"吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統
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中文品名"吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統的英文品名是"Given" Diagnostic System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018243號, 有效日期是2017/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是冠瑄有限公司.

#"吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第018243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/22
發證日期2007/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601824306
中文品名"吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統
英文品名"Given" Diagnostic System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱GIVEN IMAGING LTD.
製造廠廠址HERMON BUILDING, SHAAR YOKNEAM, NEW INDUSTRIAL ZONE, PO BOX 258, YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD6280

許可證字號

衛署醫器輸字第018243號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/03/22

發證日期

2007/03/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601824306

中文品名

"吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統

英文品名

"Given" Diagnostic System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

冠瑄有限公司

申請商地址

臺北市士林區明溪街37號1樓

申請商統一編號

23444884

製造商名稱

GIVEN IMAGING LTD.

製造廠廠址

HERMON BUILDING, SHAAR YOKNEAM, NEW INDUSTRIAL ZONE, PO BOX 258, YOKNEAM 20692, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2019/12/10

製造許可登錄編號

QSD6280

"吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統地圖 [ 導航 ]

"吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統的地址位於

臺北市士林區明溪街37號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/08
發證日期2007/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601766807
中文品名"須樂"心電圖紀錄器
英文品名"SCHILLER"Holter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Microvit MT-101,MT-200,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER A.G.
製造廠廠址ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/08
發證日期: 2007/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601766807
中文品名: "須樂"心電圖紀錄器
英文品名: "SCHILLER"Holter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Microvit MT-101,MT-200,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER A.G.
製造廠廠址: ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017668號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120108
發證日期20070108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601766807
中文品名"須樂"心電圖紀錄器
英文品名"SCHILLER"Holter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Microvit MT-101,MT-200,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER A.G.
製造廠廠址ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120108
發證日期: 20070108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601766807
中文品名: "須樂"心電圖紀錄器
英文品名: "SCHILLER"Holter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Microvit MT-101,MT-200,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER A.G.
製造廠廠址: ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017751號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/02
發證日期2007/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601775107
中文品名“須樂”肺量計
英文品名“SCHILLER”Spirometry Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPIROVIT SP-1, PC Spirometry 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER A.G.
製造廠廠址ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/02
發證日期: 2007/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601775107
中文品名: “須樂”肺量計
英文品名: “SCHILLER”Spirometry Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPIROVIT SP-1, PC Spirometry 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER A.G.
製造廠廠址: ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017751號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120202
發證日期20070202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601775107
中文品名“須樂”肺量計
英文品名“SCHILLER”Spirometry Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPIROVIT SP-1, PC Spirometry 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER A.G.
製造廠廠址ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120202
發證日期: 20070202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601775107
中文品名: “須樂”肺量計
英文品名: “SCHILLER”Spirometry Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPIROVIT SP-1, PC Spirometry 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER A.G.
製造廠廠址: ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/18
發證日期2006/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601735907
中文品名"須樂"心電圖系統
英文品名"SCHILLER"ELECTROCARDIOGRAPHS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT AT-2 PLUS,CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。註銷規格:CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER A.G.
製造廠廠址ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD2884
許可證字號: 衛署醫器輸字第017359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/18
發證日期: 2006/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601735907
中文品名: "須樂"心電圖系統
英文品名: "SCHILLER"ELECTROCARDIOGRAPHS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT AT-2 PLUS,CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。註銷規格:CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER A.G.
製造廠廠址: ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD2884

@ "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017359號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161018
發證日期20061018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601735907
中文品名"須樂"心電圖系統
英文品名"SCHILLER"ELECTROCARDIOGRAPHS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT AT-2 PLUS,CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。註銷規格:CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER A.G.
製造廠廠址ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD2884
許可證字號: 衛署醫器輸字第017359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161018
發證日期: 20061018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601735907
中文品名: "須樂"心電圖系統
英文品名: "SCHILLER"ELECTROCARDIOGRAPHS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT AT-2 PLUS,CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。註銷規格:CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER A.G.
製造廠廠址: ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD2884

