"卡內卡" 史隆巴斯特血栓抽吸導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"卡內卡" 史隆巴斯特血栓抽吸導管的英文品名是"KANEKA" THROMBUSTER II, 許可證字號是衛署醫器輸字第011186號, 有效日期是2025/04/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:T2R9SA4N、T2R9MA4N、T2R8SA4N、T2R8MA4N、T2R8SB4N、T2R7SA4N、T2R7MA4N、T2R6SA4N、T2R6MA4N、T2O4NDNN、T2O5NDNN。註銷規格:T2R9MA4W、T2R8SB4W、T2R7MA4W、T2R6MA4W、T2O4NCNN、T2O5NCNN、T2O6NDNN、T2O8NBNN,以下空白。註銷規格:T2R8MA4W,以下空白。註銷規格:T2R9SA4W、T2R8SA4W及T2O6NCNN。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是理工科技顧問股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第011186號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/11

發證日期

2005/04/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601118601

中文品名

"卡內卡" 史隆巴斯特血栓抽吸導管

英文品名

"KANEKA" THROMBUSTER II

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:T2R9SA4N、T2R9MA4N、T2R8SA4N、T2R8MA4N、T2R8SB4N、T2R7SA4N、T2R7MA4N、T2R6SA4N、T2R6MA4N、T2O4NDNN、T2O5NDNN。註銷規格:T2R9MA4W、T2R8SB4W、T2R7MA4W、T2R6MA4W、T2O4NCNN、T2O5NCNN、T2O6NDNN、T2O8NBNN,以下空白。註銷規格:T2R8MA4W,以下空白。註銷規格:T2R9SA4W、T2R8SA4W及T2O6NCNN。

限制項目

輸 入

申請商名稱

理工科技顧問股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號

70521679

製造商名稱

KANEKA MEDIX CORPORATION KANAGAWA PLANT

製造廠廠址

225-1, AZA DEGUCHI, YAMAKITA, YAMAKITA-MACHI, ASHIGARA-KAMI-GUN, KANAGAWA, 258-0113, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JAPAN

製程

(空)

異動日期

2020/03/19

製造許可登錄編號

QSD4954

"卡內卡" 史隆巴斯特血栓抽吸導管地圖

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臺北市大安區新生南路1段103巷13號

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與"卡內卡" 史隆巴斯特血栓抽吸導管同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 愛康人工腎臟處理機

    英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

  2. 愛滴潤滑液〝愛爾康〞

    英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: POLYQUATERNIUM -1;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;DEXTRAN 70;;SODIUM HYDROXIDE/HYDROCHLORIC ACID | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

  3. 自動心電計附解析裝置

    英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

  4. 電腦化自動血壓計

    英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

  5. 氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

    英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

  6. 雅典娜病人生理監視器

    英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

  7. 外科用二氧化碳雷射器

    英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  8. 愛滴保存液〝愛爾康〞

    英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

  9. 無極衛生套

    英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN TYPE IN NATURAL WHITE, ROUGH RAGGED TPYE IN NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藥聯企業有限公司

  10. “十全”氧氣製造機

    英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

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