“海德堡”視野計(未滅菌)
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中文品名“海德堡”視野計(未滅菌)的英文品名是“Heidelberg”Perimeter( Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009425號, 有效日期是2025/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.

“海德堡”視野計(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009425號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/28
發證日期2010/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400942505
中文品名“海德堡”視野計(未滅菌)
英文品名“Heidelberg”Perimeter( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱HEIDELBERG ENGINEERING GMBH
製造廠廠址MAX-JARECKI-STR. 8, 69115 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009425號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/10/28

發證日期

2010/10/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400942505

中文品名

“海德堡”視野計(未滅菌)

英文品名

“Heidelberg”Perimeter( Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1605 視野鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

樺瑩企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

申請商統一編號

12176714

製造商名稱

HEIDELBERG ENGINEERING GMBH

製造廠廠址

MAX-JARECKI-STR. 8, 69115 HEIDELBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/07/01

製造許可登錄編號

(空)

“海德堡”視野計(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“海德堡”視野計(未滅菌)的地址位於

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 “海德堡”視野計(未滅菌) 相關資料

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12176714
原始登記日期19830929
核發日期20230105
廠商中文名稱樺瑩企業股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN HWA IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
英文營業地址4 F.-5, No. 162, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105602, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O政
電話號碼02-27622100
傳真號碼02-27607630
進口資格
出口資格
統一編號: 12176714
原始登記日期: 19830929
核發日期: 20230105
廠商中文名稱: 樺瑩企業股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN HWA IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
英文營業地址: 4 F.-5, No. 162, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O政
電話號碼: 02-27622100
傳真號碼: 02-27607630
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “海德堡”視野計(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400215009
中文品名“卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile)
效能非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱KATENA PRODUCTS, INC.
製造廠廠址4 Middlebury Boulevard, Unit#1, Randolph, New Jersey 07869, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400215009
中文品名: “卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile)
效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: KATENA PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 4 Middlebury Boulevard, Unit#1, Randolph, New Jersey 07869, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251129
發證日期20051129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400215009
中文品名“卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile)
效能非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱KATENA PRODUCTS, INC.
製造廠廠址4 Middlebury Boulevard, Unit#1, Randolph, New Jersey 07869, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251129
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400215009
中文品名: “卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile)
效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: KATENA PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 4 Middlebury Boulevard, Unit#1, Randolph, New Jersey 07869, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210209
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/21
發證日期2010/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400875508
中文品名“竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名“DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V.
製造廠廠址Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2019/11/13
製造許可登錄編號QSD5186
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/21
發證日期: 2010/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400875508
中文品名: “竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V.
製造廠廠址: Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/13
製造許可登錄編號: QSD5186

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250421
發證日期20100421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400875508
中文品名“竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名“DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V.
製造廠廠址Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20191113
製造許可登錄編號QSD5186
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250421
發證日期: 20100421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400875508
中文品名: “竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V.
製造廠廠址: Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20191113
製造許可登錄編號: QSD5186

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016035號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/30
發證日期2015/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603502
中文品名“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)
英文品名“I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱I-OPTICS B.V.
製造廠廠址MAURITSKADE 35, 2514 HD DEN HAAG, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/30
發證日期: 2015/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603502
中文品名: “愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: I-OPTICS B.V.
製造廠廠址: MAURITSKADE 35, 2514 HD DEN HAAG, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201230
發證日期20151230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603502
中文品名“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)
英文品名“I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱I-OPTICS B.V.
製造廠廠址MAURITSKADE 35, 2514 HD DEN HAAG, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20160104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201230
發證日期: 20151230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603502
中文品名: “愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: I-OPTICS B.V.
製造廠廠址: MAURITSKADE 35, 2514 HD DEN HAAG, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20160104
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602289601
中文品名“寇瑪”艾飛人工玻璃體
英文品名“Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2021/07/12
製造許可登錄編號QSD9905
許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602289601
中文品名: “寇瑪”艾飛人工玻璃體
英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址: ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2021/07/12
製造許可登錄編號: QSD9905

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261014
發證日期20111014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602289601
中文品名“寇瑪”艾飛人工玻璃體
英文品名“Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20210712
製造許可登錄編號QSD9905
許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261014
發證日期: 20111014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602289601
中文品名: “寇瑪”艾飛人工玻璃體
英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址: ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20210712
製造許可登錄編號: QSD9905