@ "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/09
發證日期2007/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601778804
中文品名“須樂”心電圖系統
英文品名“SCHILLER”Electrocardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVITCS CS-200,CardioLaptop AT-110,CARDIOVIT AT-140PC以下空白。註銷規格:CardioLaptop AT-110, CARDIOVIT AT-140PC以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD2884
許可證字號: 衛署醫器輸字第017788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/09
發證日期: 2007/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601778804
中文品名: “須樂”心電圖系統
英文品名: “SCHILLER”Electrocardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVITCS CS-200,CardioLaptop AT-110,CARDIOVIT AT-140PC以下空白。註銷規格:CardioLaptop AT-110, CARDIOVIT AT-140PC以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD2884

@ "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017788號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191209
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170309
發證日期20070309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601778804
中文品名“須樂”心電圖系統
英文品名“SCHILLER”Electrocardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVITCS CS-200,CardioLaptop AT-110,CARDIOVIT AT-140PC以下空白。註銷規格:CardioLaptop AT-110, CARDIOVIT AT-140PC以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD2884
許可證字號: 衛署醫器輸字第017788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191209
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170309
發證日期: 20070309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601778804
中文品名: “須樂”心電圖系統
英文品名: “SCHILLER”Electrocardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVITCS CS-200,CardioLaptop AT-110,CARDIOVIT AT-140PC以下空白。註銷規格:CardioLaptop AT-110, CARDIOVIT AT-140PC以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: QSD2884

@ "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第018243號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191209
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170322
發證日期20070322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601824306
中文品名"吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統
英文品名"Given" Diagnostic System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱GIVEN IMAGING LTD.
製造廠廠址HERMON BUILDING, SHAAR YOKNEAM, NEW INDUSTRIAL ZONE, PO BOX 258, YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD6280
許可證字號: 衛署醫器輸字第018243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191209
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170322
發證日期: 20070322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601824306
中文品名: "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統
英文品名: "Given" Diagnostic System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: GIVEN IMAGING LTD.
製造廠廠址: HERMON BUILDING, SHAAR YOKNEAM, NEW INDUSTRIAL ZONE, PO BOX 258, YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: QSD6280

@ "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027402號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602740207
中文品名“吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統
英文品名“Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱Given Imaging Inc.
製造廠廠址3950 SHACKLEFORD RD. SUITE 500, DULUTH, GA, USA 30096
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD8390
許可證字號: 衛部醫器輸字第027402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602740207
中文品名: “吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統
英文品名: “Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: Given Imaging Inc.
製造廠廠址: 3950 SHACKLEFORD RD. SUITE 500, DULUTH, GA, USA 30096
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD8390

@ "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第027402號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200527
發證日期20150527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602740207
中文品名“吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統
英文品名“Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱Given Imaging Inc.
製造廠廠址3950 SHACKLEFORD RD. SUITE 500, DULUTH, GA, USA 30096
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20160602
製造許可登錄編號QSD8390
許可證字號: 衛部醫器輸字第027402號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602740207
中文品名: “吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統
英文品名: “Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: Given Imaging Inc.
製造廠廠址: 3950 SHACKLEFORD RD. SUITE 500, DULUTH, GA, USA 30096
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20160602
製造許可登錄編號: QSD8390

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# 23444884 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/09
發證日期2007/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601778804
中文品名“須樂”心電圖系統
英文品名“SCHILLER”Electrocardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVITCS CS-200,CardioLaptop AT-110,CARDIOVIT AT-140PC以下空白。註銷規格:CardioLaptop AT-110, CARDIOVIT AT-140PC以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD2884
許可證字號: 衛署醫器輸字第017788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/09
發證日期: 2007/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601778804
中文品名: “須樂”心電圖系統
英文品名: “SCHILLER”Electrocardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVITCS CS-200,CardioLaptop AT-110,CARDIOVIT AT-140PC以下空白。註銷規格:CardioLaptop AT-110, CARDIOVIT AT-140PC以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD2884

