“帝斯恩”根管充填器(未滅菌)
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中文品名“帝斯恩”根管充填器(未滅菌)的英文品名是“DXM” Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009414號, 有效日期是2025/10/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鋐豪展業有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第009414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2010/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941400
中文品名“帝斯恩”根管充填器(未滅菌)
英文品名“DXM” Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DXM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009414號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/26

發證日期

2010/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400941400

中文品名

“帝斯恩”根管充填器(未滅菌)

英文品名

“DXM” Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

鋐豪展業有限公司

申請商地址

台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號

89572071

製造商名稱

DXM CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2020/05/19

製造許可登錄編號

(空)

“帝斯恩”根管充填器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“帝斯恩”根管充填器(未滅菌)的地址位於

台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 相關資料

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89572071
原始登記日期19991027
核發日期20210813
廠商中文名稱鋐豪展業有限公司
廠商英文名稱HONG HOW ENTERPRISE CO.
中文營業地址臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
英文營業地址10F.-1, No. 18, Sec. 1, Liuchuan E. Rd., Fuping Vil., South Dist., Taichung City 40244, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O冠
電話號碼04-23761285
傳真號碼04-23726117
進口資格
出口資格
統一編號: 89572071
原始登記日期: 19991027
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鋐豪展業有限公司
廠商英文名稱: HONG HOW ENTERPRISE CO.
中文營業地址: 臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
英文營業地址: 10F.-1, No. 18, Sec. 1, Liuchuan E. Rd., Fuping Vil., South Dist., Taichung City 40244, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O冠
電話號碼: 04-23761285
傳真號碼: 04-23726117
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/07
發證日期2008/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400710809
中文品名“世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/07
發證日期: 2008/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400710809
中文品名: “世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231007
發證日期20081007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400710809
中文品名“世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231007
發證日期: 20081007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400710809
中文品名: “世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2010/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400972902
中文品名"帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名"DXM" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DXM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOK1-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2010/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400972902
中文品名: "帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名: "DXM" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DXM CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOK1-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251222
發證日期20101222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400972902
中文品名"帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名"DXM" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DXM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOK1-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251222
發證日期: 20101222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400972902
中文品名: "帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名: "DXM" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DXM CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOK1-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/28
發證日期2009/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400824205
中文品名“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱ANGER G&A DENTAL MANUFACTURING ENTERPRISE
製造廠廠址UL. DLUGA 64A, SZCZYGLICE, 32-083 BALICE, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/06/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/28
發證日期: 2009/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400824205
中文品名: “安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: ANGER G&A DENTAL MANUFACTURING ENTERPRISE
製造廠廠址: UL. DLUGA 64A, SZCZYGLICE, 32-083 BALICE, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/06/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241028
發證日期20091028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400824205
中文品名“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱ANGER G&A DENTAL MANUFACTURING ENTERPRISE
製造廠廠址UL. DLUGA 64A, SZCZYGLICE, 32-083 BALICE, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20190606
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241028
發證日期: 20091028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400824205
中文品名: “安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: ANGER G&A DENTAL MANUFACTURING ENTERPRISE
製造廠廠址: UL. DLUGA 64A, SZCZYGLICE, 32-083 BALICE, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20190606
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004397號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/09
發證日期2006/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400439701
中文品名“斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004397號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/09
發證日期: 2006/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400439701
中文品名: “斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004397號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110509
發證日期20060509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400439701
中文品名“斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004397號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110509
發證日期: 20060509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400439701
中文品名: “斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第033723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2020/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603372300
中文品名“登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材
英文品名“DentKist” CharmCore Dual Cured Core Build-up Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DentKist Inc.
製造廠廠址3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/13
製造許可登錄編號QSD10125
許可證字號: 衛部醫器輸字第033723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2020/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603372300
中文品名: “登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材
英文品名: “DentKist” CharmCore Dual Cured Core Build-up Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DentKist Inc.
製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250624
發證日期20200624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603372300
中文品名“登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材
英文品名“DentKist” CharmCore Dual Cured Core Build-up Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DentKist Inc.
製造廠廠址3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200713
製造許可登錄編號QSD10125
許可證字號: 衛部醫器輸字第033723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250624
發證日期: 20200624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603372300
中文品名: “登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材
英文品名: “DentKist” CharmCore Dual Cured Core Build-up Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DentKist Inc.
製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200713
製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/26
發證日期2017/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401801404
中文品名"登琪" 根管擴大材 (未滅菌)
英文品名"DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DENTKIST, INC.
製造廠廠址3, NONGSHIM-RO, GUNPO-SI, 435831 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/26
發證日期: 2017/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401801404
中文品名: "登琪" 根管擴大材 (未滅菌)
英文品名: "DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DENTKIST, INC.
製造廠廠址: 3, NONGSHIM-RO, GUNPO-SI, 435831 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第018014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270626
發證日期20170626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401801404
中文品名"登琪" 根管擴大材 (未滅菌)
英文品名"DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DENTKIST, INC.
製造廠廠址3, NONGSHIM-RO, GUNPO-SI, 435831 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220301
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270626
發證日期: 20170626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401801404
中文品名: "登琪" 根管擴大材 (未滅菌)
英文品名: "DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DENTKIST, INC.
製造廠廠址: 3, NONGSHIM-RO, GUNPO-SI, 435831 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220301
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/21
發證日期2010/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400938901
中文品名“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名“Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱ASEPTICO
製造廠廠址8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072-1845 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/21
發證日期: 2010/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400938901
中文品名: “艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: ASEPTICO
製造廠廠址: 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072-1845 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第009389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251021
發證日期20101021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400938901
中文品名“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名“Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱ASEPTICO
製造廠廠址8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072-1845 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251021
發證日期: 20101021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400938901
中文品名: “艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)
英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: ASEPTICO
製造廠廠址: 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072-1845 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: (空)

