醫用口鏡 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名醫用口鏡 (未滅菌)的英文品名是SE Plus Mouth Mirrors (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003550號, 有效日期是2011/04/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是SE Pluse,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是禧恩股份有限公司.

#醫用口鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/10
發證日期2006/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355004
中文品名醫用口鏡 (未滅菌)
英文品名SE Plus Mouth Mirrors (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE Pluse,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003550號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/10

發證日期

2006/04/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400355004

中文品名

醫用口鏡 (未滅菌)

英文品名

SE Plus Mouth Mirrors (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SE Pluse,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

禧恩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路3段26號2樓

申請商統一編號

84269796

製造商名稱

E. HAHNENKRATT GMBH

製造廠廠址

BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/11/13

製造許可登錄編號

(空)

醫用口鏡 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

醫用口鏡 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區仁愛路3段26號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 醫用口鏡 (未滅菌) 相關資料

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84269796
原始登記日期19930630
核發日期20231117
廠商中文名稱禧恩股份有限公司
廠商英文名稱C&N MED-DENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
英文營業地址7 F., No. 43, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100003, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O柏
電話號碼02-27061279
傳真號碼02-27074068
進口資格
出口資格
統一編號: 84269796
原始登記日期: 19930630
核發日期: 20231117
廠商中文名稱: 禧恩股份有限公司
廠商英文名稱: C&N MED-DENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 43, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O柏
電話號碼: 02-27061279
傳真號碼: 02-27074068
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 醫用口鏡 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/18
發證日期2018/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401962104
中文品名"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱CRUXELL CORP.
製造廠廠址A-405, MIGUN TECHNO WORLD 2ND, 187, TECHNO 2-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/18
發證日期: 2018/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401962104
中文品名: "庫斯" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: CRUXELL CORP.
製造廠廠址: A-405, MIGUN TECHNO WORLD 2ND, 187, TECHNO 2-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230918
發證日期20180918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401962104
中文品名"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱CRUXELL CORP.
製造廠廠址A-405, MIGUN TECHNO WORLD 2ND, 187, TECHNO 2-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180921
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230918
發證日期: 20180918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401962104
中文品名: "庫斯" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: CRUXELL CORP.
製造廠廠址: A-405, MIGUN TECHNO WORLD 2ND, 187, TECHNO 2-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180921
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014617號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/10/30
發證日期2014/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461701
中文品名"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱SOPRO
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/10/30
發證日期: 2014/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461701
中文品名: "攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: SOPRO
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191030
發證日期20141030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461701
中文品名"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱SOPRO
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20141031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191030
發證日期: 20141030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461701
中文品名: "攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: SOPRO
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20141031
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/25
發證日期2020/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402198903
中文品名"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱CRUXELL CORP.
製造廠廠址A-405, MIGUN TECHNO WORLD 2ND, 187, TECHNO 2-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/25
發證日期: 2020/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402198903
中文品名: "帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: CRUXELL CORP.
製造廠廠址: A-405, MIGUN TECHNO WORLD 2ND, 187, TECHNO 2-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250925
發證日期20200925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402198903
中文品名"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱CRUXELL CORP.
製造廠廠址A-405, MIGUN TECHNO WORLD 2ND, 187, TECHNO 2-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200926
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250925
發證日期: 20200925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402198903
中文品名: "帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: CRUXELL CORP.
製造廠廠址: A-405, MIGUN TECHNO WORLD 2ND, 187, TECHNO 2-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200926
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/26
發證日期2012/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401153109
中文品名"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱ZOLAR TECHNOLOGY & MIG. CO. INC
製造廠廠址6033 SHAWSON DRIVE, UNIT #19 MISSISSAUGA, ON L5T 1H8, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/26
發證日期: 2012/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401153109
中文品名: "諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: ZOLAR TECHNOLOGY & MIG. CO. INC
製造廠廠址: 6033 SHAWSON DRIVE, UNIT #19 MISSISSAUGA, ON L5T 1H8, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170326
發證日期20120326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401153109
中文品名"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱ZOLAR TECHNOLOGY & MIG. CO. INC
製造廠廠址6033 SHAWSON DRIVE, UNIT #19 MISSISSAUGA, ON L5T 1H8, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170326
發證日期: 20120326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401153109
中文品名: "諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: ZOLAR TECHNOLOGY & MIG. CO. INC
製造廠廠址: 6033 SHAWSON DRIVE, UNIT #19 MISSISSAUGA, ON L5T 1H8, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第003331號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400333105
中文品名"加倍登" 馬來膠
英文品名"GAPADENT" Gutta Percha Point
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:ISO;Size:#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, #120, #130, #140;Assorted (15,20,25,30,35,40);Assorted (45,50,55,60,70,80);Assorted (90,100,110,120,130,140);Model:Accessory;Size:XF,FF,MF, F,FM,M,ML,L,XL;Assorted (XF, FF, MF, F, FM, M),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱GAPADENT CO., LTD.
製造廠廠址89 TYCOS DRIVE, SUITE 201 TORONTO, ONTARIO M6B 1W3 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400333105
中文品名: "加倍登" 馬來膠
英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha Point
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:ISO;Size:#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, #120, #130, #140;Assorted (15,20,25,30,35,40);Assorted (45,50,55,60,70,80);Assorted (90,100,110,120,130,140);Model:Accessory;Size:XF,FF,MF, F,FM,M,ML,L,XL;Assorted (XF, FF, MF, F, FM, M),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: GAPADENT CO., LTD.
製造廠廠址: 89 TYCOS DRIVE, SUITE 201 TORONTO, ONTARIO M6B 1W3 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003331號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400333105
中文品名"加倍登" 馬來膠
英文品名"GAPADENT" Gutta Percha Point
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:ISO;Size:#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, #120, #130, #140;Assorted (15,20,25,30,35,40);Assorted (45,50,55,60,70,80);Assorted (90,100,110,120,130,140);Model:Accessory;Size:XF,FF,MF, F,FM,M,ML,L,XL;Assorted (XF, FF, MF, F, FM, M),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱GAPADENT CO., LTD.
製造廠廠址89 TYCOS DRIVE, SUITE 201 TORONTO, ONTARIO M6B 1W3 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400333105
中文品名: "加倍登" 馬來膠
英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha Point
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:ISO;Size:#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, #120, #130, #140;Assorted (15,20,25,30,35,40);Assorted (45,50,55,60,70,80);Assorted (90,100,110,120,130,140);Model:Accessory;Size:XF,FF,MF, F,FM,M,ML,L,XL;Assorted (XF, FF, MF, F, FM, M),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: GAPADENT CO., LTD.
製造廠廠址: 89 TYCOS DRIVE, SUITE 201 TORONTO, ONTARIO M6B 1W3 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第022561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/22
發證日期2011/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602256104
中文品名“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統
英文品名“PointNix” Computed tomography X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱POINT IMPLANT Co., Ltd.
製造廠廠址8F, C dong, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14353, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QSD15685
許可證字號: 衛署醫器輸字第022561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/22
發證日期: 2011/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602256104
中文品名: “波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統
英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: POINT IMPLANT Co., Ltd.
製造廠廠址: 8F, C dong, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14353, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QSD15685