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005569號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1999/04/21
發證日期1989/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556902
中文品名眼用透熱儀
英文品名"MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TR4000.
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱MIRA INC.
製造廠廠址87 RUMFORD AVENUE WALTHAM, MASSACHUSETTES 02154
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1999/04/21
發證日期: 1989/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600556902
中文品名: 眼用透熱儀
英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TR4000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: MIRA INC.
製造廠廠址: 87 RUMFORD AVENUE WALTHAM, MASSACHUSETTES 02154
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第005569號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19990421
發證日期19890421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556902
中文品名眼用透熱儀
英文品名"MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TR4000.
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱MIRA INC.
製造廠廠址87 RUMFORD AVENUE WALTHAM, MASSACHUSETTES 02154
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19990421
發證日期: 19890421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600556902
中文品名: 眼用透熱儀
英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TR4000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: MIRA INC.
製造廠廠址: 87 RUMFORD AVENUE WALTHAM, MASSACHUSETTES 02154
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2021/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603449607
中文品名“況特” 眼用雷射光活化系統
英文品名“Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VITRA 689以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址1 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon D'Auvergne Cedex, France。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD13712
許可證字號: 衛部醫器輸字第034496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2021/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603449607
中文品名: “況特” 眼用雷射光活化系統
英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VITRA 689以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址: 1 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon D'Auvergne Cedex, France。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD13712

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第029787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602978701
中文品名“瑞凱”自動眼壓計
英文品名“Reichert” Auto Tonometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱REICHERT, INC.
製造廠廠址3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/11
製造許可登錄編號QSD9519
許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602978701
中文品名: “瑞凱”自動眼壓計
英文品名: “Reichert” Auto Tonometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: REICHERT, INC.
製造廠廠址: 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/11
製造許可登錄編號: QSD9519

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第029787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220608
發證日期20170608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602978701
中文品名“瑞凱”自動眼壓計
英文品名“Reichert” Auto Tonometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱REICHERT, INC.
製造廠廠址3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170711
製造許可登錄編號QSD9519
許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220608
發證日期: 20170608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602978701
中文品名: “瑞凱”自動眼壓計
英文品名: “Reichert” Auto Tonometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: REICHERT, INC.
製造廠廠址: 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170711
製造許可登錄編號: QSD9519

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第004700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1992/07/15
發證日期1987/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600470008
中文品名生理計測儀
英文品名"NIDEK" ECHOSCAN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-1600.
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1992/07/15
發證日期: 1987/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600470008
中文品名: 生理計測儀
英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-1600.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第004700號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19920715
發證日期19870715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600470008
中文品名生理計測儀
英文品名"NIDEK" ECHOSCAN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-1600.
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19920715
發證日期: 19870715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600470008
中文品名: 生理計測儀
英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-1600.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第004714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1992/07/29
發證日期1987/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600471406
中文品名氬氣雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AC-2000.
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1992/07/29
發證日期: 1987/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600471406
中文品名: 氬氣雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AC-2000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第004714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19920729
發證日期19870729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600471406
中文品名氬氣雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AC-2000.
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19920729
發證日期: 19870729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600471406
中文品名: 氬氣雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AC-2000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/04/08
發證日期2009/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600065200
中文品名“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/04/08
發證日期: 2009/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600065200
中文品名: “淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190408
發證日期20090408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600065200
中文品名“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190408
發證日期: 20090408
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600065200
中文品名: “淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140116
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “海德堡”視野計(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第015925號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/01/04
發證日期1987/07/13
許可證種類製 劑
舊證字號02010797
通關簽審文件編號DHA00201592501
中文品名利皮生外用粉
英文品名DEBRISAN
適應症各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷
劑型外用粉劑
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRANOMER
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱PHARMACIA AB
製造廠廠址S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015925號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/01/04
發證日期: 1987/07/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02010797
通關簽審文件編號: DHA00201592501
中文品名: 利皮生外用粉
英文品名: DEBRISAN
適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷
劑型: 外用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRANOMER
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: PHARMACIA AB
製造廠廠址: S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第013166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/01/13
發證日期1984/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號02012221
通關簽審文件編號DHA00201316609
中文品名喜隆玻璃體替代物
英文品名HEALON (R)
適應症眼科手術玻璃體替代物
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱PHARMACIA AB
製造廠廠址S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第013166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/01/13
發證日期: 1984/12/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02012221
通關簽審文件編號: DHA00201316609
中文品名: 喜隆玻璃體替代物
英文品名: HEALON (R)
適應症: 眼科手術玻璃體替代物
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: PHARMACIA AB
製造廠廠址: S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第015846號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/05/29
發證日期1987/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號02010169
通關簽審文件編號DHA00201584602
中文品名炎即滅眼藥膏3%
英文品名VIDARABINE 3% EYE OINTMENT
適應症表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染
劑型點眼膏劑
包裝管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VIDARABINE
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/05/29
發證日期: 1987/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02010169
通關簽審文件編號: DHA00201584602
中文品名: 炎即滅眼藥膏3%
英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT
適應症: 表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染
劑型: 點眼膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VIDARABINE
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址: 8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第015834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/06/11
發證日期1987/05/18
許可證種類製 劑
舊證字號02010232
通關簽審文件編號DHA00201583408
中文品名保視康眼藥水
英文品名DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS
適應症細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE;;GRAMICIDIN
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/06/11
發證日期: 1987/05/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02010232
通關簽審文件編號: DHA00201583408
中文品名: 保視康眼藥水
英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS
適應症: 細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE;;GRAMICIDIN
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址: 8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “海德堡”視野計(未滅菌) 相關資料

