"皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑的英文品名是"Syva" Emit 2000 Phenytoin Assay, 許可證字號是衛署醫器輸字第018237號, 有效日期是2027/03/16, 許可證種類是醫 器, 效能是一種均質酵素免疫分析法,用於定量分析人類血清或血漿中的苯妥英成份。, 醫器規格是#4A019UL#4A109UL, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西門子醫療設備股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第018237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2007/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601823701
中文品名"皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑
英文品名"Syva" Emit 2000 Phenytoin Assay
效能一種均質酵素免疫分析法,用於定量分析人類血清或血漿中的苯妥英成份。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4A019UL#4A109UL
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/21
製造許可登錄編號QSD5188

許可證字號

衛署醫器輸字第018237號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/16

發證日期

2007/03/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601823701

中文品名

"皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑

英文品名

"Syva" Emit 2000 Phenytoin Assay

效能

一種均質酵素免疫分析法,用於定量分析人類血清或血漿中的苯妥英成份。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1150 校正品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#4A019UL#4A109UL

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/10/21

製造許可登錄編號

QSD5188

"皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑地圖 [ 導航 ]

"皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑的地址位於

台北市南港區園區街3號2樓之2

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 相關資料

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號24843993
原始登記日期20150622
核發日期20210814
廠商中文名稱西門子醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
中文營業地址臺北市南港區園區街3號2樓之2
英文營業地址2F.-2, No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O祥
電話號碼02-7747-8888
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24843993
原始登記日期: 20150622
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱: SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2
英文營業地址: 2F.-2, No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O祥
電話號碼: 02-7747-8888
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/25
發證日期2014/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602601702
中文品名“西門子”磁振造影儀
英文品名“SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR)
製造廠廠址HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號QSD4699
許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/25
發證日期: 2014/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602601702
中文品名: “西門子”磁振造影儀
英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR)
製造廠廠址: HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: QSD4699

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240325
發證日期20140325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602601702
中文品名“西門子”磁振造影儀
英文品名“SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR)
製造廠廠址HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181106
製造許可登錄編號QSD4699
許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240325
發證日期: 20140325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602601702
中文品名: “西門子”磁振造影儀
英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR)
製造廠廠址: HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181106
製造許可登錄編號: QSD4699

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007011號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/21
發證日期2008/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400701107
中文品名"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)
英文品名"SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD4302
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/21
發證日期: 2008/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400701107
中文品名: "西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)
英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD4302

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180821
發證日期20080821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400701107
中文品名"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)
英文品名"SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號QSD4302
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180821
發證日期: 20080821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400701107
中文品名: "西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)
英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170417
製造許可登錄編號: QSD4302

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/31
發證日期2012/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602364102
中文品名“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑
英文品名ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei
效能搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格06837459,05006455,以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/12/29
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/31
發證日期: 2012/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602364102
中文品名: “西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑
英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei
效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 06837459,05006455,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/12/29
製造許可登錄編號: QSD4416

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270531
發證日期20120531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602364102
中文品名“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑
英文品名ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei
效能搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格06837459,05006455,以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20211229
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270531
發證日期: 20120531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602364102
中文品名: “西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑
英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei
效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 06837459,05006455,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20211229
製造許可登錄編號: QSD4416

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期2005/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601558802
中文品名免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組
英文品名IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent
效能定量檢測血清中的FSH。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L2KFS2, L2KFS6。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/08/07
製造許可登錄編號QSD5749
許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/15
發證日期: 2005/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601558802
中文品名: 免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組
英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent
效能: 定量檢測血清中的FSH。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/08/07
製造許可登錄編號: QSD5749

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第015588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251215
發證日期20051215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601558802
中文品名免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組
英文品名IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent
效能定量檢測血清中的FSH。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L2KFS2, L2KFS6。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200807
製造許可登錄編號QSD5749
許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251215
發證日期: 20051215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601558802
中文品名: 免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組
英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent
效能: 定量檢測血清中的FSH。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200807
製造許可登錄編號: QSD5749

