白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌)的英文品名是Biotene Oral Balance Gel(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015066號, 有效日期是2025/03/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第015066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2015/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401506608
中文品名白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌)
英文品名Biotene Oral Balance Gel(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱ORATECH, LLC
製造廠廠址10075 SOUTH JORDAN GATEWAY, RIVERTON, UT 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015066號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/31

發證日期

2015/03/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401506608

中文品名

白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌)

英文品名

Biotene Oral Balance Gel(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓

申請商統一編號

54396492

製造商名稱

ORATECH, LLC

製造廠廠址

10075 SOUTH JORDAN GATEWAY, RIVERTON, UT 84095, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/02/12

製造許可登錄編號

(空)

白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌)的地址位於

臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 相關資料

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54396492
原始登記日期20150120
核發日期20230220
廠商中文名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱HALEON UK SERVICES LIMITED TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市中正區忠孝西路1段66號24樓
英文營業地址24 F., No. 66, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10018, Taiwan (R.O.C.)
代表人潘O泰RiteshPandey
電話號碼02-23818866
傳真號碼02-23120916
進口資格
出口資格
統一編號: 54396492
原始登記日期: 20150120
核發日期: 20230220
廠商中文名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: HALEON UK SERVICES LIMITED TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號24樓
英文營業地址: 24 F., No. 66, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 潘O泰RiteshPandey
電話號碼: 02-23818866
傳真號碼: 02-23120916
進口資格:
出口資格:

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@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007594號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/25
發證日期2009/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400759405
中文品名保麗淨假牙清潔錠 (局部式活動假牙用) (未滅菌)
英文品名Polident Denture Cleansing Tablets - Partial Cleanser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/25
發證日期: 2009/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400759405
中文品名: 保麗淨假牙清潔錠 (局部式活動假牙用) (未滅菌)
英文品名: Polident Denture Cleansing Tablets - Partial Cleanser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007594號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190325
發證日期20090325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400759405
中文品名保麗淨假牙清潔錠 (局部式活動假牙用) (未滅菌)
英文品名Polident Denture Cleansing Tablets - Partial Cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20200212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007594號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190325
發證日期: 20090325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400759405
中文品名: 保麗淨假牙清潔錠 (局部式活動假牙用) (未滅菌)
英文品名: Polident Denture Cleansing Tablets - Partial Cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20200212
製造許可登錄編號: (空)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/18
發證日期2012/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250207
中文品名保麗淨假牙淨白清潔錠 (未滅菌)
英文品名Polident Denture Cleansing Tablet_Dual Effect (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱Block Drug Company, Inc.(A GlaxoSmithKline Company)
製造廠廠址2149 Harbor Ave., Memphis, TN 38113, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/18
發證日期: 2012/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250207
中文品名: 保麗淨假牙淨白清潔錠 (未滅菌)
英文品名: Polident Denture Cleansing Tablet_Dual Effect (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: Block Drug Company, Inc.(A GlaxoSmithKline Company)
製造廠廠址: 2149 Harbor Ave., Memphis, TN 38113, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221218
發證日期20121218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250207
中文品名保麗淨假牙淨白清潔錠 (未滅菌)
英文品名Polident Denture Cleansing Tablet_Dual Effect (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱Block Drug Company, Inc.(A GlaxoSmithKline Company)
製造廠廠址2149 Harbor Ave., Memphis, TN 38113, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221218
發證日期: 20121218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250207
中文品名: 保麗淨假牙淨白清潔錠 (未滅菌)
英文品名: Polident Denture Cleansing Tablet_Dual Effect (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: Block Drug Company, Inc.(A GlaxoSmithKline Company)
製造廠廠址: 2149 Harbor Ave., Memphis, TN 38113, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200212
製造許可登錄編號: (空)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602922304
中文品名歐治鼻海水鼻用噴霧器
英文品名Otrivin Sea Water, Nasal Spray
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:100 ml。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GSK Consumer Healthcare SARL
製造廠廠址Routed De l’Etraz, 1197 Prangins, CH, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程委託製造者
異動日期2021/11/18
製造許可登錄編號QSD9732
許可證字號: 衛部醫器輸字第029223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602922304
中文品名: 歐治鼻海水鼻用噴霧器
英文品名: Otrivin Sea Water, Nasal Spray
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:100 ml。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GSK Consumer Healthcare SARL
製造廠廠址: Routed De l’Etraz, 1197 Prangins, CH, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/11/18
製造許可登錄編號: QSD9732

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許可證字號衛部醫器輸字第029223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261220
發證日期20161220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602922304
中文品名歐治鼻海水鼻用噴霧器
英文品名Otrivin Sea Water, Nasal Spray
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:100 ml。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GSK Consumer Healthcare SARL
製造廠廠址Routed De l’Etraz, 1197 Prangins, CH, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程委託製造者
異動日期20211118
製造許可登錄編號QSD9732
許可證字號: 衛部醫器輸字第029223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261220
發證日期: 20161220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602922304
中文品名: 歐治鼻海水鼻用噴霧器
英文品名: Otrivin Sea Water, Nasal Spray
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:100 ml。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GSK Consumer Healthcare SARL
製造廠廠址: Routed De l’Etraz, 1197 Prangins, CH, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 委託製造者
異動日期: 20211118
製造許可登錄編號: QSD9732

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250331
發證日期20150331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401506608
中文品名白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌)
英文品名Biotene Oral Balance Gel(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱ORATECH, LLC
製造廠廠址10075 SOUTH JORDAN GATEWAY, RIVERTON, UT 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250331
發證日期: 20150331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401506608
中文品名: 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌)
英文品名: Biotene Oral Balance Gel(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: ORATECH, LLC
製造廠廠址: 10075 SOUTH JORDAN GATEWAY, RIVERTON, UT 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200212
製造許可登錄編號: (空)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/18
發證日期2021/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402225301
中文品名保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名POLIDENT DENTURE CLEANSER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STAFFORD MILLER (IRELAND) LTD.
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程Manufactured by
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/18
發證日期: 2021/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402225301
中文品名: 保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: POLIDENT DENTURE CLEANSER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STAFFORD MILLER (IRELAND) LTD.
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/24
發證日期2020/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402178309
中文品名鼻舒樂鼻腔擴張貼片(未滅菌)
英文品名BREATHE RIGHT NASAL STRIPS (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱Scapa Tapes North America, LLC
製造廠廠址2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/24
發證日期: 2020/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402178309
中文品名: 鼻舒樂鼻腔擴張貼片(未滅菌)
英文品名: BREATHE RIGHT NASAL STRIPS (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: Scapa Tapes North America, LLC
製造廠廠址: 2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/19
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250724
發證日期20200724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402178309
中文品名鼻舒樂鼻腔擴張貼片(未滅菌)
英文品名BREATHE RIGHT NASAL STRIPS (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱Scapa Tapes North America, LLC
製造廠廠址2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250724
發證日期: 20200724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402178309
中文品名: 鼻舒樂鼻腔擴張貼片(未滅菌)
英文品名: BREATHE RIGHT NASAL STRIPS (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: Scapa Tapes North America, LLC
製造廠廠址: 2565 Bertelkamp Lane, Knoxville, Tennessee 37931, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200819
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸字第026765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/28
發證日期2014/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676502
中文品名保麗淨假牙殺菌清潔錠
英文品名Polident Antibacterial Denture Cleanser_Dual Whitening
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原104.1.29核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱Block Drug Company, Inc.(A GlaxoSmithKline Company)
製造廠廠址2149 Harbor Ave., Memphis, TN 38113, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號QSD6970
許可證字號: 衛部醫器輸字第026765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/28
發證日期: 2014/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602676502
中文品名: 保麗淨假牙殺菌清潔錠
英文品名: Polident Antibacterial Denture Cleanser_Dual Whitening
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原104.1.29核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: Block Drug Company, Inc.(A GlaxoSmithKline Company)
製造廠廠址: 2149 Harbor Ave., Memphis, TN 38113, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/12
製造許可登錄編號: QSD6970

