“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀的英文品名是“TOPCON”3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY, 許可證字號是衛署醫器輸字第018225號, 有效日期是2022/08/27, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是3D OCT-1000，以下空白。3D OCT-1000 MARK II，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是裕達貿易股份有限公司.

#“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018225號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/27
發證日期	2007/08/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601822504
中文品名	“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀
英文品名	“TOPCON”3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3D OCT-1000，以下空白。3D OCT-1000 MARK II，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址	547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	QSD4788

許可證字號

衛署醫器輸字第018225號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/08/27

發證日期

2007/08/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601822504

中文品名

“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀

英文品名

“TOPCON”3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1570 眼底鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3D OCT-1000，以下空白。3D OCT-1000 MARK II，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

裕達貿易股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號

03502702

製造商名稱

TOPCON YAMAGATA CO., LTD.

製造廠廠址

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/04/17

製造許可登錄編號

QSD4788

“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀地圖 [ 導航 ]

“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

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出進口廠商登記資料資料集的 “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀相關資料

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於出進口廠商登記資料

統一編號	03502702
原始登記日期	19780927
核發日期	20210815
廠商中文名稱	裕達貿易股份有限公司
廠商英文名稱	YU TA TRADING CO., LTD.
中文營業地址	新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
英文營業地址	3 F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O生
電話號碼	02-29991519
傳真號碼	02-29991896
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 03502702

原始登記日期: 19780927

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 裕達貿易股份有限公司

廠商英文名稱: YU TA TRADING CO., LTD.

中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

英文營業地址: 3 F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O生

電話號碼: 02-29991519

傳真號碼: 02-29991896

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀相關資料

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於登記工廠名錄

工廠名稱	裕達貿易股份有限公司三重廠
工廠登記編號	99612447
工廠設立許可案號	08110001393107
工廠地址	新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號三樓之三
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區中興里
工廠負責人姓名	梁惠生
統一編號	03502702
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0811209
工廠登記核准日期	0820115
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品	277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 裕達貿易股份有限公司三重廠

工廠登記編號: 99612447

工廠設立許可案號: 08110001393107

工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號三樓之三

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里

工廠負責人姓名: 梁惠生

統一編號: 03502702

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0811209

工廠登記核准日期: 0820115

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第013983號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401398302
中文品名	“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名	TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址	547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/02/21
製造許可登錄編號	QSD4788

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013983號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401398302

中文品名: “拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON YAMAGATA CO., LTD.

製造廠廠址: 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/02/21

製造許可登錄編號: QSD4788

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第020603號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402060306
中文品名	“優視樂”立體感測量器(未滅菌)
英文品名	“ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1460 立體感測量器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	ESSILOR INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址	147, Rue De Paris- 94227 Charenton-Le-Pont Cedex France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/07/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020603號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402060306

中文品名: “優視樂”立體感測量器(未滅菌)

英文品名: “ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1460 立體感測量器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: ESSILOR INTERNATIONAL S.A.

製造廠廠址: 147, Rue De Paris- 94227 Charenton-Le-Pont Cedex France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2019/07/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020260號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/01
發證日期	2019/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402026001
中文品名	“優敏”視力檢查器(未滅菌)
英文品名	“VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/03/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020260號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/01

發證日期: 2019/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402026001

中文品名: “優敏”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2024/03/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020260號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240401
發證日期	20190401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402026001
中文品名	“優敏”視力檢查器(未滅菌)
英文品名	“VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190416
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020260號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240401

發證日期: 20190401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402026001

中文品名: “優敏”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20190416

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009407號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/25
發證日期	2010/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400940703
中文品名	“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)
英文品名	“TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON YAMAGATA CO., LTD. WEST FACTORY
製造廠廠址	270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2161 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/09/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009407號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/25

發證日期: 2010/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400940703

中文品名: “拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON YAMAGATA CO., LTD. WEST FACTORY

製造廠廠址: 270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2161 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/09/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009407號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251025
發證日期	20101025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400940703
中文品名	“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)
英文品名	“TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON YAMAGATA CO., LTD. WEST FACTORY
製造廠廠址	270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2161 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200929
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009407號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251025