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/30
發證日期2014/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602628409
中文品名“西門子” 尿液品管試紙
英文品名“Siemens” Clinitek Atlas Control Stri
效能本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5037、5019。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD7324
許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/30
發證日期: 2014/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602628409
中文品名: “西門子” 尿液品管試紙
英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri
效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5037、5019。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD7324

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第026284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240730
發證日期20140730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602628409
中文品名“西門子” 尿液品管試紙
英文品名“Siemens” Clinitek Atlas Control Stri
效能本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5037、5019。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號QSD7324
許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240730
發證日期: 20140730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602628409
中文品名: “西門子” 尿液品管試紙
英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri
效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球檢測結果的效能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5037、5019。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: QSD7324

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第013392號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601339201
中文品名免疫特 游離甲狀腺素試劑
英文品名IMMULITE Free T4 Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD5749
許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601339201
中文品名: 免疫特 游離甲狀腺素試劑
英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD5749

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第013392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201031
發證日期20051031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601339201
中文品名免疫特 游離甲狀腺素試劑
英文品名IMMULITE Free T4 Reagent
效能定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號QSD5749
許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601339201
中文品名: 免疫特 游離甲狀腺素試劑
英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent
效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20170417
製造許可登錄編號: QSD5749

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/17
發證日期2016/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602830807
中文品名西門子血液分析品管液
英文品名ADVIA 560 Control
效能本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格11170854。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱R&D SYSTEMS, INC.
製造廠廠址:614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號QSD9222
許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/17
發證日期: 2016/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602830807
中文品名: 西門子血液分析品管液
英文品名: ADVIA 560 Control
效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 11170854。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: R&D SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: :614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: QSD9222

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260317
發證日期20160317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602830807
中文品名西門子血液分析品管液
英文品名ADVIA 560 Control
效能本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格11170854。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱R&D SYSTEMS, INC.
製造廠廠址:614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20201109
製造許可登錄編號QSD9222
許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260317
發證日期: 20160317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602830807
中文品名: 西門子血液分析品管液
英文品名: ADVIA 560 Control
效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 11170854。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: R&D SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: :614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: QSD9222

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第016045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/23
發證日期2006/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601604505
中文品名"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極
英文品名"Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor
效能在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1170 氯化物試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號QSD5188
許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/23
發證日期: 2006/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601604505
中文品名: "德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極
英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor
效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1170 氯化物試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: QSD5188

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第016045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260223
發證日期20060223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601604505
中文品名"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極
英文品名"Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor
效能在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1170 氯化物試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號QSD5188
許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260223
發證日期: 20060223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601604505
中文品名: "德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極
英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor
效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1170 氯化物試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: QSD5188

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第013459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601345904
中文品名免疫特 2000 丙戊酸試劑
英文品名IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent
效能定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/11/23
製造許可登錄編號QSD5749
許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601345904
中文品名: 免疫特 2000 丙戊酸試劑
英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent
效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/11/23
製造許可登錄編號: QSD5749

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251102
發證日期20051102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601345904
中文品名免疫特 2000 丙戊酸試劑
英文品名IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent
效能定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20201123
製造許可登錄編號QSD5749
許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251102
發證日期: 20051102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601345904
中文品名: 免疫特 2000 丙戊酸試劑
英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent
效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20201123
製造許可登錄編號: QSD5749

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第021245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/05
發證日期2010/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602124507
中文品名“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組
英文品名ADVIA Centaur CA 19-9
效能利用化學冷光免疫分析法,定量測定人體血清中CA19-9之濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/03
製造許可登錄編號QSD1489
許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/05
發證日期: 2010/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602124507
中文品名: “西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組
英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9
效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人體血清中CA19-9之濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/03
製造許可登錄編號: QSD1489

食品業者登錄資料集 資料集的 "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 相關資料

@ "皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱西門子醫療設備股份有限公司
公司統一編號24843993
業者地址台北市南港區園區街3號2樓之2
食品業者登錄字號A-124843993-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
公司統一編號: 24843993
業者地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24843993 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24843993 ...)