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260622
發證日期20110622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602256104
中文品名“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統
英文品名“PointNix” Computed tomography X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱POINTNIX CO., LTD.
製造廠廠址#302-303, 3F, 285, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號QSD4943
許可證字號: 衛署醫器輸字第022561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260622
發證日期: 20110622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602256104
中文品名: “波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統
英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: POINTNIX CO., LTD.
製造廠廠址: #302-303, 3F, 285, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: QSD4943

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第020933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602093300
中文品名“賽特力”超音波洗牙機
英文品名“Satelec” Ultrasonic Scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Suprasson P5 Newtron以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱SATELEC SAS, ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602093300
中文品名: “賽特力”超音波洗牙機
英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: SATELEC SAS, ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第020933號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150426
發證日期20100426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602093300
中文品名“賽特力”超音波洗牙機
英文品名“Satelec” Ultrasonic Scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Suprasson P5 Newtron以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱SATELEC SAS, ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150426
發證日期: 20100426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602093300
中文品名: “賽特力”超音波洗牙機
英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: SATELEC SAS, ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第008106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/16
發證日期2009/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810600
中文品名“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱SOPRO
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/16
發證日期: 2009/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810600
中文品名: “攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: SOPRO
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008106號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140916
發證日期20090916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810600
中文品名“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱SOPRO
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140916
發證日期: 20090916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810600
中文品名: “攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: SOPRO
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第007802號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/03/28
發證日期1996/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600780205
中文品名迷你骨接合系統
英文品名"MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路一段43號7樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/03/28
發證日期: 1996/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600780205
中文品名: 迷你骨接合系統
英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路一段43號7樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第007802號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010328
發證日期19960328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600780205
中文品名迷你骨接合系統
英文品名"MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路一段43號7樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010328
發證日期: 19960328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600780205
中文品名: 迷你骨接合系統
英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路一段43號7樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/21
發證日期2011/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401107904
中文品名"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Satelec" Air-N-Go Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/21
發證日期: 2011/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401107904
中文品名: "賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Satelec" Air-N-Go Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址: 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 醫用口鏡 (未滅菌) 相關資料