@ “海德堡”視野計(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱樺瑩企業股份有限公司
公司統一編號12176714
業者地址台北市松山區民生東路5段162號4樓之5
食品業者登錄字號A-112176714-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 樺瑩企業股份有限公司
公司統一編號: 12176714
業者地址: 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5
食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12176714 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12176714 ...)

# 12176714 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12176714
原始登記日期19830929
核發日期20230105
廠商中文名稱樺瑩企業股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN HWA IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
英文營業地址4 F.-5, No. 162, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105602, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O政
電話號碼02-27622100
傳真號碼02-27607630
進口資格
出口資格
統一編號: 12176714
原始登記日期: 19830929
核發日期: 20230105
廠商中文名稱: 樺瑩企業股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN HWA IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
英文營業地址: 4 F.-5, No. 162, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O政
電話號碼: 02-27622100
傳真號碼: 02-27607630
進口資格:
出口資格:

# 12176714 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱樺瑩企業股份有限公司
公司統一編號12176714
業者地址台北市松山區民生東路5段162號4樓之5
食品業者登錄字號A-112176714-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 樺瑩企業股份有限公司
公司統一編號: 12176714
業者地址: 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5
食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 12176714 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第015834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/06/11
發證日期1987/05/18
許可證種類製 劑
舊證字號02010232
通關簽審文件編號DHA00201583408
中文品名保視康眼藥水
英文品名DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS
適應症細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE;;GRAMICIDIN
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/06/11
發證日期: 1987/05/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02010232
通關簽審文件編號: DHA00201583408
中文品名: 保視康眼藥水
英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS
適應症: 細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE;;GRAMICIDIN
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址: 8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 12176714 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第015846號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/05/29
發證日期1987/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號02010169
通關簽審文件編號DHA00201584602
中文品名炎即滅眼藥膏3%
英文品名VIDARABINE 3% EYE OINTMENT
適應症表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染
劑型點眼膏劑
包裝管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VIDARABINE
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/05/29
發證日期: 1987/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02010169
通關簽審文件編號: DHA00201584602
中文品名: 炎即滅眼藥膏3%
英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT
適應症: 表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染
劑型: 點眼膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VIDARABINE
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址: 8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 12176714 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第013166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/01/13
發證日期1984/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號02012221
通關簽審文件編號DHA00201316609
中文品名喜隆玻璃體替代物
英文品名HEALON (R)
適應症眼科手術玻璃體替代物
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱PHARMACIA AB
製造廠廠址S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第013166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/01/13
發證日期: 1984/12/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02012221
通關簽審文件編號: DHA00201316609
中文品名: 喜隆玻璃體替代物
英文品名: HEALON (R)
適應症: 眼科手術玻璃體替代物
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: PHARMACIA AB
製造廠廠址: S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 12176714 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第015925號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/01/04
發證日期1987/07/13
許可證種類製 劑
舊證字號02010797
通關簽審文件編號DHA00201592501
中文品名利皮生外用粉
英文品名DEBRISAN
適應症各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷
劑型外用粉劑
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRANOMER
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱PHARMACIA AB
製造廠廠址S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015925號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/01/04
發證日期: 1987/07/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02010797
通關簽審文件編號: DHA00201592501
中文品名: 利皮生外用粉
英文品名: DEBRISAN
適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷
劑型: 外用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRANOMER
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: PHARMACIA AB
製造廠廠址: S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 12176714 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/25
發證日期2017/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603029809
中文品名“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統
英文品名“Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EASYRET以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址1 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon D'Auvergne Cedex, France。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/07/08
製造許可登錄編號QSD13712
許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/25
發證日期: 2017/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603029809
中文品名: “況特”易瑞德眼用光凝雷射系統
英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EASYRET以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址: 1 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon D'Auvergne Cedex, France。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/08
製造許可登錄編號: QSD13712