# 24843993 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24843993
原始登記日期20150622
核發日期20210814
廠商中文名稱西門子醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
中文營業地址臺北市南港區園區街3號2樓之2
英文營業地址2F.-2, No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O祥
電話號碼02-7747-8888
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24843993
原始登記日期: 20150622
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱: SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2
英文營業地址: 2F.-2, No. 3, Park St., Nangang Dist., Taipei City 11503, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O祥
電話號碼: 02-7747-8888
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24843993 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱西門子醫療設備股份有限公司
公司統一編號24843993
業者地址台北市南港區園區街3號2樓之2
食品業者登錄字號A-124843993-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
公司統一編號: 24843993
業者地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 24843993 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號24843993
公司名稱西門子醫療設備股份有限公司
核准日期20180208
統一編號: 24843993
公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
核准日期: 20180208

# 24843993 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 4

統編24843993
公司名稱西門子醫療設備股份有限公司
公司地址115臺北市南港區園區街3號2樓之2
TWD97二度分帶經度座標311745
TWD97二度分帶緯度座標2772394
統編: 24843993
公司名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2
TWD97二度分帶經度座標: 311745
TWD97二度分帶緯度座標: 2772394

# 24843993 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/19
發證日期2017/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603029205
中文品名“西門子”全身電腦斷層掃描系統
英文品名“SIEMENS” Whole body CT scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Siemens Healthcare GmbH, Computed Tomography (CT)
製造廠廠址Siemensstraβe 1, DE-91301 Forchheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD1876
許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/19
發證日期: 2017/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603029205
中文品名: “西門子”全身電腦斷層掃描系統
英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Siemens Healthcare GmbH, Computed Tomography (CT)
製造廠廠址: Siemensstraβe 1, DE-91301 Forchheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD1876

# 24843993 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/08
發證日期2005/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400030107
中文品名"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)
英文品名"Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
效能定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, U.SA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/08
發證日期: 2005/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400030107
中文品名: "德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)
英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, U.SA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24843993 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/08
發證日期2005/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400030209
中文品名"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
效能定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/08
發證日期: 2005/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400030209
中文品名: "德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24843993 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/21
發證日期2018/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603077800
中文品名“西門子” 超音波系統
英文品名“Siemens” Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
製造廠廠址2500 MILLBROOK DRIVE SUITE B, BUFFALO GROVE, IL 60089 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/19
製造許可登錄編號QSD4765
許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/21
發證日期: 2018/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603077800
中文品名: “西門子” 超音波系統
英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
製造廠廠址: 2500 MILLBROOK DRIVE SUITE B, BUFFALO GROVE, IL 60089 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/19
製造許可登錄編號: QSD4765
[ 搜尋所有 24843993 ... ]

根據名稱 西門子醫療設備 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 西門子醫療設備 ...)

# 西門子醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2016/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602824007
中文品名“西門子”正子放射/電腦斷層影像系統
英文品名“SIEMENS” Biograph mCT Positron Emission Tomography/ Computed Tomography Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/28
製造許可登錄編號QSD2203
許可證字號: 衛部醫器輸字第028240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2016/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602824007
中文品名: “西門子”正子放射/電腦斷層影像系統
英文品名: “SIEMENS” Biograph mCT Positron Emission Tomography/ Computed Tomography Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址: 2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/28
製造許可登錄編號: QSD2203

# 西門子醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/05
發證日期2010/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602129902
中文品名“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀
英文品名“Siemens” SPECT.CT System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Siemens Medical Solutions USA, Inc.
製造廠廠址2501 N. BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60192 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/20
製造許可登錄編號QSD2203
許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/05
發證日期: 2010/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602129902
中文品名: “西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀
英文品名: “Siemens” SPECT.CT System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc.
製造廠廠址: 2501 N. BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60192 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/20
製造許可登錄編號: QSD2203

