"克靈固"固定膠帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"克靈固"固定膠帶(未滅菌)的英文品名是“Clear Grip”Fixation Plaster(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003864號, 有效日期是2029/07/05, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是太平洋醫材股份有限公司.

#"克靈固"固定膠帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/05
發證日期2019/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386400
中文品名"克靈固"固定膠帶(未滅菌)
英文品名“Clear Grip”Fixation Plaster(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., LTD
製造廠廠址No.668 ChanHua Road, Fotang Town Industrial Functional Area, 322002 Yiwu City, Zhejiang Province, China.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003864號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/05

發證日期

2019/07/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600386400

中文品名

"克靈固"固定膠帶(未滅菌)

英文品名

“Clear Grip”Fixation Plaster(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

太平洋醫材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

申請商統一編號

20765714

製造商名稱

Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., LTD

製造廠廠址

No.668 ChanHua Road, Fotang Town Industrial Functional Area, 322002 Yiwu City, Zhejiang Province, China.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/03/13

製造許可登錄編號

(空)

"克靈固"固定膠帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"克靈固"固定膠帶(未滅菌)的地址位於

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

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上櫃公司基本資料 資料集的 "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 相關資料

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130423
公司代號4126
公司名稱太平洋醫材股份有限公司
公司簡稱太醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
營利事業統一編號20765714
董事長鍾安婷
總經理江孟洸
發言人王昱婷
發言人職稱總經理室特別助理
代理發言人王湘瑜
總機電話02-28955050
成立日期19770806
上市日期20040209
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額726000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構福邦證券股份有限公司
過戶電話02-23711658
過戶地址台北市中正區忠孝西路一段6號6樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1陳昭伶
簽證會計師2薛峻泯
英文簡稱PAHSCO
英文通訊地址No. 8, Tongke 2nd Rd., Hsinchu Science Park, Jiuhu Vil.,Tongluo Township, Miaoli County, Taiwa
傳真機號碼02-28978282
電子郵件信箱tinawang@pahsco.com.tw
網址http://www.pahsco.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數72600000
出表日期: 1130423
公司代號: 4126
公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司
公司簡稱: 太醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
營利事業統一編號: 20765714
董事長: 鍾安婷
總經理: 江孟洸
發言人: 王昱婷
發言人職稱: 總經理室特別助理
代理發言人: 王湘瑜
總機電話: 02-28955050
成立日期: 19770806
上市日期: 20040209
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 726000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 福邦證券股份有限公司
過戶電話: 02-23711658
過戶地址: 台北市中正區忠孝西路一段6號6樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳昭伶
簽證會計師2: 薛峻泯
英文簡稱: PAHSCO
英文通訊地址: No. 8, Tongke 2nd Rd., Hsinchu Science Park, Jiuhu Vil.,Tongluo Township, Miaoli County, Taiwa
傳真機號碼: 02-28978282
電子郵件信箱: tinawang@pahsco.com.tw
網址: http://www.pahsco.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 72600000

出進口廠商登記資料 資料集的 "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 相關資料

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號20765714
原始登記日期19830127
核發日期20220713
廠商中文名稱太平洋醫材股份有限公司
廠商英文名稱PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
英文營業地址No. 8, Tongke 2nd Rd., Hsinchu Science Park, Jiuhu Vil., Tongluo Township, Miaoli County, 366, Taiwa
代表人鍾O婷
電話號碼037-987979
傳真號碼037-987961
進口資格有
出口資格有
統一編號: 20765714
原始登記日期: 19830127
核發日期: 20220713
廠商中文名稱: 太平洋醫材股份有限公司
廠商英文名稱: PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
英文營業地址: No. 8, Tongke 2nd Rd., Hsinchu Science Park, Jiuhu Vil., Tongluo Township, Miaoli County, 366, Taiwa
代表人: 鍾O婷
電話號碼: 037-987979
傳真號碼: 037-987961
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
工廠登記編號95A01074
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣銅鑼鄉九湖村
工廠負責人姓名鍾安婷
統一編號20765714
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060301
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
工廠登記編號: 95A01074
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣銅鑼鄉九湖村
工廠負責人姓名: 鍾安婷
統一編號: 20765714
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060301
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱太平洋醫材股份有限公司
工廠登記編號99631940
工廠設立許可案號07310005296240
工廠地址苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村
工廠負責人姓名鍾安婷
統一編號20765714
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0731215
工廠登記核准日期0731215
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司
工廠登記編號: 99631940
工廠設立許可案號: 07310005296240
工廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村
工廠負責人姓名: 鍾安婷
統一編號: 20765714
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0731215
工廠登記核准日期: 0731215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 相關資料

