"瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀
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中文品名"瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀的英文品名是"Radiometer" NPT7 Blood Gas Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第018240號, 有效日期是2012/03/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如附冊, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是尚上儀器股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第018240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/19
發證日期2007/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601824000
中文品名"瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀
英文品名"Radiometer" NPT7 Blood Gas Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018240號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/03/19

發證日期

2007/03/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601824000

中文品名

"瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀

英文品名

"Radiometer" NPT7 Blood Gas Analyzer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊

限制項目

輸 入

申請商名稱

尚上儀器股份有限公司

申請商地址

台北市長安東路二段169-6號3樓之2

申請商統一編號

12552843

製造商名稱

RADIOMETER MEDICAL ApS

製造廠廠址

AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2014/05/29

製造許可登錄編號

(空)

"瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀地圖 [ 導航 ]

"瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀的地址位於

台北市長安東路二段169-6號3樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 相關資料

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號12552843
原始登記日期19871217
核發日期20230422
廠商中文名稱尚上儀器股份有限公司
廠商英文名稱BIOWAY CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
英文營業地址3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O南
電話號碼02-27712196
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 12552843
原始登記日期: 19871217
核發日期: 20230422
廠商中文名稱: 尚上儀器股份有限公司
廠商英文名稱: BIOWAY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
英文營業地址: 3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O南
電話號碼: 02-27712196
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006966號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/10/19
發證日期1993/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號06003354
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600696604
中文品名重症室監視器
英文品名"SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SYSTEM 8000,8035.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/10/19
發證日期: 1993/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003354
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600696604
中文品名: 重症室監視器
英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SYSTEM 8000,8035.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006966號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991008
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19981019
發證日期19930806
許可證種類醫 器
舊證字號06003354
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600696604
中文品名重症室監視器
英文品名"SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SYSTEM 8000,8035.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991008
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19981019
發證日期: 19930806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003354
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600696604
中文品名: 重症室監視器
英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SYSTEM 8000,8035.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/17
發證日期2005/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601476901
中文品名〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名"Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:ABLTM 77
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/17
發證日期: 2005/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601476901
中文品名: 〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名: "Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:ABLTM 77
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014769號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151117
發證日期20051117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601476901
中文品名〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名"Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:ABLTM 77
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151117
發證日期: 20051117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601476901
中文品名: 〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名: "Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:ABLTM 77
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019033號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/14
發證日期2008/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601903300
中文品名“瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名“Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/14
發證日期: 2008/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601903300
中文品名: “瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名: “Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019033號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130514
發證日期20080514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601903300
中文品名“瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名“Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130514
發證日期: 20080514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601903300
中文品名: “瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名: “Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013771號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/10
發證日期2014/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401377106
中文品名"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱PHILIPP KIRSCH GMBH
製造廠廠址OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/10
發證日期: 2014/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401377106
中文品名: "基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: PHILIPP KIRSCH GMBH
製造廠廠址: OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190110
發證日期20140110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401377106
中文品名"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱PHILIPP KIRSCH GMBH
製造廠廠址OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190110
發證日期: 20140110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401377106
中文品名: "基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: PHILIPP KIRSCH GMBH
製造廠廠址: OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140115
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602193506
中文品名“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號QSD4723
許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602193506
中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
製造許可登錄編號: QSD4723

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20101229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602193506
中文品名“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD4723
許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20101229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602193506
中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD4723