# 西門子醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/13
發證日期2013/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602566409
中文品名“西門子”正子/電腦斷層掃描系統
英文品名“Siemens” PET/CT Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格:Biograph mCT Flow Edge。註銷規格:Biograph mCT Flow Edge。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD2203
許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/13
發證日期: 2013/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602566409
中文品名: “西門子”正子/電腦斷層掃描系統
英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格:Biograph mCT Flow Edge。註銷規格:Biograph mCT Flow Edge。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址: 2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QSD2203

# 西門子醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602614809
中文品名“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀
英文品名“Siemens” SPECT‧CT System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址2501 N. BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, IL 60192 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QSD2203
許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/12
發證日期: 2014/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602614809
中文品名: “西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀
英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址: 2501 N. BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, IL 60192 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
製造許可登錄編號: QSD2203

# 西門子醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/14
發證日期2016/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602914301
中文品名“西門子”正子及電腦斷層掃描儀
英文品名“SIEMENS” PET/CT Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Biograph Horizon以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD2203
許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/14
發證日期: 2016/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602914301
中文品名: “西門子”正子及電腦斷層掃描儀
英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Biograph Horizon以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址: 2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD2203

# 西門子醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2018/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603092301
中文品名“西門子”正子/電腦斷層掃描系統
英文品名“SIEMENS” CT/PET Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/21
製造許可登錄編號QSD2203
許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2018/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603092301
中文品名: “西門子”正子/電腦斷層掃描系統
英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址: 2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
製造許可登錄編號: QSD2203

# 西門子醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603256702
中文品名“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀
英文品名“SIEMENS” SPECT/CT Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/28
製造許可登錄編號QSD2203
許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/16
發證日期: 2019/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603256702
中文品名: “西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀
英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc
製造廠廠址: 2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/28
製造許可登錄編號: QSD2203

# 西門子醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020303號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/09
發證日期2009/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602030301
中文品名“西門子”正子/電腦斷層影像系統
英文品名“Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Biograph 16 TruePoint,以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Siemens Medical Solutions USA, Inc.
製造廠廠址810 INNOVATION DRIVE KNOXVILLE, TENNESSEE 37932 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD2105
許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/09
發證日期: 2009/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602030301
中文品名: “西門子”正子/電腦斷層影像系統
英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Siemens Medical Solutions USA, Inc.
製造廠廠址: 810 INNOVATION DRIVE KNOXVILLE, TENNESSEE 37932 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD2105
[ 搜尋所有 西門子醫療設備 ... ]

根據地址 台北市南港區園區街3號2樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市南港區園區街3號2樓之2 ...)

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

北南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057982號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

@ 全部藥品許可證資料集

安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 台灣微脂體股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

蜜可頌食品股份有限公司

公司統一編號: 52661142 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市南港區台北市南港區園區街3號2樓之9 (H棟) | 食品業者登錄字號: A-152661142-00002-7

@ 食品業者登錄資料集

南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之8 | 裝設金融機構名稱: 第一商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 007 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

北南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057982號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

@ 全部藥品許可證資料集

安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 台灣微脂體股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

蜜可頌食品股份有限公司

公司統一編號: 52661142 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市南港區台北市南港區園區街3號2樓之9 (H棟) | 食品業者登錄字號: A-152661142-00002-7

@ 食品業者登錄資料集

南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之8 | 裝設金融機構名稱: 第一商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 007 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表
[ 搜尋所有 台北市南港區園區街3號2樓之2 ... ]

名稱 西門子醫療設備 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 西門子醫療設備)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3號2樓之2
邱禎祥24843993核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立

與"皙法" 雅米2000 苯妥英檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型X光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIUS 80N, SIRIUS 125K, SIRIUS 100B, SIRIUS125B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L4S, L6D, L8D, L10D, U4S, U6D,   U8D, U10S, U12D, U14D, U16D, E4S,E6S, E8S, E10S, E12S, E14D, E16D,E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型X光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIUS 80N, SIRIUS 125K, SIRIUS 100B, SIRIUS125B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L4S, L6D, L8D, L10D, U4S, U6D,   U8D, U10S, U12D, U14D, U16D, E4S,E6S, E8S, E10S, E12S, E14D, E16D,E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

 |