羅氏可霸斯c 乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌)
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中文品名羅氏可霸斯c 乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是cobas c CHE2 (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008327號, 有效日期是2024/11/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
#羅氏可霸斯c 乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌)的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008327號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/26 |
發證日期 | 2009/11/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400832700 |
中文品名 | 羅氏可霸斯c 乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名 | cobas c CHE2 (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3240 膽素酯酵素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第008327號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/26 |
發證日期2009/11/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400832700 |
中文品名羅氏可霸斯c 乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌) |
英文品名cobas c CHE2 (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3240 膽素酯酵素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/06/18 |
製造許可登錄編號(空) |
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