"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)的英文品名是"SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014685號, 有效日期是2019/11/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是舒服美股份有限公司.

#"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014685號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/20
發證日期2014/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468505
中文品名"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014685號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/11/20

發證日期

2014/11/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401468505

中文品名

"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名

"SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5525 成形牙齒定位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

舒服美股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權西路19號8樓

申請商統一編號

54672813

製造商名稱

SCHEU-DENTAL GMBH

製造廠廠址

AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區民權西路19號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 相關資料

@ "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54672813
原始登記日期20180319
核發日期20240117
廠商中文名稱舒服美股份有限公司
廠商英文名稱SOV DENTAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路19號8樓
英文營業地址8 F., No. 19, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-25505042
傳真號碼(空)
進口資格無
出口資格無
統一編號: 54672813
原始登記日期: 20180319
核發日期: 20240117
廠商中文名稱: 舒服美股份有限公司
廠商英文名稱: SOV DENTAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 19, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-25505042
傳真號碼: (空)
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191120
發證日期20141120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468505
中文品名"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191120
發證日期: 20141120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468505
中文品名: "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201020
製造許可登錄編號: (空)

@ "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/12
發證日期2020/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402136109
中文品名"肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2020/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402136109
中文品名: "肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250312
發證日期20200312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402136109
中文品名"肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250312
發證日期: 20200312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402136109
中文品名: "肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201020
製造許可登錄編號: (空)

@ "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/05
發證日期2016/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401705401
中文品名"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路一段92號9樓之4
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2016/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401705401
中文品名: "舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路一段92號9樓之4
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017054號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170613
註銷理由自請註銷
有效日期20211005
發證日期20161005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401705401
中文品名"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路一段92號9樓之4
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170613
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211005
發證日期: 20161005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401705401
中文品名: "舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路一段92號9樓之4
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170614
製造許可登錄編號: (空)

@ "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/30
發證日期2021/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街148巷6號3樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱舒服美股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷6號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/17
製造許可登錄編號GMP5283
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/30
發證日期: 2021/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: 〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街148巷6號3樓
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: 舒服美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷6號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/17
製造許可登錄編號: GMP5283

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 相關資料

@ "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧製字第008078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/14
發證日期2018/12/14
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名唯偲牙齒美白凝膠
英文品名WEIβ Tooth Whitening Gel
用途牙齒美白。
劑型膏劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目國　產
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱中化生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市觀音區經建三路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/25
許可證字號: 衛部粧製字第008078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/14
發證日期: 2018/12/14
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 唯偲牙齒美白凝膠
英文品名: WEIβ Tooth Whitening Gel
用途: 牙齒美白。
劑型: 膏劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 國　產
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: 中化生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市觀音區經建三路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/25

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# 54672813 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54672813
原始登記日期20180319
核發日期20240117
廠商中文名稱舒服美股份有限公司
廠商英文名稱SOV DENTAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路19號8樓
英文營業地址8 F., No. 19, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-25505042
傳真號碼(空)
進口資格無
出口資格無
統一編號: 54672813
原始登記日期: 20180319
核發日期: 20240117
廠商中文名稱: 舒服美股份有限公司
廠商英文名稱: SOV DENTAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 19, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10452, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-25505042
傳真號碼: (空)
進口資格: 無
出口資格: 無

# 54672813 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/05
發證日期2016/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401705401
中文品名"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路一段92號9樓之4
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/10/05
發證日期: 2016/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401705401
中文品名: "舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路一段92號9樓之4
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 54672813 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/12
發證日期2020/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402136109
中文品名"肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2020/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402136109
中文品名: "肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/20
製造許可登錄編號: (空)

# 54672813 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017054號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170613
註銷理由自請註銷
有效日期20211005
發證日期20161005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401705401
中文品名"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市大同區延平北路一段92號9樓之4
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170613
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211005
發證日期: 20161005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401705401
中文品名: "舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區延平北路一段92號9樓之4
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170614
製造許可登錄編號: (空)

