“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
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中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008289號, 有效日期是2024/11/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是雅力信股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008289號

註銷狀態

(空)

註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/11

發證日期

2009/11/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400828905

中文品名

“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名

“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

雅力信股份有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路二段109號5樓

申請商統一編號

28010556

製造商名稱

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

製造廠廠址

VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ITALY

製程

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異動日期

2019/09/24

製造許可登錄編號

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“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)地圖

“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區基隆路二段109號5樓

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與“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 宜立亞抗核抗體陽性品管液

    英文品名: EliA ANA Positive Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

  2. 因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

    英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,建立工作曲線的參考點。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

  3. “波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

    英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

  4. “愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

    英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

  5. “義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

    英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

  6. “聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

    英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

  7. “清鈴”針灸針

    英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

  8. 銀聯生物可吸收性固定骨針

    英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

  9. 丹陶侖-金屬合金粉末

    英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

  10. “新納龍”伊蕾絲系統及配件

    英文品名: “Syneron” eLase with Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

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