# 12176714 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1994/02/23
發證日期1989/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553409
中文品名眼用超音波診斷裝置
英文品名"NIDEK" ECHOSCAN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格US-3000
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1994/02/23
發證日期: 1989/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600553409
中文品名: 眼用超音波診斷裝置
英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: US-3000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)
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嘉利生物科技有限公司

統一編號: 42648563 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

秦宇企業有限公司

統一編號: 13109876 | 電話號碼: 02-2250-9693 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

梯古有限公司

統一編號: 23923836 | 電話號碼: 02-27606697 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格:3269.EXS06及3269.MBD2。申請變更項目:增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“舒納美”優倍眼科用超音波掃描系統

英文品名: “Sonomed” VuPad Ophthalmic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027577號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VuPad,以下空白。型號名稱變更為:VuPad A/B、VuPad A、VuPad B、VuPad A/B/P、VuPad UBM/P、VuPad B/UBM/P、VuPad A/B/UBM/P。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 | 有效日期: 20260531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格:3269.EXS06及3269.MBD2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉利生物科技有限公司

統一編號: 42648563 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

秦宇企業有限公司

統一編號: 13109876 | 電話號碼: 02-2250-9693 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

梯古有限公司

統一編號: 23923836 | 電話號碼: 02-27606697 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格:3269.EXS06及3269.MBD2。申請變更項目:增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“舒納美”優倍眼科用超音波掃描系統

英文品名: “Sonomed” VuPad Ophthalmic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027577號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VuPad,以下空白。型號名稱變更為:VuPad A/B、VuPad A、VuPad B、VuPad A/B/P、VuPad UBM/P、VuPad B/UBM/P、VuPad A/B/UBM/P。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 | 有效日期: 20260531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格:3269.EXS06及3269.MBD2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 02-2760-6695

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 0800-303-168

樺瑩企業 | 地址: 台南市東區林森路一段395號11樓之6 | 電話: 06-275-1119

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區仁愛三街225號 | 電話: 07-537-8012

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段367號23樓 | 電話: 04-2323-7389

名稱 樺瑩企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
許永政12176714核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 許永政 | 統編: 12176714 | 核准設立

地址 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 找到的公司登記或商業登記

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臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
高梅音23923836核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4
許永政22048041核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2
莊崇賢87775418核准設立 - 獨資

臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3
羅仁權90524696核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3
鄭品良42648563核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4
20865093解散 (091年04月02日 府建商字 第091208169號)

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之3
21268432解散 (093年12月23日 府建商字 第09326624000號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 高梅音 | 統編: 23923836 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 負責人: 許永政 | 統編: 22048041 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2 | 負責人: 莊崇賢 | 統編: 87775418 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3 | 負責人: 羅仁權 | 統編: 90524696 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3 | 負責人: 鄭品良 | 統編: 42648563 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 統編: 20865093 | 解散 (091年04月02日 府建商字 第091208169號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之3 | 統編: 21268432 | 解散 (093年12月23日 府建商字 第09326624000號)

與“海德堡”視野計(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

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