貝克曼庫爾特IO檢測CD19 單株抗體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特IO檢測CD19 單株抗體的英文品名是Beckman Coulter IOTestCD19 monoclonal antibody, 許可證字號是衛署醫器輸字第017238號, 有效日期是2026/07/19, 許可證種類是醫 器, 效能是這個螢光標定的抗體允許使用流式細胞儀鑑定及計算人類生物性檢體中表現CD19抗原的細胞族群。, 醫器規格是CD19-FITC(A07768): 2ml, 100 tests/vial ; CD19-PE(A07769): 2ml, 100 tests/vial ; CD19-ECD(A07770): 1ml, 100 tests/vial ; CD19-PC5(A07771): 1ml, 100 tes..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017238號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/19 |
發證日期 | 2006/07/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601723808 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特IO檢測CD19 單株抗體 |
英文品名 | Beckman Coulter IOTestCD19 monoclonal antibody |
效能 | 這個螢光標定的抗體允許使用流式細胞儀鑑定及計算人類生物性檢體中表現CD19抗原的細胞族群。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CD19-FITC(A07768): 2ml, 100 tests/vial ; CD19-PE(A07769): 2ml, 100 tests/vial ; CD19-ECD(A07770): 1ml, 100 tests/vial ; CD19-PC5(A07771): 1ml, 100 tests/vial CD19-PC7(IM3628): 1ml, 100 tests/vial |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY |
製造廠廠址 | 130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/01 |
製造許可登錄編號 | QSD2673 |
許可證字號衛署醫器輸字第017238號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/19 |
發證日期2006/07/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601723808 |
中文品名貝克曼庫爾特IO檢測CD19 單株抗體 |
英文品名Beckman Coulter IOTestCD19 monoclonal antibody |
效能這個螢光標定的抗體允許使用流式細胞儀鑑定及計算人類生物性檢體中表現CD19抗原的細胞族群。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B5220 自動區別細胞計數器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CD19-FITC(A07768): 2ml, 100 tests/vial ; CD19-PE(A07769): 2ml, 100 tests/vial ; CD19-ECD(A07770): 1ml, 100 tests/vial ; CD19-PC5(A07771): 1ml, 100 tests/vial CD19-PC7(IM3628): 1ml, 100 tests/vial |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY |
製造廠廠址130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2021/04/01 |
製造許可登錄編號QSD2673 |
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貝克曼庫爾特IO檢測CD19 單株抗體的地址位於
台北市大安區敦化南路二段216號8樓