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱禧恩股份有限公司
公司統一編號84269796
業者地址台北市中正區重慶南路1段43號7樓
食品業者登錄字號A-184269796-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 禧恩股份有限公司
公司統一編號: 84269796
業者地址: 台北市中正區重慶南路1段43號7樓
食品業者登錄字號: A-184269796-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 醫用口鏡 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第025938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/11/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802593802
中文品名“碧陽” 冷光牙齒美白膠組
英文品名Gemini Refill PACK
用途美白牙齒
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱BEYOND International Inc.
製造廠廠址711 Julie Rivers Dr. Sugar Land, TX 77478 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/21
許可證字號: 衛部粧輸字第025938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802593802
中文品名: “碧陽” 冷光牙齒美白膠組
英文品名: Gemini Refill PACK
用途: 美白牙齒
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: BEYOND International Inc.
製造廠廠址: 711 Julie Rivers Dr. Sugar Land, TX 77478 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第025939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/11/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802593904
中文品名“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆
英文品名Beyond Osmo Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit, Beyond Osmo Teeth Whitening Pen Twin Pack
用途美白牙齒
劑型凝膠劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱BEYOND International Inc.
製造廠廠址12503 Exchange Dr. Ste. 530, City of Stafford, State of Texas, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/21
許可證字號: 衛部粧輸字第025939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/11/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802593904
中文品名: “碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆
英文品名: Beyond Osmo Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit, Beyond Osmo Teeth Whitening Pen Twin Pack
用途: 美白牙齒
劑型: 凝膠劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: BEYOND International Inc.
製造廠廠址: 12503 Exchange Dr. Ste. 530, City of Stafford, State of Texas, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第015982號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/07
發證日期2009/04/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801598206
中文品名“優美白”牙齒美白筆
英文品名“BriteSmile”To Go
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝;;附外盒
化粧品類別凝膠
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱DISCUS DENTAL, LLC
製造廠廠址8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY CA 90232 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/11/18
許可證字號: 衛署粧輸字第015982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/07
發證日期: 2009/04/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801598206
中文品名: “優美白”牙齒美白筆
英文品名: “BriteSmile”To Go
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝;;附外盒
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: DISCUS DENTAL, LLC
製造廠廠址: 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY CA 90232 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/11/18

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部粧陸輸字第000966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/01
發證日期2014/10/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09000096607
中文品名“碧揚”冷光牙齒美白套裝
英文品名Gemini Teeth Whitening Accelerator Home Editio
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目(空)
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱Beyond Technology Corp. Nanchang
製造廠廠址Wuhua North Road, West Side, Wangcheng New District, Nanchang, Jiangxi Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/06
許可證字號: 衛部粧陸輸字第000966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/01
發證日期: 2014/10/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09000096607
中文品名: “碧揚”冷光牙齒美白套裝
英文品名: Gemini Teeth Whitening Accelerator Home Editio
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: (空)
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: Beyond Technology Corp. Nanchang
製造廠廠址: Wuhua North Road, West Side, Wangcheng New District, Nanchang, Jiangxi Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/06

@ 醫用口鏡 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部粧陸輸字第000967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/01
發證日期2014/10/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09000096709
中文品名“碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆
英文品名Beyond OsmoTM Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目(空)
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱Beyond Technology Corp. Nanchang
製造廠廠址Wuhua North Road, West Side, Wangcheng New District, Nanchang, Jiangxi Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/06
許可證字號: 衛部粧陸輸字第000967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/01
發證日期: 2014/10/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09000096709
中文品名: “碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆
英文品名: Beyond OsmoTM Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: (空)
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: Beyond Technology Corp. Nanchang
製造廠廠址: Wuhua North Road, West Side, Wangcheng New District, Nanchang, Jiangxi Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/06