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1994/04/18
發證日期1989/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556800
中文品名輸液控制器
英文品名"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:PIM717.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱DOLTRON AG
製造廠廠址INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1994/04/18
發證日期: 1989/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600556800
中文品名: 輸液控制器
英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:PIM717.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: DOLTRON AG
製造廠廠址: INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991008
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19940418
發證日期19890418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556800
中文品名輸液控制器
英文品名"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:PIM717.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱DOLTRON AG
製造廠廠址INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991008
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19940418
發證日期: 19890418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600556800
中文品名: 輸液控制器
英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:PIM717.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: DOLTRON AG
製造廠廠址: INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014785號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/17
發證日期2005/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601478509
中文品名"瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀
英文品名"Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER MEDICAL A/S
製造廠廠址AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014785號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/17
發證日期: 2005/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601478509
中文品名: "瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀
英文品名: "Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL A/S
製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014785號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151117
發證日期20051117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601478509
中文品名"瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀
英文品名"Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER MEDICAL A/S
製造廠廠址AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014785號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151117
發證日期: 20051117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601478509
中文品名: "瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀
英文品名: "Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL A/S
製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第000705號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/03
發證日期2005/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400070505
中文品名“神摩柏瑪”血小板震盪器
英文品名“Thermo Electron”Platelet Agitator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:4720/4721/4722/4723。
限制項目(空)
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/03
發證日期: 2005/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400070505
中文品名: “神摩柏瑪”血小板震盪器
英文品名: “Thermo Electron”Platelet Agitator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:4720/4721/4722/4723。
限制項目: (空)
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第000705號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101003
發證日期20051003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400070505
中文品名“神摩柏瑪”血小板震盪器
英文品名“Thermo Electron”Platelet Agitator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:4720/4721/4722/4723。
限制項目(空)
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101003
發證日期: 20051003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400070505
中文品名: “神摩柏瑪”血小板震盪器
英文品名: “Thermo Electron”Platelet Agitator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:4720/4721/4722/4723。
限制項目: (空)
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/14
發證日期2013/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600202400
中文品名"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/14
發證日期: 2013/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600202400
中文品名: "海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181114
發證日期20131114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600202400
中文品名"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20131118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181114
發證日期: 20131114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600202400
中文品名: "海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20131118
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/01/22
發證日期1990/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579804
中文品名雅典娜病人生理監視器
英文品名"S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/01/22
發證日期: 1990/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579804
中文品名: 雅典娜病人生理監視器
英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 相關資料

@ "瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱尚上儀器股份有限公司
公司統一編號12552843
業者地址台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
食品業者登錄字號A-112552843-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 尚上儀器股份有限公司
公司統一編號: 12552843
業者地址: 台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
食品業者登錄字號: A-112552843-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12552843 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12552843 ...)

# 12552843 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12552843
原始登記日期19871217
核發日期20230422
廠商中文名稱尚上儀器股份有限公司
廠商英文名稱BIOWAY CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
英文營業地址3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O南
電話號碼02-27712196
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 12552843
原始登記日期: 19871217
核發日期: 20230422
廠商中文名稱: 尚上儀器股份有限公司
廠商英文名稱: BIOWAY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
英文營業地址: 3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O南
電話號碼: 02-27712196
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 12552843 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱尚上儀器股份有限公司
公司統一編號12552843
業者地址台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
食品業者登錄字號A-112552843-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 尚上儀器股份有限公司
公司統一編號: 12552843
業者地址: 台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
食品業者登錄字號: A-112552843-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005542號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1994/03/27
發證日期1989/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600554208
中文品名連續心臟輸出血流量監視器
英文品名"LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L3000.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱LAWRENCE MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1100 AVENIDA ACASO, CAMARILLO, CALIFORNIA 93010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1994/03/27
發證日期: 1989/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600554208
中文品名: 連續心臟輸出血流量監視器
英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L3000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: LAWRENCE MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1100 AVENIDA ACASO, CAMARILLO, CALIFORNIA 93010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1994/04/18
發證日期1989/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556800
中文品名輸液控制器
英文品名"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:PIM717.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱DOLTRON AG
製造廠廠址INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1994/04/18
發證日期: 1989/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600556800
中文品名: 輸液控制器
英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:PIM717.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: DOLTRON AG
製造廠廠址: INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/01/22
發證日期1990/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579804
中文品名雅典娜病人生理監視器
英文品名"S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/01/22
發證日期: 1990/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579804
中文品名: 雅典娜病人生理監視器
英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/03
發證日期2005/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400013503
中文品名"神摩柏瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱
英文品名"THERMO ELECTRON" BLOOD STORAGE REFRIGERATORS AND FREEZERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:8624/8626/8097/8103/8098/8091/8001/8003/3644/3646/3626/3629/3881/3889/3883/3887/3866/3868/3687, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/03
發證日期: 2005/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400013503
中文品名: "神摩柏瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱
英文品名: "THERMO ELECTRON" BLOOD STORAGE REFRIGERATORS AND FREEZERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:8624/8626/8097/8103/8098/8091/8001/8003/3644/3646/3626/3629/3881/3889/3883/3887/3866/3868/3687, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000141號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/08
發證日期2005/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400014101
中文品名"神摩柏瑪" 血小板培養箱
英文品名"THERMO ELECTRON" PLATELET INCUBATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3603,3609,3606,3612,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000141號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/08
發證日期: 2005/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400014101
中文品名: "神摩柏瑪" 血小板培養箱
英文品名: "THERMO ELECTRON" PLATELET INCUBATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3603,3609,3606,3612,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400166600
中文品名"神摩柏瑪" 紅血球冷凍櫃
英文品名"Thermo Electron" Red Cell Freezer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8627, 8590, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400166600
中文品名: "神摩柏瑪" 紅血球冷凍櫃
英文品名: "Thermo Electron" Red Cell Freezer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8627, 8590, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602193506
中文品名“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號QSD4723
許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602193506
中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
製造許可登錄編號: QSD4723