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第026765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241028
發證日期20141028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676502
中文品名保麗淨假牙殺菌清潔錠
英文品名Polident Antibacterial Denture Cleanser_Dual Whitening
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原104.1.29核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱Block Drug Company, Inc.(A GlaxoSmithKline Company)
製造廠廠址2149 Harbor Ave., Memphis, TN 38113, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200212
製造許可登錄編號QSD6970
許可證字號: 衛部醫器輸字第026765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241028
發證日期: 20141028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602676502
中文品名: 保麗淨假牙殺菌清潔錠
英文品名: Polident Antibacterial Denture Cleanser_Dual Whitening
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原104.1.29核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: Block Drug Company, Inc.(A GlaxoSmithKline Company)
製造廠廠址: 2149 Harbor Ave., Memphis, TN 38113, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200212
製造許可登錄編號: QSD6970

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第006471號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/18
發證日期2008/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400647100
中文品名“保麗淨”假牙淨白清潔錠 (未滅菌)
英文品名“Polident”Denture Cleansing Tablet_Dual Effect (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號QSD50043
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006471號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/18
發證日期: 2008/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400647100
中文品名: “保麗淨”假牙淨白清潔錠 (未滅菌)
英文品名: “Polident”Denture Cleansing Tablet_Dual Effect (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: QSD50043

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第006471號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230118
發證日期20080118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400647100
中文品名“保麗淨”假牙淨白清潔錠 (未滅菌)
英文品名“Polident”Denture Cleansing Tablet_Dual Effect (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20200212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006471號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230118
發證日期: 20080118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400647100
中文品名: “保麗淨”假牙淨白清潔錠 (未滅菌)
英文品名: “Polident”Denture Cleansing Tablet_Dual Effect (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20200212
製造許可登錄編號: (空)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/15
發證日期2020/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402174807
中文品名保麗淨假牙清潔錠 局部式活動假牙用(未滅菌)
英文品名POLIDENT PARTIAL DENTURE CLEANSER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STAFFORD MILLER (IRELAND) LTD.
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/07/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/15
發證日期: 2020/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402174807
中文品名: 保麗淨假牙清潔錠 局部式活動假牙用(未滅菌)
英文品名: POLIDENT PARTIAL DENTURE CLEANSER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STAFFORD MILLER (IRELAND) LTD.
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250715
發證日期20200715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402174807
中文品名保麗淨假牙清潔錠 局部式活動假牙用(未滅菌)
英文品名POLIDENT PARTIAL DENTURE CLEANSER (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STAFFORD MILLER (IRELAND) LTD.
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20200727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250715
發證日期: 20200715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402174807
中文品名: 保麗淨假牙清潔錠 局部式活動假牙用(未滅菌)
英文品名: POLIDENT PARTIAL DENTURE CLEANSER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STAFFORD MILLER (IRELAND) LTD.
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20200727
製造許可登錄編號: (空)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第022254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/18
發證日期2021/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402225400
中文品名保麗淨口腔護具清潔錠 (未滅菌)
英文品名POLIDENT DENTAL APPLIANCE CLEANSING TABLET (NON-STERILE)
效能用於去除活動式牙套或矯正維持器上之汙垢,當清潔時須將牙套或維持器由口中取下。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STAFFORD MILLER (IRELAND) LTD.
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程Manufactured by
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/18
發證日期: 2021/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402225400
中文品名: 保麗淨口腔護具清潔錠 (未滅菌)
英文品名: POLIDENT DENTAL APPLIANCE CLEANSING TABLET (NON-STERILE)
效能: 用於去除活動式牙套或矯正維持器上之汙垢,當清潔時須將牙套或維持器由口中取下。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STAFFORD MILLER (IRELAND) LTD.
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006912號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/07/15
發證日期2008/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400691201
中文品名鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱WEBTEC CONVERTING LLC
製造廠廠址5900 MIDDLEVIEW WAY KNOXVILLE, TN 37921, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/07/15
發證日期: 2008/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400691201
中文品名: 鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名: Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: WEBTEC CONVERTING LLC
製造廠廠址: 5900 MIDDLEVIEW WAY KNOXVILLE, TN 37921, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180715
發證日期20080715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400691201
中文品名鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱WEBTEC CONVERTING LLC
製造廠廠址5900 MIDDLEVIEW WAY KNOXVILLE, TN 37921, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180715
發證日期: 20080715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400691201
中文品名: 鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名: Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: WEBTEC CONVERTING LLC
製造廠廠址: 5900 MIDDLEVIEW WAY KNOXVILLE, TN 37921, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200212
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/30
發證日期2003/06/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202376103
中文品名普拿疼速效膜衣錠
英文品名PANADOL ACTIFAST TABLETS
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛 )。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG/HULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE, 68000 AMPANG, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程包裝及分裝
異動日期2023/08/24
用法用量發燒或需要時服用,若症狀持續,則每4-6小時可重覆服用,每24小時內不可超過4次。成人每次1-2錠,12歲以上適用成人劑量。初次應使用最小建議劑量,再視症狀增減用量。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)
許可證字號: 衛署藥輸字第023761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/30
發證日期: 2003/06/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202376103
中文品名: 普拿疼速效膜衣錠
英文品名: PANADOL ACTIFAST TABLETS
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛 )。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG/HULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE, 68000 AMPANG, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2023/08/24
用法用量: 發燒或需要時服用,若症狀持續,則每4-6小時可重覆服用,每24小時內不可超過4次。成人每次1-2錠,12歲以上適用成人劑量。初次應使用最小建議劑量,再視症狀增減用量。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第050875號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105087504
中文品名普拿疼小兒伏冒熱飲散劑
英文品名Panadol Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kid
適應症緩解感冒之各種症狀 (咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)
劑型散劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL;;VITAMIN C (ASCORBIC ACID)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/11
用法用量9歲以上未滿12歲,每次1包,一日3至4次。6歲以上未滿9歲,每次2/3包,一日3至4次。未滿6歲之兒童,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第050875號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105087504
中文品名: 普拿疼小兒伏冒熱飲散劑
英文品名: Panadol Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kid
適應症: 緩解感冒之各種症狀 (咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)
劑型: 散劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL;;VITAMIN C (ASCORBIC ACID)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
用法用量: 9歲以上未滿12歲,每次1包,一日3至4次。6歲以上未滿9歲,每次2/3包,一日3至4次。未滿6歲之兒童,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/16
發證日期2018/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號02020056
通關簽審文件編號DHA00202208803
中文品名克菸貼片10
英文品名NICOTINELL TTS 10
適應症幫助戒煙。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
製造廠廠址LOHMANNSTR 2,D-56626 ANDERNACH,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/16
發證日期: 2018/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020056
通關簽審文件編號: DHA00202208803
中文品名: 克菸貼片10
英文品名: NICOTINELL TTS 10
適應症: 幫助戒煙。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
製造廠廠址: LOHMANNSTR 2,D-56626 ANDERNACH,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第050139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/13
發證日期2009/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105013901
中文品名普拿疼肌立彈性透氣酸痛藥布
英文品名Panadol Diclofenac Stretch Patch
適應症短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型藥膠布
包裝片裝;;片裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DICLOFENAC SODIUM;;DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市永康區環工路42-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/29
用法用量1.通常一日一次貼於患部,依患部情況給予適當增減使用,切割成適當大小,剝去表面薄紙,貼於患部使用。2.患部有濕汗或汙垢時會減少膏面的粘著,貼用請先將患處清洗並拭乾以增強粘著性及藥效。3.醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼片裝;;片裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第050139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/13
發證日期: 2009/05/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105013901
中文品名: 普拿疼肌立彈性透氣酸痛藥布
英文品名: Panadol Diclofenac Stretch Patch
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型: 藥膠布
包裝: 片裝;;片裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM;;DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市永康區環工路42-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
用法用量: 1.通常一日一次貼於患部,依患部情況給予適當增減使用,切割成適當大小,剝去表面薄紙,貼於患部使用。2.患部有濕汗或汙垢時會減少膏面的粘著,貼用請先將患處清洗並拭乾以增強粘著性及藥效。3.醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼: 片裝;;片裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/24
發證日期2011/01/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202533904
中文品名安舒疼止痛速溶軟膠囊
英文品名Advil Fastgel Soft Capsule
適應症暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
劑型軟膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/24
發證日期: 2011/01/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202533904
中文品名: 安舒疼止痛速溶軟膠囊
英文品名: Advil Fastgel Soft Capsule
適應症: 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/18
發證日期2012/10/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202584101
中文品名普拿疼伏冒鼻炎錠
英文品名Panadol Allergy Sinus Caplet
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型錠劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/12/22
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/18
發證日期: 2012/10/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202584101
中文品名: 普拿疼伏冒鼻炎錠
英文品名: Panadol Allergy Sinus Caplet
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型: 錠劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/12/22
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第048683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/23
發證日期2007/04/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104868303
中文品名普拿疼伏冒日夜膜衣錠
英文品名Panadol Day & Night Cough, Cold & Flu F.C. Caplet
適應症緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱輝瑞生技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/08
用法用量成人及12歲以上孩童:日錠,一日3次,每次1錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1錠。9歲以上未滿12歲:日錠,一日3次,每次1/2錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1/2錠。6歲以上未滿9歲孩童,使用前請洽醫師。未滿6歲之孩童,請勿使用本產品,並請洽醫師診治。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/23
發證日期: 2007/04/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104868303
中文品名: 普拿疼伏冒日夜膜衣錠
英文品名: Panadol Day & Night Cough, Cold & Flu F.C. Caplet
適應症: 緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08
用法用量: 成人及12歲以上孩童:日錠,一日3次,每次1錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1錠。9歲以上未滿12歲:日錠,一日3次,每次1/2錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1/2錠。6歲以上未滿9歲孩童,使用前請洽醫師。未滿6歲之孩童,請勿使用本產品,並請洽醫師診治。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;PVC-ALU 鋁箔盒裝

