美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組
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中文品名美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組的英文品名是DRI Creatinine-Detect Calibrator/Control, 許可證字號是衛署醫器輸字第018241號, 有效日期是2027/03/19, 許可證種類是醫　器, 效能是用於校正及驗證人體尿液中肌酸酐(Creatinine)的定量分析。, 醫器規格是#100272 (2 x 25 mL)#100273 (1 x 25 mL) #100274 (1 x 25 mL)#100275 (1 x 25 mL), 限制項目是輸　入, 申請商名稱是醫全實業股份有限公司.

#美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第018241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/19
發證日期2007/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601824102
中文品名美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組
英文品名DRI Creatinine-Detect Calibrator/Control
效能用於校正及驗證人體尿液中肌酸酐(Creatinine)的定量分析。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1150 校正品
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#100272 (2 x 25 mL)#100273 (1 x 25 mL) #100274 (1 x 25 mL)#100275 (1 x 25 mL)
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD9925

許可證字號

衛署醫器輸字第018241號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/19

發證日期

2007/03/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601824102

中文品名

美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組

英文品名

DRI Creatinine-Detect Calibrator/Control

效能

用於校正及驗證人體尿液中肌酸酐(Creatinine)的定量分析。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1150 校正品

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#100272 (2 x 25 mL)#100273 (1 x 25 mL) #100274 (1 x 25 mL)#100275 (1 x 25 mL)

限制項目

輸　入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址

46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/11/04

製造許可登錄編號

QSD9925

美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組地圖 [ 導航 ]

美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組的地址位於

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 相關資料

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 出進口廠商登記資料

統一編號09436650
原始登記日期19840420
核發日期20221018
廠商中文名稱醫全實業股份有限公司
廠商英文名稱MEDICARE PRODUCTS INC.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
英文營業地址9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O聰
電話號碼02-29180011
傳真號碼02-29180227
進口資格有
出口資格有
統一編號: 09436650
原始登記日期: 19840420
核發日期: 20221018
廠商中文名稱: 醫全實業股份有限公司
廠商英文名稱: MEDICARE PRODUCTS INC.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O聰
電話號碼: 02-29180011
傳真號碼: 02-29180227
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/16
發證日期2022/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602529002
中文品名梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液
英文品名Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay
效能作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total Cholesterol, Triglyceride, Uric acid, Creatinine, Urea nitrogen與Inorganic phosphorus時校正過程之使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝核定本遺失補發。
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant
製造廠廠址600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/06/29
製造許可登錄編號QSD8440
許可證字號: 衛部醫器輸字第025290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/16
發證日期: 2022/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602529002
中文品名: 梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液
英文品名: Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay
效能: 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total Cholesterol, Triglyceride, Uric acid, Creatinine, Urea nitrogen與Inorganic phosphorus時校正過程之使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝核定本遺失補發。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant
製造廠廠址: 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/06/29
製造許可登錄編號: QSD8440

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230916
發證日期20130916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602529002
中文品名梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液
英文品名Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay
效能作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total cholesterol與Triglyceride時校正過程之使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant
製造廠廠址600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211125
製造許可登錄編號QSD8440
許可證字號: 衛部醫器輸字第025290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230916
發證日期: 20130916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602529002
中文品名: 梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液
英文品名: Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay
效能: 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total cholesterol與Triglyceride時校正過程之使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 55395-3：2mLx4，以下空白。規格標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant
製造廠廠址: 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211125
製造許可登錄編號: QSD8440

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/03
發證日期2023/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603622703
中文品名和光澱粉酶
英文品名Wako L-Type AMY IFCC
效能本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1070 澱粉酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格463-68691、469-68791、468-69001，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD1951
許可證字號: 衛部醫器輸字第036227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/03
發證日期: 2023/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603622703
中文品名: 和光澱粉酶
英文品名: Wako L-Type AMY IFCC
效能: 本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1070 澱粉酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 463-68691、469-68791、468-69001，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD1951

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601758901
中文品名美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀
英文品名MGC MAS Alcohol/Ammonia
效能MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AAC-MP 6x3.5 mL
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD9925
許可證字號: 衛署醫器輸字第017589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/02
發證日期: 2006/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601758901
中文品名: 美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀
英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia
效能: MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AAC-MP 6x3.5 mL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD9925

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261102
發證日期20061102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601758901
中文品名美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀
英文品名MGC MAS Alcohol/Ammonia
效能MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AAC-MP 6x3.5 mL
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210817
製造許可登錄編號QSD8874
許可證字號: 衛署醫器輸字第017589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261102
發證日期: 20061102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601758901
中文品名: 美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀
英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia
效能: MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AAC-MP 6x3.5 mL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210817
製造許可登錄編號: QSD8874