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人太平洋醫材股份有限公司
統一編號20765714
核准日期20190424
大陸投資事業帕斯科醫療科技（常州）有限公司(註銷)
大陸事業地址常州市西太湖科技產業園
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司
統一編號: 20765714
核准日期: 20190424
大陸投資事業: 帕斯科醫療科技（常州）有限公司(註銷)
大陸事業地址: 常州市西太湖科技產業園
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 相關資料

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄

國別英屬維京群島
業別其他金融輔助業
對外投資事業名稱(中文)英屬維京群島太平洋醫材有限公司
對外投資事業名稱(英文)PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO LTD
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓
國內投資人太平洋醫材股份有限公司
國內負責人李元勇
國內電話02-28337323-305
國內傳真02-28382780
國內地址臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓
統一編號20765714
主要營業項目投資控股公司業務
核准記錄(空)
核准日期20030103
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 其他金融輔助業
對外投資事業名稱(中文): 英屬維京群島太平洋醫材有限公司
對外投資事業名稱(英文): PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO LTD
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓
國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司
國內負責人: 李元勇
國內電話: 02-28337323-305
國內傳真: 02-28382780
國內地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓
統一編號: 20765714
主要營業項目: 投資控股公司業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030103
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2006/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300091308
中文品名"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)
英文品名"PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能用于固定氣管插管的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P18001
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2006/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300091308
中文品名: "太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)
英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能: 用于固定氣管插管的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P18001
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260102
發證日期20060102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300091308
中文品名"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)
英文品名"PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能用于固定氣管插管的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P18001
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260102
發證日期: 20060102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300091308
中文品名: "太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)
英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能: 用于固定氣管插管的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P18001
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: (空)

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/03
發證日期2014/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“PAHSCO” O2 mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉民治路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號GMP0752
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/03
發證日期: 2014/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
製造許可登錄編號: GMP0752

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240303
發證日期20140303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“PAHSCO” O2 mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉民治路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號GMP0752
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240303
發證日期: 20140303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅鑼一廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: GMP0752

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/05
發證日期2014/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)
英文品名“PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號QMS2060
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/05
發證日期: 2014/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)
英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
製造許可登錄編號: QMS2060

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240305
發證日期20140305
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)
英文品名“PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240305
發證日期: 20140305
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)
英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: (空)

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/28
發證日期2011/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名"PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/28
發證日期: 2011/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
製造許可登錄編號: GMP1444

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260628
發證日期20110628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名"PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260628
發證日期: 20110628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: GMP1444

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/07
發證日期2014/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋”抽吸器具 (滅菌)
英文品名“PAHSCO” Suction Instrument (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/07
發證日期: 2014/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋”抽吸器具 (滅菌)
英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: GMP1444

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240307
發證日期20140307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋”抽吸器具 (滅菌)
英文品名“PAHSCO” Suction Instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240307
發證日期: 20140307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋”抽吸器具 (滅菌)
英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: GMP1444

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/29
發證日期2006/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, QM01013, QM01014, QM01015以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉自強路１９號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/29
發證日期: 2006/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, QM01013, QM01014, QM01015以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路１９號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210329
發證日期20060329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, QM01013, QM01014, QM01015以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉自強路１９號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210329
發證日期: 20060329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, QM01013, QM01014, QM01015以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路１９號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: (空)

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）
英文品名“PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋”麻醉面罩（未滅菌）
英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260328
發證日期20060328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）
英文品名“PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法(麻醉氣體面罩【D.5550】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋”麻醉面罩（未滅菌）
英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉氣體面罩【D.5550】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: (空)

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹登字第000050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300005001
中文品名"太平洋"流量計(未滅菌)
英文品名"PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE)
效能用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2340 補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號QMS1444
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300005001
中文品名: "太平洋"流量計(未滅菌)
英文品名: "PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE)
效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2340 補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: QMS1444

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2008/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230202
中文品名“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)
英文品名“PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號QMS2060
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2008/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300230202
中文品名: “太平洋”氧氣接管 (未滅菌)
英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: QMS2060

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231126
發證日期20081126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230202
中文品名“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)
英文品名“PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231126
發證日期: 20081126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300230202
中文品名: “太平洋”氧氣接管 (未滅菌)
英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: (空)

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第004974號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期2013/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)
英文品名“PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 2013/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
製造許可登錄編號: GMP1444

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第004974號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20131226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)
英文品名“PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20131226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: GMP1444

食品業者登錄資料集 資料集的 "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 相關資料

@ "克靈固"固定膠帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱太平洋醫材股份有限公司
公司統一編號20765714
業者地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
食品業者登錄字號K-120765714-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 太平洋醫材股份有限公司
公司統一編號: 20765714
業者地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 20765714 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 20765714 ...)