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許可證字號衛署藥輸字第023602號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2020/02/05
發證日期2002/12/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202360209
中文品名小兒普拿疼錠80公絲
英文品名PANADOL TABLETS FOR CHILDREN 80MG
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛)。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2020/02/05
發證日期: 2002/12/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202360209
中文品名: 小兒普拿疼錠80公絲
英文品名: PANADOL TABLETS FOR CHILDREN 80MG
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛)。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第008896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/31
發證日期2019/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號02002052
通關簽審文件編號DHA00200889600
中文品名甘麗佛諾軟膏
英文品名PROCTO-GLYVENOL CREAM
適應症痔瘡
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIBENOSIDE(GLYVENOLALVENVENALISINETHYL 3,5,6,;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL
製造廠廠址ROUTE DE I'ETRAZ, 1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/08/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第008896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/31
發證日期: 2019/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02002052
通關簽審文件編號: DHA00200889600
中文品名: 甘麗佛諾軟膏
英文品名: PROCTO-GLYVENOL CREAM
適應症: 痔瘡
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIBENOSIDE(GLYVENOLALVENVENALISINETHYL 3,5,6,;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL
製造廠廠址: ROUTE DE I'ETRAZ, 1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/24
發證日期2004/05/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202399301
中文品名熱威樂素唇疱疹乳膏劑
英文品名ZOVIRAX COLD SORE CREAM 5%
適應症唇疱疹。
劑型乳膏劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACYCLOVIR
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
製造廠廠址HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/03/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/24
發證日期: 2004/05/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202399301
中文品名: 熱威樂素唇疱疹乳膏劑
英文品名: ZOVIRAX COLD SORE CREAM 5%
適應症: 唇疱疹。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACYCLOVIR
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
製造廠廠址: HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2020/02/02
發證日期2010/02/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202514201
中文品名“愛爾蘭”普拿疼膜衣錠 500 毫克
英文品名Panadol Advance 500 mg Film Coated Tablet
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LIMITED
製造廠廠址KNOCKBRACK, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/06/23
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2020/02/02
發證日期: 2010/02/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202514201
中文品名: “愛爾蘭”普拿疼膜衣錠 500 毫克
英文品名: Panadol Advance 500 mg Film Coated Tablet
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LIMITED
製造廠廠址: KNOCKBRACK, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第023624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/13
發證日期2003/01/09
許可證種類製 劑
舊證字號01034333
通關簽審文件編號DHA00202362406
中文品名普拿疼膜衣錠500毫克
英文品名PANADOL FILM COATED CAPLETS 500MG
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;塑膠瓶裝;;PVC鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG / HULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 68000 AMPANG, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程製造、分裝及包裝廠
異動日期2023/07/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;塑膠瓶裝;;PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/13
發證日期: 2003/01/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01034333
通關簽審文件編號: DHA00202362406
中文品名: 普拿疼膜衣錠500毫克
英文品名: PANADOL FILM COATED CAPLETS 500MG
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;塑膠瓶裝;;PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG / HULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 68000 AMPANG, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 製造、分裝及包裝廠
異動日期: 2023/07/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;塑膠瓶裝;;PVC鋁箔盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第024499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202449908
中文品名克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克
英文品名Nicotinell Mint 4mg Chewing Gum
適應症戒菸輔助劑。
劑型咀嚼錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址DANDYVEJ 19 DK-7100 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/12/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024499號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202449908
中文品名: 克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克
英文品名: Nicotinell Mint 4mg Chewing Gum
適應症: 戒菸輔助劑。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址: DANDYVEJ 19 DK-7100 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第024454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2021/05/26
發證日期2006/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202445402
中文品名普拿疼伏冒日夜感冒錠
英文品名Panadol Cold & Flu Tablets,Day & Night
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/06/23
用法用量日錠:成人(12歲以上)每次一錠,每次3次。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。夜錠:成人(12歲以上)睡前服用,每次一錠。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2021/05/26
發證日期: 2006/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202445402
中文品名: 普拿疼伏冒日夜感冒錠
英文品名: Panadol Cold & Flu Tablets,Day & Night
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
用法用量: 日錠:成人(12歲以上)每次一錠,每次3次。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。夜錠:成人(12歲以上)睡前服用,每次一錠。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第024335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2020/12/06
發證日期2005/12/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202433504
中文品名普拿疼肌肉關節長效錠
英文品名Panadol Muscle & Joint Extend Caplet
適應症解熱、鎮痛(關節痛、神經痛、肌肉酸痛)
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/06/23
用法用量本品為口服、空腹或餐後皆可服用。成人及12歲以上青少年:每次1-2錠,配開水完整吞服,每6-8小時一次。(24小時內不得服用超過6錠)請勿將藥錠嚼碎或切碎服用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2020/12/06
發證日期: 2005/12/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202433504
中文品名: 普拿疼肌肉關節長效錠
英文品名: Panadol Muscle & Joint Extend Caplet
適應症: 解熱、鎮痛(關節痛、神經痛、肌肉酸痛)
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
用法用量: 本品為口服、空腹或餐後皆可服用。成人及12歲以上青少年:每次1-2錠,配開水完整吞服,每6-8小時一次。(24小時內不得服用超過6錠)請勿將藥錠嚼碎或切碎服用。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第024654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/28
發證日期2007/07/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202465407
中文品名歐治鼻 噴鼻液 0.1%(西羅美塔柔林)
英文品名Otrivin Moisturzing 0.1 %, nasal drops in Metered-Dose-Spray
適應症暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀
劑型鼻用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述XYLOMETAZOLINE HCL
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL
製造廠廠址ROUTE DE I'ETRAZ, 1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/04/19
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/28
發證日期: 2007/07/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202465407
中文品名: 歐治鼻 噴鼻液 0.1%(西羅美塔柔林)
英文品名: Otrivin Moisturzing 0.1 %, nasal drops in Metered-Dose-Spray
適應症: 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: XYLOMETAZOLINE HCL
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL
製造廠廠址: ROUTE DE I'ETRAZ, 1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/04/19
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第023554號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/02
發證日期2002/09/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202355401
中文品名百寧痛錠500毫克(乙醯胺酚)
英文品名PANAMAX TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN)
適應症解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛)。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LIMITED
製造廠廠址KNOCKBRACK, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/04/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023554號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/02
發證日期: 2002/09/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202355401
中文品名: 百寧痛錠500毫克(乙醯胺酚)
英文品名: PANAMAX TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN)
適應症: 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛)。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LIMITED
製造廠廠址: KNOCKBRACK, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/06/18
發證日期2012/06/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202573002
中文品名膚淨婷唇皰疹乳膏
英文品名Fenistil Pencivir (for cold sore) Cream
適應症治療由單純皰疹病毒引起之後發性唇皰疹
劑型乳膏劑
包裝管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENCICLOVIR
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址OFLINGERSTRASSE 44, 79664 WEHR, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/07
用法用量請詳閱仿單
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2022/06/18
發證日期: 2012/06/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202573002
中文品名: 膚淨婷唇皰疹乳膏
英文品名: Fenistil Pencivir (for cold sore) Cream
適應症: 治療由單純皰疹病毒引起之後發性唇皰疹
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENCICLOVIR
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址: OFLINGERSTRASSE 44, 79664 WEHR, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
用法用量: 請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 管裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第024431號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2021/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202443100
中文品名克菸 咀嚼錠(水果口味)4毫克
英文品名Nicotinell Fruit 4mg Chewing Gum
適應症戒菸輔助劑。
劑型咀嚼錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 8, DK-7120 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程分裝
異動日期2022/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024431號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2021/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202443100
中文品名: 克菸 咀嚼錠(水果口味)4毫克
英文品名: Nicotinell Fruit 4mg Chewing Gum
適應症: 戒菸輔助劑。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址: INDUSTRIVEJ 8, DK-7120 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 分裝
異動日期: 2022/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第022838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2020/04/17
發證日期2000/04/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202283807
中文品名療黴舒凝膠10毫克/公克(特比那芬)
英文品名LAMISIL DERMGEL 1%
適應症皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址OFLINGER STR. 44 79662 WEHR/BADEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2020/04/17
發證日期: 2000/04/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202283807
中文品名: 療黴舒凝膠10毫克/公克(特比那芬)
英文品名: LAMISIL DERMGEL 1%
適應症: 皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址: OFLINGER STR. 44 79662 WEHR/BADEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