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# 84269796 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84269796
原始登記日期19930630
核發日期20231117
廠商中文名稱禧恩股份有限公司
廠商英文名稱C&N MED-DENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
英文營業地址7 F., No. 43, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100003, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O柏
電話號碼02-27061279
傳真號碼02-27074068
進口資格
出口資格
統一編號: 84269796
原始登記日期: 19930630
核發日期: 20231117
廠商中文名稱: 禧恩股份有限公司
廠商英文名稱: C&N MED-DENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 43, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O柏
電話號碼: 02-27061279
傳真號碼: 02-27074068
進口資格:
出口資格:

# 84269796 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2014/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602686804
中文品名“波映”牙科電腦斷層X光機
英文品名“PointNix” Computed tomography X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Point I 3D
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱PointNix Co., Ltd
製造廠廠址#302~303, 3F, 285 Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/23
製造許可登錄編號QSD4943
許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2014/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602686804
中文品名: “波映”牙科電腦斷層X光機
英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Point I 3D
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: PointNix Co., Ltd
製造廠廠址: #302~303, 3F, 285 Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/23
製造許可登錄編號: QSD4943

# 84269796 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004701號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/13
發證日期2006/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470104
中文品名“優美白”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱BRITESMILE, INC.
製造廠廠址490 NORTH WIGET LANE, WALNUT CREEK, CA 94598, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/13
發證日期: 2006/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470104
中文品名: “優美白”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: BRITESMILE, INC.
製造廠廠址: 490 NORTH WIGET LANE, WALNUT CREEK, CA 94598, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 84269796 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第025004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2013/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602500400
中文品名“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統
英文品名“PointNix” Computed tomography X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plu
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱POINT IMPLANT Co., Ltd.
製造廠廠址8F, C dong, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14353, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QSD15685
許可證字號: 衛署醫器輸字第025004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2013/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602500400
中文品名: “波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統
英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plu
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: POINT IMPLANT Co., Ltd.
製造廠廠址: 8F, C dong, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14353, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QSD15685

# 84269796 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003015號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400301508
中文品名"麥克斯"檢查用手套
英文品名"Supermax" Examination Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Extra-small,Small,Medium,Large,Extra-Large,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD
製造廠廠址LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400301508
中文品名: "麥克斯"檢查用手套
英文品名: "Supermax" Examination Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Extra-small,Small,Medium,Large,Extra-Large,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD
製造廠廠址: LOT 38, PUTRA INDUSTRIAL PARK, BUKIT RAHMAN PUTRA, 47000 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 84269796 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/07
發證日期2008/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400722500
中文品名“史密斯”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名“CMS”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱CMS DENTAL APS
製造廠廠址NJALSGADE 21G, DK-2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2015/07/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/07
發證日期: 2008/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400722500
中文品名: “史密斯”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名: “CMS”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: CMS DENTAL APS
製造廠廠址: NJALSGADE 21G, DK-2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2015/07/23
製造許可登錄編號: (空)

# 84269796 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/07
發證日期2008/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400722602
中文品名“鶴伶”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Hallim” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱HALLIM DENTECH CO., LTD.
製造廠廠址3MA-118HO, #1372-3, JEONGWANG-DONG, SIHEUNG-SI, KYUNGGI-DO, 429-450, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/07/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/07
發證日期: 2008/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400722602
中文品名: “鶴伶”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Hallim” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路3段26號2樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: HALLIM DENTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 3MA-118HO, #1372-3, JEONGWANG-DONG, SIHEUNG-SI, KYUNGGI-DO, 429-450, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/07/23
製造許可登錄編號: (空)

# 84269796 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/03/15
發證日期1996/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600779406
中文品名昇雷脈衝式ND:YAG雷射
英文品名"SUNRISE" SUNLASE PULSED ND: YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禧恩股份有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路一段43號7樓
申請商統一編號84269796
製造商名稱SUNRISE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址47257 FREMONT BOULEVARD, FREMONT, CA 94538
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/03/15
發證日期: 1996/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600779406
中文品名: 昇雷脈衝式ND:YAG雷射
英文品名: "SUNRISE" SUNLASE PULSED ND: YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禧恩股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路一段43號7樓
申請商統一編號: 84269796
製造商名稱: SUNRISE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 47257 FREMONT BOULEVARD, FREMONT, CA 94538
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 禧恩 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54669394
原始登記日期20161125
核發日期20230308
廠商中文名稱禧恩科技股份有限公司
廠商英文名稱POMME TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓
英文營業地址17F., No. 341, Sec. 2, Xinglong Rd., Luchang Vil., Zhubei City, Hsinchu County 302, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O琦
電話號碼03-5506360
傳真號碼03-6582871
進口資格
出口資格
統一編號: 54669394
原始登記日期: 20161125
核發日期: 20230308
廠商中文名稱: 禧恩科技股份有限公司
廠商英文名稱: POMME TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓
英文營業地址: 17F., No. 341, Sec. 2, Xinglong Rd., Luchang Vil., Zhubei City, Hsinchu County 302, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O琦
電話號碼: 03-5506360
傳真號碼: 03-6582871
進口資格:
出口資格:

