“賽頓”普費諾雷射系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“賽頓”普費諾雷射系統的英文品名是“Sciton” Joule ProFractional Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019104號, 有效日期是2018/07/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是曜亞國際股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第019104號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2018/07/10

發證日期

2008/07/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601910400

中文品名

“賽頓”普費諾雷射系統

英文品名

“Sciton” Joule ProFractional Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路872號4樓之1

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

SCITON, INC.

製造廠廠址

925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2013/02/05

製造許可登錄編號

QSD5395

“賽頓”普費諾雷射系統地圖

“賽頓”普費諾雷射系統的地址位於

新北市中和區中正路872號4樓之1

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與“賽頓”普費諾雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)

    英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司

  2. "遠貿" 氣道連接器 (未滅菌)

    英文品名: "Foremount" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006371號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

  3. "遠貿" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

    英文品名: "Foremount" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006372號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

  4. "雅德視" 矯正鏡片 (未滅菌)

    英文品名: "AGS" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006373號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

  5. "瑪榭" 醫療彈性襪 (未滅菌)

    英文品名: "Mar Cella" Medical Stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006374號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 匯勤企業股份有限公司

  6. "易鴻" 醫用鞋墊 (未滅菌)

    英文品名: "E-HUANG" Medical Insoles (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006375號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 易鴻國際科技有限公司

  7. "達特富" 軀幹裝具 (未滅菌)

    英文品名: "Dr. Foot" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006376號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

  8. "達特富" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

    英文品名: "Dr. Foot" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006377號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

  9. "達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

    英文品名: "Dr. Foot" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006378號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

  10. "倍而飛" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

    英文品名: "BIOFAST" Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006379號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 倍而飛生技創研有限公司

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