# 20765714 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號20765714
原始登記日期19830127
核發日期20220713
廠商中文名稱太平洋醫材股份有限公司
廠商英文名稱PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
英文營業地址No. 8, Tongke 2nd Rd., Hsinchu Science Park, Jiuhu Vil., Tongluo Township, Miaoli County, 366, Taiwa
代表人鍾O婷
電話號碼037-987979
傳真號碼037-987961
進口資格有
出口資格有
統一編號: 20765714
原始登記日期: 19830127
核發日期: 20220713
廠商中文名稱: 太平洋醫材股份有限公司
廠商英文名稱: PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
英文營業地址: No. 8, Tongke 2nd Rd., Hsinchu Science Park, Jiuhu Vil., Tongluo Township, Miaoli County, 366, Taiwa
代表人: 鍾O婷
電話號碼: 037-987979
傳真號碼: 037-987961
進口資格: 有
出口資格: 有

# 20765714 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱太平洋醫材股份有限公司
公司統一編號20765714
業者地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
食品業者登錄字號K-120765714-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 太平洋醫材股份有限公司
公司統一編號: 20765714
業者地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 20765714 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱太平洋醫材股份有限公司
工廠登記編號99631940
工廠設立許可案號07310005296240
工廠地址苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村
工廠負責人姓名鍾安婷
統一編號20765714
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0731215
工廠登記核准日期0731215
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司
工廠登記編號: 99631940
工廠設立許可案號: 07310005296240
工廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村
工廠負責人姓名: 鍾安婷
統一編號: 20765714
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0731215
工廠登記核准日期: 0731215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 20765714 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
工廠登記編號95A01074
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣銅鑼鄉九湖村
工廠負責人姓名鍾安婷
統一編號20765714
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060301
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
工廠登記編號: 95A01074
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣銅鑼鄉九湖村
工廠負責人姓名: 鍾安婷
統一編號: 20765714
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060301
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 20765714 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別英屬維京群島
業別其他金融輔助業
對外投資事業名稱(中文)英屬維京群島太平洋醫材有限公司
對外投資事業名稱(英文)PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO LTD
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓
國內投資人太平洋醫材股份有限公司
國內負責人李元勇
國內電話02-28337323-305
國內傳真02-28382780
國內地址臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓
統一編號20765714
主要營業項目投資控股公司業務
核准記錄(空)
核准日期20030103
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 其他金融輔助業
對外投資事業名稱(中文): 英屬維京群島太平洋醫材有限公司
對外投資事業名稱(英文): PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO LTD
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓
國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司
國內負責人: 李元勇
國內電話: 02-28337323-305
國內傳真: 02-28382780
國內地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓
統一編號: 20765714
主要營業項目: 投資控股公司業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030103
17:: (空)
18:: (空)

# 20765714 於 上櫃公司基本資料 - 6

出表日期1130423
公司代號4126
公司名稱太平洋醫材股份有限公司
公司簡稱太醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
營利事業統一編號20765714
董事長鍾安婷
總經理江孟洸
發言人王昱婷
發言人職稱總經理室特別助理
代理發言人王湘瑜
總機電話02-28955050
成立日期19770806
上市日期20040209
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額726000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構福邦證券股份有限公司
過戶電話02-23711658
過戶地址台北市中正區忠孝西路一段6號6樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1陳昭伶
簽證會計師2薛峻泯
英文簡稱PAHSCO
英文通訊地址No. 8, Tongke 2nd Rd., Hsinchu Science Park, Jiuhu Vil.,Tongluo Township, Miaoli County, Taiwa
傳真機號碼02-28978282
電子郵件信箱tinawang@pahsco.com.tw
網址http://www.pahsco.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數72600000
出表日期: 1130423
公司代號: 4126
公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司
公司簡稱: 太醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
營利事業統一編號: 20765714
董事長: 鍾安婷
總經理: 江孟洸
發言人: 王昱婷
發言人職稱: 總經理室特別助理
代理發言人: 王湘瑜
總機電話: 02-28955050
成立日期: 19770806
上市日期: 20040209
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 726000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 福邦證券股份有限公司
過戶電話: 02-23711658
過戶地址: 台北市中正區忠孝西路一段6號6樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳昭伶
簽證會計師2: 薛峻泯
英文簡稱: PAHSCO
英文通訊地址: No. 8, Tongke 2nd Rd., Hsinchu Science Park, Jiuhu Vil.,Tongluo Township, Miaoli County, Taiwa
傳真機號碼: 02-28978282
電子郵件信箱: tinawang@pahsco.com.tw
網址: http://www.pahsco.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 72600000