食品業者登錄資料集 資料集的 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 相關資料

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司
公司統一編號54396492
業者地址台北市中正區忠孝西路1段66號24樓
食品業者登錄字號A-154396492-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司
公司統一編號: 54396492
業者地址: 台北市中正區忠孝西路1段66號24樓
食品業者登錄字號: A-154396492-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/30
發證日期2003/06/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202376103
中文品名普拿疼速效膜衣錠
英文品名PANADOL ACTIFAST TABLETS
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛 )。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG/HULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE, 68000 AMPANG, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程包裝及分裝
異動日期2023/08/24
用法用量發燒或需要時服用,若症狀持續,則每4-6小時可重覆服用,每24小時內不可超過4次。成人每次1-2錠,12歲以上適用成人劑量。初次應使用最小建議劑量,再視症狀增減用量。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716521012007,4716521012007,4719871983065,;;鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)::4716521012007,4716521012007,4719871983065,
許可證字號: 衛署藥輸字第023761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/30
發證日期: 2003/06/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202376103
中文品名: 普拿疼速效膜衣錠
英文品名: PANADOL ACTIFAST TABLETS
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛 )。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG/HULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE, 68000 AMPANG, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2023/08/24
用法用量: 發燒或需要時服用,若症狀持續,則每4-6小時可重覆服用,每24小時內不可超過4次。成人每次1-2錠,12歲以上適用成人劑量。初次應使用最小建議劑量,再視症狀增減用量。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716521012007,4716521012007,4719871983065,;;鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)::4716521012007,4716521012007,4719871983065,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第050875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105087504
中文品名普拿疼小兒伏冒熱飲散劑
英文品名Panadol Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kid
適應症緩解感冒之各種症狀 (咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)
劑型散劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL;;VITAMIN C (ASCORBIC ACID)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量9歲以上未滿12歲,每次1包,一日3至4次。6歲以上未滿9歲,每次2/3包,一日3至4次。未滿6歲之兒童,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第050875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105087504
中文品名: 普拿疼小兒伏冒熱飲散劑
英文品名: Panadol Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kid
適應症: 緩解感冒之各種症狀 (咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)
劑型: 散劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL;;VITAMIN C (ASCORBIC ACID)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: 9歲以上未滿12歲,每次1包,一日3至4次。6歲以上未滿9歲,每次2/3包,一日3至4次。未滿6歲之兒童,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/16
發證日期2018/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號02020056
通關簽審文件編號DHA00202208803
中文品名克菸貼片10
英文品名NICOTINELL TTS 10
適應症幫助戒煙。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
製造廠廠址LOHMANNSTR 2,D-56626 ANDERNACH,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4714925001054,4714925001054,4714925001054,
許可證字號: 衛署藥輸字第022088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/16
發證日期: 2018/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020056
通關簽審文件編號: DHA00202208803
中文品名: 克菸貼片10
英文品名: NICOTINELL TTS 10
適應症: 幫助戒煙。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
製造廠廠址: LOHMANNSTR 2,D-56626 ANDERNACH,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4714925001054,4714925001054,4714925001054,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第050139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/13
發證日期2009/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105013901
中文品名普拿疼肌立彈性透氣酸痛藥布
英文品名Panadol Diclofenac Stretch Patch
適應症短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型藥膠布
包裝片裝;;片裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DICLOFENAC SODIUM;;DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市永康區環工路42-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/29
用法用量1.通常一日一次貼於患部,依患部情況給予適當增減使用,切割成適當大小,剝去表面薄紙,貼於患部使用。2.患部有濕汗或汙垢時會減少膏面的粘著,貼用請先將患處清洗並拭乾以增強粘著性及藥效。3.醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼片裝::4716521004002,4716521004019,;;片裝::4716521004002,4716521004019,;;鋁箔袋裝::4716521004002,4716521004019,;;鋁箔袋裝::4716521004002,4716521004019,
許可證字號: 衛署藥製字第050139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/13
發證日期: 2009/05/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105013901
中文品名: 普拿疼肌立彈性透氣酸痛藥布
英文品名: Panadol Diclofenac Stretch Patch
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型: 藥膠布
包裝: 片裝;;片裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM;;DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市永康區環工路42-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
用法用量: 1.通常一日一次貼於患部,依患部情況給予適當增減使用,切割成適當大小,剝去表面薄紙,貼於患部使用。2.患部有濕汗或汙垢時會減少膏面的粘著,貼用請先將患處清洗並拭乾以增強粘著性及藥效。3.醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼: 片裝::4716521004002,4716521004019,;;片裝::4716521004002,4716521004019,;;鋁箔袋裝::4716521004002,4716521004019,;;鋁箔袋裝::4716521004002,4716521004019,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/24
發證日期2011/01/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202533904
中文品名安舒疼止痛速溶軟膠囊
英文品名Advil Fastgel Soft Capsule
適應症暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
劑型軟膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716469720033,4716469720026,
許可證字號: 衛署藥輸字第025339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/24
發證日期: 2011/01/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202533904
中文品名: 安舒疼止痛速溶軟膠囊
英文品名: Advil Fastgel Soft Capsule
適應症: 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716469720033,4716469720026,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/18
發證日期2012/10/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202584101
中文品名普拿疼伏冒鼻炎錠
英文品名Panadol Allergy Sinus Caplet
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型錠劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/12/22
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::4716521250386,
許可證字號: 衛署藥輸字第025841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/18
發證日期: 2012/10/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202584101
中文品名: 普拿疼伏冒鼻炎錠
英文品名: Panadol Allergy Sinus Caplet
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型: 錠劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/12/22
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4716521250386,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第048683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/23
發證日期2007/04/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104868303
中文品名普拿疼伏冒日夜膜衣錠
英文品名Panadol Day & Night Cough, Cold & Flu F.C. Caplet
適應症緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱輝瑞生技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/08
用法用量成人及12歲以上孩童:日錠,一日3次,每次1錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1錠。9歲以上未滿12歲:日錠,一日3次,每次1/2錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1/2錠。6歲以上未滿9歲孩童,使用前請洽醫師。未滿6歲之孩童,請勿使用本產品,並請洽醫師診治。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)::4714377502901,4714377502932,;;PVC-ALU 鋁箔盒裝::4714377502901,4714377502932,
許可證字號: 衛署藥製字第048683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/23
發證日期: 2007/04/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104868303
中文品名: 普拿疼伏冒日夜膜衣錠
英文品名: Panadol Day & Night Cough, Cold & Flu F.C. Caplet
適應症: 緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08
用法用量: 成人及12歲以上孩童:日錠,一日3次,每次1錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1錠。9歲以上未滿12歲:日錠,一日3次,每次1/2錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1/2錠。6歲以上未滿9歲孩童,使用前請洽醫師。未滿6歲之孩童,請勿使用本產品,並請洽醫師診治。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)::4714377502901,4714377502932,;;PVC-ALU 鋁箔盒裝::4714377502901,4714377502932,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第023602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/02/05
發證日期2002/12/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202360209
中文品名小兒普拿疼錠80公絲
英文品名PANADOL TABLETS FOR CHILDREN 80MG
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛)。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2016/02/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/02/05
