@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第006833號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/09 |
發證日期 | 2021/04/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 艾同醫療血糖測試系統 |
英文品名 | ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 艾同醫療血糖測試系統(型號:AT-600)含:血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片 選配)2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。3. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片25片。4. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片。5. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片(單片包)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年6月3日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/04 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006833號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/09 |
發證日期: 2021/04/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 艾同醫療血糖測試系統 |
英文品名: ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 艾同醫療血糖測試系統(型號:AT-600)含:血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片 選配)2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。3. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片25片。4. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片。5. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片(單片包)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年6月3日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/04 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第005631號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/03/09 |
發證日期 | 2017/08/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 巧易測血糖測試系統 |
英文品名 | SmartCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/03/09 |
發證日期: 2017/08/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 巧易測血糖測試系統 |
英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/11 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第005631號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210309 |
發證日期 | 20170804 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 巧易測血糖測試系統 |
英文品名 | SmartCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170824 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210309 |
發證日期: 20170804 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 巧易測血糖測試系統 |
英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170824 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製字第006731號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/26 |
發證日期 | 2020/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 優瑞血糖測試系統 |
英文品名 | URIGHT Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白新增規格:測試儀及血糖試片(型號TD-4125)。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/22 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006731號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/26 |
發證日期: 2020/08/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優瑞血糖測試系統 |
英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白新增規格:測試儀及血糖試片(型號TD-4125)。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/22 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第006731號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250826 |
發證日期 | 20200826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 優瑞血糖測試系統 |
英文品名 | URIGHT Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200921 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006731號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250826 |
發證日期: 20200826 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優瑞血糖測試系統 |
英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200921 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製字第002349號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/02/01 |
發證日期 | 2007/06/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500234908 |
中文品名 | 福爾易退片血糖測試系統 |
英文品名 | Fora Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/26 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002349號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/02/01 |
發證日期: 2007/06/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500234908 |
中文品名: 福爾易退片血糖測試系統 |
英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System |
效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/26 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製字第002349號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220201 |
發證日期 | 20070612 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500234908 |
中文品名 | 福爾易退片血糖測試系統 |
英文品名 | Fora Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161026 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002349號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220201 |
發證日期: 20070612 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500234908 |
中文品名: 福爾易退片血糖測試系統 |
英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System |
效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20161026 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/24 |
發證日期: 2013/04/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600187907 |
中文品名: "福爾"安全採血針(滅菌) |
英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/29 |
製造許可登錄編號: QSD12979 |
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230424 |
發證日期: 20130424 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600187907 |
中文品名: "福爾"安全採血針(滅菌) |
英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20210401 |
製造許可登錄編號: QSD12979 |
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 愛立測簡易型血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19