# 20765714 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/07
發證日期2009/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278301
中文品名“太平洋”腰椎穿刺護理包
英文品名“PAHSCO”Spinal Anesthesia Preparation Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N03002，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.9.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛署醫器製字第002783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/07
發證日期: 2009/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278301
中文品名: “太平洋”腰椎穿刺護理包
英文品名: “PAHSCO”Spinal Anesthesia Preparation Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N03002，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.9.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
製造許可登錄編號: GMP1444

# 20765714 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2014/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋” 氧氣鼻導管組 (未滅菌)
英文品名“PAHSCO” O2 Cannula Set (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/28
製造許可登錄編號QMS2060
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2014/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋” 氧氣鼻導管組 (未滅菌)
英文品名: “PAHSCO” O2 Cannula Set (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/28
製造許可登錄編號: QMS2060
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# 太平洋醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/06
發證日期2014/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)
英文品名“PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/06
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/06
發證日期: 2014/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋” 痰液收集器 (滅菌)
英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/06
製造許可登錄編號: GMP1444

# 太平洋醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/08
發證日期2005/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300005300
中文品名"太平洋" 痰液收集器(滅菌)
英文品名"PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2005/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300005300
中文品名: "太平洋" 痰液收集器(滅菌)
英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
製造許可登錄編號: GMP1444

# 太平洋醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240306
發證日期20140306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)
英文品名“PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240306
發證日期: 20140306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋” 痰液收集器 (滅菌)
英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: GMP1444

# 太平洋醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250608
發證日期20050608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300005300
中文品名"太平洋" 痰液收集器(滅菌)
英文品名"PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250608
發證日期: 20050608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300005300
中文品名: "太平洋" 痰液收集器(滅菌)
英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: GMP1444

# 太平洋醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300121604
中文品名"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)
英文品名"PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「呼吸咬嘴(D.5620)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5580 氧氣面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5860 壓力管路及其附件
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號QMS1444
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300121604
中文品名: "太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)
英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「呼吸咬嘴(D.5620)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5580 氧氣面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5860 壓力管路及其附件
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
製造許可登錄編號: QMS1444

# 太平洋醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300121604
中文品名"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)
英文品名"PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5580 氧氣面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5860 壓力管路及其附件
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220224
製造許可登錄編號GMP0662
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300121604
中文品名: "太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)
英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5580 氧氣面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5860 壓力管路及其附件
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220224
製造許可登錄編號: GMP0662

# 太平洋醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/22
發證日期2016/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)
英文品名“PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/22
發證日期: 2016/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太平洋” 痰液收集器 (滅菌)
英文品名: “PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
製造許可登錄編號: GMP1444

# 太平洋醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/31
發證日期2005/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300004205
中文品名“太平洋” 安全瓶（未滅菌）
英文品名“PAHSCO” OVERFLOW SAFETY TRAP（Non-Sterile）
效能用來吸引的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空收集瓶。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OTS100, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號GMP1444
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/31
發證日期: 2005/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300004205
中文品名: “太平洋” 安全瓶（未滅菌）
英文品名: “PAHSCO” OVERFLOW SAFETY TRAP（Non-Sterile）
效能: 用來吸引的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空收集瓶。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OTS100, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
申請商統一編號: 20765714
製造商名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
製造許可登錄編號: GMP1444
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“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 2023/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 20230522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 20240107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 20240215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 2023/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 20230522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 20240107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 20240215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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太平洋醫材的黃頁資料

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太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 台北市北投區大業路160號4樓 | 電話: 02-2895-5050

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 電話: 037-983-512

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民生路14號 | 電話: 037-987-134

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路11號 | 電話: 037-985-152

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 | 電話: 037-983-701

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區重信路356號 | 電話: 07-350-8150

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號		鍾安婷20765714核准設立

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號		鍾安婷54395091核准設立

臺北市北投區大業路160號4樓		鍾安婷80705043核准設立

高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號		李元勇70848042廢止

苗栗縣銅鑼鄉自強路19號		鍾　仁80528933廢止

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 20765714 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 54395091 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區大業路160號4樓 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 80705043 | 核准設立

登記地址: 高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號 | 負責人: 李元勇 | 統編: 70848042 | 廢止

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 負責人: 鍾　仁 | 統編: 80528933 | 廢止

與"克靈固"固定膠帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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