發證日期: 2002/12/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202360209
中文品名: 小兒普拿疼錠80公絲
英文品名: PANADOL TABLETS FOR CHILDREN 80MG
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛)。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2016/02/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第008896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/31
發證日期2019/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號02002052
通關簽審文件編號DHA00200889600
中文品名甘麗佛諾軟膏
英文品名PROCTO-GLYVENOL CREAM
適應症痔瘡
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIBENOSIDE(GLYVENOLALVENVENALISINETHYL 3,5,6,;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL
製造廠廠址ROUTE DE I'ETRAZ, 1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/08/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第008896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/31
發證日期: 2019/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02002052
通關簽審文件編號: DHA00200889600
中文品名: 甘麗佛諾軟膏
英文品名: PROCTO-GLYVENOL CREAM
適應症: 痔瘡
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIBENOSIDE(GLYVENOLALVENVENALISINETHYL 3,5,6,;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL
製造廠廠址: ROUTE DE I'ETRAZ, 1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝::,,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/24
發證日期2004/05/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202399301
中文品名熱威樂素唇疱疹乳膏劑
英文品名ZOVIRAX COLD SORE CREAM 5%
適應症唇疱疹。
劑型乳膏劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACYCLOVIR
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
製造廠廠址HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/03/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/24
發證日期: 2004/05/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202399301
中文品名: 熱威樂素唇疱疹乳膏劑
英文品名: ZOVIRAX COLD SORE CREAM 5%
適應症: 唇疱疹。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACYCLOVIR
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
製造廠廠址: HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/02/02
發證日期2010/02/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202514201
中文品名“愛爾蘭”普拿疼膜衣錠 500 毫克
英文品名Panadol Advance 500 mg Film Coated Tablet
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LIMITED
製造廠廠址KNOCKBRACK, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2016/02/15
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/02/02
發證日期: 2010/02/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202514201
中文品名: “愛爾蘭”普拿疼膜衣錠 500 毫克
英文品名: Panadol Advance 500 mg Film Coated Tablet
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LIMITED
製造廠廠址: KNOCKBRACK, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2016/02/15
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第023624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/13
發證日期2003/01/09
許可證種類製 劑
舊證字號01034333
通關簽審文件編號DHA00202362406
中文品名普拿疼膜衣錠500毫克
英文品名PANADOL FILM COATED CAPLETS 500MG
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;塑膠瓶裝;;PVC鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG / HULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 68000 AMPANG, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程製造、分裝及包裝廠
異動日期2023/07/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)::,,4716521010010,,,4716521010010,,,4716521010010,4719871983072,,,;;塑膠瓶裝::,,4716521010010,,,4716521010010,,,4716521010010,4719871983072,,,;;PVC鋁箔盒裝::,,4716521010010,,,4716521010010,,,4716521010010,4719871983072,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第023624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/13
發證日期: 2003/01/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01034333
通關簽審文件編號: DHA00202362406
中文品名: 普拿疼膜衣錠500毫克
英文品名: PANADOL FILM COATED CAPLETS 500MG
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC);;塑膠瓶裝;;PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG / HULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 68000 AMPANG, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 製造、分裝及包裝廠
異動日期: 2023/07/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝(ALU-PET-PVC)::,,4716521010010,,,4716521010010,,,4716521010010,4719871983072,,,;;塑膠瓶裝::,,4716521010010,,,4716521010010,,,4716521010010,4719871983072,,,;;PVC鋁箔盒裝::,,4716521010010,,,4716521010010,,,4716521010010,4719871983072,,,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第024499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202449908
中文品名克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克
英文品名Nicotinell Mint 4mg Chewing Gum
適應症戒菸輔助劑。
劑型咀嚼錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址DANDYVEJ 19 DK-7100 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/12/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925200402,4714925200570,
許可證字號: 衛署藥輸字第024499號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202449908
中文品名: 克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克
英文品名: Nicotinell Mint 4mg Chewing Gum
適應症: 戒菸輔助劑。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址: DANDYVEJ 19 DK-7100 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925200402,4714925200570,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第024454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/26
發證日期2006/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202445402
中文品名普拿疼伏冒日夜感冒錠
英文品名Panadol Cold & Flu Tablets,Day & Night
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2016/06/01
用法用量日錠:成人(12歲以上)每次一錠,每次3次。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。夜錠:成人(12歲以上)睡前服用,每次一錠。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716521230005,4716521230005,
許可證字號: 衛署藥輸字第024454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/26
發證日期: 2006/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202445402
中文品名: 普拿疼伏冒日夜感冒錠
英文品名: Panadol Cold & Flu Tablets,Day & Night
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2016/06/01
用法用量: 日錠:成人(12歲以上)每次一錠,每次3次。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。夜錠:成人(12歲以上)睡前服用,每次一錠。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716521230005,4716521230005,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第024335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/12/06
發證日期2005/12/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202433504
中文品名普拿疼肌肉關節長效錠
英文品名Panadol Muscle & Joint Extend Caplet
適應症解熱、鎮痛(關節痛、神經痛、肌肉酸痛)
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/02/12
用法用量本品為口服、空腹或餐後皆可服用。成人及12歲以上青少年:每次1-2錠,配開水完整吞服,每6-8小時一次。(24小時內不得服用超過6錠)請勿將藥錠嚼碎或切碎服用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716521015008,
許可證字號: 衛署藥輸字第024335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/12/06
發證日期: 2005/12/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202433504
中文品名: 普拿疼肌肉關節長效錠
英文品名: Panadol Muscle & Joint Extend Caplet
適應症: 解熱、鎮痛(關節痛、神經痛、肌肉酸痛)
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/02/12
用法用量: 本品為口服、空腹或餐後皆可服用。成人及12歲以上青少年:每次1-2錠,配開水完整吞服,每6-8小時一次。(24小時內不得服用超過6錠)請勿將藥錠嚼碎或切碎服用。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716521015008,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第024654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/28
發證日期2007/07/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202465407
中文品名歐治鼻 噴鼻液 0.1%(西羅美塔柔林)
英文品名Otrivin Moisturzing 0.1 %, nasal drops in Metered-Dose-Spray
適應症暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀
劑型鼻用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述XYLOMETAZOLINE HCL
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL
製造廠廠址ROUTE DE I'ETRAZ, 1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/04/19
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714925000040,4714925000040,
許可證字號: 衛署藥輸字第024654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/28
發證日期: 2007/07/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202465407
中文品名: 歐治鼻 噴鼻液 0.1%(西羅美塔柔林)
英文品名: Otrivin Moisturzing 0.1 %, nasal drops in Metered-Dose-Spray
適應症: 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: XYLOMETAZOLINE HCL
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL
製造廠廠址: ROUTE DE I'ETRAZ, 1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/04/19
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714925000040,4714925000040,

