“卡內卡”佛緹斯冠狀動脈成型術導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“卡內卡”佛緹斯冠狀動脈成型術導管的英文品名是“KANEKA”Fortis II PTCA Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第018223號, 有效日期是2022/08/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:R5a-8-425、R5a-8-450、R5a-18-425、R5a-18-450。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是興東藥品器材有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018223號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/08/27 |
發證日期 | 2007/08/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601822300 |
中文品名 | “卡內卡”佛緹斯冠狀動脈成型術導管 |
英文品名 | “KANEKA”Fortis II PTCA Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:R5a-8-425、R5a-8-450、R5a-18-425、R5a-18-450。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
申請商統一編號 | 12305891 |
製造商名稱 | KANEKA MEDIX CORPORATION KANAGAWA PLANT |
製造廠廠址 | 225-1, AZA DEGUCHI, YAMAKITA, YAMAKITA-MACHI, ASHIGARA-KAMI-GUN, KANAGAWA, 258-0113, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/04 |
製造許可登錄編號 | QSD4954 |
許可證字號衛署醫器輸字第018223號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/08/27 |
發證日期2007/08/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601822300 |
中文品名“卡內卡”佛緹斯冠狀動脈成型術導管 |
英文品名“KANEKA”Fortis II PTCA Catheter |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:R5a-8-425、R5a-8-450、R5a-18-425、R5a-18-450。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱KANEKA MEDIX CORPORATION KANAGAWA PLANT |
製造廠廠址225-1, AZA DEGUCHI, YAMAKITA, YAMAKITA-MACHI, ASHIGARA-KAMI-GUN, KANAGAWA, 258-0113, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2022/05/04 |
製造許可登錄編號QSD4954 |
“卡內卡”佛緹斯冠狀動脈成型術導管地圖 [ 導航 ]
“卡內卡”佛緹斯冠狀動脈成型術導管的地址位於
新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1