"倫多士" 治療藥物監測院外品管計劃 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"倫多士" 治療藥物監測院外品管計劃 (未滅菌)的英文品名是"RANDOX" RIQAS EQA Therapeutic Drugs Programmes (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014712號, 有效日期是2019/12/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是成信新貿易股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014712號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/12/02 |
| 發證日期 | 2014/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401471208 |
| 中文品名 | "倫多士" 治療藥物監測院外品管計劃 (未滅菌) |
| 英文品名 | "RANDOX" RIQAS EQA Therapeutic Drugs Programmes (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86940208 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第014712號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/08/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/12/02 |
發證日期2014/12/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401471208 |
中文品名"倫多士" 治療藥物監測院外品管計劃 (未滅菌) |
英文品名"RANDOX" RIQAS EQA Therapeutic Drugs Programmes (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱成信新貿易股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
申請商統一編號86940208 |
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD. |
製造廠廠址ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市中和區中山路二段348巷8號9樓