發證日期: 20101025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400940703

中文品名: “拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON YAMAGATA CO., LTD. WEST FACTORY

製造廠廠址: 270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2161 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200929

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008427號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/29
發證日期	2009/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400842704
中文品名	"優敏"視力圖表儀（未滅菌）
英文品名	"VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/01/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/29

發證日期: 2009/12/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400842704

中文品名: "優敏"視力圖表儀（未滅菌）

英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/01/10

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008427號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241229
發證日期	20091229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400842704
中文品名	"優敏"視力圖表儀（未滅菌）
英文品名	"VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241229

發證日期: 20091229

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400842704

中文品名: "優敏"視力圖表儀（未滅菌）

英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200110

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第010219號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/02/19
發證日期	2003/02/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601021908
中文品名	"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射
英文品名	"QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址	21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010219號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2008/02/19

發證日期: 2003/02/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601021908

中文品名: "光特爾" 眼科銣雅鉻雷射

英文品名: "QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: QUANTEL MEDICAL

製造廠廠址: 21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第010219號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20080219
發證日期	20030219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601021908
中文品名	"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射
英文品名	"QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址	21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20121127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010219號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20080219

發證日期: 20030219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601021908

中文品名: "光特爾" 眼科銣雅鉻雷射

英文品名: "QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: QUANTEL MEDICAL

製造廠廠址: 21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20121127

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012869號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/02
發證日期	2013/04/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401286902
中文品名	“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)
英文品名	“SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	SUZUYAKOUKI
製造廠廠址	7-11-10 HORIKIRI KATSUSHIKA-KU, TOKYO 124-0006, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012869號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/02

發證日期: 2013/04/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401286902

中文品名: “鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)

英文品名: “SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1405 眼科試驗鏡片組

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: SUZUYAKOUKI

製造廠廠址: 7-11-10 HORIKIRI KATSUSHIKA-KU, TOKYO 124-0006, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/03/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012869號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230402
發證日期	20130402
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401286902
中文品名	“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)
英文品名	“SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	SUZUYAKOUKI
製造廠廠址	7-11-10 HORIKIRI KATSUSHIKA-KU, TOKYO 124-0006, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180419
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012869號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230402

發證日期: 20130402

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401286902

中文品名: “鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)

英文品名: “SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1405 眼科試驗鏡片組

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: SUZUYAKOUKI

製造廠廠址: 7-11-10 HORIKIRI KATSUSHIKA-KU, TOKYO 124-0006, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180419

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第004596號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/09/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/03/19
發證日期	1987/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600459600
中文品名	眼科用超音波診斷裝置
英文品名	"TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＥＳ－１００．
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	台北縣三重市重新路５段６０９巷８號３樓之３
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOKYO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/09/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/03/19

發證日期: 1987/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600459600

中文品名: 眼科用超音波診斷裝置

英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＥＳ－１００．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 台北縣三重市重新路５段６０９巷８號３樓之３

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOKYO OPTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第004596號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20000926
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19920319
發證日期	19870319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600459600
中文品名	眼科用超音波診斷裝置
英文品名	"TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＥＳ－１００．
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	台北縣三重市重新路５段６０９巷８號３樓之３
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOKYO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20000926

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19920319

發證日期: 19870319

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600459600

中文品名: 眼科用超音波診斷裝置

英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＥＳ－１００．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 台北縣三重市重新路５段６０９巷８號３樓之３

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOKYO OPTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000366號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/09/02
發證日期	2005/09/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400036609
中文品名	“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）
英文品名	“TOPCON” PD METER(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1700 瞳孔計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PD-2, PD-5, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON CORPORATION
製造廠廠址	75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/09/02

發證日期: 2005/09/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400036609

中文品名: “拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1700 瞳孔計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON CORPORATION