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/18
發證日期2018/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603108803
中文品名“登奇”複合樹脂填補材
英文品名“DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DentKist Inc.
製造廠廠址3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號QSD10125
許可證字號: 衛部醫器輸字第031088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/18
發證日期: 2018/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603108803
中文品名: “登奇”複合樹脂填補材
英文品名: “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DentKist Inc.
製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230518
發證日期20180518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603108803
中文品名“登奇”複合樹脂填補材
英文品名“DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DentKist Inc.
製造廠廠址3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180607
製造許可登錄編號QSD10125
許可證字號: 衛部醫器輸字第031088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230518
發證日期: 20180518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603108803
中文品名: “登奇”複合樹脂填補材
英文品名: “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DentKist Inc.
製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180607
製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第033017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2019/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301703
中文品名“登奇”快克光固化暫時填充材
英文品名“DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DentKist Inc.
製造廠廠址3, Nongshim-ro, Gunpo-si, 435-831 Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號QSD10125
許可證字號: 衛部醫器輸字第033017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2019/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603301703
中文品名: “登奇”快克光固化暫時填充材
英文品名: “DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DentKist Inc.
製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, 435-831 Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第033017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241208
發證日期20191208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301703
中文品名“登奇”快克光固化暫時填充材
英文品名“DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DentKist Inc.
製造廠廠址3, Nongshim-ro, Gunpo-si, 435-831 Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號QSD10125
許可證字號: 衛部醫器輸字第033017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241208
發證日期: 20191208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603301703
中文品名: “登奇”快克光固化暫時填充材
英文品名: “DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DentKist Inc.
製造廠廠址: 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, 435-831 Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: QSD10125

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401046800
中文品名"吉斯克" 斯吉特爾 顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“G.S.C.”Surgitel Telescopes and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2011/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401046800
中文品名: "吉斯克" 斯吉特爾 顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “G.S.C.”Surgitel Telescopes and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 相關資料

@ “帝斯恩”根管充填器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鋐豪展業有限公司
公司統一編號89572071
業者地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
食品業者登錄字號B-189572071-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鋐豪展業有限公司
公司統一編號: 89572071
業者地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
食品業者登錄字號: B-189572071-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89572071 找到的相關資料

