"醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)
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中文品名"醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)的英文品名是"Innovation" Alanine Aminotransferase (ALT) test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019009號, 有效日期是2028/04/25, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是醫全實業股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第019009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2018/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401900903
中文品名"醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)
英文品名"Innovation" Alanine Aminotransferase (ALT) test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號QSD13391

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019009號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/25

發證日期

2018/04/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401900903

中文品名

"醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

英文品名

"Innovation" Alanine Aminotransferase (ALT) test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD

製造廠廠址

11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2022/12/01

製造許可登錄編號

QSD13391

"醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號09436650
原始登記日期19840420
核發日期20221018
廠商中文名稱醫全實業股份有限公司
廠商英文名稱MEDICARE PRODUCTS INC.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
英文營業地址9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O聰
電話號碼02-29180011
傳真號碼02-29180227
進口資格
出口資格
統一編號: 09436650
原始登記日期: 19840420
核發日期: 20221018
廠商中文名稱: 醫全實業股份有限公司
廠商英文名稱: MEDICARE PRODUCTS INC.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O聰
電話號碼: 02-29180011
傳真號碼: 02-29180227
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/16
發證日期2022/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602529002
中文品名梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液
英文品名Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay
效能作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total Cholesterol, Triglyceride, Uric acid, Creatinine, Urea nitrogen與Inorganic phosphorus時校正過程之使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格55395-3:2mLx4,以下空白。規格標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝核定本遺失補發。
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant
製造廠廠址600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/06/29
製造許可登錄編號QSD8440
許可證字號: 衛部醫器輸字第025290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/16
發證日期: 2022/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602529002
中文品名: 梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液
英文品名: Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay
效能: 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total Cholesterol, Triglyceride, Uric acid, Creatinine, Urea nitrogen與Inorganic phosphorus時校正過程之使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 55395-3:2mLx4,以下空白。規格標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝核定本遺失補發。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant
製造廠廠址: 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/06/29
製造許可登錄編號: QSD8440

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230916
發證日期20130916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602529002
中文品名梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液
英文品名Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay
效能作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total cholesterol與Triglyceride時校正過程之使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格55395-3:2mLx4,以下空白。規格標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant
製造廠廠址600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211125
製造許可登錄編號QSD8440
許可證字號: 衛部醫器輸字第025290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230916
發證日期: 20130916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602529002
中文品名: 梅那麗斯高/低密度脂蛋白標準液
英文品名: Minaris Medical Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay
效能: 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total cholesterol與Triglyceride時校正過程之使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 55395-3:2mLx4,以下空白。規格標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月17日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: Minaris Medical Co., Ltd. Fuji Plant
製造廠廠址: 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211125
製造許可登錄編號: QSD8440

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/03
發證日期2023/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603622703
中文品名和光澱粉酶
英文品名Wako L-Type AMY IFCC
效能本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1070 澱粉酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格463-68691、469-68791、468-69001,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD1951
許可證字號: 衛部醫器輸字第036227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/03
發證日期: 2023/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603622703
中文品名: 和光澱粉酶
英文品名: Wako L-Type AMY IFCC
效能: 本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1070 澱粉酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 463-68691、469-68791、468-69001,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD1951

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601758901
中文品名美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀
英文品名MGC MAS Alcohol/Ammonia
效能MAS Alcohol/Ammonia品管液,主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AAC-MP 6x3.5 mL
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD9925
許可證字號: 衛署醫器輸字第017589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/02
發證日期: 2006/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601758901
中文品名: 美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀
英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia
效能: MAS Alcohol/Ammonia品管液,主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AAC-MP 6x3.5 mL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD9925

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261102
發證日期20061102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601758901
中文品名美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀
英文品名MGC MAS Alcohol/Ammonia
效能MAS Alcohol/Ammonia品管液,主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AAC-MP 6x3.5 mL
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210817
製造許可登錄編號QSD8874
許可證字號: 衛署醫器輸字第017589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261102
發證日期: 20061102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601758901
中文品名: 美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀
英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia
效能: MAS Alcohol/Ammonia品管液,主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AAC-MP 6x3.5 mL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210817
製造許可登錄編號: QSD8874

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601524001
中文品名美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑
英文品名DRI Tricyclics Serum Tox Assay
效能用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1128: 25mL, 8mL.
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD9925
許可證字號: 衛署醫器輸字第015240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601524001
中文品名: 美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑
英文品名: DRI Tricyclics Serum Tox Assay
效能: 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1128: 25mL, 8mL.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD9925