製造廠廠址: 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/05/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000366號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250902
發證日期	20050902
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400036609
中文品名	“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）
英文品名	“TOPCON” PD METER(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1700 瞳孔計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PD-2, PD-5, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON CORPORATION
製造廠廠址	75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200519
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250902

發證日期: 20050902

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400036609

中文品名: “拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1700 瞳孔計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON CORPORATION

製造廠廠址: 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200519

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022259號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/19
發證日期	2021/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402225900
中文品名	“樣西村”視網膜檢影器架(未滅菌)
英文品名	“SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1750 視網膜檢影鏡架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	SAN NISHIMURA CO., LTD.
製造廠廠址	15-13 NAGAIKE-CHO ABENO-KU OSAKA 545-0013, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022259號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/19

發證日期: 2021/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402225900

中文品名: “樣西村”視網膜檢影器架(未滅菌)

英文品名: “SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1750 視網膜檢影鏡架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: SAN NISHIMURA CO., LTD.

製造廠廠址: 15-13 NAGAIKE-CHO ABENO-KU OSAKA 545-0013, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第027317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/05
發證日期	2015/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602731703
中文品名	“拓普康”光學斷層掃描儀
英文品名	“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1120 眼科攝影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3D OCT-1以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址	547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/05/13
製造許可登錄編號	QSD4788

許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/05

發證日期: 2015/06/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602731703

中文品名: “拓普康”光學斷層掃描儀

英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1120 眼科攝影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 3D OCT-1以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON YAMAGATA CO., LTD.

製造廠廠址: 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/05/13

製造許可登錄編號: QSD4788

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第027317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250605
發證日期	20150605
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602731703
中文品名	“拓普康”光學斷層掃描儀
英文品名	“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1120 眼科攝影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3D OCT-1以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址	547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200513
製造許可登錄編號	QSD4788

許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250605

發證日期: 20150605

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602731703

中文品名: “拓普康”光學斷層掃描儀

英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1120 眼科攝影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 3D OCT-1以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON YAMAGATA CO., LTD.

製造廠廠址: 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200513

製造許可登錄編號: QSD4788

食品業者登錄資料集資料集的 “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀相關資料

@ “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	裕達貿易股份有限公司
公司統一編號	03502702
業者地址	新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
食品業者登錄字號	F-103502702-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 裕達貿易股份有限公司

公司統一編號: 03502702

業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

食品業者登錄字號: F-103502702-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 03502702 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 03502702 ...)

# 03502702 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	03502702
原始登記日期	19780927
核發日期	20210815
廠商中文名稱	裕達貿易股份有限公司
廠商英文名稱	YU TA TRADING CO., LTD.
中文營業地址	新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
英文營業地址	3 F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O生
電話號碼	02-29991519
傳真號碼	02-29991896
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 03502702

原始登記日期: 19780927

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 裕達貿易股份有限公司

廠商英文名稱: YU TA TRADING CO., LTD.

中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

英文營業地址: 3 F.-3, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O生

電話號碼: 02-29991519

傳真號碼: 02-29991896

進口資格: 有

出口資格: 有

# 03502702 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	裕達貿易股份有限公司三重廠
工廠登記編號	99612447
工廠設立許可案號	08110001393107
工廠地址	新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號三樓之三
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區中興里
工廠負責人姓名	梁惠生
統一編號	03502702
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0811209
工廠登記核准日期	0820115
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品	277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 裕達貿易股份有限公司三重廠

工廠登記編號: 99612447

工廠設立許可案號: 08110001393107

工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號三樓之三

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里

工廠負責人姓名: 梁惠生

統一編號: 03502702

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0811209

工廠登記核准日期: 0820115

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

# 03502702 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第027861號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/27
發證日期	2015/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602786100
中文品名	“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡
英文品名	“TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SP-1P以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON YAMAGA CO., LTD.
製造廠廠址	547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/09/22
製造許可登錄編號	QSD4788

許可證字號: 衛部醫器輸字第027861號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/27

發證日期: 2015/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602786100

中文品名: “拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡

英文品名: “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SP-1P以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON YAMAGA CO., LTD.