# 54672813 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250312
發證日期20200312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402136109
中文品名"肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250312
發證日期: 20200312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402136109
中文品名: "肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201020
製造許可登錄編號: (空)

# 54672813 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191120
發證日期20141120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468505
中文品名"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191120
發證日期: 20141120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468505
中文品名: "舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址: AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201020
製造許可登錄編號: (空)

# 54672813 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/30
發證日期2021/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街148巷6號3樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱舒服美股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷6號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/17
製造許可登錄編號GMP5283
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/30
發證日期: 2021/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: 〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街148巷6號3樓
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: 舒服美股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷6號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/17
製造許可登錄編號: GMP5283

# 54672813 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部粧製字第008078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/14
發證日期2018/12/14
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名唯偲牙齒美白凝膠
英文品名WEIβ Tooth Whitening Gel
用途牙齒美白。
劑型膏劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目國　產
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱中化生醫科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市觀音區經建三路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/25
許可證字號: 衛部粧製字第008078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/14
發證日期: 2018/12/14
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 唯偲牙齒美白凝膠
英文品名: WEIβ Tooth Whitening Gel
用途: 牙齒美白。
劑型: 膏劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 國　產
申請商名稱: 舒服美股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號: 54672813
製造商名稱: 中化生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市觀音區經建三路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/25
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# 舒服美 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/30
發證日期2021/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱舒服美生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號90138076
製造商名稱舒服美生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷6號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/07
製造許可登錄編號QMS5283
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/30
發證日期: 2021/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: 〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 舒服美生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號: 90138076
製造商名稱: 舒服美生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷6號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/07
製造許可登錄編號: QMS5283

# 舒服美 於 餐飲 - 觀光資訊資料庫 - 2

識別碼C3_376480000A_000681
名稱花珍饌婚宴景觀餐廳
描述走進隱身田園鄉間的歐風白宮建築花珍饌餐廳，一座典雅浪漫溫馨的用餐環境，享受一場極致超凡的新食尚宴會一次細細品味的醺然之旅，彷彿置身在中古歐洲的白色城堡中。花珍饌婚宴景觀餐廳至今已邁進第九年，體驗出在餐桌上的食物呈現，不只是美味，應該是健康、自然、美麗感動與喜悅的多重奏鳴。以回歸自然健康而不失美味的訴求，取田園鄉間料理的烹調技法和呈現，開啓了一條取田園鄉間跟著四季變換的自然蔬食，於是誕生了【健康、舒服、美味頂級的田園鄉間，自然蔬食料理】
地址南投縣草屯鎮太平路一段123巷127號
郵政號碼542
縣市南投縣
鄉鎮市區草屯鎮
電話886-49-2393984
營業時間早上11:00~14:00晚上17:00~21:00（每週二公休）
網站http://2393984.mmmtravel.com.tw/
圖1(空)
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經度120.67
緯度23.95
分類03
地圖http://2393984.mmmtravel.com.tw/?ptype=tra
停車資訊(空)
識別碼: C3_376480000A_000681
名稱: 花珍饌婚宴景觀餐廳
描述: 走進隱身田園鄉間的歐風白宮建築花珍饌餐廳，一座典雅浪漫溫馨的用餐環境，享受一場極致超凡的新食尚宴會一次細細品味的醺然之旅，彷彿置身在中古歐洲的白色城堡中。花珍饌婚宴景觀餐廳至今已邁進第九年，體驗出在餐桌上的食物呈現，不只是美味，應該是健康、自然、美麗感動與喜悅的多重奏鳴。以回歸自然健康而不失美味的訴求，取田園鄉間料理的烹調技法和呈現，開啓了一條取田園鄉間跟著四季變換的自然蔬食，於是誕生了【健康、舒服、美味頂級的田園鄉間，自然蔬食料理】
地址: 南投縣草屯鎮太平路一段123巷127號
郵政號碼: 542
縣市: 南投縣
鄉鎮市區: 草屯鎮
電話: 886-49-2393984
營業時間: 早上11:00~14:00晚上17:00~21:00（每週二公休）
網站: http://2393984.mmmtravel.com.tw/
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經度: 120.67
緯度: 23.95
分類: 03
地圖: http://2393984.mmmtravel.com.tw/?ptype=tra
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社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會

