中文品名: “火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名: “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85900P以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/04
製造許可登錄編號: QSD13343

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007123號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/11/05
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1999/02/08
發證日期1994/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600712301
中文品名氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION MILFORD FACILITY
製造廠廠址31 MAPLE STREET MILFORD MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/11/05
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1999/02/08
發證日期: 1994/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600712301
中文品名: 氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION MILFORD FACILITY
製造廠廠址: 31 MAPLE STREET MILFORD MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/06/25
發證日期1994/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600723203
中文品名膽道網狀球體擴張器
英文品名BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC A/S
製造廠廠址MOLLEHAVEN 12B 4040 JYLLINGE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/06/25
發證日期: 1994/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600723203
中文品名: 膽道網狀球體擴張器
英文品名: BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段162號3樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC A/S
製造廠廠址: MOLLEHAVEN 12B 4040 JYLLINGE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 六霖企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6131002225
機構名稱六霖企業有限公司
種類製造業
地址新北市三重區光復路2段69號4樓
電話02-23514048
開業狀態開業
機構代碼: MD6131002225
機構名稱: 六霖企業有限公司
種類: 製造業
地址: 新北市三重區光復路2段69號4樓
電話: 02-23514048
開業狀態: 開業

# 六霖企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201012384
機構名稱六霖企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
電話02-23514048
開業狀態開業
機構代碼: MD6201012384
機構名稱: 六霖企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
電話: 02-23514048
開業狀態: 開業

# 六霖企業 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱六霖企業有限公司
公司統一編號05634637
業者地址台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號A-105634637-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 六霖企業有限公司
公司統一編號: 05634637
業者地址: 台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 2021/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史特勞斯”導線移除裝置

英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 20210222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛斯德”血管攝影注射系統

英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022482號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVi以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 2021/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史特勞斯”導線移除裝置

英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 20210222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛斯德”血管攝影注射系統

英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022482號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVi以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:H965907029621註銷規格:H965907014821,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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六霖企業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 電話: 02-2351-4048

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路一段162號3樓 | 電話: 0800-085-066

六霖企業有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路695號3樓 | 電話: 07-555-2248

名稱 六霖企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
紀淑女05634637核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 05634637 | 核准設立

與“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

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