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第025730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/18
發證日期2012/06/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202573002
中文品名膚淨婷唇皰疹乳膏
英文品名Fenistil Pencivir (for cold sore) Cream
適應症治療由單純皰疹病毒引起之後發性唇皰疹
劑型乳膏劑
包裝管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENCICLOVIR
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址OFLINGERSTRASSE 44, 79664 WEHR, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/19
用法用量請詳閱仿單
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/18
發證日期: 2012/06/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202573002
中文品名: 膚淨婷唇皰疹乳膏
英文品名: Fenistil Pencivir (for cold sore) Cream
適應症: 治療由單純皰疹病毒引起之後發性唇皰疹
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENCICLOVIR
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址: OFLINGERSTRASSE 44, 79664 WEHR, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/19
用法用量: 請詳閱仿單
包裝與國際條碼: 管裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第024431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202443100
中文品名克菸 咀嚼錠(水果口味)4毫克
英文品名Nicotinell Fruit 4mg Chewing Gum
適應症戒菸輔助劑。
劑型咀嚼錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 8, DK-7120 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程分裝
異動日期2016/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202443100
中文品名: 克菸 咀嚼錠(水果口味)4毫克
英文品名: Nicotinell Fruit 4mg Chewing Gum
適應症: 戒菸輔助劑。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址: INDUSTRIVEJ 8, DK-7120 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 分裝
異動日期: 2016/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第022838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/04/17
發證日期2000/04/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202283807
中文品名療黴舒凝膠10毫克/公克(特比那芬)
英文品名LAMISIL DERMGEL 1%
適應症皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址OFLINGER STR. 44 79662 WEHR/BADEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/05/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/04/17
發證日期: 2000/04/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202283807
中文品名: 療黴舒凝膠10毫克/公克(特比那芬)
英文品名: LAMISIL DERMGEL 1%
適應症: 皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址: OFLINGER STR. 44 79662 WEHR/BADEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/05/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第024458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/06/02
發證日期2006/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202445807
中文品名克菸 咀嚼錠(水果口味)2毫克
英文品名Nicotinell Fruit 2mg Chewing Gum
適應症戒菸輔助劑。
劑型咀嚼錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 8, DK-7120 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程分裝
異動日期2016/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2006/06/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202445807
中文品名: 克菸 咀嚼錠(水果口味)2毫克
英文品名: Nicotinell Fruit 2mg Chewing Gum
適應症: 戒菸輔助劑。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址: INDUSTRIVEJ 8, DK-7120 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 分裝
異動日期: 2016/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第014326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/04
發證日期2007/09/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801432606
中文品名詩蓓白 低敏防曬隔離霜
英文品名SpectraBAN Sensitive 30 Sunscree
用途防曬。
劑型乳劑
包裝軟管裝;;紙盒裝
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱NEOCOSMED CO., LTD.
製造廠廠址222 Moo 4,Rahaeng,Ladlumkaew,Pathumthani 12140,Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/11/25
許可證字號: 衛署粧輸字第014326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/04
發證日期: 2007/09/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801432606
中文品名: 詩蓓白 低敏防曬隔離霜
英文品名: SpectraBAN Sensitive 30 Sunscree
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 軟管裝;;紙盒裝
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: NEOCOSMED CO., LTD.
製造廠廠址: 222 Moo 4,Rahaeng,Ladlumkaew,Pathumthani 12140,Thailand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第013715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/24
發證日期2007/01/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801371502
中文品名詩蓓白TM高效清爽防曬隔離霜
英文品名SpectraBAN TM 60 Sun Block Cream
用途防曬。
劑型乳劑
包裝軟管裝;;紙盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;MICROFINE ZINC OXIDE;;4-METHYLBENZYLIDENE CAMPHOR
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱NEOCOSMED CO., LTD.
製造廠廠址222 MOO 4 RAHAENG LADLUMKAEW PATHUMTHANI 12140 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/11/06
許可證字號: 衛署粧輸字第013715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/24
發證日期: 2007/01/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801371502
中文品名: 詩蓓白TM高效清爽防曬隔離霜
英文品名: SpectraBAN TM 60 Sun Block Cream
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 軟管裝;;紙盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;MICROFINE ZINC OXIDE;;4-METHYLBENZYLIDENE CAMPHOR
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: NEOCOSMED CO., LTD.
製造廠廠址: 222 MOO 4 RAHAENG LADLUMKAEW PATHUMTHANI 12140 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/11/06

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第018625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/10
發證日期2011/11/10
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801862500
中文品名克麗萊登 淨透亮白霜
英文品名Clariderm Clear
用途防曬。
劑型霜劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱Laboratorios Stiefel Ltda.
製造廠廠址Rua Prof. Joao C. Salem, 1081/1301, Guarulhos-SP, Brazil
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2022/11/25
許可證字號: 衛署粧輸字第018625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/10
發證日期: 2011/11/10
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801862500
中文品名: 克麗萊登 淨透亮白霜
英文品名: Clariderm Clear
用途: 防曬。
劑型: 霜劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: Laboratorios Stiefel Ltda.
製造廠廠址: Rua Prof. Joao C. Salem, 1081/1301, Guarulhos-SP, Brazil
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧輸字第015200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/07/08
發證日期2008/07/08
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801520002
中文品名詩蓓白 TM SC 控油防曬凝露 SPF 40
英文品名SpectraBAN TM SC Sunscreen Sebum Control Gel SPF 40
用途防曬。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱NEOCOSMED CO., LTD.
製造廠廠址222 MOO 4 RAHAENG LADLUMKAEW PATHUMTHANI 12140 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/10/17
許可證字號: 衛署粧輸字第015200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/07/08
發證日期: 2008/07/08
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801520002
中文品名: 詩蓓白 TM SC 控油防曬凝露 SPF 40
英文品名: SpectraBAN TM SC Sunscreen Sebum Control Gel SPF 40
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: NEOCOSMED CO., LTD.
製造廠廠址: 222 MOO 4 RAHAENG LADLUMKAEW PATHUMTHANI 12140 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17

