"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)的英文品名是"Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003556號, 有效日期是2026/04/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣捷邁醫療器材股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003556號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/11 |
發證日期 | 2006/04/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400355603 |
中文品名 | "西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌) |
英文品名 | "Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
製造廠廠址 | 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/06 |
製造許可登錄編號 | QSD3989 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003556號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/04/11 |
發證日期2006/04/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400355603 |
中文品名"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌) |
英文品名"Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. |
製造廠廠址10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/11/06 |
製造許可登錄編號QSD3989 |
"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)地圖 [ 導航 ]
"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)的地址位於
台北市松山區光復北路11巷35號7樓