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# 89572071 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89572071
原始登記日期19991027
核發日期20210813
廠商中文名稱鋐豪展業有限公司
廠商英文名稱HONG HOW ENTERPRISE CO.
中文營業地址臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
英文營業地址10F.-1, No. 18, Sec. 1, Liuchuan E. Rd., Fuping Vil., South Dist., Taichung City 40244, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O冠
電話號碼04-23761285
傳真號碼04-23726117
進口資格
出口資格
統一編號: 89572071
原始登記日期: 19991027
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鋐豪展業有限公司
廠商英文名稱: HONG HOW ENTERPRISE CO.
中文營業地址: 臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
英文營業地址: 10F.-1, No. 18, Sec. 1, Liuchuan E. Rd., Fuping Vil., South Dist., Taichung City 40244, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O冠
電話號碼: 04-23761285
傳真號碼: 04-23726117
進口資格:
出口資格:

# 89572071 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鋐豪展業有限公司
公司統一編號89572071
業者地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
食品業者登錄字號B-189572071-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鋐豪展業有限公司
公司統一編號: 89572071
業者地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
食品業者登錄字號: B-189572071-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 89572071 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/08
發證日期2006/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400531109
中文品名“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)
英文品名“DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DCI INTERNATIONAL
製造廠廠址305N, SPRINGBROOK ROAD, NEWBERG, OR 97132-0228 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/08
發證日期: 2006/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400531109
中文品名: “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)
英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DCI INTERNATIONAL
製造廠廠址: 305N, SPRINGBROOK ROAD, NEWBERG, OR 97132-0228 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 89572071 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/08
發證日期2006/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400531201
中文品名“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名“DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱DFS GMBH DENTAL FUTURE SYSTEMS
製造廠廠址LANDENSTRASSE 1, D-93339 RIEDENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/08
發證日期: 2006/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400531201
中文品名: “帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: DFS GMBH DENTAL FUTURE SYSTEMS
製造廠廠址: LANDENSTRASSE 1, D-93339 RIEDENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
製造許可登錄編號: (空)

# 89572071 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/08
發證日期2006/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400531300
中文品名“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)
英文品名“ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱ASEPTICO
製造廠廠址8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/08
發證日期: 2006/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400531300
中文品名: “愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)
英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: ASEPTICO
製造廠廠址: 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 89572071 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/10
發證日期2008/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400645400
中文品名“ 雅典娜”根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名“ITENA”ROOT CANAL POST (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱ITENA CLINICAL
製造廠廠址153 AVENUE VICTOR HUGO, 75116 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/10
發證日期: 2008/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400645400
中文品名: “ 雅典娜”根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: “ITENA”ROOT CANAL POST (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: ITENA CLINICAL
製造廠廠址: 153 AVENUE VICTOR HUGO, 75116 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 89572071 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400302103
中文品名翰能奎爾口鏡(未滅菌)
英文品名HAHNENKRATT MIRROR (Non-sterile)
效能牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.SE plus mouth mirrors 2.FS Rhodium mouth mirrors 3.MEGA Front surface mirror
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱E. HAHNANKRATT GMBH
製造廠廠址BENZSTRABE 19. D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400302103
中文品名: 翰能奎爾口鏡(未滅菌)
英文品名: HAHNENKRATT MIRROR (Non-sterile)
效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.SE plus mouth mirrors 2.FS Rhodium mouth mirrors 3.MEGA Front surface mirror
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: E. HAHNANKRATT GMBH
製造廠廠址: BENZSTRABE 19. D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/25
製造許可登錄編號: (空)

# 89572071 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003658號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400365801
中文品名登菲爾牙科用酸蝕劑(未滅菌)
英文品名Denfil Etchant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regular*Economic*Bulk,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱VERICOM CO., LTD.
製造廠廠址#606, 5TH DONGYONG VENTURESTEL, 199-32 ANYANG 7-DON MANAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, 430-817, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400365801
中文品名: 登菲爾牙科用酸蝕劑(未滅菌)
英文品名: Denfil Etchant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Regular*Economic*Bulk,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: VERICOM CO., LTD.
製造廠廠址: #606, 5TH DONGYONG VENTURESTEL, 199-32 ANYANG 7-DON MANAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, 430-817, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)
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# 鋐豪展業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/03/22
註銷理由逾期展延
有效日期2010/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400098103
中文品名速必登馬來膠針
英文品名SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱SPI DENT MFG. INC.
製造廠廠址203, 151B-6L, NAMDONGGONGDAN INCHEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2011/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/03/22
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2010/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400098103
中文品名: 速必登馬來膠針
英文品名: SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: SPI DENT MFG. INC.
製造廠廠址: 203, 151B-6L, NAMDONGGONGDAN INCHEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2011/03/22
製造許可登錄編號: (空)