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601524001
中文品名美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑
英文品名DRI Tricyclics Serum Tox Assay
效能用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#1128: 25mL, 8mL.
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號QSD8874
許可證字號: 衛署醫器輸字第015240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601524001
中文品名: 美堅迪爾埃三環抗鬱藥試劑
英文品名: DRI Tricyclics Serum Tox Assay
效能: 用來定性和半定量測定人體血清、血漿或尿液中的三環抗抑鬱藥。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #1128: 25mL, 8mL.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: QSD8874

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401631903
中文品名"醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)
英文品名"Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD13391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2016/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401631903
中文品名: "醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)
英文品名: "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD13391

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260324
發證日期20160324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401631903
中文品名"醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)
英文品名"Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD.
製造廠廠址5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20201020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260324
發證日期: 20160324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401631903
中文品名: "醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)
英文品名: "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD.
製造廠廠址: 5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20201020
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401567201
中文品名"醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名"Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD13391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401567201
中文品名: "醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A
醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD13391

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250915
發證日期20150915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401567201
中文品名"醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名"Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD.
製造廠廠址5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20200420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250915
發證日期: 20150915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401567201
中文品名: "醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A
醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD.
製造廠廠址: 5/25 STODDARD ROAD, PROSPECT, NSW 2148, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20200420
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第016444號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601644406
中文品名三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)
英文品名Thermo Albumin Reagent BCP Method
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TR36426 2x250ml
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601644406
中文品名: 三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)
英文品名: Thermo Albumin Reagent BCP Method
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TR36426 2x250ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016444號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110420
發證日期20060420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601644406
中文品名三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)
英文品名Thermo Albumin Reagent BCP Method
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TR36426 2x250ml
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601644406
中文品名: 三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)
英文品名: Thermo Albumin Reagent BCP Method
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TR36426 2x250ml
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第014725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/05
發證日期2014/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401472504
中文品名"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/05
發證日期: 2014/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401472504
中文品名: "錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第014725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241205
發證日期20141205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401472504
中文品名"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241205
發證日期: 20141205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401472504
中文品名: "錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190716
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第001888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/11
發證日期2005/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400188805
中文品名和光尿酸試劑(未滅菌)
英文品名WAKO UA L.M.S (Non-Sterile)
效能測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2005/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400188805
中文品名: 和光尿酸試劑(未滅菌)
英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile)
效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第001888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251111
發證日期20051111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400188805
中文品名和光尿酸試劑(未滅菌)
英文品名WAKO UA L.M.S (Non-Sterile)
效能測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251111
發證日期: 20051111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400188805
中文品名: 和光尿酸試劑(未滅菌)
英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile)
效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation Mie Plant
製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200608
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401109502
中文品名"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)
英文品名"WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/26
製造許可登錄編號QSD1951
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401109502
中文品名: "和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)
英文品名: "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT
製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
製造許可登錄編號: QSD1951

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261124
發證日期20111124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401109502
中文品名"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)
英文品名"WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT
製造廠廠址2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220111
製造許可登錄編號QSD1951
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261124
發證日期: 20111124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401109502
中文品名: "和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)
英文品名: "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT
製造廠廠址: 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220111
製造許可登錄編號: QSD1951

食品業者登錄資料集 資料集的 "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱醫全實業股份有限公司
公司統一編號09436650
業者地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
食品業者登錄字號A-109436650-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫全實業股份有限公司
公司統一編號: 09436650
業者地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
食品業者登錄字號: A-109436650-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 09436650 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 09436650 ...)

# 09436650 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號09436650
原始登記日期19840420
核發日期20221018
廠商中文名稱醫全實業股份有限公司
廠商英文名稱MEDICARE PRODUCTS INC.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
英文營業地址9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O聰
電話號碼02-29180011
傳真號碼02-29180227
進口資格
出口資格
統一編號: 09436650
原始登記日期: 19840420
核發日期: 20221018
廠商中文名稱: 醫全實業股份有限公司
廠商英文名稱: MEDICARE PRODUCTS INC.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 2, Aly. 6, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O聰
電話號碼: 02-29180011
傳真號碼: 02-29180227
進口資格:
出口資格:

# 09436650 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱醫全實業股份有限公司
公司統一編號09436650
業者地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
食品業者登錄字號A-109436650-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫全實業股份有限公司
公司統一編號: 09436650
業者地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
食品業者登錄字號: A-109436650-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021802號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/12
發證日期2010/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602180200
中文品名筱原鋅試驗系統
英文品名ACCURAS AUTO Zn Ⅱ
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD8073
許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/12
發證日期: 2010/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602180200
中文品名: 筱原鋅試驗系統
英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD8073