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601524001
中文品名美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑
英文品名DRI Tricyclics Serum Tox Assay
效能用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1128: 25mL, 8mL.
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD9925
許可證字號: 衛署醫器輸字第015240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601524001
中文品名: 美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑
英文品名: DRI Tricyclics Serum Tox Assay
效能: 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1128: 25mL, 8mL.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD9925

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601524001
中文品名美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑
英文品名DRI Tricyclics Serum Tox Assay
效能用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1128: 25mL, 8mL.
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號QSD8874
許可證字號: 衛署醫器輸字第015240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601524001
中文品名: 美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑
英文品名: DRI Tricyclics Serum Tox Assay
效能: 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1128: 25mL, 8mL.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: QSD8874

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401631903
中文品名"醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)
英文品名"Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD13391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2016/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401631903
中文品名: "醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)
英文品名: "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD13391

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260324
發證日期20160324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401631903
中文品名"醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)
英文品名"Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD.
製造廠廠址5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20201020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260324
發證日期: 20160324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401631903
中文品名: "醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)
英文品名: "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD.
製造廠廠址: 5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20201020
製造許可登錄編號: (空)

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401567201
中文品名"醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名"Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD13391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401567201
中文品名: "醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A
醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD13391

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250915
發證日期20150915
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401567201
中文品名"醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名"Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD.
製造廠廠址5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20200420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250915
發證日期: 20150915
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401567201
中文品名: "醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A
醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD.
製造廠廠址: 5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20200420
製造許可登錄編號: (空)

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第016444號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601644406
中文品名三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)
英文品名Thermo Albumin Reagent BCP Method
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TR36426 2x250ml
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601644406
中文品名: 三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)
英文品名: Thermo Albumin Reagent BCP Method
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TR36426 2x250ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016444號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110420
發證日期20060420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601644406
中文品名三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)
英文品名Thermo Albumin Reagent BCP Method
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TR36426 2x250ml
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601644406
中文品名: 三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)
英文品名: Thermo Albumin Reagent BCP Method
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TR36426 2x250ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第014725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/05
發證日期2014/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401472504
中文品名"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/05
發證日期: 2014/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401472504
中文品名: "錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第014725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241205
發證日期20141205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401472504
中文品名"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241205
發證日期: 20141205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401472504
中文品名: "錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190716
製造許可登錄編號: (空)

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第001888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/11
發證日期2005/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400188805
中文品名和光尿酸試劑(未滅菌)
英文品名WAKO UA L.M.S (Non-Sterile)
效能測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2005/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400188805
中文品名: 和光尿酸試劑(未滅菌)
英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile)
效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第001888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251111
發證日期20051111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400188805
中文品名和光尿酸試劑(未滅菌)
英文品名WAKO UA L.M.S (Non-Sterile)
效能測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251111
發證日期: 20051111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400188805
中文品名: 和光尿酸試劑(未滅菌)
英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile)
效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200608
製造許可登錄編號: (空)

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401109502
中文品名"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)
英文品名"WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/26
製造許可登錄編號QSD1951
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401109502
中文品名: "和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)
英文品名: "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT
製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
製造許可登錄編號: QSD1951

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261124
發證日期20111124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401109502
中文品名"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)
英文品名"WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220111
製造許可登錄編號QSD1951
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261124
發證日期: 20111124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401109502
中文品名: "和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)
英文品名: "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT
製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220111
製造許可登錄編號: QSD1951

食品業者登錄資料集 資料集的 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 相關資料

@ 美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱醫全實業股份有限公司
公司統一編號09436650
業者地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
食品業者登錄字號A-109436650-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫全實業股份有限公司
公司統一編號: 09436650
業者地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
食品業者登錄字號: A-109436650-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 09436650 找到的相關資料

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# 09436650 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號09436650
原始登記日期19840420
核發日期20221018
廠商中文名稱醫全實業股份有限公司
廠商英文名稱MEDICARE PRODUCTS INC.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
英文營業地址9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O聰
電話號碼02-29180011
傳真號碼02-29180227
進口資格有
出口資格有
統一編號: 09436650
原始登記日期: 19840420
核發日期: 20221018
廠商中文名稱: 醫全實業股份有限公司
廠商英文名稱: MEDICARE PRODUCTS INC.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O聰
電話號碼: 02-29180011
傳真號碼: 02-29180227
進口資格: 有
出口資格: 有