# 23444884 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017751號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/02
發證日期2007/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601775107
中文品名“須樂”肺量計
英文品名“SCHILLER”Spirometry Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPIROVIT SP-1, PC Spirometry 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER A.G.
製造廠廠址ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/02
發證日期: 2007/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601775107
中文品名: “須樂”肺量計
英文品名: “SCHILLER”Spirometry Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPIROVIT SP-1, PC Spirometry 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER A.G.
製造廠廠址: ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23444884 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/18
發證日期2006/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601735907
中文品名"須樂"心電圖系統
英文品名"SCHILLER"ELECTROCARDIOGRAPHS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT AT-2 PLUS,CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。註銷規格:CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER A.G.
製造廠廠址ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD2884
許可證字號: 衛署醫器輸字第017359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/18
發證日期: 2006/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601735907
中文品名: "須樂"心電圖系統
英文品名: "SCHILLER"ELECTROCARDIOGRAPHS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT AT-2 PLUS,CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。註銷規格:CARDIOVIT AT-10 PLUS,CARDIOVIT AT-101,CARDIOVIT AT-102,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER A.G.
製造廠廠址: ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD2884

# 23444884 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/08
發證日期2007/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601766807
中文品名"須樂"心電圖紀錄器
英文品名"SCHILLER"Holter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Microvit MT-101,MT-200,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER A.G.
製造廠廠址ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/08
發證日期: 2007/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601766807
中文品名: "須樂"心電圖紀錄器
英文品名: "SCHILLER"Holter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Microvit MT-101,MT-200,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER A.G.
製造廠廠址: ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23444884 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027402號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602740207
中文品名“吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統
英文品名“Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱Given Imaging Inc.
製造廠廠址3950 SHACKLEFORD RD. SUITE 500, DULUTH, GA, USA 30096
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD8390
許可證字號: 衛部醫器輸字第027402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602740207
中文品名: “吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統
英文品名: “Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: Given Imaging Inc.
製造廠廠址: 3950 SHACKLEFORD RD. SUITE 500, DULUTH, GA, USA 30096
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD8390

# 23444884 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017788號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191209
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170309
發證日期20070309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601778804
中文品名“須樂”心電圖系統
英文品名“SCHILLER”Electrocardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVITCS CS-200,CardioLaptop AT-110,CARDIOVIT AT-140PC以下空白。註銷規格:CardioLaptop AT-110, CARDIOVIT AT-140PC以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD2884
許可證字號: 衛署醫器輸字第017788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191209
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170309
發證日期: 20070309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601778804
中文品名: “須樂”心電圖系統
英文品名: “SCHILLER”Electrocardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVITCS CS-200,CardioLaptop AT-110,CARDIOVIT AT-140PC以下空白。註銷規格:CardioLaptop AT-110, CARDIOVIT AT-140PC以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: QSD2884

# 23444884 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017668號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120108
發證日期20070108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601766807
中文品名"須樂"心電圖紀錄器
英文品名"SCHILLER"Holter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Microvit MT-101,MT-200,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱SCHILLER A.G.
製造廠廠址ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120108
發證日期: 20070108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601766807
中文品名: "須樂"心電圖紀錄器
英文品名: "SCHILLER"Holter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Microvit MT-101,MT-200,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: SCHILLER A.G.
製造廠廠址: ALTGASSE 68. CH-6340. BAAR SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

