“蘭斯特克”福來視人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“蘭斯特克”福來視人工水晶體的英文品名是“Lenstec”Tetraflex Intraocular Le, 許可證字號是衛署醫器輸字第018221號, 有效日期是2027/08/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原96.09.12 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：Tetraflex。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018221號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/27 |
| 發證日期 | 2007/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601822109 |
| 中文品名 | “蘭斯特克”福來視人工水晶體 |
| 英文品名 | “Lenstec”Tetraflex Intraocular Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原96.09.12 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：Tetraflex。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 樺瑩企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
| 申請商統一編號 | 12176714 |
| 製造商名稱 | LENSTEC BARBADOS INC. |
| 製造廠廠址 | Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbado |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4947 |
許可證字號衛署醫器輸字第018221號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/27 |
發證日期2007/08/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601822109 |
中文品名“蘭斯特克”福來視人工水晶體 |
英文品名“Lenstec”Tetraflex Intraocular Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原96.09.12 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：Tetraflex。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
申請商統一編號12176714 |
製造商名稱LENSTEC BARBADOS INC. |
製造廠廠址Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbado |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BB |
製程(空) |
異動日期2022/05/19 |
製造許可登錄編號QSD4947 |
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“蘭斯特克”福來視人工水晶體的地址位於
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5