“賽頓”普費諾雷射系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“賽頓”普費諾雷射系統的英文品名是“Sciton” Joule ProFractional Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019104號, 有效日期是2018/07/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是曜亞國際股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第019104號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2018/07/10

發證日期

2008/07/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601910400

中文品名

“賽頓”普費諾雷射系統

英文品名

“Sciton” Joule ProFractional Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路872號4樓之1

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

SCITON, INC.

製造廠廠址

925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2013/02/05

製造許可登錄編號

QSD5395

“賽頓”普費諾雷射系統地圖

“賽頓”普費諾雷射系統的地址位於

新北市中和區中正路872號4樓之1

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與“賽頓”普費諾雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003505號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

  2. "杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

    英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003506號 | 有效日期: 2023/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

  3. "艾普丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "AppleDental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003507號 | 有效日期: 2023/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱煜國際貿易有限公司

  4. "天格"矯正鏡片(未滅菌)

    英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003508號 | 有效日期: 2023/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

  5. "長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003509號 | 有效日期: 2023/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

  6. “康而富” 機械式助行器 (未滅菌)

    英文品名: “COMFORT” Mechanical Walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003510號 | 有效日期: 2023/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司

  7. "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

    英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003490號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司

  8. "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

    英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003491號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司

  9. "島製作所" 醫療用柺杖 (未滅菌)

    英文品名: "Shima" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003492號 | 有效日期: 2023/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 日建企業有限公司

  10. "微邦" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

    英文品名: "MicroBase" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003493號 | 有效日期: 2023/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司

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