# 禧恩 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 2

註銷日期104.2.26
發文字號部授食字第1040004347號
廠名Produits Dentaires Pierre Rolland
國別法國
廠址ZI (zone industrielle)du Phare 17 Avenue Gustave Eiffel, 33700 Merignac, France
註銷之GMP核備函及核備內容100年11月14日署授食字第1001101693號函:檢驗作業(不含微生物試驗)及倉儲作業
代理商禧恩股份有限公司
原因自請註銷
註銷日期: 104.2.26
發文字號: 部授食字第1040004347號
廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland
國別: 法國
廠址: ZI (zone industrielle)du Phare 17 Avenue Gustave Eiffel, 33700 Merignac, France
註銷之GMP核備函及核備內容: 100年11月14日署授食字第1001101693號函:檢驗作業(不含微生物試驗)及倉儲作業
代理商: 禧恩股份有限公司
原因: 自請註銷
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"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號 | 有效日期: 2017/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽特力”超音波洗牙機

英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號 | 有效日期: 2015/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碧揚" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "Beyond" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002284號 | 有效日期: 2019/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碧揚" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "Beyond" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002284號 | 有效日期: 20191215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路拿" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Luna" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014746號 | 有效日期: 2019/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路拿" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Luna" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014746號 | 有效日期: 20191215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)

英文品名: "BEYOND" BlueSeal Gingival Protection (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017714號 | 有效日期: 2022/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)

英文品名: "BEYOND" BlueSeal Gingival Protection (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017714號 | 有效日期: 20220417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號 | 有效日期: 2017/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

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“賽特力”超音波洗牙機

英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號 | 有效日期: 2015/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

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"碧揚" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "Beyond" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002284號 | 有效日期: 2019/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碧揚" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "Beyond" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002284號 | 有效日期: 20191215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

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"路拿" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Luna" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014746號 | 有效日期: 2019/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

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"路拿" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Luna" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014746號 | 有效日期: 20191215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)

英文品名: "BEYOND" BlueSeal Gingival Protection (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017714號 | 有效日期: 2022/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)

英文品名: "BEYOND" BlueSeal Gingival Protection (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017714號 | 有效日期: 20220417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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禧恩的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

禧恩股份有限公司 | 地址: 台北市中正區重慶南路一段43號7樓 | 電話: 02-2351-5646

名稱 禧恩 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 禧恩)
公司地址負責人統一編號狀態

臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀路一二四號一樓
王嵩禧47781499歇業 - 獨資 (核准文號: 1100191919)

臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1
鍾采靈42674647核准設立

新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓
蕭東琦54669394核准設立

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
林祖柏84269796核准設立

臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號
王嵩禧40757749歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)

臺北市信義區嘉興街181巷11號7樓
84303746解散 (084年01月20日 建一字 第933319號)

臺北市文山區興隆路4段113之3號
薛慈惠25563907歇業 - 獨資

臺南市新市區三舍里西拉雅大道861號113-2室
93603385核准設立

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀路一二四號一樓 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 47781499 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100191919)

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1 | 負責人: 鍾采靈 | 統編: 42674647 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓 | 負責人: 蕭東琦 | 統編: 54669394 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 林祖柏 | 統編: 84269796 | 核准設立

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 40757749 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)

登記地址: 臺北市信義區嘉興街181巷11號7樓 | 統編: 84303746 | 解散 (084年01月20日 建一字 第933319號)

登記地址: 臺北市文山區興隆路4段113之3號 | 負責人: 薛慈惠 | 統編: 25563907 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市新市區三舍里西拉雅大道861號113-2室 | 統編: 93603385 | 核准設立

與醫用口鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

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