OID: 2.16.886.103.100849 | 電話: 25111751 | 地址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | DN: o=社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華民國家庭照顧者關懷總會

團體會址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | 成立日期: 0850623 | 理事長: 郭慈安

@ 全國性人民團體名冊

視心電股份有限公司

統一編號: 24468547 | 電話號碼: 02-25977588 | 臺北市中山區民權西路19號3樓

@ 出進口廠商登記資料

商基有限公司

統一編號: 43817587 | 電話號碼: 02-25991257 | 臺北市中山區民權西路19號9樓

@ 出進口廠商登記資料

富裕華商會國際有限公司

統一編號: 54166392 | 電話號碼: 02-25850211 | 臺北市中山區民權西路19號5樓

@ 出進口廠商登記資料

社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會

OID: 2.16.886.103.100849 | 電話: 25111751 | 地址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | DN: o=社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華民國家庭照顧者關懷總會

團體會址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | 成立日期: 0850623 | 理事長: 郭慈安

@ 全國性人民團體名冊

視心電股份有限公司

統一編號: 24468547 | 電話號碼: 02-25977588 | 臺北市中山區民權西路19號3樓

@ 出進口廠商登記資料

商基有限公司

統一編號: 43817587 | 電話號碼: 02-25991257 | 臺北市中山區民權西路19號9樓

@ 出進口廠商登記資料

富裕華商會國際有限公司

統一編號: 54166392 | 電話號碼: 02-25850211 | 臺北市中山區民權西路19號5樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 舒服美 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中山區民權西路19號8樓		陳家寅54672813解散 (核准解散日期: 2024-01-16)

臺北市中山區民權西路19號8樓		陳家寅90138076核准設立

桃園市桃園區朝陽里民生路666-19號1樓		張敏華54771692解散 (核准解散日期: 2016-08-01)

臺南市東區中西里長榮路２段１６９號		90104569

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓 | 負責人: 陳家寅 | 統編: 54672813 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-16)

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓 | 負責人: 陳家寅 | 統編: 90138076 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區朝陽里民生路666-19號1樓 | 負責人: 張敏華 | 統編: 54771692 | 解散 (核准解散日期: 2016-08-01)

登記地址: 臺南市東區中西里長榮路２段１６９號 | 統編: 90104569

地址 臺北市中山區民權西路19號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權西路19號9樓		許郁珮89167214核准設立

臺北市中山區民權西路19號9樓		許莉珮89167220核准設立

臺北市中山區民權西路19號1樓		張維倫76361664歇業／撤銷 - 獨資

臺北市中山區民權西路19號3樓		張凝佳50782009核准設立

臺北市中山區民權西路19號3樓		張凝佳55831090解散 (核准解散日期: 2018-11-23)

臺北市中山區民權西路19號1樓		陳克強26353838核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084110955)

臺北市中山區民權西路19號3樓		張凝佳24468547核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號9樓 | 負責人: 許郁珮 | 統編: 89167214 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號9樓 | 負責人: 許莉珮 | 統編: 89167220 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號1樓 | 負責人: 張維倫 | 統編: 76361664 | 歇業／撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號3樓 | 負責人: 張凝佳 | 統編: 50782009 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號3樓 | 負責人: 張凝佳 | 統編: 55831090 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-23)

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號1樓 | 負責人: 陳克強 | 統編: 26353838 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084110955)

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號3樓 | 負責人: 張凝佳 | 統編: 24468547 | 核准設立

與"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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