製造廠廠址: 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/09/22

製造許可登錄編號: QSD4788

# 03502702 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第028237號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/02/17
發證日期	2016/02/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602823700
中文品名	“拓普康”前房分析儀
英文品名	“Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ALADDIN TMS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	VISIA IMAGING S.R.L.
製造廠廠址	VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/10/31
製造許可登錄編號	QSD9058

許可證字號: 衛部醫器輸字第028237號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/02/17

發證日期: 2016/02/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602823700

中文品名: “拓普康”前房分析儀

英文品名: “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ALADDIN TMS以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: VISIA IMAGING S.R.L.

製造廠廠址: VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/10/31

製造許可登錄編號: QSD9058

# 03502702 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第006547號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/09/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1996/12/30
發證日期	1991/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600654700
中文品名	半導體体雷射凝固器
英文品名	"TOPCON" ENDOPHOTOCOAGULATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2199 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：ＥＣ－２００．
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	台北縣三重市重新路５段６０９巷８號３樓之３
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON CORPORATION
製造廠廠址	75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006547號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/09/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1996/12/30

發證日期: 1991/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600654700

中文品名: 半導體体雷射凝固器

英文品名: "TOPCON" ENDOPHOTOCOAGULATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2199 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣ－２００．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 台北縣三重市重新路５段６０９巷８號３樓之３

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON CORPORATION

製造廠廠址: 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 03502702 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第025012號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/10
發證日期	2013/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602501204
中文品名	“拓普康”免散瞳眼底照相機
英文品名	“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1120 眼科攝影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TRC-NW8F plu
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址	547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/05/18
製造許可登錄編號	QSD4788

許可證字號: 衛署醫器輸字第025012號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/10

發證日期: 2013/05/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602501204

中文品名: “拓普康”免散瞳眼底照相機

英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1120 眼科攝影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TRC-NW8F plu

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON YAMAGATA CO., LTD.

製造廠廠址: 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/05/18

製造許可登錄編號: QSD4788

# 03502702 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第030449號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/28
發證日期	2017/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603044904
中文品名	“拓普康”眼科資料系統軟體
英文品名	“TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IMAGEnet 6以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址	547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/28
製造許可登錄編號	QSD4788

許可證字號: 衛部醫器輸字第030449號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/28

發證日期: 2017/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603044904

中文品名: “拓普康”眼科資料系統軟體

英文品名: “TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1570 眼底鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IMAGEnet 6以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON YAMAGATA CO., LTD.

製造廠廠址: 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/28

製造許可登錄編號: QSD4788

# 03502702 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006467號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/17
發證日期	2008/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400646706
中文品名	“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)
英文品名	“TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	TOPCON CORPORATION
製造廠廠址	75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/01/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006467號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/17

發證日期: 2008/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400646706

中文品名: “拓普康”眼用投影機 (未滅菌)

英文品名: “TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: TOPCON CORPORATION

製造廠廠址: 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/01/16

製造許可登錄編號: (空)

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# 裕達貿易於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	27868095
原始登記日期	20050830
核發日期	20230722
廠商中文名稱	三裕達貿易有限公司
廠商英文名稱	SAN YUH DAR TRADE CO., LTD.
中文營業地址	嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓
英文營業地址	1 F., No. 103, Chongwen St., Fengnian Vil., East Dist., Chiayi City 600036, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O裕
電話號碼	05-2858383
傳真號碼	05-2851479
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27868095

原始登記日期: 20050830

核發日期: 20230722

廠商中文名稱: 三裕達貿易有限公司

廠商英文名稱: SAN YUH DAR TRADE CO., LTD.