@ 白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署粧輸字第018157號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801815703
中文品名潔美淨 AI 亮白防曬修護日霜
英文品名Physiogel AI Sun Cream
用途防曬。
劑型乳霜劑
包裝軟管裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
製造廠廠址Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/11/25
許可證字號: 衛署粧輸字第018157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/13
發證日期: 2011/06/13
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801815703
中文品名: 潔美淨 AI 亮白防曬修護日霜
英文品名: Physiogel AI Sun Cream
用途: 防曬。
劑型: 乳霜劑
包裝: 軟管裝附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
製造廠廠址: Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25

根據識別碼 54396492 找到的相關資料

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# 54396492 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54396492
原始登記日期20150120
核發日期20230220
廠商中文名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱HALEON UK SERVICES LIMITED TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市中正區忠孝西路1段66號24樓
英文營業地址24 F., No. 66, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10018, Taiwan (R.O.C.)
代表人潘O泰RiteshPandey
電話號碼02-23818866
傳真號碼02-23120916
進口資格
出口資格
統一編號: 54396492
原始登記日期: 20150120
核發日期: 20230220
廠商中文名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: HALEON UK SERVICES LIMITED TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號24樓
英文營業地址: 24 F., No. 66, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 潘O泰RiteshPandey
電話號碼: 02-23818866
傳真號碼: 02-23120916
進口資格:
出口資格:

# 54396492 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司
公司統一編號54396492
業者地址台北市中正區忠孝西路1段66號24樓
食品業者登錄字號A-154396492-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司
公司統一編號: 54396492
業者地址: 台北市中正區忠孝西路1段66號24樓
食品業者登錄字號: A-154396492-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 54396492 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2021/05/26
發證日期2006/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202445402
中文品名普拿疼伏冒日夜感冒錠
英文品名Panadol Cold & Flu Tablets,Day & Night
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/06/23
用法用量日錠:成人(12歲以上)每次一錠,每次3次。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。夜錠:成人(12歲以上)睡前服用,每次一錠。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2021/05/26
發證日期: 2006/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202445402
中文品名: 普拿疼伏冒日夜感冒錠
英文品名: Panadol Cold & Flu Tablets,Day & Night
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: 82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
用法用量: 日錠:成人(12歲以上)每次一錠,每次3次。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。夜錠:成人(12歲以上)睡前服用,每次一錠。12歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 54396492 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/02
發證日期2006/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202445705
中文品名克菸 咀嚼錠(清涼薄荷)2毫克
英文品名Nicotinell Mint 2mg Chewing Gum
適應症戒菸輔助劑。
劑型咀嚼錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址DANDYVEJ 19 DK-7100 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/12/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/02
發證日期: 2006/06/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202445705
中文品名: 克菸 咀嚼錠(清涼薄荷)2毫克
英文品名: Nicotinell Mint 2mg Chewing Gum
適應症: 戒菸輔助劑。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址: DANDYVEJ 19 DK-7100 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 54396492 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2021/06/02
發證日期2006/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202445807
中文品名克菸 咀嚼錠(水果口味)2毫克
英文品名Nicotinell Fruit 2mg Chewing Gum
適應症戒菸輔助劑。
劑型咀嚼錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址INDUSTRIVEJ 8, DK-7120 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程分裝
異動日期2022/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2006/06/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202445807
中文品名: 克菸 咀嚼錠(水果口味)2毫克
英文品名: Nicotinell Fruit 2mg Chewing Gum
適應症: 戒菸輔助劑。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址: INDUSTRIVEJ 8, DK-7120 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 分裝
異動日期: 2022/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 54396492 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/22
發證日期2006/06/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202447000
中文品名"瑞士" 療黴舒 乳膏10毫克/公克
英文品名Lamisil 1% Cream
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝;;積層管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱HALEON CH SARL
製造廠廠址ROUTE DE L’ETRAZ ,1260 NYON , SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/02/27
用法用量成人及12歲以上:足癬(香港腳)、體癬、股癬1天1次,共1週;汗斑1天1至2次,共2週。未滿12歲請勿使用。
包裝與國際條碼鋁管裝;;積層管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/22
發證日期: 2006/06/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202447000
中文品名: "瑞士" 療黴舒 乳膏10毫克/公克
英文品名: Lamisil 1% Cream
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝;;積層管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: HALEON CH SARL
製造廠廠址: ROUTE DE L’ETRAZ ,1260 NYON , SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
用法用量: 成人及12歲以上:足癬(香港腳)、體癬、股癬1天1次,共1週;汗斑1天1至2次,共2週。未滿12歲請勿使用。
包裝與國際條碼: 鋁管裝;;積層管裝

# 54396492 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202449908
中文品名克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克
英文品名Nicotinell Mint 4mg Chewing Gum
適應症戒菸輔助劑。
劑型咀嚼錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址DANDYVEJ 19 DK-7100 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/12/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024499號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202449908
中文品名: 克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克
英文品名: Nicotinell Mint 4mg Chewing Gum
適應症: 戒菸輔助劑。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: FERTIN PHARMA A/S
製造廠廠址: DANDYVEJ 19 DK-7100 VEJLE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 54396492 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第023623號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/27
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/08/29
發證日期2003/01/09
許可證種類製 劑
舊證字號01035635
通關簽審文件編號DHA00202362304
中文品名普拿疼加強錠
英文品名PANADOL EXTRA CAPLETS
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型錠劑
包裝PVC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程分裝
異動日期2019/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023623號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/27
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/08/29
發證日期: 2003/01/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01035635
通關簽審文件編號: DHA00202362304
中文品名: 普拿疼加強錠
英文品名: PANADOL EXTRA CAPLETS
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型: 錠劑
包裝: PVC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 分裝
異動日期: 2019/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
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# 英商葛蘭素史克消費保健用品 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第004275號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名普舒涼 退熱貼 (未滅菌)
英文品名PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普舒涼 退熱貼 (未滅菌)
英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 英商葛蘭素史克消費保健用品 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第049552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/16
發證日期2008/07/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104955206
中文品名"葛蘭素史克"小兒感冒熱飲散劑
英文品名GSK Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kids (orange)
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)。
劑型散劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/13
用法用量一日3次至4次。6歲以上未滿12歲,每次3.5公克(1包);3歲以上未滿6歲,每次1.75公克(1/2包);3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/16
發證日期: 2008/07/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104955206
中文品名: "葛蘭素史克"小兒感冒熱飲散劑
英文品名: GSK Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kids (orange)
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)。
劑型: 散劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/13
用法用量: 一日3次至4次。6歲以上未滿12歲,每次3.5公克(1包);3歲以上未滿6歲,每次1.75公克(1/2包);3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