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602181203
中文品名筱原銅標準液試劑
英文品名Shino-Test Cu Calibrator
效能以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格326041039 10 mL×1
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD8073
許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602181203
中文品名: 筱原銅標準液試劑
英文品名: Shino-Test Cu Calibrator
效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 326041039 10 mL×1
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD8073

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005247號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524700
中文品名關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)
英文品名Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC.
製造廠廠址2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524700
中文品名: 關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)
英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: KANTO CHEMICAL CO., INC.
製造廠廠址: 2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001227號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400122700
中文品名三盟總膽固醇試驗系統
英文品名Thermo Cholesterol
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400122700
中文品名: 三盟總膽固醇試驗系統
英文品名: Thermo Cholesterol
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001229號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400122904
中文品名三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統
英文品名Thermo LDH-L
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400122904
中文品名: 三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統
英文品名: Thermo LDH-L
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 09436650 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001230號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400123002
中文品名三盟鎂試驗系統
英文品名Thermo Magnesium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400123002
中文品名: 三盟鎂試驗系統
英文品名: Thermo Magnesium
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK VIC., 3174, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)
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# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401886100
中文品名"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD9804
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401886100
中文品名: "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: 77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址: Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD9804

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2019/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名"Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱技高工業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路34號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2019/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: 技高工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路34號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: (空)

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241216
發證日期20191216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名"Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱技高工業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路34號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241216
發證日期: 20191216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: 技高工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路34號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191223
製造許可登錄編號: (空)

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018861號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/05
發證日期2018/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401886106
中文品名"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號QSD9804
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/03/05
發證日期: 2018/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401886106
中文品名: "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: 77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址: Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: QSD9804

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018861號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230305
發證日期20180305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401886106
中文品名"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名"Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號QSD9804
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230305
發證日期: 20180305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401886106
中文品名: "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: 77 Elektronika Muszeripari Kft.
製造廠廠址: Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: QSD9804

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401567102
中文品名"醫全"無機磷檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Innovation" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1580 亞磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD13391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401567102
中文品名: "醫全"無機磷檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Innovation" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1580 亞磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD13391

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401567201
中文品名"醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名"Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD13391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401567201
中文品名: "醫全"乳酸試劑 (未滅菌)
英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A
醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD13391

# 醫全實業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401567303
中文品名"醫全"脂蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Innovation" Lipoprotein test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫全實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號09436650
製造商名稱INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/11/04
製造許可登錄編號QSD13391
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401567303
中文品名: "醫全"脂蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Innovation" Lipoprotein test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
申請商統一編號: 09436650
製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD
製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/04
製造許可登錄編號: QSD13391
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"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 二氧化碳監測儀

英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P,原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 生理監視器

英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 生理監視器

英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 二氧化碳監測儀

英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P,原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 生理監視器

英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 生理監視器

英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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"康醫師" 耳溫槍

英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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醫全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23號之92樓 | 電話: 02-2918-0011

醫全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-0011

醫全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號2樓 | 電話: 07-725-0554

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江秉聰09436650核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 負責人: 江秉聰 | 統編: 09436650 | 核准設立

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蕭麗卿22358039核准設立

新北市新店區寶橋路235巷6弄8號6樓
柯正雄27784146核准設立

新北市新店區寶橋路235巷6弄3號2樓
沙致毓42194936核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045250150)

新北市新店區寶橋路235巷6弄3號2樓
沙致毓38576193核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088129229)

新北市新店區寶橋路235巷6弄8號3樓
蕭聖諺53522437解散 (核准解散日期: 2020-01-20)

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號10樓
康家欣83685485核准設立

新北市新店區寶橋路235巷16弄3號8樓
徐玲惠66460953核准設立

新北市新店區寶橋路235巷6弄5號8樓
杜嘉明89472333核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄7號1樓 | 負責人: 蕭麗卿 | 統編: 22358039 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄8號6樓 | 負責人: 柯正雄 | 統編: 27784146 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄3號2樓 | 負責人: 沙致毓 | 統編: 42194936 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045250150)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄3號2樓 | 負責人: 沙致毓 | 統編: 38576193 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088129229)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄8號3樓 | 負責人: 蕭聖諺 | 統編: 53522437 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-20)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號10樓 | 負責人: 康家欣 | 統編: 83685485 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號8樓 | 負責人: 徐玲惠 | 統編: 66460953 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄5號8樓 | 負責人: 杜嘉明 | 統編: 89472333 | 核准設立

與"醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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