“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
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中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008289號, 有效日期是2024/11/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是雅力信股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828905
中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008289號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/11

發證日期

2009/11/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400828905

中文品名

“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名

“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

雅力信股份有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路二段109號5樓

申請商統一編號

28010556

製造商名稱

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

製造廠廠址

VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2019/09/24

製造許可登錄編號

(空)

“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區基隆路二段109號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28010556
原始登記日期20070620
核發日期20230428
廠商中文名稱雅力信股份有限公司
廠商英文名稱ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O嘉
電話號碼02-27351125
傳真號碼02-27351775
進口資格
出口資格
統一編號: 28010556
原始登記日期: 20070620
核發日期: 20230428
廠商中文名稱: 雅力信股份有限公司
廠商英文名稱: ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O嘉
電話號碼: 02-27351125
傳真號碼: 02-27351775
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688101
中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602688101
中文品名: 亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: QSD10445

@ “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241226
發證日期20141226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688101
中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191028
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602688101
中文品名: 亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191028
製造許可登錄編號: QSD10445

@ “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/15
發證日期2008/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601941004
中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名Hyalobarrier Gel
效能亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/01
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/15
發證日期: 2008/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601941004
中文品名: 亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名: Hyalobarrier Gel
效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/01
製造許可登錄編號: QSD10445

@ “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230715
發證日期20080715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601941004
中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名Hyalobarrier Gel
效能亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180226
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230715
發證日期: 20080715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601941004
中文品名: 亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名: Hyalobarrier Gel
效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180226
製造許可登錄編號: QSD10445

@ “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241111
發證日期20091111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828905
中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828905
中文品名: “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雅力信股份有限公司
公司統一編號28010556
業者地址台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號A-128010556-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅力信股份有限公司
公司統一編號: 28010556
業者地址: 台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號: A-128010556-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28010556 找到的相關資料

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# 28010556 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28010556
原始登記日期20070620
核發日期20230428
廠商中文名稱雅力信股份有限公司
廠商英文名稱ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O嘉
電話號碼02-27351125
傳真號碼02-27351775
進口資格
出口資格
統一編號: 28010556
原始登記日期: 20070620
核發日期: 20230428
廠商中文名稱: 雅力信股份有限公司
廠商英文名稱: ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O嘉
電話號碼: 02-27351125
傳真號碼: 02-27351775
進口資格:
出口資格:

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688101
中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602688101
中文品名: 亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: QSD10445

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/15
發證日期2008/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601941004
中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名Hyalobarrier Gel
效能亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/01
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/15
發證日期: 2008/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601941004
中文品名: 亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名: Hyalobarrier Gel
效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/01
製造許可登錄編號: QSD10445

# 28010556 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱雅力信股份有限公司
公司統一編號28010556
業者地址台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號A-128010556-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅力信股份有限公司
公司統一編號: 28010556
業者地址: 台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號: A-128010556-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230715
發證日期20080715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601941004
中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名Hyalobarrier Gel
效能亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180226
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230715
發證日期: 20080715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601941004
中文品名: 亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名: Hyalobarrier Gel
效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180226
製造許可登錄編號: QSD10445

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241111
發證日期20091111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828905
中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828905
中文品名: “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241226
發證日期20141226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688101
中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191028
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602688101
中文品名: 亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191028
製造許可登錄編號: QSD10445
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@ 食品業者登錄資料集

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市信義區基隆路二段109號8樓 | 食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9

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臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
張育嘉28010556核准設立

臺東縣臺東市馬蘭里新社三街一○巷五四號一樓
陳皇吟36664826歇業 - 獨資 (核准文號: 1030066358)

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1 | 負責人: 張育嘉 | 統編: 28010556 | 核准設立

登記地址: 臺東縣臺東市馬蘭里新社三街一○巷五四號一樓 | 負責人: 陳皇吟 | 統編: 36664826 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030066358)

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3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

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"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

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