# 英商葛蘭素史克消費保健用品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第049552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/16
發證日期2008/07/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104955206
中文品名"葛蘭素史克"小兒感冒熱飲散劑
英文品名GSK Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kids (orange)
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)。
劑型散劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/13
用法用量一日3次至4次。6歲以上未滿12歲,每次3.5公克(1包);3歲以上未滿6歲,每次1.75公克(1/2包);3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/16
發證日期: 2008/07/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104955206
中文品名: "葛蘭素史克"小兒感冒熱飲散劑
英文品名: GSK Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kids (orange)
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞)。
劑型: 散劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/13
用法用量: 一日3次至4次。6歲以上未滿12歲,每次3.5公克(1包);3歲以上未滿6歲,每次1.75公克(1/2包);3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

# 英商葛蘭素史克消費保健用品 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400141603
中文品名保麗淨假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名Polident Denture Adhesive Cream (Non-sterile)
效能胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑-是含有胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙聚甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽的器材,在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IB0754(15公克、60公克)以下空白。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400141603
中文品名: 保麗淨假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: Polident Denture Adhesive Cream (Non-sterile)
效能: 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑-是含有胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙聚甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽的器材,在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IB0754(15公克、60公克)以下空白。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 英商葛蘭素史克消費保健用品 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20051028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400141603
中文品名保麗淨假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名Polident Denture Adhesive Cream (Non-sterile)
效能胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑-是含有胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙聚甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽的器材,在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IB0754(15公克、60公克)以下空白。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20200604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400141603
中文品名: 保麗淨假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: Polident Denture Adhesive Cream (Non-sterile)
效能: 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑-是含有胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙聚甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽的器材,在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IB0754(15公克、60公克)以下空白。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20200604
製造許可登錄編號: (空)

# 英商葛蘭素史克消費保健用品 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/26
發證日期2011/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401076006
中文品名"葛蘭素" 溫熱貼 (未滅菌)
英文品名"GSK" Heat Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱OKAMOTO INDUSTRIES, INC., IBARAKI PLANT
製造廠廠址1 NISHIYAMA, ITABASHI-CHO, RYUGASAKI, IBARAKI - PREF., 301-0801, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2011/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401076006
中文品名: "葛蘭素" 溫熱貼 (未滅菌)
英文品名: "GSK" Heat Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: OKAMOTO INDUSTRIES, INC., IBARAKI PLANT
製造廠廠址: 1 NISHIYAMA, ITABASHI-CHO, RYUGASAKI, IBARAKI - PREF., 301-0801, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/03/25
製造許可登錄編號: (空)

# 英商葛蘭素史克消費保健用品 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260826
發證日期20110826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401076006
中文品名"葛蘭素" 溫熱貼 (未滅菌)
英文品名"GSK" Heat Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱OKAMOTO INDUSTRIES, INC., IBARAKI PLANT
製造廠廠址1 NISHIYAMA, ITABASHI-CHO, RYUGASAKI, IBARAKI - PREF., 301-0801, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260826
發證日期: 20110826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401076006
中文品名: "葛蘭素" 溫熱貼 (未滅菌)
英文品名: "GSK" Heat Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: OKAMOTO INDUSTRIES, INC., IBARAKI PLANT
製造廠廠址: 1 NISHIYAMA, ITABASHI-CHO, RYUGASAKI, IBARAKI - PREF., 301-0801, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210325
製造許可登錄編號: (空)

# 英商葛蘭素史克消費保健用品 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第041493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/06
發證日期1997/08/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104149302
中文品名普拿疼肌立酸痛凝膠
英文品名PANADOL DICLOFENAC GEL
適應症短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型外用凝膠劑
包裝鋁管裝;;塑膠罐裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號54396492
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/12
用法用量依據疼痛部位的面積大小來決定本品之用量,在作用部位輕輕擦入本品,每次2-4克 (約2公分) ,每日3-4次。每日劑量不得超過16克。依病症與病人反應來決定治療持續的時間,一般建議要在兩週後要向醫師藥師諮詢以檢查療效。本製劑不建議使用於12歲以下之兒童。除非治療手部,使用藥物後應洗手。
包裝與國際條碼鋁管裝;;塑膠罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第041493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/06
發證日期: 1997/08/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104149302
中文品名: 普拿疼肌立酸痛凝膠
英文品名: PANADOL DICLOFENAC GEL
適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
申請商統一編號: 54396492
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/12
用法用量: 依據疼痛部位的面積大小來決定本品之用量,在作用部位輕輕擦入本品,每次2-4克 (約2公分) ,每日3-4次。每日劑量不得超過16克。依病症與病人反應來決定治療持續的時間,一般建議要在兩週後要向醫師藥師諮詢以檢查療效。本製劑不建議使用於12歲以下之兒童。除非治療手部,使用藥物後應洗手。
包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠罐裝
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普拿疼 舒痛散

英文品名: Panadol Analgesic Powder | 許可證字號: 衛署藥製字第055943號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

普拿疼 舒痛散

英文品名: Panadol Analgesic Powder | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/02/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

保麗淨假牙殺菌清潔錠

英文品名: Polident Antibacterial Denture Cleanser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026799號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFC51010錠片包裝:本品為單錠鋁箔裝;6,24,30,36,48錠入標籤仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原104.1.29核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

保麗淨假牙殺菌清潔錠

英文品名: Polident Antibacterial Denture Cleanser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026799號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFC51010錠片包裝:本品為單錠鋁箔裝;6,24,30,36,48錠入標籤仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原104.1.29核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

美商百豐生醫股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54990227 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓

@ 出進口廠商登記資料

普拿疼小兒伏冒熱飲散劑

英文品名: Panadol Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kid | 許可證字號: 衛署藥製字第050875號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2019/09/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀 (咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞) | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL;;VITAMIN C (ASCORBIC ACID) | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

普拿疼小兒伏冒熱飲散劑

英文品名: Panadol Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kid | 適應症: 緩解感冒之各種症狀 (咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞) | 劑型: 散劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL;;VITAMIN C (ASCORBIC ACID) | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2019/09/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

普拿疼 舒痛散

英文品名: Panadol Analgesic Powder | 許可證字號: 衛署藥製字第055943號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

普拿疼 舒痛散

英文品名: Panadol Analgesic Powder | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/02/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

保麗淨假牙殺菌清潔錠

英文品名: Polident Antibacterial Denture Cleanser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026799號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFC51010錠片包裝:本品為單錠鋁箔裝;6,24,30,36,48錠入標籤仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原104.1.29核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

保麗淨假牙殺菌清潔錠

英文品名: Polident Antibacterial Denture Cleanser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026799號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFC51010錠片包裝:本品為單錠鋁箔裝;6,24,30,36,48錠入標籤仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原104.1.29核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

美商百豐生醫股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54990227 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓

@ 出進口廠商登記資料

普拿疼小兒伏冒熱飲散劑

英文品名: Panadol Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kid | 許可證字號: 衛署藥製字第050875號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2019/09/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀 (咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞) | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL;;VITAMIN C (ASCORBIC ACID) | 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

普拿疼小兒伏冒熱飲散劑

英文品名: Panadol Cold & Flu Hot Remedy Powder for Kid | 適應症: 緩解感冒之各種症狀 (咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞) | 劑型: 散劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (DENSE POWDER);;PHENYLEPHRINE HCL;;VITAMIN C (ASCORBIC ACID) | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2019/09/09

@ 未註銷藥品許可證資料集
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名稱 英商葛蘭素史克消費保健用品 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中正區忠孝西路1段66號24樓
潘瑞泰54396492核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號24樓 | 負責人: 潘瑞泰 | 統編: 54396492 | 核准設立

地址 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓
潘瑞泰54990227核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 負責人: 潘瑞泰 | 統編: 54990227 | 核准設立

與白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

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