“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環的英文品名是“Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring, 許可證字號是衛署醫器輸字第018213號, 有效日期是2022/08/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是4450,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018213號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/08/22 |
發證日期 | 2007/08/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601821300 |
中文品名 | “愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環 |
英文品名 | “Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E3800 環狀成形術環 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 4450,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號 | 28472780 |
製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES AG |
製造廠廠址 | ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/20 |
製造許可登錄編號 | QSD0174 |
許可證字號衛署醫器輸字第018213號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/08/22 |
發證日期2007/08/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601821300 |
中文品名“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環 |
英文品名“Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E3800 環狀成形術環 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格4450,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號28472780 |
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG |
製造廠廠址ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2019/08/20 |
製造許可登錄編號QSD0174 |
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“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環的地址位於
臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1