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20101229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602193506
中文品名“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD4723
許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20101229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602193506
中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD4723

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/12
發證日期2007/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400614905
中文品名“艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)
英文品名“Advanced”Osmometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2730 臨床使用的滲透計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/09
製造許可登錄編號QSD4723
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/12
發證日期: 2007/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400614905
中文品名: “艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)
英文品名: “Advanced”Osmometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2730 臨床使用的滲透計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/09
製造許可登錄編號: QSD4723

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/09
發證日期1999/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600922200
中文品名"瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀
英文品名TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TCM 400。TCM 4, TCM 40。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1999/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600922200
中文品名: "瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀
英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TCM 400。TCM 4, TCM 40。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/25
發證日期2015/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401538103
中文品名"愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)
英文品名"Advanced" Urine Osmolality Controls (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/25
發證日期: 2015/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401538103
中文品名: "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)
英文品名: "Advanced" Urine Osmolality Controls (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/24
製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601220507
中文品名"瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀
英文品名"RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: ABL555, 詳列於醫療器材規格(型號)附冊。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601220507
中文品名: "瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀
英文品名: "RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: ABL555, 詳列於醫療器材規格(型號)附冊。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005439號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/01/20
註銷理由自請註銷
有效日期1998/12/27
發證日期1988/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600543902
中文品名經皮式血液氣體監視儀
英文品名TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDEL:TCM3.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/01/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1998/12/27
發證日期: 1988/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600543902
中文品名: 經皮式血液氣體監視儀
英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEDEL:TCM3.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址: TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005444號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/01/06
發證日期1989/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600544408
中文品名血氧飽和度監視儀
英文品名PULSE OXIMETRY "RADIOMETER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:OXI.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/01/06
發證日期: 1989/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600544408
中文品名: 血氧飽和度監視儀
英文品名: PULSE OXIMETRY "RADIOMETER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:OXI.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址: TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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“阿迪克”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “ARCTIKO” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013194號 | 有效日期: 2023/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013771號 | 有效日期: 20190110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002024號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“阿迪克”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “ARCTIKO” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013194號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富凱帝” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: “Fiocchetti” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022713號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“神摩”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010103號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“阿迪克”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “ARCTIKO” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013194號 | 有效日期: 2023/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013771號 | 有效日期: 20190110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002024號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“阿迪克”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “ARCTIKO” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013194號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富凱帝” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: “Fiocchetti” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022713號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“神摩”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010103號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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尚上儀器的黃頁資料

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尚上儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段169號之6,3樓 | 電話: 02-2741-3771

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區忠明路424號16樓之2 | 電話: 04-2201-8479

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區大順一路439號8樓之1 | 電話: 07-553-6966

名稱 尚上儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
許焜南12552843核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之2號6樓之1
黃萬源22733529廢止

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3 | 負責人: 許焜南 | 統編: 12552843 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號6樓之1 | 負責人: 黃萬源 | 統編: 22733529 | 廢止

與"瑞迪爾米達" NPT7血液氣體分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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