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許可證字號: 衛署醫器輸字第020537號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/08/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2020/01/19 |
發證日期: 2010/01/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602053702 |
中文品名: “亞康恩”愛仕恩切片針 |
英文品名: “Argon” ACN Biopsy Needle |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 春菖貿易有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區天水西二街35號3樓 |
申請商統一編號: 20833614 |
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址: 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/20 |
製造許可登錄編號: QSD8087 |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第020537號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20200119 |
發證日期: 20100119 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602053702 |
中文品名: “亞康恩”愛仕恩切片針 |
英文品名: “Argon” ACN Biopsy Needle |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 春菖貿易有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區天水西二街35號3樓 |
申請商統一編號: 20833614 |
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC. |
製造廠廠址: 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20141125 |
製造許可登錄編號: QSD8087 |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第024645號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/31 |
發證日期: 2013/01/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602464502 |
中文品名: “史凱特”引流管 |
英文品名: “Skater” Drainage Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 春菖貿易有限公司 |
申請商地址: 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 |
申請商統一編號: 20833614 |
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES INC. |
製造廠廠址: 1445 FLAT CREEK RD. ATHENS TX USA 75751 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/07 |
製造許可登錄編號: QSD8087 |
@ “康美”杜樂取石氣球導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器輸字第024645號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230131 |
發證日期: 20130131 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602464502 |
中文品名: “史凱特”引流管 |
英文品名: “Skater” Drainage Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 春菖貿易有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區天水西二街35號3樓 |
申請商統一編號: 20833614 |
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES INC. |
製造廠廠址: 1445 FLAT CREEK RD. ATHENS TX USA 75751 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180925 |
製造許可登錄編號: QSD8087 |
@ “康美”杜樂取石氣球導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “康美”杜樂取石氣球導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “康美”杜樂取石氣球導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003364號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/12 |
發證日期: 2018/02/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600336403 |
中文品名: "康諾" 連接管 (滅菌) |
英文品名: "Conod" Connecting tubes (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 春菖貿易有限公司 |
申請商地址: 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 |
申請商統一編號: 20833614 |
製造商名稱: CONOD MEDICAL CO., LIMITED |
製造廠廠址: NO.11 HONGFENG ROAD, BAIMAO INDUSTRIAL PARK, GULI TOWN, 215532 CHANGSHU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/07 |
製造許可登錄編號: QSD10503 |