# 鋐豪展業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/02/22
註銷理由逾期展延
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400221906
中文品名"翰能奎爾"根管中心柱釘
英文品名"HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱E. HAHNANKRATT GMBH
製造廠廠址BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/02/22
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400221906
中文品名: "翰能奎爾"根管中心柱釘
英文品名: "HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: E. HAHNANKRATT GMBH
製造廠廠址: BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 鋐豪展業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/05/20
發證日期2009/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400774602
中文品名“歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)
英文品名“Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱OLYMPUS CORPORATION INA-PLANT
製造廠廠址5128 NISHI-MACHI, INA-SHI, NAGANO, 396-0026, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/05/20
發證日期: 2009/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400774602
中文品名: “歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)
英文品名: “Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: OLYMPUS CORPORATION INA-PLANT
製造廠廠址: 5128 NISHI-MACHI, INA-SHI, NAGANO, 396-0026, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 鋐豪展業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007746號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140520
發證日期20090520
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400774602
中文品名“歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)
英文品名“Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱OLYMPUS CORPORATION INA-PLANT
製造廠廠址5128 NISHI-MACHI, INA-SHI, NAGANO, 396-0026, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140520
發證日期: 20090520
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400774602
中文品名: “歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)
英文品名: “Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: OLYMPUS CORPORATION INA-PLANT
製造廠廠址: 5128 NISHI-MACHI, INA-SHI, NAGANO, 396-0026, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

# 鋐豪展業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002219號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110222
註銷理由逾期展延
有效日期20101205
發證日期20051205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400221906
中文品名"翰能奎爾"根管中心柱釘
英文品名"HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱E. HAHNANKRATT GMBH
製造廠廠址BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110222
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20101205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400221906
中文品名: "翰能奎爾"根管中心柱釘
英文品名: "HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: E. HAHNANKRATT GMBH
製造廠廠址: BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

# 鋐豪展業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000981號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110322
註銷理由逾期展延
有效日期20101017
發證日期20051017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400098103
中文品名速必登馬來膠針
英文品名SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱鋐豪展業有限公司
申請商地址台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號89572071
製造商名稱SPI DENT MFG. INC.
製造廠廠址203, 151B-6L, NAMDONGGONGDAN INCHEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20110322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110322
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20101017
發證日期: 20051017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400098103
中文品名: 速必登馬來膠針
英文品名: SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
申請商地址: 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號: 89572071
製造商名稱: SPI DENT MFG. INC.
製造廠廠址: 203, 151B-6L, NAMDONGGONGDAN INCHEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20110322
製造許可登錄編號: (空)
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“登奇”複合樹脂填補材

英文品名: “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031088號 | 有效日期: 2028/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普立式特急"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Prestige" Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014319號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009389號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康德易置" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONTAC EZ" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013715號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登奇”流動複合樹脂材

英文品名: “DentKist” CharmFil Flow Light Curing Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032823號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登奇”樹脂黏著劑

英文品名: “DentKist” CharmBond | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032827號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瓦氏" 成型牙隔固定器 (未滅菌)

英文品名: "WALSER" MATRICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011967號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瓦氏" 成型牙隔固定器 (未滅菌)

英文品名: "WALSER" MATRICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011967號 | 有效日期: 20270720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登奇”複合樹脂填補材

英文品名: “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031088號 | 有效日期: 2028/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普立式特急"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Prestige" Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014319號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009389號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康德易置" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONTAC EZ" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013715號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登奇”流動複合樹脂材

英文品名: “DentKist” CharmFil Flow Light Curing Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032823號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登奇”樹脂黏著劑

英文品名: “DentKist” CharmBond | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032827號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瓦氏" 成型牙隔固定器 (未滅菌)

英文品名: "WALSER" MATRICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011967號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瓦氏" 成型牙隔固定器 (未滅菌)

英文品名: "WALSER" MATRICES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011967號 | 有效日期: 20270720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 鋐豪展業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1
張茂冠89572071核准設立

登記地址: 臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 | 負責人: 張茂冠 | 統編: 89572071 | 核准設立

與“帝斯恩”根管充填器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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