# 23444884 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018243號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191209
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170322
發證日期20070322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601824306
中文品名"吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統
英文品名"Given" Diagnostic System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱冠瑄有限公司
申請商地址臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號23444884
製造商名稱GIVEN IMAGING LTD.
製造廠廠址HERMON BUILDING, SHAAR YOKNEAM, NEW INDUSTRIAL ZONE, PO BOX 258, YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD6280
許可證字號: 衛署醫器輸字第018243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191209
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170322
發證日期: 20070322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601824306
中文品名: "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統
英文品名: "Given" Diagnostic System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠瑄有限公司
申請商地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號: 23444884
製造商名稱: GIVEN IMAGING LTD.
製造廠廠址: HERMON BUILDING, SHAAR YOKNEAM, NEW INDUSTRIAL ZONE, PO BOX 258, YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: QSD6280
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# 冠瑄 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27513025
原始登記日期20050111
核發日期20210812
廠商中文名稱冠瑄科技有限公司
廠商英文名稱CREATION SERVICE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市鳳山區南和街157號1樓
英文營業地址1 F., No. 157, Nanhe St., Fengshan Dist., Kaohsiung City 83091, Taiwan (R.O.C.)
代表人方O和
電話號碼07-7532980
傳真號碼07-7532981
進口資格
出口資格
統一編號: 27513025
原始登記日期: 20050111
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 冠瑄科技有限公司
廠商英文名稱: CREATION SERVICE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鳳山區南和街157號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 157, Nanhe St., Fengshan Dist., Kaohsiung City 83091, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 方O和
電話號碼: 07-7532980
傳真號碼: 07-7532981
進口資格:
出口資格:

# 冠瑄 於 臺灣出版新書預告書訊 - 2

書名妹妹不見了
作者溫友甯, 陳冠瑄, 蕭筠蓁圖.文
出版單位北市教育局
版次(空的。未填資料。)
出版年月108/08
標題(空的。未填資料。)
適讀對象兒童(6-12)
類號(空的。未填資料。)
ISBN978-986-05-9690-8 (精裝, 30面, 21公分)
開數21
頁數30
得獎紀錄(空的。未填資料。)
書名: 妹妹不見了
作者: 溫友甯, 陳冠瑄, 蕭筠蓁圖.文
出版單位: 北市教育局
版次: (空的。未填資料。)
出版年月: 108/08
標題: (空的。未填資料。)
適讀對象: 兒童(6-12)
類號: (空的。未填資料。)
ISBN: 978-986-05-9690-8 (精裝, 30面, 21公分)
開數: 21
頁數: 30
得獎紀錄: (空的。未填資料。)
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冠瑄的黃頁資料

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冠瑄女子美容美體 | 地址: 台中市梧棲區中興路252巷22號 | 電話: 04-2657-4226

冠瑄有限公司 | 地址: 台北市內湖區新湖二路158號4樓 | 電話: 02-2652-1085

冠瑄有限公司 | 地址: 台北市內湖區新湖二路158號4樓 | 電話: 02-2793-6233

名稱 冠瑄 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 冠瑄)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區中興里萬壽路二段1186號四樓之3
楊之瑄72728445核准設立 - 合夥 (核准文號: 1069011617)

臺北市士林區明溪街37號1樓
謝財源23444884解散 (核准解散日期: 2019-09-24)

臺中市沙鹿區鹿寮里中山路永安巷34號1樓
何宗瑜25238092核准設立 - 獨資

高雄市鳳山區南和街157號1樓
方翔和27513025核准設立

新北市中和區宜安路87巷6號4樓
陳鴻元80004377核准設立 - 獨資

新北市深坑區北深路3段172號
陳柯來好90045577核准設立

高雄市苓雅區五福里福德1路266號
楊琬鈴19914011核准設立 - 獨資

臺北市資料空白
23182024解散 (文號: 1989-9-18 建一字 第號)

登記地址: 桃園市龜山區中興里萬壽路二段1186號四樓之3 | 負責人: 楊之瑄 | 統編: 72728445 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1069011617)

登記地址: 臺北市士林區明溪街37號1樓 | 負責人: 謝財源 | 統編: 23444884 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-24)

登記地址: 臺中市沙鹿區鹿寮里中山路永安巷34號1樓 | 負責人: 何宗瑜 | 統編: 25238092 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區南和街157號1樓 | 負責人: 方翔和 | 統編: 27513025 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區宜安路87巷6號4樓 | 負責人: 陳鴻元 | 統編: 80004377 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市深坑區北深路3段172號 | 負責人: 陳柯來好 | 統編: 90045577 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區五福里福德1路266號 | 負責人: 楊琬鈴 | 統編: 19914011 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 23182024 | 解散 (文號: 1989-9-18 建一字 第號)

與"吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統同分類的醫療器材許可證資料集

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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