# 09436650 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱醫全實業股份有限公司
公司統一編號09436650
業者地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
食品業者登錄字號A-109436650-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫全實業股份有限公司
公司統一編號: 09436650
業者地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
食品業者登錄字號: A-109436650-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021802號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/12
發證日期2010/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602180200
中文品名筱原鋅試驗系統
英文品名ACCURAS AUTO Zn Ⅱ
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD8073
許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/12
發證日期: 2010/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602180200
中文品名: 筱原鋅試驗系統
英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD8073

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602181203
中文品名筱原銅標準液試劑
英文品名Shino-Test Cu Calibrator
效能以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格326041039 10 mL×1
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD8073
許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602181203
中文品名: 筱原銅標準液試劑
英文品名: Shino-Test Cu Calibrator
效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 326041039 10 mL×1
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD8073

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005247號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524700
中文品名關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)
英文品名Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC.
製造廠廠址2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524700
中文品名: 關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)
英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC.
製造廠廠址: 2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001227號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400122700
中文品名三盟總膽固醇試驗系統
英文品名Thermo Cholesterol
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400122700
中文品名: 三盟總膽固醇試驗系統
英文品名: Thermo Cholesterol
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001229號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400122904
中文品名三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統
英文品名Thermo LDH-L
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400122904
中文品名: 三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統
英文品名: Thermo LDH-L
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001230號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400123002
中文品名三盟鎂試驗系統
英文品名Thermo Magnesium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400123002
中文品名: 三盟鎂試驗系統
英文品名: Thermo Magnesium
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)
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# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401886100
中文品名"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD9804
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401886100
中文品名: "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: 77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址: Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD9804

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2019/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名"Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱技高工業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路34號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2019/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: 技高工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路34號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: (空)

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241216
發證日期20191216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名"Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱技高工業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路34號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241216
發證日期: 20191216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: 技高工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路34號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191223
製造許可登錄編號: (空)

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018861號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/05
發證日期2018/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401886106
中文品名"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號QSD9804
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/03/05
發證日期: 2018/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401886106
中文品名: "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: 77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址: Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: QSD9804

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018861號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230305
發證日期20180305
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401886106
中文品名"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號QSD9804
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230305
發證日期: 20180305
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401886106
中文品名: "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: 77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址: Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: QSD9804

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401567102
中文品名"醫全"無機磷檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Innovation" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1580 亞磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD13391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401567102
中文品名: "醫全"無機磷檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Innovation" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1580 亞磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD13391

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401567201
中文品名"醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名"Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD13391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401567201
中文品名: "醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A
醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD13391

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401567303
中文品名"醫全"脂蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Innovation" Lipoprotein test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD13391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401567303
中文品名: "醫全"脂蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Innovation" Lipoprotein test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD13391
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"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P，以下空白。MD-651P，MD-652P。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 二氧化碳監測儀

英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P，原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 生理監視器

英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 生理監視器

英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P，以下空白。MD-651P，MD-652P。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 二氧化碳監測儀

英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P，原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 生理監視器

英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 生理監視器

英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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醫全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23號之92樓 | 電話: 02-2918-0011

醫全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-0011

醫全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號2樓 | 電話: 07-725-0554

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓		江秉聰09436650核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 負責人: 江秉聰 | 統編: 09436650 | 核准設立

地址 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷16弄7號1樓		蕭麗卿22358039核准設立

新北市新店區寶橋路235巷6弄8號6樓		柯正雄27784146核准設立

新北市新店區寶橋路235巷6弄8號6樓		劉冠群50978931核准設立

新北市新店區寶橋路２３５巷６弄３號2樓		沙致毓42194936核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045250150)

新北市新店區寶橋路235巷6弄3號2樓		沙致毓38576193核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088129229)

新北市新店區寶橋路235巷6弄8號3樓		蕭聖諺53522437解散 (核准解散日期: 2020-01-20)

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號10樓		康家欣83685485核准設立

新北市新店區寶橋路235巷16弄3號8樓		徐玲惠66460953核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄7號1樓 | 負責人: 蕭麗卿 | 統編: 22358039 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄8號6樓 | 負責人: 柯正雄 | 統編: 27784146 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄8號6樓 | 負責人: 劉冠群 | 統編: 50978931 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路２３５巷６弄３號2樓 | 負責人: 沙致毓 | 統編: 42194936 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045250150)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄3號2樓 | 負責人: 沙致毓 | 統編: 38576193 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088129229)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄8號3樓 | 負責人: 蕭聖諺 | 統編: 53522437 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-20)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號10樓 | 負責人: 康家欣 | 統編: 83685485 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號8樓 | 負責人: 徐玲惠 | 統編: 66460953 | 核准設立

與美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

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