中文營業地址: 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 103, Chongwen St., Fengnian Vil., East Dist., Chiayi City 600036, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O裕

電話號碼: 05-2858383

傳真號碼: 05-2851479

進口資格: 有

出口資格: 有

# 裕達貿易於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000638號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/03/05
發證日期	2009/03/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600063806
中文品名	“達康”眼科用投影機 (未滅菌)
英文品名	“DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	BEIJING DAKANG INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	LIERSI, 55 ZHANGJIAWAN, TONG COUNTRY DISTRICT, BEIJING, CHINA. 101113
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/03/05

發證日期: 2009/03/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600063806

中文品名: “達康”眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: BEIJING DAKANG INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址: LIERSI, 55 ZHANGJIAWAN, TONG COUNTRY DISTRICT, BEIJING, CHINA. 101113

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 裕達貿易於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000638號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140305
發證日期	20090305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600063806
中文品名	“達康”眼科用投影機 (未滅菌)
英文品名	“DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	BEIJING DAKANG INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	LIERSI, 55 ZHANGJIAWAN, TONG COUNTRY DISTRICT, BEIJING, CHINA. 101113
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20140305

發證日期: 20090305

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600063806

中文品名: “達康”眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1680 眼科用投影機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３

申請商統一編號: 03502702

製造商名稱: BEIJING DAKANG INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址: LIERSI, 55 ZHANGJIAWAN, TONG COUNTRY DISTRICT, BEIJING, CHINA. 101113

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

# 裕達貿易於新北市工廠登記清冊v2 - 4

產品中類	27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱	裕達貿易股份有限公司三重廠
登記編號	99612447
廠址	新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號三樓之三
負責人姓名	梁惠生
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品	277光學儀器及設備 332醫療器材及用品
登記核准日期	0820115
工廠現況	生產中

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業

工廠名稱: 裕達貿易股份有限公司三重廠

登記編號: 99612447

廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號三樓之三

負責人姓名: 梁惠生

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業

主要產品: 277光學儀器及設備 332醫療器材及用品

登記核准日期: 0820115

工廠現況: 生產中

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“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)	英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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裕達貿易的黃頁資料

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三裕達貿易有限公司 | 地址: 嘉義縣水上鄉忠孝街1號之2 | 電話: 05-285-1479

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區本館路文明巷46號 | 電話: 07-370-7698

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3 | 電話: 02-2999-1519

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 台南市中西區民權路三段234巷7號1樓 | 電話: 06-221-6772

裕達貿易股份有限公司 | 地址: 台北市萬華區西寧南路16號3樓 | 電話: 02-2361-1547

名稱裕達貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三裕達貿易有限公司嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓	李文裕	27868095	核准設立
裕達貿易股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3	梁惠生	03502702	核准設立
日裕達貿易有限公司臺中市西區藍興里大新街38號	林沂澤	83361556	核准設立

三裕達貿易有限公司

登記地址: 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓 | 負責人: 李文裕 | 統編: 27868095 | 核准設立

裕達貿易股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3 | 負責人: 梁惠生 | 統編: 03502702 | 核准設立

日裕達貿易有限公司

登記地址: 臺中市西區藍興里大新街38號 | 負責人: 林沂澤 | 統編: 83361556 | 核准設立

地址新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新大建設股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷2號4樓之1	林育宗	50848403	核准設立
偉特設計印刷有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13	張立國	80129443	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5	吳文傑	27478717	核准設立
景禾企業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7	林光雄	22481170	核准設立
佳碁有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3	洪廷禎	84108440	核准設立
香港商智傲有限公司新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10	施仁毅	53001470	核准設立
日出蛋品科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15	林畯榮	83123491	解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

新大建設股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號4樓之1 | 負責人: 林育宗 | 統編: 50848403 | 核准設立

偉特設計印刷有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13　 | 負責人: 張立國 | 統編: 80129443 | 核准設立

敏程科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5 | 負責人: 吳文傑 | 統編: 27478717 | 核准設立

景禾企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7 | 負責人: 林光雄 | 統編: 22481170 | 核准設立

佳碁有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3 | 負責人: 洪廷禎 | 統編: 84108440 | 核准設立

香港商智傲有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10 | 負責人: 施仁毅 | 統編: 53001470 | 核准設立

日出蛋品科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15 | 負責人: 林畯榮 | 統編: 83123491 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

與“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗麗芙	英文品名: Restylane Lyft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“克浩式”培里泰艾斯普植體系統	英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞成興業有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司